{"id":176495,"date":"2020-02-18T00:00:00","date_gmt":"2020-02-17T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-fevrier-2020-naltrexone-bupropione-cariprazine-tildrakizumab-clodronate-estradiol-levonorgestrel-sous-forme-de-patch-levonorgestrel-par-voie-orale-clamoxyl-im-iv\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:40","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:40","slug":"informations-recentes-fevrier-2020-naltrexone-bupropione-cariprazine-tildrakizumab-clodronate-estradiol-levonorgestrel-sous-forme-de-patch-levonorgestrel-par-voie-orale-clamoxyl-im-iv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-fevrier-2020-naltrexone-bupropione-cariprazine-tildrakizumab-clodronate-estradiol-levonorgestrel-sous-forme-de-patch-levonorgestrel-par-voie-orale-clamoxyl-im-iv\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes f\u00e9vrier 2020: naltrexone + bupropione, cariprazine, tildrakizumab, clodronate, estradiol + l\u00e9vonorgestrel sous forme de patch, l\u00e9vonorgestrel par voie orale, Clamoxyl\u00ae IM-IV, Rotarix\u00ae, programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#nal'>naltrexone + bupropione<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#car'>cariprazine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#til'>tildrakizumab<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions\u00a0et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#clo'>clodronate<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#est'>estradiol + l\u00e9vonorgestrel sous forme de patch<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#lev'>l\u00e9vonorgestrel par voie orale<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cla'>Clamoxyl\u00ae IM-IV<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#rot'>Rotarix\u00ae<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>Programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='nal' name='nal'><\/a>naltrexone + bupropione (Mysimba\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Le Mysimba<\/strong>\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>(<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=8900326'>chapitre 20.2.3.<\/a> <span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>) est une association fixe de <strong>naltrexone + bupropione<\/strong>\u00a0ayant pour indication&#x002C; en compl\u00e9ment de modifications de l\u2019hygi\u00e8ne de vie&#x002C; la prise en charge du poids chez les adultes ob\u00e8ses ou en surcharge pond\u00e9rale (Indice de Masse Corporelle: IMC \u2265 27kg\/m<sup>2<\/sup>) avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire suppl\u00e9mentaire.<br \/> <b>Avis du CBIP: <\/b>L\u2019association naltrexone + bupropione n\u2019apporte pas de plus-value dans la prise en charge des probl\u00e8mes de surpoids et d\u2019ob\u00e9sit\u00e9. Son effet sur le poids est modeste et inconnu \u00e0 long terme. On ne sait pas non plus si elle apporte un b\u00e9n\u00e9fice en terme de morbi-mortalit\u00e9. Elle expose \u00e0 des effets ind\u00e9sirables tr\u00e8s fr\u00e9quents et son profil de s\u00e9curit\u00e9 cardiovasculaire n\u2019est \u00e0 ce jour pas connu. Une alimentation saine et une activit\u00e9 physique r\u00e9guli\u00e8re restent la base de la prise en charge du surpoids et de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9 (voir aussi la <a href='https:\/\/ft.cbip.be\/fr\/frontend\/indication-group\/77\/summary'>Fiche de transparence &lsquo;Ob\u00e9sit\u00e9&rsquo;<\/a>). Le National Institute for Clinical Excellence anglais (NICE) et La Revue Prescrire ne recommandent pas non plus ce traitement.<\/div>\n<p><strong>Indication selon le RCP<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>En compl\u00e9ment d\u2019un r\u00e9gime alimentaire r\u00e9duit en calories&#x002C; et d\u2019une activit\u00e9 physique augment\u00e9e&#x002C; pour la prise en charge du poids chez les adultes ayant un IMC de<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><strong>\u200b<\/strong>\u2265 30 kg\/m<sup>2 <\/sup>(ob\u00e9sit\u00e9) ou<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>\u2265 27kg\/m<sup>2<\/sup> et < 30 kg\/m<sup>2 <\/sup>(surpoids) en pr\u00e9sence d\u2019au moins une comorbidit\u00e9 li\u00e9e au surpoids (e.a. diab\u00e8te&#x002C; dyslipid\u00e9mie&#x002C; hypertension art\u00e9rielle contr\u00f4l\u00e9e).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le traitement doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 apr\u00e8s 16 semaines si le patient n\u2019a pas perdu au moins 5% du poids corporel initial.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L\u2019association naltrexone + bupropione a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e versus placebo et en compl\u00e9ment de conseils d\u2019hygi\u00e8ne de vie dans diff\u00e9rentes \u00e9tudes chez des patients ob\u00e8ses ou en surpoids hypertendus&#x002C; avec ou sans dyslipid\u00e9mie. Une \u00e9tude a \u00e9galement inclus des patients diab\u00e9tiques. Une m\u00e9ta-analyse des donn\u00e9es a montr\u00e9 une r\u00e9duction moyenne du\u00a0poids de 5 kg versus placebo. Le taux d\u2019abandon moyen \u00e9tait \u00e9lev\u00e9 (50%).\u00a0 Dans ces \u00e9tudes&#x002C; la dur\u00e9e de traitement \u00e9tait de 6 mois \u00e0 un an. Il n\u2019y a pas de donn\u00e9es sur un \u00e9ventuel maintien de l\u2019effet au-del\u00e0 d\u2019un an ou sur un effet rebond \u00e0 l\u2019arr\u00eat du traitement.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il n\u2019existe pas d\u2019\u00e9tude versus d\u2019autres traitements de l\u2019exc\u00e8s pond\u00e9ral.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une revue syst\u00e9matique a \u00e9valu\u00e9 l\u2019effet notamment de cette association sur les facteurs de risque cardiovasculaires. Pour la naltrexone + bupropione&#x002C; un effet modeste a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 sur le HDL (+ 2&#x002C;5mg\/dl)&#x002C; et un effet n\u00e9gligeable sur le tour de taille et la glyc\u00e9mie.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Comme pour d\u2019autres traitements du poids&#x002C; il n\u2019existe pas de donn\u00e9es sur la pr\u00e9vention des \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires ou sur la mortalit\u00e9.<span class='folia-referentie-note'>3&#x002C;4<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le NICE et La Revue Prescrire ne recommandent pas ce traitement.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Innocuit\u00e9\u00a0<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (10%) sont: anxi\u00e9t\u00e9&#x002C; insomnie&#x002C; agitation&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; troubles gastro-intestinaux&#x002C; arthralgies et myalgies. Des r\u00e9actions allergiques&#x002C; palpitations&#x002C; douleurs thoraciques et modifications de l\u2019ECG sont aussi rapport\u00e9s.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les contre-indications comprennent: hypertension art\u00e9rielle non contr\u00f4l\u00e9e&#x002C; ant\u00e9c\u00e9dents de convulsions&#x002C; troubles bipolaires ou troubles du comportement alimentaire (anorexie-boulimie)&#x002C; tumeur du syst\u00e8me nerveux central&#x002C; sevrage d\u2019alcool ou de benzodiaz\u00e9pines&#x002C; traitement concomitant par naltrexone&#x002C; bupropione ou IMAO&#x002C; prise chronique d\u2019opio\u00efdes&#x002C; insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La prudence est recommand\u00e9e en cas de risque suicidaire&#x002C; autres sympt\u00f4mes neuropsychiatriques&#x002C; augmentation de la pression art\u00e9rielle ou maladie cardiovasculaire&#x002C; insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e <span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>En 2011&#x002C; la FDA am\u00e9ricaine a d\u2019abord refus\u00e9 la mise sur le march\u00e9 de l\u2019association naltrexone + bupropione&#x002C; puis a mandat\u00e9 une \u00e9tude pour \u00e9valuer le risque cardiovasculaire en raison d\u2019une suspicion d\u2019augmentation de la pression art\u00e9rielle. Cette \u00e9tude (LIGHT study) sur 9000 patients&#x002C; d\u2019une dur\u00e9e pr\u00e9vue de 5 ans&#x002C; a \u00e9t\u00e9 interrompue pr\u00e9matur\u00e9ment pour des probl\u00e8mes de divulgation pr\u00e9coce de r\u00e9sultats interm\u00e9diaires et une nouvelle \u00e9tude a \u00e9t\u00e9 mandat\u00e9e&#x002C; dont les r\u00e9sultats seront connus en 2022.<span class='folia-referentie-note'>5-7<\/span><\/p>\n<div class='detailed-content'>Des analyses interm\u00e9diaires sont pr\u00e9vues en cours d\u2019\u00e9tude&#x002C; pour pouvoir l\u2019interrompre\u00a0 en cas d\u2019effet d\u00e9l\u00e9t\u00e8re du m\u00e9dicament \u00e9tudi\u00e9. Dans ce cas&#x002C; les r\u00e9sultats sont publi\u00e9s. Hormis cette situation d\u2019interruption d\u2019\u00e9tude&#x002C; ces r\u00e9sultats ne peuvent pas \u00eatre divulgu\u00e9s\u00a0:\u00a0 l\u2019\u00e9tude \u00e9tant pr\u00e9vue pour durer plus longtemps&#x002C; les r\u00e9sultats peuvent changer ensuite. La publication de ces r\u00e9sultats peut aussi influencer les patients et les chercheurs et ainsi alt\u00e9rer le niveau de preuve des r\u00e9sultats.<br \/> Dans le cas de cette \u00e9tude&#x002C; les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires montraient un HR de 0&#x002C;59 (statistiquement significatif en faveur de l\u2019association). Ces r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 transmis \u00e0 la firme&#x002C; puis publi\u00e9s. Il en r\u00e9sulte que les r\u00e9sultats ult\u00e9rieurs sont d\u2019un trop faible niveau de preuve pour \u00eatre utilis\u00e9s. La FDA n\u2019a pas eu d\u2019autre choix que de mandater une nouvelle \u00e9tude&#x002C; dont les r\u00e9sultats seront publi\u00e9s en 2022.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les interactions m\u00e9dicamenteuses sont nombreuses. Notamment&#x002C; la naltrexone est un antagoniste des opio\u00efdes&#x002C; et peut diminuer leur efficacit\u00e9. La bupropione est un substrat du CYP2B6 et un inhibiteur du CYP2D6 (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9990243#cyp'>voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Du mat\u00e9riel Risk Minimization Activities (<a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/M\/Mysimba\/mysimba_hcp_fr.pdf'>RMA<\/a><span class='ot'> <\/span>) est \u00e0 disposition des professionnels de la sant\u00e9.<span class='folia-referentie-note'>8&#x002C;9<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Posologie<\/strong>\u00a0 Dose initiale 1 compr. p.j. \u00e0 augmenter progressivement sur 4 semaines jusqu\u2019\u00e0 4 compr. p.j. en 2 prises.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt<\/b>\u00a0 98\u20ac pour 112 comprim\u00e9s&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> f\u00e9vrier 2020.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='car' name='car'><\/a>cariprazine (Reagila\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>La <strong>cariprazine<\/strong> (<strong>Reagila\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8900318'>chapitre 10.2.4.<\/a>) est une nouvel antipsychotique atypique proche de l\u2019aripiprazole ayant pour indication le traitement de la schizophr\u00e9nie chez l\u2019adulte.<br \/> <b>Avis du CBIP:\u00a0<\/b>\u00a0La cariprazine n\u2019apporte pas de plus-value dans la prise en charge de la schizophr\u00e9nie. Elle semble exposer \u00e0 plus de risques d\u2019effets ind\u00e9sirables notamment graves et d\u2019akathisies que d\u2019autres antipsychotiques.<\/div>\n<p><strong>Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La cariprazine a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e versus placebo et s\u2019est av\u00e9r\u00e9e globalement sup\u00e9rieure sur les sympt\u00f4mes de la schizophr\u00e9nie. Ces preuves sont de qualit\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement tr\u00e8s faible.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La cariprazine a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e versus risp\u00e9ridone et n\u2019a montr\u00e9 qu\u2019une diff\u00e9rence non cliniquement pertinente (r\u00e9duction de 1&#x002C;5 point sur une \u00e9chelle de 28 points). Des donn\u00e9es comparatives indirectes n\u2019ont pas montr\u00e9 de diff\u00e9rence versus aripiprazole ou risp\u00e9ridone.<span class='folia-referentie-note'>10-11<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Innocuit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Dans les essais cliniques&#x002C; l\u2019akathisie&#x002C; les effets ind\u00e9sirables ainsi que les effets ind\u00e9sirables graves ont \u00e9t\u00e9 plus fr\u00e9quents avec la cariprazine qu\u2019avec d\u2019autres antipsychotiques (aripiprazole et risp\u00e9ridone).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (1-10%) sont: prise de poids&#x002C; trouble de l\u2019app\u00e9tit&#x002C; dyslipid\u00e9mie&#x002C; troubles du sommeil&#x002C; anxi\u00e9t\u00e9&#x002C; akathisie&#x002C; parkinsonisme&#x002C; s\u00e9dation&#x002C; vertiges&#x002C; dystonies et syndromes extrapyramidaux&#x002C; vision trouble&#x002C; tachyarythmie&#x002C; hypertension&#x002C; troubles gastro-intestinaux&#x002C; fatigue&#x002C; \u00e9l\u00e9vation des enzymes h\u00e9patiques et des CPK.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La prudence est conseill\u00e9e en cas de maladie de Parkinson&#x002C; convulsions&#x002C; risque cardiovasculaire&#x002C; diab\u00e8te&#x002C; d\u00e9mence.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il est recommand\u00e9 d\u2019\u00eatre attentif au risque suicidaire&#x002C; \u00e0 la survenue d\u2019akathisie&#x002C; dyskin\u00e9sies tardives&#x002C; sympt\u00f4mes oculaires (cataracte)&#x002C; syndrome malin des antipsychotiques&#x002C; modifications de l\u2019ECG&#x002C; prise de poids.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent avoir une contraception efficace jusqu\u2019\u00e0 10 semaines apr\u00e8s l\u2019interruption du traitement.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La cariprazine a une longue demi-vie (une semaine)&#x002C; ce qui peut compliquer la prise en charge lors d\u2019effets ind\u00e9sirables&#x002C; et impose une surveillance de plusieurs semaines lors de changements de doses.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La cariprazine est un substrat du CYP3A4&#x002C; et dans une moindre mesure du CYP2D6<strong> <\/strong>(<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9990243#cyp'>voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.<\/a>). L\u2019administration concomitante d\u2019inducteurs puissants ou mod\u00e9r\u00e9s du CYP3A4 est contre-indiqu\u00e9e. La cariprazine inhibe aussi la P-gp (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9990243#pgp'>Tableau Id. dans Intro.6.3.<\/a>).<span class='folia-referentie-note'>12<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Posologie<\/strong>\u00a0 Dose initiale de 1&#x002C;5 mg p.j. en une prise&#x002C; avec un maximum de 6 mg p.j.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt\u00a0\u00a0<\/b>Entre 77 et 104\u20ac par mois&#x002C; en fonction de la posologie&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> f\u00e9vrier 2020.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='til' name='til'><\/a>tildrakizumab (Ilumetri\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>Le <strong>tildrakizumab<\/strong> (<strong>Ilumetri\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8900466'>chapitre 12.3.2.2.<\/a>) est un nouvel anticorps monoclonal dirig\u00e9 contre l\u2019interleukine 23 (IL-23)&#x002C; ayant pour indication le psoriasis en plaques mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re chez l\u2019adulte. Il expose principalement \u00e0 un risque infectieux.<\/div>\n<p> <strong>Innocuit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (1-10%) sont\u00a0: infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures et intestinales&#x002C; troubles gastro-intestinaux&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; dorsalgies et douleur au site d\u2019injection.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le tildrakizumab est contre-indiqu\u00e9 en cas d\u2019infection \u00e9volutive et grave.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Un risque de cancer n\u2019est pas exclu (0&#x002C;2% vs 0% avec placebo).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent utiliser une contraception efficace jusqu\u2019\u00e0 17 semaines apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du traitement.<span class='folia-referentie-note'>13-15<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Posologie<\/strong>\u00a0 Deux injections S.C. de 100 mg\u00a0 \u00e0 4 semaines d\u2019intervalle puis une fois toutes les 12 semaines.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt\u00a0\u00a0<\/b>2800\u20ac pour une injection de 100mg&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> f\u00e9vrier 2020.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)\u00a0<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='clo' name='clo'><\/a>clodronate (Bonefos\u00ae)<\/h3>\n<p>Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de <strong>clodronate<\/strong> (<strong>Bonefos\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=7278'>chapitre 9.5.2.<\/a>). D\u2019autres bisphosphonates sont disponibles pour la prise en charge de l\u2019ost\u00e9oporose (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=7245'>R\u00e9pertoire 9.5.<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='est' name='est'><\/a>estradiol + l\u00e9vonorgestrel sous forme de patch (Feminova Plus\u00ae)<\/h3>\n<p>Il n\u2019existe plus de dispositif transdermique associant <strong>l\u2019estradiol et le l\u00e9vonorgestrel<\/strong> (<strong>Feminova Plus\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=16691'>chapitre 6.3.2.2.<\/a>) pour le traitement substitutif de la m\u00e9nopause. D\u2019autres traitements substitutifs sont disponibles (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5694'>voir R\u00e9pertoire 6.3.2.<\/a>). Dans la m\u00e9nopause&#x002C; la substitution hormonale n\u2019est pas syst\u00e9matique et ne doit se faire que si les sympt\u00f4mes de la patiente l\u2019exigent&#x002C; et pour un temps limit\u00e9 (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5561'>voir R\u00e9pertoire 6.3.<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3201?folia=3199'>Folia novembre 2019<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='lev' name='lev'><\/a>l\u00e9vonorgestrel par voie orale (Microlut\u00ae)<\/h3>\n<p>Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de <strong>l\u00e9vonorgestrel oral<\/strong> \u00e0 usage contraceptif (<strong>Microlut\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5454'>chapitre 6.2.2.1.<\/a>). Le d\u00e9sogestrel&#x002C; un autre progestatif&#x002C; est encore disponible. Pour le positionnement des progestatifs dans la contraception&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5306'>R\u00e9pertoire 6.2.<\/a><\/p>\n<h2>\u00a0<\/h2>\n<h2>Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='cla' name='cla'><\/a>Clamoxyl\u00ae IM-IV<\/h3>\n<p>Le Clamoxyl\u00ae IM-IV est de nouveau disponible&#x002C; apr\u00e8s avoir \u00e9t\u00e9 en disponibilit\u00e9 limit\u00e9e depuis juillet 2019 pour cause de p\u00e9nurie de mati\u00e8re premi\u00e8re (voir <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/disponibilite_limitee_de_clamoxyl_iv_im_pour_injection_ou_perfusion_recommandations_pour_les'>communiqu\u00e9 AFMPS juillet 2019<\/a> et <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/le_clamoxyl_iv_im_est_de_nouveau_disponible_mais_larret_de_sa_commercialisation_est_prevu_pour'>janvier 2020<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='rot' name='rot'><\/a>Rotarix\u00ae&#x002C; disponibilit\u00e9 limit\u00e9e<\/h3>\n<p>La disponibilit\u00e9 du vaccin <strong>Rotarix\u00ae<\/strong> est actuellement limit\u00e9e. Les doses encore disponibles sont r\u00e9serv\u00e9es \u00e0 l\u2019ach\u00e8vement des programmes de vaccination d\u00e9j\u00e0 commenc\u00e9s. En effet&#x002C; il est recommand\u00e9 que les nourrissons ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u une premi\u00e8re dose de Rotarix\u00ae terminent la vaccination avec le m\u00eame vaccin (2 doses au total avec un intervalle d\u2019au moins 4 semaines). L\u2019AFMPS a accord\u00e9 une d\u00e9rogation \u00e0 GSK pour importer des lots de Rotarix\u00ae de l\u2019\u00e9tranger. Le Rotateq\u00ae peut \u00eatre utilis\u00e9 pour les nouvelles vaccinations contre le rotavirus. Dans ce cas&#x002C; 3 doses sont n\u00e9cessaires avec un intervalle minimum de 4 semaines entre chaque dose. Pour le positionnement du vaccin antirotavirus par le CBIP&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11437'>voir R\u00e9pertoire&#x002C; chapitre 12.1.1.10<\/a>.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour plus d\u2019informations sur ces programmes&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3222?folia=3217'>Folia d\u00e9cembre 2019<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019<strong>emicizumab<\/strong> (<strong>Hemlibra\u00ae<\/strong>) et l\u2019<strong>axicabtagene ciloleucel <\/strong>(<strong>Yescarta\u00ae<\/strong>)&#x002C; non encore commercialis\u00e9s&#x002C; ainsi que le <strong>pembrolizumab<\/strong> (<strong>Keytruda\u00ae<\/strong>\u25bc<span class='ot'> <\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13201&#038;trade_family=32656'>chapitre 13.6.<\/a>) ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) dans le cadre du programme m\u00e9dical d\u2019urgence (<em>medical need<\/em>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le <b>larotrectinib (Vitrakvi\u00ae) <\/b>non encore commercialis\u00e9&#x002C; a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 dans le cadre du programme d\u2019usage compassionnel (<i>compassionate use<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour obtenir les documents d\u2019information pour le patient et le consentement \u00e9clair\u00e9&#x002C; voir le site de l\u2019AFMPS (<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_95'>Hemlibra\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_64'>Yescarta\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_84'>Keytruda\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_72'>Vitrakvi\u00ae<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2>Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Naltrexone\/bupropion for obesity&#x002C; Drug and Therapeutics Bulletin (2017 Jan 1)\u00a055\u00a0(11): 126-129.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Association of Pharmacological Treatments for Obesity With Weight Loss and Adverse Events: A Systematic Review and Meta-analysis&#x002C; Khera et al&#x002C; JAMA (2016 Jan 1)\u00a0315\u00a0(22): 2424-2434.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Long-term effects of weight-reducing drugs in people with hypertension&#x002C; Siebenhofer et al&#x002C; Cochrane Database Syst Rev (2016 Jan 1)\u00a03: CD007654.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Naltrexone extended-release plus bupropion ;extended-release for treatment of obesity&#x002C; JAMA (2015 Jan 1)\u00a0313: 1213-4.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Effect of naltrexone-bupropion on major cardiovascular events in overweight and obese patients with cardiovascular risk factors : a randomized clinical trial&#x002C; Nissen et al&#x002C; JAMA (2016 Jan 1)\u00a0315\u00a0(10): 990-1004.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span>\u00a0Evaluation of the cardiovascular risk of naltrexone-bupropion&#x002C; JAMA (2016 Jan 1)\u00a031\u00a0(10): 984-6.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span>\u00a0Bupropione + naltrexone (Mysimba): trop de risques pour la perte de quelques kilos&#x002C; La Revue Prescrire (2015 Jan 1)\u00a035\u00a0(380): 406-12.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span>\u00a0Mysimba\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>9<\/span>\u00a0Naltrexone\u2013bupropion for managing overweight and obesity&#x002C; NICE Technology appraisal guidance (2017 Jan 1)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>10<\/span>\u00a0Comparative efficacy and tolerability of 32 oral antipsychotics for the acute treatment of adults with multi-episode schizophrenia: a systematic review and network meta-analysis&#x002C; Huhn et al&#x002C; Lancet (2019 Jan 1)&#x002C; <a href='https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S0140673619311353?via%3Dihub'>https:\/\/dx.doi.org\/10.1016\/S0140-6736(19)31135-3<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>11<\/span> Cariprazine et schizophr\u00e9nie&#x002C; La Revue Prescrire (2010 Ao\u00fbt 1)\u00a039\u00a0(430): 571-73.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>12<\/span> Reagila\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>13<\/span> Ilumetri\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>14<\/span> Tildrakizumab&#x002C; Australian Prescriber 2019\u00a0;42\u00a0:40-1<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>15<\/span> Tildrakizumab&#x002C; een nieuwe IL-23-remmer bij plaque psoriasis&#x002C; Pharma Selecta 2019<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne \u00a0 \u00a0 \u2022 naltrexone + bupropione  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176495","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176495","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176495"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176495\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179074,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176495\/revisions\/179074"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176495"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176495"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176495"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}