{"id":176419,"date":"2020-06-11T00:00:00","date_gmt":"2020-06-10T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juin-2020-alverine-simeticone-pholcodine-dupilumab-mercaptamine-a-usage-ophtalmique-phenobarbital-injectable-thiosulfate-de-sodium-urofollitropine-association-contre-la\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:35","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:35","slug":"informations-recentes-juin-2020-alverine-simeticone-pholcodine-dupilumab-mercaptamine-a-usage-ophtalmique-phenobarbital-injectable-thiosulfate-de-sodium-urofollitropine-association-contre-la","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-juin-2020-alverine-simeticone-pholcodine-dupilumab-mercaptamine-a-usage-ophtalmique-phenobarbital-injectable-thiosulfate-de-sodium-urofollitropine-association-contre-la\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes juin 2020: alv\u00e9rine + sim\u00e9ticone, pholcodine, dupilumab, mercaptamine \u00e0 usage ophtalmique, ph\u00e9nobarbital injectable, thiosulfate de sodium, urofollitropine, association contre la toux, butylhyoscine suppositoire, clindamycine sirop, programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#alv'>alv\u00e9rine + sim\u00e9ticone<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pho'>pholcodine<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dup'>dupilumab<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#mer'>mercaptamine \u00e0 usage ophtalmique<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#phe'>ph\u00e9nobarbital injectable<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#thi'>thiosulfate de sodium<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#uro'>urofollitropine<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions\u00a0et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#ass'>association contre la toux<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#but'>butylhyoscine suppositoire<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cli'>clindamycine sirop<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>Programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/pharmacovigilance\/cbph'>Centre Belge de Pharmacovigilance<\/a> est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='alv' name='alv'><\/a>alv\u00e9rine + sim\u00e9ticone (Simalviane\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Indication<\/strong>: L\u2019association<strong> alv\u00e9rine + sim\u00e9ticone (Simalviane\u00ae&#x002C; <\/strong><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2667'>chapitre 3.2.<\/a><strong>) <\/strong>est disponible sur le march\u00e9 belge. L\u2019alv\u00e9rine est un antispasmodique non atropinique et la sim\u00e9ticone est une substance provoquant la coalescence des gaz intestinaux. Cette association est&#x002C; selon le RCP&#x002C; indiqu\u00e9e chez l\u2019adulte pour le soulagement des douleurs abdominales dans le syndrome de l\u2019intestin irritable.<br \/> <b>Positionnement et commentaire du CBIP<\/b>: En monoth\u00e9rapie&#x002C; la sim\u00e9ticone et l\u2019alv\u00e9rine sont utilis\u00e9s sans beaucoup d&#39;arguments<span class='folia-referentie-note'>1<\/span>. Les donn\u00e9es supportant l\u2019efficacit\u00e9 clinique de l\u2019association sont tr\u00e8s limit\u00e9es. Cette association expose \u00e0 des effets secondaires rares mais potentiellement graves li\u00e9s \u00e0 l\u2019alv\u00e9rine: r\u00e9actions allergiques s\u00e9v\u00e8res et atteintes h\u00e9patiques cytolytiques.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/div>\n<p><strong>Efficacit\u00e9<\/strong><br \/> Dans une \u00e9tude clinique chez 409 patients atteints du syndrome du\u00a0c\u00f4lon irritable s\u00e9v\u00e8re&#x002C; l\u2019association alv\u00e9rine + sim\u00e9ticone am\u00e9liore l\u00e9g\u00e8rement la douleur abdominale et l\u2019inconfort&#x002C; en comparaison avec le placebo&#x002C; apr\u00e8s 4 semaines<span class='folia-referentie-note'>3<\/span>. L\u2019association n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e aux deux composants en monoth\u00e9rapie ni \u00e0 d\u2019autres traitements tels que la menthe poivr\u00e9e ou la m\u00e9b\u00e9v\u00e9rine.<\/p>\n<div class='detailed-content'>Etude randomis\u00e9e placebo contr\u00f4l\u00e9e chez 409 patients r\u00e9f\u00e9r\u00e9s vers un h\u00f4pital&#x002C; ayant un syndrome du c\u00f4lon irritable (irritable bowel syndrome\u00a0: IBS) s\u00e9v\u00e8re depuis moins de 5 ans<span class='folia-referentie-note'>3<\/span>. Apr\u00e8s 4 semaines de suivi: <\/p>\n<ul>\n<li>score m\u00e9dian sur \u00e9chelle visuelle analogique (crit\u00e8re primaire d\u2019\u00e9valuation) de 0 \u00e0 100: 40 mm vs 50 mm&#x002C; ce qui est marginalement statistiquement significatif (p = 0&#x002C;047) mais cliniquement douteux;<\/li>\n<li>taux de r\u00e9ponse (baisse de 50% des plaintes&#x002C; crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation secondaire): 46&#x002C;8% vs 34&#x002C;3%&#x002C; p = 0&#x002C;01;<\/li>\n<li>le &lsquo;IBS life impact score&rsquo;\u00a0n\u2019\u00e9tait pas am\u00e9lior\u00e9 (0&#x002C;97 vs 0&#x002C;76&#x002C; p = 0&#x002C;08).<\/li>\n<\/ul>\n<p> Pas d\u2019\u00e9valuation au-del\u00e0 de 4 semaines.<br \/> Tous les auteurs ont un lien direct avec la firme.<\/div>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<p><strong>Innocuit\u00e9\u00a0<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Contre-indications (RCP): il\u00e9us paralytique&#x002C; occlusion intestinale&#x002C; hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l\u2019arachide ou au soja&#x002C; grossesse et allaitement.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans l\u2019\u00e9tude mentionn\u00e9e il n\u2019y avait pas plus d\u2019effets secondaires qu\u2019avec le placebo. De tr\u00e8s rares cas (< 1\/10 000) d\u2019atteinte h\u00e9patique cytolytique et de r\u00e9action anaphylactique (< 1\/10 000) ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s avec l\u2019alv\u00e9rine.<span class='folia-referentie-note'>4<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Posologie<\/strong>\u00a0 1 capsule deux \u00e0 trois fois p. j.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt<\/b>\u00a0 11&#x002C;82 \u20ac pour 30 capsules rembours\u00e9 en cx.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pho' name='pho'><\/a>pholcodine (Pholco-m\u00e9r\u00e9prine mono\u00ae&#x002C;<span class='mp-kidney-s'>\u00a0<\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Indication:<\/strong> La <strong>pholcodine<\/strong> (<strong>Pholco-m\u00e9r\u00e9prine mono\u00ae<\/strong><span class='mp-kidney-s'>\u00a0<\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=3897&#038;matches=Toux%7Ctoux'>chapitre 4.2.1.<\/a>) est un d\u00e9riv\u00e9 opio\u00efde utilis\u00e9 pour le traitement symptomatique de la toux s\u00e8che et irritative. Il n\u2019y avait plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de pholcodine en mono-pr\u00e9paration sur le march\u00e9 belge depuis 2012.<br \/> <strong>Positionnement et commentaire du CBIP<\/strong>:\u00a0L\u2019efficacit\u00e9 des antitussifs n\u2019est pas suffisamment \u00e9tay\u00e9e&#x002C; tant chez l&#39;enfant que chez l&#39;adulte. Les antitussifs sont contre-indiqu\u00e9s chez les enfants de moins de 6 ans&#x002C; et sont \u00e0 d\u00e9conseiller chez les enfants de 6 \u00e0 12 ans [<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/query?number=F40F03F' target='_blank'>voir Folia de mars 2013<\/a>&#x002C;\u00a0<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/news_antitussifs_2013_04' target='_blank'>et les recommandations de l&#39;Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et des Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) du 25 avril 2013<\/a>\u00a0<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/news_codeine_2015-05' target='_blank'>et du 3 juin 2015<\/a>]. Les \u00e9tudes d&#39;efficacit\u00e9 de la pholcodine sont anciennes et limit\u00e9es&#x002C; et son action antitussive symptomatique est \u00e0 estimer face aux risques d\u2019effets secondaires apparent\u00e9s \u00e0 ceux des opio\u00efdes<span class='folia-referentie-note'>5<\/span>.<\/div>\n<div class='detailed-content'><strong>Innocuit\u00e9\u00a0<\/strong> <\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La pholcodine est contre-indiqu\u00e9e chez les enfants de moins de 6 ans et d\u00e9conseill\u00e9e avant 12 ans. Elle est aussi contre-indiqu\u00e9e en cas d\u2019insuffisance h\u00e9patique grave&#x002C; d\u2019insuffisance r\u00e9nale grave<span class='mp-kidney-s'>\u00a0<\/span>&#x002C; d\u2019insuffisance respiratoire&#x002C; de toux asthmatique&#x002C; de bronchiectasie&#x002C; de bronchiolite&#x002C; de bronchite chronique&#x002C; de maladie pulmonaire obstructive chronique chez l\u2019adulte&#x002C; chez les patients \u00e0 risques d\u2019insuffisance respiratoire&#x002C; ainsi que chez la femme allaitante.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Naus\u00e9es&#x002C; somnolence&#x002C; agitation&#x002C; ataxie&#x002C; coma&#x002C; d\u00e9pression respiratoire et convulsions peuvent survenir en cas de surdosage.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019utilisation simultan\u00e9e de pholcodine et d\u2019opio\u00efdes ou de s\u00e9datifs (e.a. les benzodiaz\u00e9pines) peut augmenter le risque de s\u00e9dation exag\u00e9r\u00e9e et de d\u00e9pression respiratoire.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La dose initiale doit \u00eatre r\u00e9duite de moiti\u00e9 par rapport \u00e0 la dose recommand\u00e9e pour les personnes \u00e2g\u00e9es et les personnes atteintes d\u2019affections h\u00e9patiques.<span class='folia-referentie-note'>5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Posologie<\/strong>\u00a0adultes: 15 ml (soit 15 mg de pholcodine)\/dose&#x002C; jusqu\u2019\u00e0 4 doses p. j.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt<\/b>\u00a0 9&#x002C;11 \u20ac pour 200 ml &#x002C; non rembours\u00e9.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='dup' name='dup'><\/a>dupilumab (Dupixent\u00ae&#x002C;\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>Le<strong> dupilumab (Dupixent\u00ae<\/strong>\u25bc<strong>&#x002C; <\/strong><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=3863'>chapitre 4.1.10.<\/a>) est un anticorps monoclonal humain dirig\u00e9 contre le r\u00e9cepteur alpha de l\u2019interleukine-4&#x002C; indiqu\u00e9 dans certaines formes d\u2019asthme et de polypose naso-sinusienne s\u00e9v\u00e8re\u00a0et persistante. Il s\u2019agit \u00e9galement du premier anticorps monoclonal indiqu\u00e9 dans le traitement de la dermatite atopique.<br \/> <b>Positionnement et commentaire du CBIP<\/b>:\u00a0Il n\u2019y a pas d\u2019\u00e9tude comparative versus comparateurs actifs pour aucune des indications. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 du dupilumab comporte de nombreuses inconnues&#x002C; et la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque est \u00e0 r\u00e9\u00e9valuer dans le temps du fait du manque d\u2019\u00e9tude et de recul sur le long terme. Il s\u2019agit toutefois d\u2019une nouvelle option th\u00e9rapeutique \u00e0 envisager dans le traitement des dermatites atopiques mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 s\u00e9v\u00e8res&#x002C; apr\u00e8s \u00e9chec des autres traitements<span class='folia-referentie-note'>6&#x002C;7<\/span>. Le dupilumab constitue \u00e9galement une option de traitement pour l\u2019asthme s\u00e9v\u00e8re et les polyposes naso-sinusiennes s\u00e9v\u00e8res. Sa place semble plus limit\u00e9e pour ces deux derni\u00e8res indications. Son co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 mais similaire \u00e0 celui des autres anticorps monoclonaux d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9s dans le traitement de l\u2019asthme est \u00e0 prendre en consid\u00e9ration<span class='folia-referentie-note'>8<\/span>.<\/div>\n<p><b>Indication selon le RCP:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>&lsquo;Traitement de la dermatite atopique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re de l\u2019adulte et de l\u2019adolescent \u00e2g\u00e9 de 12 ans et plus qui n\u00e9cessitent un traitement syst\u00e9mique;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>traitement de fond additionnel de l\u2019asthme s\u00e9v\u00e8re associ\u00e9 \u00e0 une inflammation de type 2&#x002C; caract\u00e9ris\u00e9e par des \u00e9osinophiles sanguins \u00e9lev\u00e9s et\/ou une fraction de monoxyde d&#39;azote expir\u00e9 (FeNO) \u00e9lev\u00e9e&#x002C; chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contr\u00f4l\u00e9s par des corticost\u00e9ro\u00efdes inhal\u00e9s \u00e0 dose \u00e9lev\u00e9e associ\u00e9s \u00e0 un autre traitement de fond de l\u2019asthme;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>traitement additionnel aux corticost\u00e9ro\u00efdes par voie nasale chez les adultes pr\u00e9sentant une polypose naso-sinusienne s\u00e9v\u00e8re insuffisamment contr\u00f4l\u00e9s par des corticost\u00e9ro\u00efdes syst\u00e9miques et\/ou la chirurgie.&rsquo;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Dermatite atopique: le dupilumab diminue les signes cliniques et les sympt\u00f4mes de la dermatite atopique tels que le prurit. Il am\u00e9liore \u00e9galement les sympt\u00f4mes d&#39;anxi\u00e9t\u00e9 et de d\u00e9pression et la qualit\u00e9 de vie par rapport au placebo. Le dupilumab n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 aux autres immunomodulateurs d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9s dans le traitement de la dermatite atopique s\u00e9v\u00e8re mais&#x002C; chez des patients inad\u00e9quatement contr\u00f4l\u00e9s par la ciclosporine&#x002C; intol\u00e9rants \u00e0 la ciclosporine&#x002C; ou ne pouvant utiliser la ciclosporine&#x002C; il y avait une augmentation significative du nombre de patients ayant une am\u00e9lioration des sympt\u00f4mes d\u2019au moins 75% (score EASI) par rapport au placebo. Il n\u2019y a pas non plus d\u2019essais \u00e9valuant la co-m\u00e9dication avec des immunomodulateurs classiquement utilis\u00e9s dans cette indication comme la ciclosporine.<\/p>\n<div class='detailed-content'>&#8211; L\u2019efficacit\u00e9 sur l\u2019\u00e9tendue et la gravit\u00e9 de la dermatite atopique a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e dans trois \u00e9tudes versus placebo r\u00e9alis\u00e9es chez 2119 patients atteints d&#39;une maladie mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re&#x002C; en combinaison ou non avec un corticost\u00e9ro\u00efde topique. Apr\u00e8s 16 semaines de traitement&#x002C; 36 \u00e0 39% des personnes ayant re\u00e7u le dupilumab ont atteint une r\u00e9ponse (d\u00e9finie par score IGA \u00e9gal \u00e0 0 ou 1 indiquant une peau &lsquo;blanchie&rsquo;\u00a0ou &lsquo;presque blanchie&rsquo;\u00a0avec une r\u00e9duction \u2265 2 points sur cette \u00e9chelle allant de 0 \u00e0 4)&#x002C; contre 8 \u00e0 12% pour les groupes placebo correspondants.<br \/> &#8211;\u00a0Une de ces \u00e9tudes montre que l\u2019efficacit\u00e9 du dupilumab en association aux corticost\u00e9ro\u00efdes topiques est maintenue jusqu\u2019\u00e0 52 semaines (40% de r\u00e9ponse mesur\u00e9e par score IGA vs 12.5% pour le corticost\u00e9ro\u00efde seul).<br \/> &#8211;\u00a0Le dupilumab est associ\u00e9 \u00e0 une am\u00e9lioration du prurit: une am\u00e9lioration d&#39;au moins 4 points du score maximal de prurit (sur une \u00e9chelle de 0 \u00e0 10) s&#39;est produite chez 36 \u00e0 41% des patients recevant le dupilumab versus 10 \u00e0 12% des patients recevant le placebo apr\u00e8s 16 semaines. Cette am\u00e9lioration est d\u00e9j\u00e0 observ\u00e9e apr\u00e8s 2 semaines de traitement chez 9 \u00e0 11% des patients trait\u00e9s au dupilumab contre 1 \u00e0 3% des patients recevant le placebo&#x002C; et est aussi maintenue jusqu\u2019\u00e0 52 semaines<span class='folia-referentie-note'>9<\/span>.<br \/> &#8211; Apr\u00e8s 16 semaines&#x002C; 58 \u00e0 73% des patients trait\u00e9s par dupilumab ont pr\u00e9sent\u00e9 une am\u00e9lioration de l\u2019index de qualit\u00e9 de vie en dermatologie DLQI (am\u00e9lioration \u2265 4 points&#x002C; sur une \u00e9chelle de 0 \u00e0 30) comparativement \u00e0 28 \u00e0 30% des patients du groupe placebo.<br \/> &#8211;\u00a0Une \u00e9tude de 16 semaines chez 325 patients inad\u00e9quatement contr\u00f4l\u00e9s par la ciclosporine ou intol\u00e9rants \u00e0 la ciclosporine (dont 115 n\u2019ont jamais \u00e9t\u00e9 expos\u00e9s \u00e0 la ciclosporine parce que le traitement leur est m\u00e9dicalement d\u00e9conseill\u00e9) montre une am\u00e9lioration d\u2019au moins 75 % du score EASI (Indice de surface et de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de l\u2019ecz\u00e9ma) chez 62.6 % des patients recevant le dupilumab 1x\/2 sem.&#x002C; contre 29&#x002C;6 % des patients recevant le placebo. Le score maximal de prurit est \u00e9galement diminu\u00e9 de 53&#x002C;9% et 25.4% pour les patients recevant le dupilumab ou le placebo respectivement.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p>Asthme: le dupilumab&#x002C; en compl\u00e9ment d\u2019un corticost\u00e9ro\u00efde inhal\u00e9 et d\u2019un second traitement de fond&#x002C; r\u00e9duit les exacerbations s\u00e9v\u00e8res&#x002C; am\u00e9liore la fonction pulmonaire et diminue l&#39;utilisation de corticost\u00e9ro\u00efdes oraux chez les patients de plus de 12 ans souffrant d&#39;asthme mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re&#x002C; en particulier ceux avec un taux \u00e9lev\u00e9 d\u2019\u00e9osinophiles. Puisque le dupilumab n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 directement compar\u00e9 aux autres anticorps monoclonaux d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9s dans le traitement de l\u2019asthme s\u00e9v\u00e8re&#x002C; sa place exacte reste incertaine.<\/p>\n<div class='detailed-content'>&#8211; Une \u00e9tude de 52 semaines chez 1902 patients pr\u00e9sentant un asthme persistant et recevant une corticoth\u00e9rapie inhal\u00e9e et un second traitement de fond rapporte un risque relatif d&#39;exacerbations graves par an de 0&#x002C;44 (IC 95%:0&#x002C;34 \u00e0 0&#x002C;58) et 0&#x002C;40 (IC 95%: 0&#x002C;31 \u00e0 0&#x002C;53) pour le dupilumab 200 et 300 mg 1x\/2 sem respectivement vs placebo&#x002C; chez les patients ayant un taux d\u2019\u00e9osinophiles sanguins \u00e0 l\u2019inclusion de \u2265150 cellules\/\u00b5l. Ce risque relatif est de 0&#x002C;34 (IC 95%: 0&#x002C;24 \u00e0 0&#x002C;48) et 0&#x002C;33 (IC 95%: 0&#x002C;23 \u00e0 0&#x002C;45) respectivement pour les patients ayant un taux d\u2019\u00e9osinophiles sanguins \u00e0 l\u2019inclusion \u2265300 cellules\/\u00b5l.<br \/> &#8211;\u00a0Une \u00e9tude incluant 210 patients montre quant \u00e0 elle qu\u2019apr\u00e8s 24 semaines&#x002C; la dose orale de corticost\u00e9ro\u00efdes a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duite chez 70% des patients trait\u00e9s par dupilumab contre 42 % pour le groupe le placebo.<br \/> &#8211;\u00a0Le dupilumab n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 directement compar\u00e9 aux autres anticorps monoclonaux d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9s dans le traitement de l\u2019asthme s\u00e9v\u00e8re. Des comparaisons indirectes sugg\u00e8rent que le dupilumab entra\u00eene un taux d&#39;exacerbations s\u00e9v\u00e8res plus faible que le m\u00e9polizumab&#x002C; le benralizumab et le reslizumab&#x002C; mais aucune diff\u00e9rence significative n\u2019a \u00e9t\u00e9 montr\u00e9e pour les autres sympt\u00f4mes de l&#39;asthme<span class='folia-referentie-note'>9<\/span>. Il n&#39;y a pas de donn\u00e9e sur l&#39;efficacit\u00e9 du dupilumab chez les personnes chez lesquelles les inhibiteurs de l&#39;interleukine-5 \u00e9taient inefficaces. Il reste donc une incertitude quant \u00e0 la place exacte du dupilumab en comparaison aux autres anticorps disponibles dans cette indication.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p>Polypose naso-sinusienne: chez les patients adultes atteints de rhino-sinusite chronique s\u00e9v\u00e8re avec polypes nasaux&#x002C; et trait\u00e9s par corticost\u00e9ro\u00efdes nasaux&#x002C; le dupilumab a r\u00e9duit la taille des polypes\u00a0et la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des sympt\u00f4mes de congestion nasale&#x002C; sugg\u00e9rant un b\u00e9n\u00e9fice potentiel dans le traitement de ces patients qui ont jusqu&#39;ici peu\u00a0d&#39;options th\u00e9rapeutiques. La place du dupilumab au sein des modalit\u00e9s de traitement conventionnelles comme les corticost\u00e9ro\u00efdes syst\u00e9miques ou nasaux et\/ou la chirurgie devra \u00eatre investigu\u00e9e&#x002C; et son efficacit\u00e9 devra \u00eatre compar\u00e9e aux autres options th\u00e9rapeutiques.<\/p>\n<div class='detailed-content'>&#8211;\u00a0Deux \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es chez 724 patients souffrant de rhino-sinusite chronique s\u00e9v\u00e8re avec polypes nasaux et recevant un traitement de fond par des corticost\u00e9ro\u00efdes nasaux ont montr\u00e9 une r\u00e9duction moyenne par rapport au placebo du score de polypose nasale (\u00e9chelle de 0 \u00e0 4 repr\u00e9sentant le volume du polype) de -2&#x002C;06 (IC 95%: -2&#x002C;43 \u00e0 -1&#x002C;69) et -2&#x002C;40 (IC 95%: -2&#x002C;77 \u00e0 -2&#x002C;02 )&#x002C; ainsi qu\u2019une diminution moyenne par rapport au placebo de la congestion nasale (\u00e9chelle de 0 \u00e0 3) de -0&#x002C;89 (IC 95%: -1&#x002C;07 \u00e0 -0&#x002C;71) et -0&#x002C;98 (IC 95%: -1&#x002C;17 \u00e0 -0&#x002C;79) avec le dupilumab apr\u00e8s 24 et 52 semaines respectivement.<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Innocuit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets secondaires les plus courants avec le dupilumab sont: les r\u00e9actions au site d\u2019injection (\u2265 1\/10)&#x002C; et fr\u00e9quemment (1\/10 \u00e0 1\/100) conjonctivite&#x002C; bl\u00e9pharite&#x002C; herp\u00e8s buccal&#x002C; c\u00e9phal\u00e9e et une hyper\u00e9osinophilie g\u00e9n\u00e9ralement transitoire.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De tr\u00e8s rares cas (< 1\/10000) de maladie s\u00e9rique et de r\u00e9action anaphylactique ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le risque d\u2019interactions m\u00e9dicamenteuses semble limit\u00e9.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La s\u00e9curit\u00e9 au-del\u00e0 de 18 mois de traitement et les effets \u00e0 long terme sur l&#39;immunit\u00e9 et la n\u00e9oplasie n&#39;ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s<span class='folia-referentie-note'>10<\/span>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Co\u00fbt\u00a0\u00a0<\/b>3790&#x002C;88 \u20ac pour 6 injections de 300 mg&#x002C; rembours\u00e9 en b!\u00a0(dermatite atopique s\u00e9v\u00e8re).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='mer' name='mer'><\/a>mercaptamine \u00e0 usage ophtalmique (Cystadrops\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Indication et commentaire du CBIP:<\/strong> La <strong>mercaptamine<\/strong> en collyre (<strong>Cystadrops<\/strong>\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=16378'>chapitre 20.3.<\/a>) est un nouveau m\u00e9dicament orphelin indiqu\u00e9 pour le traitement des d\u00e9p\u00f4ts corn\u00e9ens de cystine chez les patients\u00a0\u00e0 partir de 2 ans&#x002C; souffrant de cystinose. Apr\u00e8s 3 mois&#x002C; suivi particuli\u00e8rement court pour une maladie chronique&#x002C; la mercaptamine en collyre diminue les d\u00e9p\u00f4ts corn\u00e9ens de cystine et semble avoir un\u00a0effet favorable sur l\u2019acuit\u00e9 visuelle et les photophobies. Les effets ind\u00e9sirables oculaires sont fr\u00e9quents (douleurs&#x002C; hyper\u00e9mie&#x002C; prurit&#x002C; larmoiements&#x002C; vision trouble&#x002C; irritation). Le chlorure de benzalkonium pr\u00e9sent dans le collyre de mercaptamine expose \u00e0 des r\u00e9actions d\u2019hypersensibilit\u00e9 pouvant mener \u00e0 une k\u00e9ratite ponctu\u00e9e superficielle jusqu\u2019\u00e0 une k\u00e9ratopathie ulc\u00e9rative toxique. Sur le long terme&#x002C; les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 sont limit\u00e9es<span class='folia-referentie-note'>11<\/span>.<\/div>\n<p>\u200b<b>Co\u00fbt\u00a0\u00a0<\/b>1090&#x002C;89 \u20ac pour 5 ml&#x002C; rembours\u00e9 en a!.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='uro' name='uro'><\/a>urofollitropine (Fostimon\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Indication et commentaire du CBIP:<\/strong> L\u2019<strong>urofollitropine<\/strong> ou hormone folliculostimulante FSH purifi\u00e9e (<strong>Fostimon\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5835'>chapitre 6.5.2.<\/a>) est de nouveau disponible en Belgique pour le traitement des troubles de la fertilit\u00e9 cons\u00e9cutifs \u00e0 une anovulation chez les femmes qui n\u2019ont pas r\u00e9pondu au citrate de clomif\u00e8ne&#x002C; et pour l\u2019hyperstimulation ovarienne contr\u00f4l\u00e9e dans le cadre des techniques d&#39;assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation. L\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance de l\u2019urofollitropine semblent comparables \u00e0 celles des FSH recombinantes qui sont plus co\u00fbteuses<span class='folia-referentie-note'>12<\/span>.<\/div>\n<div class='detailed-content'>\u200b<b>Innocuit\u00e9<\/b> <\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets secondaires les plus fr\u00e9quents (1\/10 \u00e0 1\/100) sont: r\u00e9actions au site d\u2019injection&#x002C; fatigue&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; constipation&#x002C; distension abdominale et un syndrome d\u2019hyperstimulation ovarienne pouvant entrainer douleurs abdominales&#x002C; naus\u00e9es&#x002C; vomissements et&#x002C; parfois&#x002C; diarrh\u00e9es. Dans de rares cas&#x002C; un syndrome d\u2019hyperstimulation ovarienne s\u00e9v\u00e8re&#x002C; susceptible de menacer le pronostic vital&#x002C; peut apparaitre (gros kystes ovariens ayant tendance \u00e0 se rompre&#x002C;\u00a0ascite&#x002C;\u00a0hydrothorax).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les contre-indications de l\u2019urofollitropine\u00a0sont: ovaires hypertrophi\u00e9s ou kystes non imputables \u00e0 un syndrome des ovaires polykystiques&#x002C; saignements gyn\u00e9cologiques d&#39;\u00e9tiologie inconnue&#x002C; carcinomes ovariens&#x002C; ut\u00e9rins ou mammaires&#x002C; tumeurs hypothalamiques ou hypophysaires.<span class='folia-referentie-note'>13<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Co\u00fbt\u00a0\u00a0<\/b>10 x 150 UI: 391&#x002C;16 \u20ac&#x002C; non rembours\u00e9 au 01-06-2020.<br \/> \u00a0<\/p>\n<\/p><\/div>\n<h3><a data-type='molecule' id='phe' name='phe'><\/a>ph\u00e9nobarbital injectable (Ph\u00e9nobarbital sodium\u00ae Sterop&#x002C;<span class='mp-kidney-s'>\u00a0<\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Indication et commentaire du CBIP: <\/strong>Le<strong> ph\u00e9nobarbital <\/strong>(<strong>Ph\u00e9nobarbital sodium\u00ae Sterop&#x002C; <\/strong><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8912'>chapitre 10.7.2.4<\/a>)\u00a0est maintenant aussi disponible en<strong> solution injectable <\/strong>(i.m. et exceptionnellement i.v. lente) en cas de traitement d\u2019urgence d\u2019une crise \u00e9pileptique&#x002C; lorsque les benzodiaz\u00e9pines et\/ou la ph\u00e9nyto\u00efne ne donnent pas l&#39;effet escompt\u00e9.<\/div>\n<div class='detailed-content'><b>Indication selon le RCP<\/b> En plus du traitement transitoire de remplacement dans l\u2019\u00e9pilepsie&#x002C; lorsque la prise orale n&#39;est pas possible&#x002C; il est indiqu\u00e9 dans le traitement de l&#39;\u00e9tat de mal \u00e9pileptique lorsque les benzodiaz\u00e9pines et\/ou la ph\u00e9nyto\u00efne ne donnent pas l&#39;effet escompt\u00e9&#x002C; et le traitement d&#39;urgence d&#39;une crise \u00e9pileptique.<\/p>\n<p> L&#39;application i.v. de ph\u00e9nobarbital peut provoquer une hypotension art\u00e9rielle&#x002C; un choc&#x002C; une apn\u00e9e et une d\u00e9pression respiratoire. Le ph\u00e9nobarbital ne doit pas \u00eatre perfus\u00e9 \u00e0 une vitesse sup\u00e9rieure \u00e0 60 mg\/min&#x002C; et les mesures de r\u00e9animation doivent \u00eatre disponibles imm\u00e9diatement.<br \/> Vu ses effets ind\u00e9sirables&#x002C; la place du ph\u00e9nobarbital dans l\u2019\u00e9pilepsie est limit\u00e9e. Le ph\u00e9nobarbital en injection n\u2019est pas consid\u00e9r\u00e9 comme un traitement de premi\u00e8re intention en premi\u00e8re ligne pour le traitement d\u2019urgence des crises convulsives (tonico-cloniques&#x002C; toniques ou cloniques) prolong\u00e9es ou r\u00e9p\u00e9t\u00e9es\u00a0(voir aussi <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2257?folia=2256'>Folia septembre 2015<\/a>).<span class='folia-referentie-note'>14&#x002C;15<\/span>\u00a0<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt <\/b>74&#x002C;26 \u20ac \u00e0 106&#x002C;08 \u20ac pour 10 ampoules (40 mg\/1 ml&#x002C; 100 mg\/1 ml ou 200 mg\/1 ml).<\/div>\n<h3><a data-type='molecule' id='thi' name='thi'><\/a>thiosulfate de sodium (Thiosulfate de sodium\u00ae Sterop)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Indication et commentaire du CBIP:<\/strong> Le <strong>thiosulfate de sodium<\/strong> en solution injectable (<strong>Thiosulfate de sodium\u00ae Sterop&#x002C; <\/strong><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=8901084'>chapitre 20.1.2.2.<\/a>) est maintenant disponible comme antidote dans le traitement des intoxications par les cyanures et le nitroprussiate de sodium. Il est aussi employ\u00e9 dans la pr\u00e9vention des effets n\u00e9phrotoxiques du cisplatine.<span class='folia-referentie-note'>16<\/span><\/div>\n<p><b>Co\u00fbt <\/b>50 \u20ac ( 10 x 1 g \/ 5 ml).<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)\u00a0<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ass' name='ass'><\/a>association contre la toux (Pholco-M\u00e9r\u00e9prine\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019association contre la toux Pholco-M\u00e9r\u00e9prine\u00ae (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=4085'>chapitre 4.2.3.<\/a>) est supprim\u00e9e du march\u00e9 belge au m\u00eame titre que les autres associations pour cette indication (d\u00e9j\u00e0 supprim\u00e9es depuis janvier 2020&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/composition_simplifiee_des_preparations_contre_la_toux_et_le_rhume_a_partir_du_1er_janvier_2020' target='_blank'>communiqu\u00e9 de l\u2019Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9<\/a>). Il n\u2019y a d\u00e9sormais plus de pr\u00e9paration compos\u00e9e contre la toux contenant un mucolytique et un expectorant.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='but' name='but'><\/a>butylhyoscine suppositoire (Buscopan\u00ae supp.)<\/h3>\n<p>Le bromure de<strong> butylhyoscine<\/strong> n\u2019est plus disponible en suppositoire (<strong>Buscopan\u00ae supp.<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2683&#038;trade_family=3905'>chapitre 3.2.<\/a>). Il reste disponible par voie orale. Aucun autre spasmolytique n\u2019est propos\u00e9 sous forme de suppositoire. La place des spasmolytiques n\u2019est pas claire et les effets secondaires anticholinergiques sont fr\u00e9quents.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='cli' name='cli'><\/a>clindamycine sirop (Dalacin C\u00ae sirop susp.)<\/h3>\n<p>La <strong>clindamycine en sirop<\/strong> (<strong>Dalacin C \u00ae sirop susp<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=10116'>chapitre 11.1.4.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9 en Belgique. Pour administration par voie orale&#x002C; les g\u00e9lules \u00e0 150 mg et \u00e0 300 mg restent disponibles. La disparition du sirop peut poser des probl\u00e8mes lorsque la clindamycine est n\u00e9cessaire chez un enfant. Le BAPCOC propose la clindamycine (en association avec le cotrimoxazole) en cas de blessures par morsure de chats&#x002C; de chiens ou d&#39;humains chez les enfants pr\u00e9sentant une allergie \u00e0 la p\u00e9nicilline induite par les IgE si des antibiotiques sont indiqu\u00e9s (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8000010'>BAPCOC<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=10116'>R\u00e9pertoire 11.1.4.<\/a>). Dans ce cas&#x002C; la clindamycine peut \u00eatre prescrite en pr\u00e9paration magistrale:<\/p>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-vet'>R\/ Clindamycine chlorhydrate g\u00e9lules \u00e0 xxx mg de clindamycine FTM<br \/> dt. x g\u00e9lules<br \/> S\/ 3x\/jour 1 g\u00e9lule (ouvrir les g\u00e9lules et avaler la poudre avec de l\u2019eau ou des aliments) pendant xxx jours<br \/> (lorsque la posologie est de 25mg de clindamycine\/kg\/jour en 3 prises&#x002C; cela revient&#x002C; pour un enfant de 12 kg&#x002C; \u00e0 100 mg de clindamycine\/g\u00e9lule)<\/span><\/span><br \/> \u00a0<\/p>\n<h2>Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour plus d\u2019informations sur ces programmes&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3222?folia=3217'>Folia d\u00e9cembre 2019<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019usage du niraparib (Zejula\u00ae)&#x002C; non encore commercialis\u00e9&#x002C; et du ramucirumab (Cyramza\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13201&#038;trade_family=37481'>chapitre 13.2.1.<\/a>) a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 par l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) dans le cadre du programme m\u00e9dical d\u2019urgence (<em>medical need<\/em>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019usage de l\u2019association elexacaftor + tezacaftor + ivacaftor\u00a0(VX-445\/TEZ\/IVA) et du risdiplam (Risdiplam\u00ae)&#x002C; non encore commercialis\u00e9s&#x002C;\u00a0a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 dans le cadre du programme d\u2019usage compassionnel (<i>compassionate use<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour obtenir les documents d\u2019information pour le patient et le consentement \u00e9clair\u00e9&#x002C; voir le site de l\u2019AFMPS: (<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_103'>Zejula\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_102'>Cyramza\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_105'>VX-445\/TEZ\/IVA<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_104'>Risdiplam\u00ae<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2>Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Brayfield A. Martindale: the complete drug reference (39th ed.). 2017.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Alv\u00e9rine + sim\u00e9ticone: atteintes h\u00e9patique et hypersensibilit\u00e9s&#x002C; La revue prescrire 2017 (Sept 1);\u00a037 (407): 662.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Wittmann T&#x002C;\u00a0Paradowski L&#x002C;\u00a0Ducrott\u00e9 P&#x002C; et al.&#x002C; Clinical trial: the efficacy of alverine citrate\u2044simeticone combination on abdominal pain\u2044discomfort in irritable bowel syndrome &#8211; a randomized&#x002C; double-blind&#x002C; placebo-controlled study&#x002C; Aliment Pharmacol Ther 2010 (Mar); 31 (6): 615-24. (doi: 10.1111\/j.1365-2036.2009.04216.x.)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Simalviane\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span>\u00a0Pholco-m\u00e9r\u00e9prine mono\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span>\u00a0Dupilumab (Dupixent\u00b0) et ecz\u00e9ma atopique chez les adultes. \u00c0 envisager en cas de g\u00eane importante et apr\u00e8s \u00e9chec de la ciclosporine&#x002C; La revue prescrire 2019 (F\u00e9v 1); 39 (424): 93-4<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span>\u00a0National Institute for Health and Care Excellence (UK)&#x002C; Dupilumab for treating moderate to severe atopic dermatitis (2018 Aug 1)&#x002C; NICE Technology appraisal guidance [TA534]<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span>\u00a0National Institute for Health and Care Excellence (UK)&#x002C; Dupilumab for treating severe asthma with type 2 inflammation\u00a0(2020 Mar 1)&#x002C; NICE Appraisal consultation document.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>9<\/span>\u00a0EL Simpson EL&#x002C; Bieber T&#x002C; Guttman-Yassky E&#x002C; et al.&#x002C; Two phase 3 trials of dupilumab versus placebo in atopic dermatitis. N Engl J Med 2016 (Dec 15); 375 (24): 2335-48. (doi:10.1056\/NEJMoa1610020)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>10<\/span> Dupixent\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>11<\/span> Cystadrops\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>12<\/span> Commission de la transparence&#x002C; R\u00e9publique Fran\u00e7aise&#x002C; Avis de la commission&#x002C; 20 f\u00e9vrier 2002.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>13<\/span> Fostimon\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>14<\/span>\u00a0National Institute for Health and Care Excellence (UK)&#x002C; Epilepsies: diagnosis and management&#x002C; (2012 Jan 11-updated: 2020 Feb 11&#x002C; Clinical guideline\u00a0 [CG 137].<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>15<\/span> Ph\u00e9nobarbital sodium\u00ae Sterop&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>16<\/span>\u00a0Thiosulfate de sodium\u00ae Sterop&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne \u00a0 \u00a0 \u2022 alv\u00e9rine + sim\u00e9ticone  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176419","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176419","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176419"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176419\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178998,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176419\/revisions\/178998"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176419"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176419"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176419"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}