{"id":176455,"date":"2020-04-10T00:00:00","date_gmt":"2020-04-09T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-avril-2020-rivaroxaban-25-mg-atenolol-nifedipine-tilia-sylvestris-budesonide-a-usage-nasal-acetate-dulipristal-medicaments-contre-lasthme-et-la-bpco-c\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:38","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:38","slug":"informations-recentes-avril-2020-rivaroxaban-25-mg-atenolol-nifedipine-tilia-sylvestris-budesonide-a-usage-nasal-acetate-dulipristal-medicaments-contre-lasthme-et-la-bpco-c","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-avril-2020-rivaroxaban-25-mg-atenolol-nifedipine-tilia-sylvestris-budesonide-a-usage-nasal-acetate-dulipristal-medicaments-contre-lasthme-et-la-bpco-c\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes avril 2020: rivaroxaban 2,5 mg, at\u00e9nolol + nif\u00e9dipine, Tilia sylvestris, bud\u00e9sonide \u00e0 usage nasal, ac\u00e9tate d\u2019ulipristal, m\u00e9dicaments contre l\u2019asthme et la BPCO, contraception, ranibizumab, ust\u00e9kinumab, programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 rivaroxaban 2,5 mg<\/a>
\u00a0<\/span>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 at\u00e9nolol + nif\u00e9dipine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Tilia sylvestris<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 bud\u00e9sonide \u00e0 usage nasal<\/a><\/span>
Nouvelles indications<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ranibizumab<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ust\u00e9kinumab<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ac\u00e9tate d\u2019ulipristal 5 mg: retrait temporaire<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 m\u00e9dicaments contre l\u2019asthme et la BPCO: changements dans le\u00a0 remboursement<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 contraception: changements dans l\u2019intervention suppl\u00e9mentaire<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/a><\/span><\/span><\/div>\n

\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance<\/a> est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n

\u00a0 <\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

<\/a>rivaroxaban\u00a0 (Xarelto\u00ae)<\/h3>\n

Depuis avril 2020, le rivaroxaban (Xarelto\u00ae, chapitre 2.1.2.1.2<\/a>) \u00e0 faible dose (2,5 mg) est disponible en Belgique. En association avec l\u2019acide ac\u00e9tylsalicylique, il a comme nouvelle indication la pr\u00e9vention des \u00e9v\u00e9nements ath\u00e9rothrombotiques chez l\u2019adulte pr\u00e9sentant une maladie coronarienne ou une maladie art\u00e9rielle p\u00e9riph\u00e9rique symptomatique \u00e0 haute risque d\u2019\u00e9v\u00e9nements isch\u00e9miques. Le CBIP ne voit actuellement aucune place pour l\u2019ajout syst\u00e9matique du rivaroxaban dans cette indication. Chez certains patients pr\u00e9sentant un risque cardiovasculaire \u00e9lev\u00e9, ce traitement combin\u00e9 peut pr\u00e9senter un avantage [voir Bon \u00e0 Savoir sur notre site web<\/a>]. L\u2019INAMI ne rembourse (cat\u00e9gorie B, contr\u00f4le a priori) que les patients atteints de coronaropathie et \u00e0 haut risque cardiovasculaire, mais pas les patients atteints uniquement d\u2019art\u00e9riopathie p\u00e9riph\u00e9rique.<\/p>\n

\u00a0 <\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)\u00a0<\/h2>\n

<\/a>at\u00e9nolol 50 mg + nif\u00e9dipine 20 mg (Tenif\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019association at\u00e9nolol 50 mg + nif\u00e9dipine 20 mg (Tenif\u00ae, chapitre 1.1.4.<\/a>), utilis\u00e9e dans le traitement de l\u2019hypertension et de l\u2019angor stable, est retir\u00e9e du march\u00e9.
Pour l'indication ‘hypertension’, il existe encore une association fixe d'un autre \u03b2-bloquant et d'un autre antagoniste du calcium, dos\u00e9s dans des proportions diff\u00e9rentes. De nombreuses autres associations fixes d'antihypertenseurs sont \u00e9galement disponibles lorsqu'un traitement combin\u00e9 pour l'hypertension semble n\u00e9cessaire.
Pour l'indication ‘angor stable’, il n'y a plus d'association fixe d'un \u03b2-bloquant et d'un antagoniste du calcium.
\u00a0<\/p>\n

<\/a>Tilia sylvestris (Vibtil\u00ae)<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de Tilia sylvestris<\/strong> (Vibtil\u00ae, chapitre 3.3.2.<\/a>), utilis\u00e9e comme cholagogue, est retir\u00e9e du march\u00e9. Il n\u2019y a plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d\u2019aubier de tilleul. Il n'existe pas de preuves suffisantes quant \u00e0 l'efficacit\u00e9 de ce produit\u00a0; son utilisation reposait sur \u201cl'usage traditionnel\u201d.
\u00a0<\/p>\n

<\/a>bud\u00e9sonide \u00e0 usage nasal (Rhinocort\u00ae)<\/h3>\n

Le\u00a0bud\u00e9sonide \u00e0 usage nasal<\/strong>\u00a0(Rhinocort\u00ae<\/strong>,\u00a0chapitre 17.3.2.3.2.<\/a>) est retir\u00e9 du march\u00e9. D\u2019autres corticost\u00e9ro\u00efdes\u00a0\u00e0 usage nasal sont disponibles pour le traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice \u00e0 \u00e9osinophiles.
\u00a0<\/p>\n

Nouvelles indications<\/h2>\n

<\/a>ranibizumab (Lucentis\u00ae)<\/h3>\n

Le ranibizumab (Lucentis\u00ae <\/span>, chapitre 16.10.1<\/a>) a re\u00e7u deux nouvelles indications: il peut maintenant aussi \u00eatre utilis\u00e9 pour le traitement de ‘la r\u00e9tinopathie diab\u00e9tique prolif\u00e9rante’ et de ‘la\u00a0r\u00e9tinopathie du pr\u00e9matur\u00e9 avec atteinte de la zone I (stade 1+, 2+, 3 ou 3+), zone II (stade 3+) ou la AP-RP (forme agressive post\u00e9rieure de la r\u00e9tinopathie du pr\u00e9matur\u00e9)’\u00a0(voir RCP).
\u00a0<\/p>\n

<\/a>ust\u00e9kinumab (Stelara\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019ust\u00e9kinumab (chapitre 12.3.2.2.<\/a>) a re\u00e7u une nouvelle indication; il peut maintenant aussi \u00eatre utilis\u00e9 pour le traitement de ‘la rectocolite h\u00e9morragique active mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re chez les patients adultes pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse insuffisante, une perte de r\u00e9ponse ou une intol\u00e9rance \u00e0 un traitement conventionnel ou \u00e0 un agent biologique, ou qui pr\u00e9sentent une contre-indication m\u00e9dicale \u00e0 ces traitements’\u00a0(voir RCP).
\u00a0<\/p>\n

Autres modifications<\/strong><\/h2>\n

<\/a>Retrait temporaire de l\u2019ac\u00e9tate d\u2019ulipristal 5 mg (Esmya\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019ac\u00e9tate d\u2019ulipristal 5 mg (Esmya\u00ae, chapitre 5.3.8.<\/a>), indiqu\u00e9 dans le traitement s\u00e9quentiel ou pr\u00e9op\u00e9ratoire des fibromes ut\u00e9rins, est temporairement retir\u00e9 du march\u00e9, pendant toute la dur\u00e9e de r\u00e9\u00e9valuation de sa balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque par l\u2019EMA [voir Folia d\u2019avril 2020<\/a>]. Cette r\u00e9\u00e9valuation ne concerne pas l\u2019ac\u00e9tate d\u2019ulipristal 30 mg (EllaOne\u00ae), utilis\u00e9 comme contraceptif d\u2019urgence. EllaOne\u00ae reste donc disponible.
\u00a0<\/p>\n

<\/a>Remboursement des m\u00e9dicaments contre l\u2019asthme et la BPCO<\/h3>\n

Depuis le 1er<\/sup> avril 2020, les m\u00e9dicaments utilis\u00e9s dans l\u2019asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sont remboursables sur simple prescription du m\u00e9decin traitant (chapitre I) \u00e0 l\u2019exception des anticorps monoclonaux. Pour ces derniers, une autorisation pr\u00e9alable du m\u00e9decin conseil de la mutualit\u00e9 reste n\u00e9cessaire (chapitre IV), mais les conditions de remboursement sont \u00e9galement assouplies. En outre, le prix de certains m\u00e9dicaments contre l\u2019asthme et la BPCO est diminu\u00e9. Plus d\u2019informations sur le site de l\u2019INAMI<\/a>.
\u00a0<\/p>\n

<\/a>Intervention suppl\u00e9mentaire pour la contraception jusque 24 ans inclus<\/h3>\n

Depuis le 1er avril 2020, l\u2019intervention suppl\u00e9mentaire sur le prix de certains contraceptifs est \u00e9tendue aux femmes jusqu\u2019\u00e0 24 ans inclus (avant, 20 ans inclus). Cette mesure vise \u00e0 \u00e9viter les grossesses non d\u00e9sir\u00e9es en am\u00e9liorant l\u2019acc\u00e8s aux moyens de contraception. Pour la pilule du lendemain, cette intervention suppl\u00e9mentaire s\u2019appliquera pour toutes les femmes, sans limite d\u2019\u00e2ge. Plus d\u2019informations sur le site de l\u2019INAMI<\/a>.
\u00a0<\/p>\n

<\/a>Programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/h3>\n