{"id":176511,"date":"2020-01-15T00:00:00","date_gmt":"2020-01-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-janvier-2020-melatonine-doravirine-doravirine-lamivudine-tenofovir-disoproxil-clobetasone-a-usage-topique-collagenases-injectables-preparations-composees-contre-la-toux\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:42","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:42","slug":"informations-recentes-janvier-2020-melatonine-doravirine-doravirine-lamivudine-tenofovir-disoproxil-clobetasone-a-usage-topique-collagenases-injectables-preparations-composees-contre-la-toux","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-janvier-2020-melatonine-doravirine-doravirine-lamivudine-tenofovir-disoproxil-clobetasone-a-usage-topique-collagenases-injectables-preparations-composees-contre-la-toux\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes janvier 2020: m\u00e9latonine, doravirine, doravirine + lamivudine + t\u00e9nofovir disoproxil, clob\u00e9tasone \u00e0 usage topique, collag\u00e9nases injectables, pr\u00e9parations compos\u00e9es contre la toux et le rhume, c\u00e9fadroxil sirop, sulfure de s\u00e9l\u00e9nium, programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#mel'>m\u00e9latonine<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dor'>doravirine et doravirine + lamivudine + t\u00e9nofovir disoproxil<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions\u00a0<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#clo'>clob\u00e9tasone \u00e0 usage topique<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#col'>collag\u00e9nases injectables<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pre'>Pr\u00e9parations compos\u00e9es contre la toux et le rhume<\/a><br \/> <strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cef'>c\u00e9fadroxil sirop<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#sul'>sulfure de s\u00e9l\u00e9nium<\/a><\/span><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>Programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='mel' name='mel'><\/a>m\u00e9latonine (M\u00e9latonine Pharma Nord\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement: <\/strong>Une nouvelle sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de<strong> m\u00e9latonine <\/strong>(<strong>M\u00e9latonine Pharma Nord\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=7773'>chapitre 10.1.3<\/a>) a maintenant pour indication le traitement \u00e0 court terme du syndrome du d\u00e9calage horaire chez l\u2019adulte (&lsquo;jet-lag&rsquo;).<br \/> <b>Avis du CBIP: <\/b>La m\u00e9latonine&#x002C; dans cette nouvelle indication&#x002C; semble am\u00e9liorer les sympt\u00f4mes li\u00e9s au d\u00e9calage horaire (fatigue et agitation)&#x002C; mais pas le sommeil. Si les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sont b\u00e9nins&#x002C; d\u2019autres sont potentiellement plus graves. Le risque d\u2019interactions m\u00e9dicamenteuses est important.<\/div>\n<p><strong>Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La m\u00e9latonine semble am\u00e9liorer les sympt\u00f4mes li\u00e9s au d\u00e9calage horaire (fatigue et agitation)&#x002C; mais pas le sommeil.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il n\u2019existe pas d\u2019\u00e9tude comparative avec les autres approches m\u00e9dicamenteuses propos\u00e9es dans le d\u00e9calage horaire.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Innocuit\u00e9\u00a0<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (1-10%) sont les c\u00e9phal\u00e9es et la somnolence (voir aussi <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3045?folia=3037'>Folia avril 2019<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La m\u00e9latonine peut augmenter la fr\u00e9quence des crises chez les patients pr\u00e9sentant des convulsions. La prudence est conseill\u00e9e aussi chez les patients atteints d\u2019une maladie auto-immune&#x002C; des exacerbations ayant \u00e9t\u00e9 d\u00e9crites suite \u00e0 la prise de m\u00e9latonine.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>A l\u2019heure actuelle&#x002C; il n\u2019existe pas de donn\u00e9es sur un \u00e9ventuel risque d\u2019accoutumance ou de d\u00e9pendance.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La m\u00e9latonine pr\u00e9sente de nombreuses interactions m\u00e9dicamenteuses. Elle est un substrat du CYP1A2 (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9990243#cyp'>voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Son association avec d\u2019autres hypnotiques peut augmenter leurs effets s\u00e9datifs et ind\u00e9sirables. Dans une \u00e9tude&#x002C; le risque de somnolence matinale&#x002C; naus\u00e9es&#x002C; confusion et activit\u00e9 r\u00e9duite \u00e9tait plus important lorsque la m\u00e9latonine \u00e9tait associ\u00e9e au zolpidem&#x002C; par rapport au zolpidem seul.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La m\u00e9latonine doit \u00eatre prise \u00e0 destination \u00e0 l\u2019heure habituelle du coucher (pas avant 20h ni apr\u00e8s 4h&#x002C; heures \u00e0 destination) et \u00e0 distance des repas: minimum 2h avant ou apr\u00e8s&#x002C; 3h chez les patients diab\u00e9tiques.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2&#x002C;3<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Posologie<\/strong>\u00a0 1 comprim\u00e9 p.j. pendant maximum 5 jours.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt<\/b>\u00a0 20\u20ac pour 30 comprim\u00e9s&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> janvier 2020<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='dor' name='dor'><\/a>doravirine (Pifeltro\u00ae\u25bc) et doravirine + lamivudine + t\u00e9nofovir disoproxil (Delstrigo\u00ae\u25bc<span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'>La <strong>doravirine<\/strong> est un nouvel antir\u00e9troviral de la classe des inhibiteurs non nucl\u00e9osidiques de la transcriptase inverse (INNTI) indiqu\u00e9 en association avec d\u2019autres antir\u00e9troviraux pour le traitement du VIH-1. Elle est disponible comme sp\u00e9cialit\u00e9 seule (<strong>Pifeltro\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=10991'>chapitre 11.4.3.1.3<\/a>) ou en association avec la lamivudine et le t\u00e9nofovir disoproxil (<strong>Delstrigo\u00ae<\/strong>\u25bc<span class='><\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=20206'>chapitre 11.4.3.1.4<\/a>).<\/div>\n<p><strong>Innocuit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (1-10%) sont: troubles du sommeil&#x002C; d\u00e9pression&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; vertiges&#x002C; somnolence&#x002C; troubles gastro-intestinaux&#x002C; \u00e9ruptions cutan\u00e9es&#x002C; fatigue.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Comme pour les autres antir\u00e9troviraux&#x002C; un syndrome de restauration immunitaire est possible (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3014?folia=3006#bic'>Folia f\u00e9vrier 2019<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La doravirine est un substrat du CYP3A4. La prise concomitante avec des inducteurs puissants du CYP3A4 est contre-indiqu\u00e9e (entre-autres millepertuis&#x002C; carbamaz\u00e9pine&#x002C; ph\u00e9nyto\u00efne&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9990243#cyp'>voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Concernant l\u2019association <strong>Delstrigo<\/strong>\u00ae&#x002C; les effets ind\u00e9sirables&#x002C; contre-indications et interactions sont aussi ceux de la <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=10884'>lamivudine<\/a> et du <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=10975'>t\u00e9nofovir disoproxil<\/a>. En particulier&#x002C; elle est d\u00e9conseill\u00e9e en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (<span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>).<span class='folia-referentie-note'>4&#x002C;5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Posologie<\/strong>\u00a0 Pifeltro\u00ae\u00a0ou Delstrigo\u00ae: 1 comprim\u00e9 p.j.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Pifeltro\u00ae 335\u20ac pour un mois de traitement&#x002C; rembours\u00e9 en <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Delstrigo\u00ae 524\u20ac pour un mois de traitement&#x002C; rembours\u00e9 en <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Suppressions\u00a0<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='clo' name='clo'><\/a>clob\u00e9tasone \u00e0 usage topique (Eumovate\u00ae)<\/h3>\n<p>La <strong>clob\u00e9tasone \u00e0 usage topique<\/strong> (<strong>Eumovate\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14282'>chapitre 15.2.3<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9. D\u2019autres corticost\u00e9ro\u00efdes moyennement puissants sont disponibles pour le traitement local des affections inflammatoires ou prolif\u00e9ratives de la peau. <strong>Le CBIP rappelle<\/strong> que plus la puissance du corticost\u00e9ro\u00efde est \u00e9lev\u00e9e&#x002C; plus la dur\u00e9e de traitement doit \u00eatre courte. On \u00e9vitera l\u2019application de corticost\u00e9ro\u00efdes puissants sur le visage et chez le jeune enfant.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='col' name='col'><\/a>collag\u00e9nases injectables (Xiapex\u00ae)<\/h3>\n<p>Les <strong>collag\u00e9nases injectables<\/strong> (<strong>Xiapex\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=7443&#038;trade_family=29579'>chapitre 9.6<\/a>) sont retir\u00e9es du march\u00e9. Elles \u00e9taient propos\u00e9es en injections locales pour le traitement de la maladie de Dupuytren et dans la maladie de La Peyronie.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pre' name='pre'><\/a>Pr\u00e9parations contre la toux et le rhume<\/h3>\n<p>Depuis le 1<sup>er<\/sup> janvier 2020&#x002C; les pr\u00e9parations compos\u00e9es contre la toux et le rhume (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=4085'>chapitre 4.2.3.<\/a>) sont retir\u00e9es du march\u00e9. Ceci concerne les pr\u00e9parations officinales et les sp\u00e9cialit\u00e9s suivantes\u00a0: <strong>Acatar\u00ae<\/strong>&#x002C; <strong>Broncho-Pectoralis Pholcodine\u00ae<\/strong>&#x002C; <strong>Inalpin\u00ae<\/strong>&#x002C; <strong>Baume pulmonaire\u00ae<\/strong>&#x002C; <strong>Noscaflex Expectorans\u00ae<\/strong> et <strong>Toplexil\u00ae)<\/strong> (voir aussi le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/gows\/3244'>Bon \u00e0 Savoir du 17 d\u00e9cembre 2019<\/a> et le <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/composition_simplifiee_des_preparations_contre_la_toux_et_le_rhume_a_partir_du_1er_janvier_2020'>communiqu\u00e9 de l\u2019Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a> Indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='cef' name='cef'><\/a>c\u00e9fadroxil sirop (Duracef\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>Duracef\u00ae sous forme de sirop<\/strong> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9605'>chapitre 11.1.1.2.1<\/a>) est en &lsquo;indisponibilit\u00e9 de longue dur\u00e9e&rsquo;\u00a0depuis janvier 2020. Il n\u2019existe plus de c\u00e9fadroxil disponible sous forme de sirop&#x002C; et aucune autre forme convenant pour les enfants. <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8000010'>Le Guide belge de traitement anti-infectieux en pratique ambulatoire BAPCOC (\u00e9dition 2019)<\/a> propose le c\u00e9fadroxil chez les enfants dans deux situations. Comme premier choix lors d\u2019un <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8000036'>mal de gorge aigu<\/a> n\u00e9cessitant un traitement antibiotique\u00a0; dans ce cas l\u2019amoxicilline est une alternative. Dans l\u2019<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8000663'>imp\u00e9tigo<\/a> n\u00e9cessitant une antibioth\u00e9rapie orale&#x002C; le c\u00e9fadroxil est propos\u00e9 comme alternative&#x002C; la flucloxacilline \u00e9tant le premier choix.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='sul' name='sul'><\/a>sulfure de s\u00e9l\u00e9nium (Selsun\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>sulfure de s\u00e9l\u00e9nium sous forme de shampoing<\/strong> (<strong>Selsun\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14050'>chapitre 15.1.3<\/a>) est indisponible jusque ao\u00fbt 2020. Cette sp\u00e9cialit\u00e9 est propos\u00e9e pour le traitement de la s\u00e9borrh\u00e9e du cuir chevelu et du pityriasis versicolor. Le k\u00e9toconazole sous forme de shampoing est une alternative.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2>Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour plus d\u2019informations sur ces programmes&#x002C; voir le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/gows\/3212'>Bon \u00e0 savoir du 6\/11\/2019<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le \u00a0nivolumab (Opdivo\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13193'>chapitre 13.6<\/a>) et le trastuzumab emtansine (Kadcyla\u00ae<span class='ot'> <\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13193'>chapitre 13.6<\/a>)&#x002C; ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) dans le cadre du programme m\u00e9dical d\u2019urgence (<em>medical need<\/em>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour obtenir les documents d\u2019information pour le patient et le consentement \u00e9clair\u00e9&#x002C; voir le site de l\u2019AFMPS (<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_77'>Opdivo\u00ae<\/a> et <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_94'>Kadcyla\u00ae<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> M\u00e9latonine Pharma Nord\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit (RCP)<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> M\u00e9latonine et les troubles du sommeil : pas mieux qu\u2019un placebo. La Revue Prescrire&#x002C; juillet-ao\u00fbt 2006&#x002C; 26 (274) ; 526<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Melatonin\u00a0: Safe&#x002C; but Ineffective for Some Sleep Disorders. NEJM JWatch&#x002C; April 2006<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> JPifeltro\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit (RCP)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Delstrigo\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit (RCP)<\/span><\/p>\n<h2> Sources g\u00e9n\u00e9rales<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><font color='#52a800'><b>&#8211;\u00a0<\/b><\/font>British National Formulary (BNF)&#x002C; <a href='https:\/\/www.medicinescomplete.com'>https:\/\/www.medicinescomplete.com<\/a>&#x002C; consult\u00e9 la derni\u00e8re fois le 6 janvier 2020<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne \u00a0 \u00a0 \u2022 m\u00e9latonine \u00a0Nouveaut\u00e9s en  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176511","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176511","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176511"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176511\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179089,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176511\/revisions\/179089"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176511"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176511"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176511"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}