{"id":176507,"date":"2020-01-23T00:00:00","date_gmt":"2020-01-22T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/une-decision-de-la-cour-de-justice-de-lunion-europeenne-garantit-la-transparence-des-rapports-detudes-cliniques\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:41","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:41","slug":"une-decision-de-la-cour-de-justice-de-lunion-europeenne-garantit-la-transparence-des-rapports-detudes-cliniques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/une-decision-de-la-cour-de-justice-de-lunion-europeenne-garantit-la-transparence-des-rapports-detudes-cliniques\/","title":{"rendered":"Une d\u00e9cision de la Cour de justice de l&rsquo;Union europ\u00e9enne garantit la transparence des rapports d&rsquo;\u00e9tudes cliniques"},"content":{"rendered":"<p>Le CBIP&#x002C; ainsi que d&#39;autres organisations (notamment Test Achats&#x002C; <i>Kom Op Tegen Kanker<\/i> et le Fonds Anticancer)&#x002C; est tr\u00e8s satisfait de la d\u00e9cision de la Cour de justice de l&#39;Union europ\u00e9enne du 22 janvier<span class='folia-referentie-note'>1<\/span>. La Cour a statu\u00e9 que les rapports d&#39;\u00e9tudes cliniques (<i>clinical study reports<\/i>) ne b\u00e9n\u00e9ficiaient pas d\u2019une \u201cpr\u00e9somption g\u00e9n\u00e9rale de confidentialit\u00e9\u201d et que les citoyens ont le droit d&#39;acc\u00e9der librement \u00e0 ces documents. La d\u00e9cision de la Cour fait suite \u00e0 la proc\u00e9dure judiciaire qu\u2019une firme pharmaceutique avait engag\u00e9e pour emp\u00eacher l&#39;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) de publier des rapports d&#39;\u00e9tudes cliniques. Ces rapports peuvent \u00eatre consult\u00e9s sur le site web de l&#39;EMA et contiennent des informations sur les \u00e9tudes cliniques soumises par le fabricant dans le cadre de la demande d&#39;autorisation de nouveaux m\u00e9dicaments.<\/p>\n<p> Avec cette d\u00e9cision&#x002C; la Cour garantit la transparence de l\u2019une des sources d\u2019informations les plus importantes sur l&#39;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments&#x002C; et soutient la politique de transparence de l&#39;EMA concernant les rapports d&#39;\u00e9tudes cliniques (voir le <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/marketing-authorisation\/clinical-data-publication'>site Web de l&#39;EMA<\/a> et voir \u00e9galement une analyse (critique) dans les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2265?folia=2264'>Folia d&#39;avril 2015<\/a>).<br \/> \u00a0<br \/> C&#39;est \u00e9galement une bonne nouvelle pour les milliers de patients qui participent de mani\u00e8re d\u00e9sint\u00e9ress\u00e9e aux essais cliniques&#x002C; et le font dans l&#39;int\u00e9r\u00eat de la science et non dans celui de l&#39;industrie pharmaceutique.<\/p>\n<h2>Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Site Web de l\u2019<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/court-justice-upholds-emas-approach-transparency'>EMA<\/a>\u00a0(communiqu\u00e9 de presse du 22\/01\/20) et site Web de <a href='https:\/\/www.test-achats.be\/sante\/maladies-et-medicaments\/medicaments\/news\/etudes-cliniques-non-a-la-dissimulation-des-resultats'>Test Achats<\/a>\u00a0(communiqu\u00e9 de presse du 22\/01\/20)<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le CBIP&#x002C; ainsi que d&#39;autres organisations (notamment Test Achats&#x002C; Kom  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176507","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176507","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176507"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176507\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179085,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176507\/revisions\/179085"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176507"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176507"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176507"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}