{"id":176487,"date":"2020-03-24T00:00:00","date_gmt":"2020-03-23T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-mars-2020-aciclovir-a-usage-ophtalmique-emicizumab-erythromycine-a-usage-oral-moclobemide-sulfacetamide-disponibilite-limitee-du-gardasil-9\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:40","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:40","slug":"informations-recentes-mars-2020-aciclovir-a-usage-ophtalmique-emicizumab-erythromycine-a-usage-oral-moclobemide-sulfacetamide-disponibilite-limitee-du-gardasil-9","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-mars-2020-aciclovir-a-usage-ophtalmique-emicizumab-erythromycine-a-usage-oral-moclobemide-sulfacetamide-disponibilite-limitee-du-gardasil-9\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes mars 2020: aciclovir \u00e0 usage ophtalmique, \u00e9micizumab, \u00e9rythromycine \u00e0 usage oral, moclob\u00e9mide, sulfac\u00e9tamide, disponibilit\u00e9 limit\u00e9e du Gardasil 9\u00ae"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#aci'>aciclovir \u00e0 usage ophtalmique<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#emi'>\u00e9micizumab<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#ery'>\u00e9rythromycine \u00e0 usage oral<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#moc'>moclob\u00e9mide<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#sul'>sulfac\u00e9tamide<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications\u00a0<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#gar'>Disponibilit\u00e9 limit\u00e9e du Gardasil 9\u00ae<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/pharmacovigilance\/cbph'>Centre Belge de Pharmacovigilance<\/a> est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='aci' name='aci'><\/a>aciclovir \u00e0 usage ophtalmique (Aciclovir Agepha\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement\u00a0et commentaire du CBIP: <\/strong>l\u2019<strong>aciclovir \u00e0 usage ophtalmique<\/strong> (<strong>Aciclovir Agepha\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/17?frag=15107'>chapitre 16.1.3.<\/a>) est de nouveau sur le march\u00e9. Les antiviraux sous forme de pommade ou de gel ophtalmique sont indiqu\u00e9s&#x002C; selon le RCP&#x002C; en cas d\u2019acc\u00e8s aigu de k\u00e9ratite \u00e0 <em>Herpes simplex<\/em>. Dans le zona ophtalmique&#x002C; un avis sp\u00e9cialis\u00e9 est n\u00e9cessaire. Dans ce cas&#x002C; un antiviral doit \u00eatre administr\u00e9 par voie syst\u00e9mique ; un traitement local ne suffit pas et on ne sait pas s&#39;il est utile d&#39;associer un traitement local \u00e0 un traitement antiviral syst\u00e9mique. Pour la prise en charge du zona ophtalmique&#x002C; voir aussi la <a href='https:\/\/ft.cbip.be\/fr\/frontend\/indication-group\/108\/summary'>Fiche de Transparence Zona ophtalmique<\/a>. L\u2019usage prolong\u00e9 d\u2019antiviraux par voie ophtalmique peut provoquer une k\u00e9ratite superficielle.<\/div>\n<p><strong>Co\u00fbt <\/strong>15\u20ac pour un tube&#x002C; non rembours\u00e9 au 1er mars 2020.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='emi' name='emi'><\/a><strong>\u00e9micizumab (Hemlibra<\/strong>\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'><b>Positionnement<\/b>: l&#39;<strong>\u00e9micizumab<\/strong> (<strong>Hemlibra\u00ae<\/strong>\u25bc<span class='ot'> <\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/3?frag=2238'>chapitre\u00a02.2.1.<\/a><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/3?frag=2238'>)<\/a> est un anticorps monoclonal humanis\u00e9 se liant au facteur IX activ\u00e9 et au facteur X pour compenser le d\u00e9ficit en facteur VIII de l\u2019h\u00e9mophilie A. Les principaux effets ind\u00e9sirables connus \u00e0 ce jour sont des r\u00e9actions au site d\u2019injection&#x002C; des c\u00e9phal\u00e9es et arthralgies.<br \/> <b>Commentaire du CBIP<\/b>: dans l\u2019h\u00e9mophilie A avec inhibiteurs anti-facteur VIII ou dans l\u2019h\u00e9mophilie A s\u00e9v\u00e8re sans inhibiteurs anti-facteur VIII&#x002C; l\u2019\u00e9micizumab en traitement pr\u00e9ventif est efficace pour r\u00e9duire le risque h\u00e9morragique. Son administration sous-cutan\u00e9e est moins contraignante que l\u2019administration intraveineuse des autres traitements pr\u00e9ventifs. Son profil d\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 plus long terme&#x002C; notamment chez les enfants&#x002C; n\u2019est pas encore connu.<\/div>\n<p><strong>Indication selon le RCP: <\/strong>traitement prophylactique des \u00e9pisodes h\u00e9morragiques chez les patients atteints<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>d\u2019h\u00e9mophilie A avec inhibiteurs anti-facteur VIII<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>d\u2019h\u00e9mophilie A s\u00e9v\u00e8re sans inhibiteurs anti-facteur VIII.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Chez des patients ne r\u00e9pondant plus au traitement par facteur VIII en raison de la production d\u2019anticorps anti-facteur VIII&#x002C; l\u2019\u00e9micizumab permet de diminuer de plus de 75% le risque h\u00e9morragique.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Chez des patients ayant une h\u00e9mophilie A s\u00e9v\u00e8re mais sans anticorps anti-facteur VIII&#x002C; l\u2019\u00e9micizumab diminue le taux d\u2019h\u00e9morragies<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>\u200bde 96% par rapport \u00e0 aucun traitement prophylactique (\u00e9tude randomis\u00e9e)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>de 68% par rapport \u00e0 un traitement prophylactique par facteur VIII (comparaison intra-individuelle\u00a0: pas d\u2019\u00e9tude randomis\u00e9e).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Innocuit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Il convient d\u2019\u00eatre attentif \u00e0 la survenue de microangiopathie thrombotique ou de thromboembolie en cas d\u2019administration concomitante de concentr\u00e9s de facteurs du complexe prothrombique activ\u00e9s ou d\u2019autres traitements antih\u00e9morragiques.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables fr\u00e9quents (1-10%) sont: r\u00e9action au site d\u2019injection&#x002C; arthralgies&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; diarrh\u00e9e&#x002C; myalgie et pyrexie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les tests biologiques concernant la voie intrins\u00e8que de coagulation sont modifi\u00e9s et ne sont donc pas fiables lors de la prise d\u2019\u00e9micizumab.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent recevoir une contraception efficace jusqu\u2019\u00e0 6 mois apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat de l\u2019\u00e9micizumab.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Du mat\u00e9riel Risk Minimization Activities (<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/bon_usage\/programme_de_gestion_de_risques\/rma\/h\/hemlibra_roche'>RMA<\/a><span class='ot'> <\/span>) est \u00e0 disposition des professionnels de la sant\u00e9. <span class='folia-referentie-note'>1-3<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Co\u00fbt <\/strong>de 2500 \u00e0 12 600\u20ac pour une ampoule&#x002C; en fonction du dosage&#x002C; rembours\u00e9 en a! au 1er mars 2020.\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ery' name='ery'><\/a>\u00e9rythromycine \u00e0 usage oral\u00a0(Erythrocine\u00ae sirop)<\/h3>\n<p>L\u2019<strong>\u00e9rythromycine sous forme de sirop<\/strong> (<strong>Erythrocine\u00ae sirop<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9803'>chapitre 11.1.2.1.<\/a>) n\u2019est plus disponible. Il n\u2019existe plus d\u2019\u00e9rythromycine \u00e0 usage oral&#x002C; seule la forme pour usage intraveineux est encore disponible. La place de l\u2019\u00e9rythromycine s\u2019est progressivement r\u00e9duite depuis l\u2019apparition des n\u00e9omacrolides&#x002C; qui pr\u00e9sentent un spectre antibact\u00e9rien similaire&#x002C; une meilleure r\u00e9sorption apr\u00e8s administration orale&#x002C; et des effets ind\u00e9sirables gastro-intestinaux moindres (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9795'>voir chapitre 11.1.2.<\/a>).<br \/> Le CBIP rappelle que les macrolides ne sont en g\u00e9n\u00e9ral pas des antibiotiques de premier choix&#x002C; vu les r\u00e9sistances \u00e9lev\u00e9es.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='moc' name='moc'><\/a>moclob\u00e9mide (Moclob\u00e9mide Sandoz\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>moclob\u00e9mide<\/strong> (<strong>Moclob\u00e9mide Sandoz\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8243'>chapitre 10.3.3.<\/a>) n\u2019est plus disponible. La ph\u00e9nelzine&#x002C; un autre inhibiteur des monoamine oxydases (IMAO)&#x002C; \u00e9tant retir\u00e9e du march\u00e9 depuis juillet 2019&#x002C; il n\u2019existe maintenant plus d\u2019IMAO pour le traitement de la d\u00e9pression sur le march\u00e9 belge. Les IMAO n\u2019\u00e9taient pas un premier choix dans la prise en charge de la d\u00e9pression&#x002C; vu leur profil d\u2019innocuit\u00e9 et le risque d\u2019interactions m\u00e9dicamenteuses. Pour la prise en charge de la d\u00e9pression&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=7997'>voir chapitre 10.3.<\/a><br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='sul' name='sul'><\/a>sulfac\u00e9tamide (Antebor\u00ae)<\/h3>\n<p>La <strong>sulfac\u00e9tamide<\/strong>&#x002C; un antibiotique \u00e0 usage dermatologique (<strong>Antebor\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14001'>chapitre 15.1.2.2.<\/a>) n\u2019est plus disponible. Les antibiotiques \u00e0 usage dermatologique sont parfois utilis\u00e9s dans des situations o\u00f9 des antiseptiques peuvent suffire. Les seules indications \u00e9tay\u00e9es des antibiotiques \u00e0 usage dermatologique concernent l\u2019acide fusidique pour l\u2019imp\u00e9tigo et la mupirocine pour l\u2019\u00e9radication du MRSA.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><strong>Autres modifications<\/strong><\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='gar' name='gar'><\/a>Disponibilit\u00e9 limit\u00e9e du Gardasil 9\u00ae<\/h3>\n<p>Les stocks du <strong>Gardasil 9\u00ae<\/strong>&#x002C; un <strong>vaccin contre le papillomavirus humain <\/strong>(<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11452'>chapitre 12.1.1.11.<\/a>)&#x002C; sont momentan\u00e9ment limit\u00e9s. L\u2019AFMPS a publi\u00e9 des recommandations \u00e0 destination des prescripteurs (voir <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/disponibilite_limitee_du_vaccin_gardasil_9_recommandations_pour_les_prescripteurs'>communiqu\u00e9 du 11\/2\/20<\/a>).<\/p>\n<h2> Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Hemlibra\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> \u00c9micizumab (Hemlibra\u00ae) et h\u00e9mophilie A&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; ao\u00fbt \u00a02019; 39(430): 565-70<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Emicizumab Prophylaxis in Patients Who Have Hemophilia A without Inhibitors&#x002C; Mahlangu et al.&#x002C; N Engl J Med 2018; 379:811-822<\/span><\/p>\n<h2> Sources g\u00e9n\u00e9rales<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><font color='#52a800'><b>&#8211;\u00a0<\/b><\/font>British National Formulary (BNF)&#x002C; <a href='https:\/\/www.medicinescomplete.com'>https:\/\/www.medicinescomplete.com<\/a>&#x002C; consult\u00e9 la derni\u00e8re fois le 28 f\u00e9vrier 2020<br \/> <font color='#52a800'><b>&#8211;\u00a0<\/b><\/font>Farmacotherapeutisch Kompas&#x002C; <a href='https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/'>https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/<\/a>&#x002C; consult\u00e9 la derni\u00e8re fois le 28 f\u00e9vrier 2020<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e \u00a0 \u00a0 \u2022 aciclovir \u00e0 usage  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176487","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176487","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176487"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176487\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179066,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176487\/revisions\/179066"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176487"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176487"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176487"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}