{"id":176433,"date":"2020-05-11T00:00:00","date_gmt":"2020-05-10T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-mai-2020-chloramphenicol-drospirenone-ertugliflozine-ertugliflozine-metformine-ertugliflozine-sitagliptine-algeldrate-busereline-meloxicam-injectable-tolcapone-vacc\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:36","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:36","slug":"informations-recentes-mai-2020-chloramphenicol-drospirenone-ertugliflozine-ertugliflozine-metformine-ertugliflozine-sitagliptine-algeldrate-busereline-meloxicam-injectable-tolcapone-vacc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-mai-2020-chloramphenicol-drospirenone-ertugliflozine-ertugliflozine-metformine-ertugliflozine-sitagliptine-algeldrate-busereline-meloxicam-injectable-tolcapone-vacc\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes mai 2020: chloramph\u00e9nicol, drospir\u00e9none, ertugliflozine, ertugliflozine + metformine, ertugliflozine + sitagliptine, algeldrate, bus\u00e9r\u00e9line, m\u00e9loxicam injectable, tolcapone, vaccin contre Haemophilus influenzae type b, d\u00e9nosumab"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#chl'>chloramph\u00e9nicol<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dro'>drospir\u00e9none<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ert'>ertugliflozine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ert'>ertugliflozine + metformine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ert'>ertugliflozine + sitagliptine<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#alg'>algeldrate<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#bus'>bus\u00e9r\u00e9line<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#mel'>m\u00e9loxicam injectable<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#tol'>tolcapone<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#hae'>vaccin contre Haemophilus influenzae type b<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications\u00a0<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#den'>d\u00e9nosumab<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/pharmacovigilance\/cbph'>Centre Belge de Pharmacovigilance<\/a> est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='chl' name='chl'><\/a>chloramph\u00e9nicol collyre (Chloramph\u00e9nicol\u00ae Th\u00e9a)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement\u00a0et commentaire du CBIP: <\/strong>Le <strong>chloramph\u00e9nicol<\/strong> (<strong>Chloramph\u00e9nicol\u00ae Th\u00e9a<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/17?frag=8900987'>chapitre 16.1.2.<\/a>) sous forme de collyre est de nouveau sur le march\u00e9 belge. Il est indiqu\u00e9 selon le RCP chez les adultes et les enfants pour le traitement des affections bact\u00e9riennes oculaires ne r\u00e9agissant pas aux antibiotiques ordinaires ou lorsque les germes y sont r\u00e9sistants.<br \/> Lorsqu&#39;un traitement antibiotique est n\u00e9cessaire&#x002C; le chloramph\u00e9nicol reste un anti-infectieux ophtalmique de premier choix. Selon la BAPCOC&#x002C; les antibiotiques ophtalmiques peuvent \u00eatre envisag\u00e9s en cas de probl\u00e8mes graves&#x002C; chez les porteurs de lentilles de contact&#x002C; ou sans am\u00e9lioration apr\u00e8s 3 \u00e0 4 jours de rin\u00e7age \u00e0 l&#39;eau (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8002537'>chapitre 11.5.7.1.<\/a>).<\/div>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='dro' name='dro'><\/a><strong>drospir\u00e9none (Slinda\u00ae<span class='mp-kidney-s'>\u00a0<\/span>)<\/strong><\/h3>\n<div class='summary'><strong>Indication<\/strong>: la <strong>drospir\u00e9none<\/strong> (<strong>Slinda\u00ae<\/strong><span class='mp-kidney-s'>\u00a0<\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5454'>chapitre 6.2.2.1<\/a>) est maintenant disponible en monoth\u00e9rapie comme progestatif \u00e0 usage contraceptif&#x002C; selon un sch\u00e9ma continu 24 + 4.<br \/> <b>Commentaire du CBIP<\/b>: les progestatifs en monoth\u00e9rapie peuvent \u00eatre un bon choix de contraception en cas d\u2019allaitement&#x002C; de contre-indications ou d\u2019effets ind\u00e9sirables des\u00a0estrog\u00e8nes. La drospir\u00e9none semble pr\u00e9senter une\u00a0efficacit\u00e9 contraceptive\u00a0comparable au d\u00e9sogestrel&#x002C; mais elle est nettement plus ch\u00e8re. Il n\u2019existe pas d\u2019\u00e9tudes comparant la drospir\u00e9none seule aux associations oestroprogestatives ou \u00e0 d\u2019autres m\u00e9thodes de contraception. Son profil de s\u00e9curit\u00e9 est jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent rassurant concernant le risque thrombo-embolique&#x002C; mais on manque encore de recul d\u2019utilisation.<\/div>\n<ul>\n<li>\n<p>La drospir\u00e9none est un progestatif d\u00e9riv\u00e9 de la spironolactone&#x002C; d\u00e9j\u00e0 commercialis\u00e9 en association avec l\u2019\u00e9thinylestradiol comme estroprogestatif \u00e0 usage contraceptif. Elle est\u00a0propos\u00e9e maintenant en monopr\u00e9paration comme progestatif \u00e0 usage contraceptif. La drospir\u00e9none est propos\u00e9e selon un sch\u00e9ma 24 + 4 (24 comprim\u00e9s actifs et 4 placebos)&#x002C; sans interruption entre les plaquettes. Ce sch\u00e9ma est diff\u00e9rent de celui propos\u00e9 jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent pour les progestatifs utilis\u00e9s comme contraception (\u00e9galement en prise continue&#x002C; mais avec 28 comprim\u00e9s actifs).<br \/> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La drospir\u00e9none a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans des \u00e9tudes sans groupe contr\u00f4le ou en comparaison avec le d\u00e9sogestrel et a obtenu des indices de Pearl compris entre 0&#x002C;73 et 2&#x002C;9. L\u2019indice de Pearl correspond au nombre de grossesses pour 100 femmes utilisant une contraception pendant un an. Il est de l\u2019ordre de 0&#x002C;3 pour les formes orales (donn\u00e9es group\u00e9es pour les associations estroprogestatives et les progestatifs seuls dans des revues syst\u00e9matiques).<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><\/p>\n<div class='detailed-content'>&#8211; Deux \u00e9tudes europ\u00e9ennes multicentriques sur 2000 femmes&#x002C; l\u2019une \u00e0 un seul bras et l\u2019autre versus d\u00e9sogestrel&#x002C; ont rapport\u00e9 des indices de Pearl group\u00e9s (oublis + \u00e9chec de la m\u00e9thode) \u00e0 0&#x002C;73 pour la drospir\u00e9none et 0&#x002C;52 pour le d\u00e9sogestrel. Les taux d\u2019arr\u00eat de traitement dans ces 2 \u00e9tudes \u00e9taient de 28% et 20%&#x002C; ce qui est comparable aux donn\u00e9es ant\u00e9rieures pour les progestatifs en monoth\u00e9rapie.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;3&#x002C;4<\/span><br \/> &#8211;\u00a0Une \u00e9tude multicentrique am\u00e9ricaine \u00e0 un seul bras sur 915 femmes de moins de 35 ans non-allaitantes a rapport\u00e9 un indice de Pearl de 2&#x002C;9 (IC 95%\u00a0; 1&#x002C;5 \u00e0 5&#x002C;1)&#x002C; ce qui est plus \u00e9lev\u00e9 que les indices de Pearl habituels des m\u00e9thodes orales. Le taux d\u2019abandon de l&#39;\u00e9tude \u00e9tait tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9: 65%&#x002C; dont 17% pour effets ind\u00e9sirables et 40% pour perte de suivi dont la raison n\u2019est pas connue.<span class='folia-referentie-note'>5<\/span><br \/> &#8211; Dans une petite \u00e9tude sur 130 femmes&#x002C; l\u2019inhibition de l\u2019ovulation a \u00e9t\u00e9 maintenue malgr\u00e9 des interruptions pr\u00e9vues au cours du cycle (aux jours 3&#x002C; 6&#x002C; 11 et 22 du cycle).<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;3<\/span><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Innocuit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les contre-indications de la drospir\u00e9none sont: thrombo-embolie veineuse active&#x002C; insuffisance h\u00e9patique&#x002C; insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb ou s\u00e9v\u00e8re<span class='mp-kidney-s'>\u00a0<\/span>&#x002C; affections malignes d\u00e9pendant de st\u00e9ro\u00efdes sexuels&#x002C; saignements vaginaux inexpliqu\u00e9s.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (1-10%) sont: troubles de la libido&#x002C; perturbation de l\u2019humeur&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; troubles gastro-intestinaux&#x002C; acn\u00e9&#x002C; inconfort mammaire&#x002C; m\u00e9no-m\u00e9trorragies et irr\u00e9gularit\u00e9 menstruelle&#x002C; dysm\u00e9norrh\u00e9e&#x002C; prise de poids.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le risque de spotting et m\u00e9trorragies sous progestatif\u00a0seul est connu&#x002C; surtout lors des premiers mois de traitement&#x002C; et entra\u00eenerait l\u2019arr\u00eat de la m\u00e9thode chez environ 25% des femmes.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une \u00e9tude a compar\u00e9 le profil de saignements sous drospir\u00e9none versus d\u00e9sogestrel&#x002C; et a conclu que la drospir\u00e9none entra\u00eenait moins de jours de saignements et moins d\u2019arr\u00eats pr\u00e9coces de traitement pour cette raison (3&#x002C;3% vs 6&#x002C;6%). Dans cette \u00e9tude&#x002C; les 2 progestatifs \u00e9taient administr\u00e9s selon un sch\u00e9ma continu 24 + 4. Les jours de saignements pr\u00e9vus (lors de la prise des 4 comprim\u00e9s placebos) ainsi que les jours de saignements impr\u00e9vus (lors de la prise des comprim\u00e9s actifs) ont \u00e9t\u00e9 moins nombreux sous drospir\u00e9none que sous d\u00e9sogestrel. Etant donn\u00e9 que le sch\u00e9ma utilis\u00e9 pour le d\u00e9sogestrel dans cette \u00e9tude n\u2019est pas celui qui est pr\u00e9conis\u00e9 (28 comprim\u00e9s actifs en continu)&#x002C; il n\u2019est pas possible de tirer des conclusions sur la sup\u00e9riorit\u00e9 \u00e9ventuelle de la drospir\u00e9none sur les saignements.<span class='folia-referentie-note'>5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le risque thrombo-embolique sous estroprogestatifs est bien connu&#x002C; et est le plus important avec les progestatifs de troisi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration (d\u00e9sogestrel et gestod\u00e8ne) ainsi qu\u2019avec la drospir\u00e9none et la cyprot\u00e9rone (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/gows\/112'>voir aussi Folia janvier 2013<\/a>). Ce risque ne semble pas pr\u00e9sent pour les progestatifs utilis\u00e9s seuls. Les donn\u00e9es d\u2019\u00e9tude concernant le risque thrombo-embolique pour la drospir\u00e9none utilis\u00e9e seule sont rassurantes.<\/p>\n<div class='detailed-content'>&#8211; Les donn\u00e9es d\u2019\u00e9tudes sur plus de 20 000 cycles sous drospir\u00e9none seule n\u2019ont pas rapport\u00e9 d\u2019\u00e9v\u00e9nements thrombo-emboliques veineux ou art\u00e9riels&#x002C; embolies pulmonaires&#x002C; infarctus ou AVC. 15% des femmes incluses dans les 2 \u00e9tudes europ\u00e9ennes et 37% dans l\u2019\u00e9tude am\u00e9ricaine pr\u00e9sentaient au moins un facteur de risque.<span class='folia-referentie-note'>3<\/span><\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019efficacit\u00e9 de la drospir\u00e9none peut \u00eatre diminu\u00e9e en cas d\u2019usage concomitant d\u2019inducteurs du CYP3A4. Une m\u00e9thode non-hormonale doit \u00eatre propos\u00e9e jusqu\u2019\u00e0 28 jours apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du traitement inducteur. L\u2019usage concomitant d\u2019inhibiteurs du CYP3A4 pourrait augmenter le risque d\u2019hyperkali\u00e9mie (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9990243#cyp'>voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La drospir\u00e9none est \u00e0 utiliser avec pr\u00e9caution en cas d\u2019utilisation concomitante de m\u00e9dicaments pouvant augmenter le taux de potassium.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;3&#x002C;6<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Posologie <\/b>1 comprim\u00e9 p.j. selon un sch\u00e9ma 24 + 4 (24 comprim\u00e9s actifs et 4 placebos).<\/p>\n<p> <strong>Co\u00fbt <\/strong>33&#x002C;94 \u20ac pour 3 mois&#x002C; non rembours\u00e9 au 1er mai 2020.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='ert' name='ert'><\/a><strong>ertugliflozine (Steglatro\u00ae&#x002C;\u25bc<span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>)&#x002C; ertugliflozine + metformine (Segluromet\u00ae&#x002C;\u25bc<span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>)&#x002C; ertugliflozine + sitagliptine (Steglujan\u00ae&#x002C;\u25bc<span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>)<\/strong><\/h3>\n<div class='summary'>L\u2019<strong>ertugliflozine<\/strong> est une nouvelle gliflozine (inhibiteur du co-transporteur SGLT2)&#x002C; utilis\u00e9e dans le traitement du diab\u00e8te de type 2. Elle est commercialis\u00e9e en monoth\u00e9rapie (<strong>Steglatro <\/strong><strong>\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=20693'>chapitre 5.1.8<\/a>.) et <strong>en association avec la metformine<\/strong> (<strong>Segluromet \u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4507'>chapitre 5.1.10<\/a>.) ou <strong>avec la sitagliptine<\/strong> (<strong>Steglujan\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4507'>chapitre 5.1.10<\/a>.).<br \/> <b>Commentaire du CBIP<\/b>: L\u2019ertugliflozine semble similaire en termes d&#39;efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 aux autres inhibiteurs du SGLT2&#x002C; mais les comparaisons directes font d\u00e9faut. Les effets de l\u2019ertugliflozine sur les issues cardiovasculaires ne sont pas d\u00e9termin\u00e9s. Les b\u00e9n\u00e9fices cliniques et l\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme ne sont pas clairs.<span class='folia-referentie-note'>7&#x002C;8<\/span>\u00a0Il n\u2019est pas prouv\u00e9 que l\u2019association d\u2019ertugliflozine avec la metformine ou la sitagliptine soit plus efficace que chacun des compos\u00e9s. Le b\u00e9n\u00e9fice possible en termes d&#39;observance du traitement doit \u00eatre mis en balance avec les possibilit\u00e9s limit\u00e9es d&#39;adaptation de la dose.<\/div>\n<p>En ce qui concerne l\u2019association ertugliflozine + sitagliptine&#x002C; il s\u2019agit ici de la premi\u00e8re sp\u00e9cialit\u00e9 associant une inhibiteur du SGLT2&#x002C; avec un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) responsable de l&#39;inactivation des hormones incr\u00e9tines.<\/p>\n<p> <b>Indication selon le RCP<\/b><br \/> L\u2019ertugliflozine est indiqu\u00e9e\u00a0chez les adultes diab\u00e9tiques de type 2&#x002C; pour am\u00e9liorer le contr\u00f4le glyc\u00e9mique&#x002C; en compl\u00e9ment du r\u00e9gime alimentaire et de l&#39;exercice physique:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>en monoth\u00e9rapie si l&#39;utilisation de la metformine est consid\u00e9r\u00e9e comme inappropri\u00e9e&#x002C; ou en association \u00e0 d&#39;autres m\u00e9dicaments pour le traitement du diab\u00e8te&#x002C;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>en association avec la metformine chez les patients contr\u00f4l\u00e9s de mani\u00e8re inad\u00e9quate par la metformine seule ou en association \u00e0 d&#39;autres m\u00e9dicaments pour le traitement du diab\u00e8te&#x002C;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>en association avec la sitagliptine lorsque la metformine et\/ou un sulfamide hypoglyc\u00e9miant ne permettent pas un contr\u00f4le glyc\u00e9mique ad\u00e9quat.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Efficacit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019ertufliflozine a \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9e dans\u00a07 \u00e9tudes versus placebo ou comparateur actif&#x002C; incluant 4863 patients atteints de diab\u00e8te de type 2&#x002C; et ayant comme crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal les variations de taux d&#39;HbA1c apr\u00e8s 6 mois ou 1 an de traitement.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Ces \u00e9tudes montrent une baisse des taux d\u2019HbA1c (%) avec des diff\u00e9rences allant de -0.7 \u00e0 -1.2 entre l\u2019ertugliflozine (seule ou en association) et le placebo&#x002C; une diminution de la pression art\u00e9rielle systolique avec des diff\u00e9rences moyennes entre l&#39;ertugliflozine et les groupes de comparaison (placebo ou glim\u00e9piride) variant de \u22121&#x002C;7 mmHg \u00e0 \u22124&#x002C;5 mmHg&#x002C; et une r\u00e9duction de poids statistiquement significative de \u22121&#x002C;6 kg \u00e0 \u22122&#x002C;2 kg pour l\u2019ertugliflozine (seule ou en association) versus placebo. (Voir &lsquo;plus d\u2019info&rsquo;\u00a0pour les d\u00e9tails de ces \u00e9tudes).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>A ce jour&#x002C; il n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que l\u2019ertugliflozine pr\u00e9sente des avantages sur des\u00a0crit\u00e8res cliniques \u00e0 plus long terme tels que la r\u00e9duction des \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires&#x002C; en contraste avec ce qui a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9 pour certaines autres gliflozines (voir Folia\u00a0<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2293?folia=2272' target='_blank'>novembre 2015<\/a>&#x002C;\u00a0<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2686?folia=2683'>f\u00e9vrier 2017<\/a>&#x002C;\u00a0<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2765?folia=2762' target='_blank'>ao\u00fbt 2017<\/a>\u00a0et\u00a0<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2791?folia=2786'>octobre 2017<\/a>).<span class='folia-referentie-note'>9<\/span>\u00a0L&#39;efficacit\u00e9 et l&#39;innocuit\u00e9 cardiovasculaires de l&#39;ertugliflozine chez les patients atteints de diab\u00e8te de type 2 sont actuellement \u00e9valu\u00e9es dans le cadre de l&#39;essai VERTIS-CV.<span class='folia-referentie-note'>10<\/span>\u00a0Le positionnement des gliflozines en cas de risque cardiovasculaire \u00e9lev\u00e9 a \u00e9t\u00e9 r\u00e9cemment revu dans les nouvelles recommandations de traitement du diab\u00e8te (voir\u00a0<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/query?number=F46F05B' target='_blank'>Folia mai 2019<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L&#39;efficacit\u00e9 de l\u2019ertugliflozine est moindre chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e et est probablement absente chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re: son utilisation n\u2019est pas recommand\u00e9e chez ces patients. Il existe des arguments pour une protection r\u00e9nale conf\u00e9r\u00e9e par certaines gliflozines (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/query?number=F46F10E' target='_blank'>voir Folia octobre 2019<\/a>).<span class='folia-referentie-note'>11<\/span>\u00a0Aucune \u00e9tude clinique portant sur les issues r\u00e9nales de l\u2019ertugliflozine n\u2019est publi\u00e9e \u00e0 ce jour.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une m\u00e9ta-analyse en r\u00e9seau a montr\u00e9 une efficacit\u00e9 similaire sur l\u2019HbA1c pour l&#39;ertugliflozine&#x002C; la canagliflozine&#x002C; la dapagliflozine et l&#39;empagliflozine. Des \u00e9tudes de comparaison directes sont manquantes.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div class='detailed-content'>&#8211; Les \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es avec l\u2019ertugliflozine 5 mg ou 15 mg en <u>monoth\u00e9rapie<\/u> durant 6 mois chez 461 patients montrent&#x002C; par rapport au placebo&#x002C; des diff\u00e9rences de taux d\u2019HbA1c (%) de -1&#x002C;0 (IC 95%\u00a0: -1&#x002C;2 ; -0&#x002C;8) \u00e0 -1&#x002C;2 (IC 95%\u00a0: -1&#x002C;4 ; -0&#x002C;9)&#x002C; et des diff\u00e9rence de poids corporel (kg) de -1&#x002C;8 (IC 95%\u00a0: -2&#x002C;6 ; -0&#x002C;9) \u00e0 -2&#x002C;2 (IC 95%\u00a0: -3&#x002C;0 ; -1&#x002C;3). L\u2019ertugliflozine 15 mg a r\u00e9duit la pression art\u00e9rielle systolique de -3.9 mmHg contre une r\u00e9duction de -2.2 mmHg pour le placebo.<br \/> &#8211; Une \u00e9tude sur le taux d\u2019HbA1c&#x002C; r\u00e9alis\u00e9e chez 1326 patients&#x002C; \u00e9valuant l\u2019ertugliflozine par rapport au glim\u00e9piride (un sulfamid\u00e9 hypoglyc\u00e9miant) <u>en ajout \u00e0 la metformine<\/u> durant 1 an a montr\u00e9 la non inf\u00e9riorit\u00e9 de l\u2019ertugliflozine 15 mg par jour en tant que traitement d&#39;appoint \u00e0 la metformine par rapport au glim\u00e9piride (diff\u00e9rence d\u2019HbA1c (%):\u00a0 0&#x002C;1 (IC 95%\u00a0: -0&#x002C;0 ; 0&#x002C;2)). Ce qui n\u2019est pas confirm\u00e9 pour l\u2019ertugliflozine \u00e0 5 mg par jour (diff\u00e9rence d\u2019HbA1c (%): 0&#x002C;2 (IC 95%\u00a0: 0&#x002C;1 ; 0&#x002C;3)). La non-inf\u00e9riorit\u00e9 est d\u00e9clar\u00e9e lorsque la limite sup\u00e9rieure de l\u2019intervalle de confiance (IC) \u00e0 95% bilat\u00e9ral pour la diff\u00e9rence moyenne est inf\u00e9rieure \u00e0 0&#x002C;3%. Dans cette \u00e9tude&#x002C;\u00a0des diff\u00e9rences de poids corporel plus importantes ont \u00e9t\u00e9 not\u00e9es entre l&#39;ertugliflozine 5 mg ou 15 mg et le glim\u00e9piride (-3&#x002C;9 kg (IC95%\u00a0: -4&#x002C;4 ; -3&#x002C;4) et -4&#x002C;3 kg (IC95%\u00a0-4&#x002C;8 ; -3&#x002C;8))&#x002C; ce qui n&#39;est pas surprenant au vu de la prise de poids g\u00e9n\u00e9ralement associ\u00e9e aux sulfamid\u00e9s hypoglyc\u00e9miants.<br \/> &#8211; L\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019ertugliflozine a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans une \u00e9tude chez 468 patients diab\u00e9tiques pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e. L&#39;analyse de l\u2019efficacit\u00e9 glyc\u00e9mique montre des r\u00e9ductions de l\u2019HbA1c corrig\u00e9es en fonction du placebo de -0&#x002C;14 (IC 95%\u00a0: -0&#x002C;36 ; 0&#x002C;08&#x002C; non significatif) et de -0&#x002C;33 (IC 95%\u00a0: -0&#x002C;55 ; -0&#x002C;11) pour l\u2019ertugliflozine \u00e0 5 mg et 15 mg respectivement. L\u2019efficacit\u00e9 est moindre chez ces patients et l\u2019initiation de ce m\u00e9dicament n\u2019est pas recommand\u00e9e chez ceux-ci.<br \/> -L\u2019ertugliflozine en <u>ajout \u00e0 la metformine<\/u> a \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9e chez 621 patients durant 6 mois. L\u2019ertugliflozine 5 mg et 15 mg fait baisser l\u2019Hb1Ac (%) avec une diff\u00e9rence de -0&#x002C;7 (IC 95%\u00a0: -0&#x002C;9 ; -0&#x002C;5) et de -0&#x002C;9 (IC 95%\u00a0: -1&#x002C;1 ; -0&#x002C;7) respectivement par rapport au placebo (associ\u00e9 \u00e0 la metformine).<br \/> &#8211; Cette diff\u00e9rence d\u2019Hb1Ac (%) versus placebo est major\u00e9e \u00e0 -1&#x002C;2 (IC 95%\u00a0: -1&#x002C;5 ; -0&#x002C;8) et -1&#x002C;2 (IC 95%\u00a0: -1&#x002C;6 ; -0&#x002C;9) pour l\u2019ertugliflozine 5 mg ou 15 mg <u>en association<\/u><u> avec la sitagliptine<\/u> ainsi qu\u2019\u00e0 un r\u00e9gime alimentaire et \u00e0 une activit\u00e9 physique (\u00e9tude r\u00e9alis\u00e9e chez 291 patients durant 6 mois).<\/div>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables&#x002C; contre-indications&#x002C; pr\u00e9cautions d\u2019emploi et interactions de l\u2019ertuglifozine sont ceux des gliflozines (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=20693'>chapitre 5.1.8<\/a>). (Voir aussi ceux de la metformine\u00a0(<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4507'>chapitre 5.1.10<\/a>.) et de la sitagliptine (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4507'>chapitre 5.1.10<\/a>) pour les associations respectives.)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les effets secondaires les plus courants (\u2265 1\/10) avec l\u2019ertugliflozine sont les mycoses<font color='#008000'><span style='background-color: rgb(221&#x002C; 255&#x002C; 221);'> <\/span><\/font>g\u00e9nitales. L&#39;excr\u00e9tion urinaire du glucose peut \u00eatre associ\u00e9e \u00e0 un risque accru d&#39;infections des voies urinaires. L&#39;incidence d\u2019infections urinaires n&#39;est pas significativement sup\u00e9rieure pour l\u2019ertugliflozine compar\u00e9e au plac\u00e9bo.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Des cas rares (1\/1000) d&#39;acidoc\u00e9tose diab\u00e9tique pouvant mettre en jeu le pronostic vital\u00a0ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s avec l\u2019ertugliflozine&#x002C; tout comme pour les autre gliflozines&#x002C; avec parfois un tableau clinique atypique. Les patients doivent \u00eatre \u00e9valu\u00e9s pour les facteurs de risque avant de commencer le traitement (faible r\u00e9serve de cellules b\u00eata fonctionnelles&#x002C; ant\u00e9c\u00e9dent de pancr\u00e9atite&#x002C; r\u00e9gime pauvre en glucides&#x002C; d\u00e9shydratation&#x002C; doses d\u2019insuline<font color='#008000'><span style='background-color: rgb(221&#x002C; 255&#x002C; 221);'> <\/span><\/font>r\u00e9duites ou besoins accrus en insuline en raison d\u2019une affection m\u00e9dicale aigu\u00eb&#x002C; d\u2019une intervention chirurgicale ou d\u2019une consommation excessive d\u2019alcool).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans une \u00e9tude clinique en cours associant l&#39;ertugliflozine au traitement existant de patients diab\u00e9tiques de type 2 pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents confirm\u00e9s de maladie cardiovasculaire&#x002C; une augmentation d&#39;environ 1&#x002C;2 \u00e0 1&#x002C;6 fois des cas d&#39;amputation des membres inf\u00e9rieurs a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients trait\u00e9s par l\u2019ertugliflozine. L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a publi\u00e9 des recommandations de s\u00e9curit\u00e9 concernant l\u2019augmentation possible du risque d\u2019amputation chez les patients trait\u00e9s par l\u2019ertugliflozine.<span class='folia-referentie-note'>12<\/span>\u00a0Des cas d&#39;amputation des membres inf\u00e9rieurs ont aussi \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s dans des \u00e9tudes cliniques \u00e0 long terme avec la canagliflozine.<span class='folia-referentie-note'>13<\/span> On ignore s\u2019il s\u2019agit d\u2019un effet de classe.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il est recommand\u00e9 d&#39;\u00e9valuer la fonction r\u00e9nale avant de d\u00e9buter le traitement et de le faire r\u00e9guli\u00e8rement par la suite. L\u2019initiation de ce m\u00e9dicament n\u2019est pas recommand\u00e9e chez les patients en insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e ou s\u00e9v\u00e8re <span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>. Le traitement par l\u2019ertugliflozine doit \u00eatre interrompu si le DFGe reste de fa\u00e7on persistante en dessous de 45 mL\/min\/1&#x002C;73 m<sup> 2<\/sup> ou si la ClCr reste de fa\u00e7on persistante en dessous de 45 mL\/min.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019ertugliflozine ne doit pas \u00eatre administr\u00e9e aux patients pr\u00e9sentant un diab\u00e8te de type 1&#x002C; ni aux femmes enceintes ou allaitantes.<span class='folia-referentie-note'>14-16<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Posologie<\/strong><br \/> Ertugliflozine: dose initiale recommand\u00e9e\u00a0: un comprim\u00e9 de 5 mg une fois p.j.&#x002C; pouvant \u00eatre augment\u00e9e \u00e0 un comprim\u00e9 de 15 mg une fois p.j.<br \/> Ertugliflozine + metformine: Des comprim\u00e9s d\u2019ertugliflozine 2.5 mg \/metformine 1 g et d\u2019ertugliflozine 7.5 mg \/metformine 1 g sont disponibles. La posologie recommand\u00e9e est d&#39;un comprim\u00e9 deux fois p. j.&#x002C; n\u2019atteignant pas la dose maximale recommand\u00e9e de metformine de 3 g par jour.<br \/> Ertugliflozine + sitagliptine: dose initiale de 1 comprim\u00e9 p.j. d\u2019ertugliflozine 5 mg\/sitagliptine 100 mg pouvant \u00eatre augment\u00e9e \u00e0 1 comprim\u00e9 p.j. d\u2019ertugliflozine 15 mg \/sitagliptine 100 mg.<\/p>\n<p> <strong>Co\u00fbt<\/strong><br \/> Ertugliflozine\u00a0et ertugliflozine + metformine: 46 \u20ac par mois&#x002C; rembours\u00e9 en a\u00a0!&#x002C; similaire \u00e0 la dapagliflozine et \u00e0 l\u2019empagliflozine.<br \/> Ertugliflozine + sitagliptine: 78 \u20ac par mois&#x002C; rembours\u00e9 en a\u00a0!<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='alg' name='alg'><\/a>algeldrate (Maglid\u00ae)<\/h3>\n<p>La sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d\u2019<strong>algeldrate<\/strong> (<strong>Maglid\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2634'>chapitre 3.1.2<\/a>.)&#x002C; utilis\u00e9e comme antiacide n\u2019est plus disponible. Il n\u2019y a plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d\u2019algeldrate&#x002C; mais d\u2019autres antiacides sont disponibles (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2626'>voir chapitre 3.1.2.<\/a>).<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='bus' name='bus'><\/a>bus\u00e9r\u00e9line (Suprefact\u00ae)<\/h3>\n<p>La <strong>bus\u00e9r\u00e9line<\/strong> (<strong>Suprefact\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=5868'>chapitre 5.3.6.1.<\/a>) un analogue de la gonador\u00e9line \u00e0 administration nasale&#x002C; est retir\u00e9e du march\u00e9. Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de bus\u00e9r\u00e9line&#x002C; ni de sp\u00e9cialit\u00e9 sous forme de spray nasal pour cette classe de m\u00e9dicament. D\u2019autres analogues de la gonador\u00e9line sous forme injectable ou implant s.c.&#x002C; sont disponibles sur le march\u00e9 belge pour les m\u00eames indications\u00a0:\u00a0stimulation ovarienne en pr\u00e9paration \u00e0 une FIV\u00a0; et endom\u00e9triose et fibromes ut\u00e9rins.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='mel' name='mel'><\/a>m\u00e9loxicam injectable (Mobic\u00ae sol. inj. i.m.)<\/h3>\n<p>Le <strong>m\u00e9loxicam<\/strong> injectable (<strong>Mobic \u00ae<\/strong> sol. inj. i.m. 15 mg\/1.5ml&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=6940'>chapitre 9.1.1.4<\/a>.) est retir\u00e9 du march\u00e9. Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de m\u00e9loxicam en ampoule. D\u2019autres anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens (AINS) restent disponibles sous forme injectable.<br \/> L&#39;administration parent\u00e9rale d&#39;AINS n\u2019a qu\u2019une place limit\u00e9e (p.ex. dans la prise en charge de la douleur postop\u00e9ratoire ou dans la colique n\u00e9phr\u00e9tique). Les effets ind\u00e9sirables gastro-intestinaux graves ne sont pas \u00e9vit\u00e9s avec cette voie d\u2019administration.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='tol' name='tol'><\/a>tolcapone (Tasmar\u00ae)<\/h3>\n<p>Depuis mai&#x002C; il n\u2019y a sur le march\u00e9 belge plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de <strong>tolcapone<\/strong> (<strong>Tasmar\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=16808'>chapitre 10.6.3<\/a>.)&#x002C; un inhibiteur de cat\u00e9chol-O-m\u00e9thyl transf\u00e9rase (COMT) freinant le m\u00e9tabolisme de la l\u00e9vodopa. Lorsqu\u2019un inhibiteur de COMT est indiqu\u00e9 dans la maladie de Parkinson&#x002C; l\u2019entacapone reste disponible. La tolcapone n\u2019\u00e9tait pas un premier choix mais \u00e9tait r\u00e9serv\u00e9e aux patients chez qui l\u2019entacapone n\u2019est pas efficace ou pas support\u00e9e&#x002C; sans pour autant avoir d\u00e9montr\u00e9 de sup\u00e9riorit\u00e9 par rapport \u00e0 celle-ci (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/1527?folia=1466&#038;matches=l%E2%80%99entacapone'>Folia juin 2006<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='hae' name='hae'><\/a>vaccin contre Haemophilus influenzae type b (Act Hib\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>vaccin monovalent<\/strong> \u00e0 base d&#39;un polysaccharide capsulaire conjugu\u00e9 d&#39;<strong>Haemophilus influenzae de type b<\/strong> (Hib)( <strong>Act Hib\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11528'>chapitre 12.1.2.4<\/a>.) n\u2019est plus disponible. Il n\u2019existe plus de vaccin monovalent mais il existe un vaccin\u00a0combin\u00e9 contenant Hib (Voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11650'>chapitre 12.1.3.7<\/a>. vaccin hexavalent)&#x002C; ce qui pose probl\u00e8me en cas de contre-indication pour d\u2019autres composants du vaccin hexavalent.<br \/> Il sera possible d\u2019importer l\u2019Act Hib\u00ae de l\u2019\u00e9tranger (vo<a>i<\/a>r <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2116?folia=2102'>Folia septembre 2013&#x002C; Prescription et d\u00e9livrance de m\u00e9dicaments indisponibles en Belgique<\/a>)&#x002C; mais dans ce cas le prix d\u00e9pend des conditions auxquelles le pharmacien obtient le m\u00e9dicament&#x002C; et il n&#39;y a pas de remboursement pr\u00e9vu. Ce sera donc beaucoup plus co\u00fbteux pour le patient.<br \/> La vaccination contre l&#39;Haemophilus influenzae\u00a0type b fait partie du calendrier vaccinal de base des nourrissons (en utilisant le vaccin hexavalent&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11247#vacc'>Tableau 12a<\/a>.) et est pr\u00e9conis\u00e9e pour la pr\u00e9vention des infections invasives provoqu\u00e9es par l&#39;Haemophilus influenzae\u00a0type b&#x002C; principalement les m\u00e9ningites et les \u00e9piglottites. Apr\u00e8s 2 ans&#x002C; la vaccination contre Hib n&#39;est recommand\u00e9e que dans certains cas de d\u00e9ficiences immunitaires. En particulier chez les enfants et les adultes atteints d&#39;aspl\u00e9nie (anatomique ou fonctionnelle). Une dose de rappel avec le vaccin monovalent Hib est recommand\u00e9e s&#39;ils n&#39;ont pas \u00e9t\u00e9 pr\u00e9alablement vaccin\u00e9s.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><strong>Autres modifications<\/strong><\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='den' name='den'><\/a>d\u00e9nosumab (Prolia\u00ae)<\/h3>\n<p>Depuis avril 2020&#x002C; la sp\u00e9cialit\u00e9 <strong>Prolia\u00ae<\/strong> (<u><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=17236'>chapitre 9.5.5.<\/a><\/u>)\u00a0est admise au remboursement\u00a0(cat\u00e9gorie b&#x002C; chapitre IV&#x002C; <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span>) pour les patients masculins ost\u00e9oporotiques \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 de fracture.<br \/> Le d\u00e9nosumab est un anticorps monoclonal utilis\u00e9 dans le traitement de l\u2019ost\u00e9oporose. Des \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es chez 242 hommes atteints d\u2019ost\u00e9oporose ont montr\u00e9 que le d\u00e9nosumab augmente la densit\u00e9 min\u00e9rale osseuse (DMO). Les traitements \u00e9taient associ\u00e9s \u00e0 min. 1000 mg de calcium et min. 800 UI de vitamine D par jour. L\u2019efficacit\u00e9 anti-fracturaire&#x002C; qui est le param\u00e8tre clinique important&#x002C; n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e. La balance b\u00e9n\u00e9fice-risque du d\u00e9nosumab n\u2019est pas claire. Les effets ind\u00e9sirables sont potentiellement graves (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/folias?year=2017'>Folia janvier 2017<\/a>).<\/p>\n<p> Sources<\/p>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Slinda\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> https:\/\/www.nhg.org\/standaarden\/volledig\/nhg-standaard-anticonceptie<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Palacios S&#x002C; Regidor PA&#x002C; Colli E&#x002C; et al.\u00a0 Oestrogen-free oral contraception with a 4 mg drospirenone-only pill : new data and a revue of the literature&#x002C; Eur J Contracept Reprod Health Care.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> A 1-year prospective&#x002C; open-label&#x002C; single-arm&#x002C; multicenter&#x002C; phase 3 trial of the contraceptive efficacy and safety of the oral progestin-only pill drospirenone 4 mg using a 24\/4-day regimen&#x002C;\u00a0 Kimble et al. Contraception: X&#x002C; Volume 2&#x002C; 2020&#x002C; 100020 <a href='https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S2590151620300034?via%3Dihub'>https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.conx.2020.100020<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Palacios&#x002C; S.&#x002C; Colli&#x002C; E. &#038; Regidor&#x002C; P. A multicenter&#x002C; double-blind&#x002C; randomized trial on the bleeding profile of a drospirenone-only pill 4 mg over nine cycles in comparison with desogestrel 0.075 mg. Arch Gynecol Obstet 300&#x002C; 1805\u20131812 (2019). doi: <a href='https:\/\/link.springer.com\/article\/10.1007\/s00404-019-05340-4'>10.1007\/s00404-019-05340-4<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span>\u00a0Drospirenone (Slynd) &#8211; A New Progestin-Only Oral Contraceptive&#x002C; The Medical Letter on Drugs and Therapeutics&#x002C; (2020 Feb 10) 62 (1591):18-9.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span>\u00a0Ertugliflozine (steglatro\u00ae et autres) et diab\u00e8te de type 2&#x002C; La revue prescrire (2019 Dec 1) 39\u00a0(434)\u00a0: 896.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span>\u00a0Ertugliflozine dans le traitement du diab\u00e8te de type 2&#x002C; The Medical Letter on Drugs and Therapeutics (2018 Mai 21) 42 (1545)\u00a0: 21-24.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>9<\/span>\u00a0Zelniker TA&#x002C; Wiviott SD&#x002C; Raz I&#x002C; et al. Comparison of the Effects of Glucagon-Like Peptide Receptor Agonists and Sodium-Glucose Co-Transporter 2 Inhibitors for Prevention of Major Adverse Cardiovascular and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cardiovascular Outcomes Trials&#x002C; Circulation 2019. doi:\u00a0<a href='https:\/\/www.ahajournals.org\/doi\/10.1161\/CIRCULATIONAHA.118.038868'>10.1161\/CIRCULATIONAHA.118.038868<\/a>.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>10<\/span>\u00a0Cannon CP&#x002C; McGuire DK&#x002C; Pratley R&#x002C; et al. Design and baseline characteristics of the eValuation of ERTugliflozin effIcacy and Safety CardioVascular outcomes trial (VERTIS-CV). Am Heart J. (2018 Dec) 206: 11-23. doi: <a href='https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S0002870318302680?via%3Dihub'>10.1016\/j.ahj.2018.08.016<\/a>.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>11<\/span> Perkovic V&#x002C; Jardine MJ&#x002C; Neal B&#x002C; et al. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med 2019; 380:2295-2306. DOI:\u00a0<a href='https:\/\/www.nejm.org\/doi\/10.1056\/NEJMoa1811744'>10.1056\/NEJMoa1811744<\/a>.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>12<\/span> EMA&#x002C; Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)-Minutes of meeting on 14-17 Jan 2019&#x002C; PSUSA\/00010682\/201806.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>13<\/span> B. Neal&#x002C; V. Perkovic&#x002C; K.W. Mahaffey et al. Canagliflozin and cardiovascular and renal events in type 2 diabetes. New Engl J Med June 12&#x002C;2017 (doi\u00a0:\u00a0<a href='https:\/\/www.nejm.org\/doi\/10.1056\/NEJMoa1611925'>10.1056\/NEJMoa1611925<\/a>).<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>14<\/span> Steglatro\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>15<\/span> Segluromet\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>16<\/span>\u00a0Steglujan\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne \u00a0 \u00a0 \u2022 chloramph\u00e9nicol \u00a0 \u00a0  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176433","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176433","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176433"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176433\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179012,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176433\/revisions\/179012"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176433"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176433"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176433"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}