{"id":176399,"date":"2020-08-13T00:00:00","date_gmt":"2020-08-12T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-aout-2020-trifarotene-mama-natura-dento-estradiol-cyproterone-fer-acide-folique-lactitol-nicotinamide-erythromycine-sirop-programmes-dusage-compassionn\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:34","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:34","slug":"informations-recentes-aout-2020-trifarotene-mama-natura-dento-estradiol-cyproterone-fer-acide-folique-lactitol-nicotinamide-erythromycine-sirop-programmes-dusage-compassionn","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-aout-2020-trifarotene-mama-natura-dento-estradiol-cyproterone-fer-acide-folique-lactitol-nicotinamide-erythromycine-sirop-programmes-dusage-compassionn\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes ao\u00fbt 2020: trifarot\u00e8ne, Mama Natura\u00ae Dento, estradiol + cyprot\u00e9rone, fer + acide folique, lactitol, nicotinamide, \u00e9rythromycine sirop, programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#tri'>trifarot\u00e8ne<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#mam'>Mama Natura\u00ae Dento<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions\u00a0et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#est'>estradiol + cyprot\u00e9rone<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#fer'>fer + acide folique<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#lac'>lactitol<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#nic'>nicotinamide<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ery'>\u00e9rythromycine sirop<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u2022 \u00a0<a href='#pro'>Programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/pharmacovigilance\/cbph'>Centre Belge de Pharmacovigilance<\/a> est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='tri' name='tri'><\/a>trifarot\u00e8ne (Aklief\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>Le trifarot\u00e8ne (Aklief\u00ae\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14506'>chapitre 15.5.4.<\/a>) est un agoniste des r\u00e9cepteurs de l\u2019acide r\u00e9tino\u00efde indiqu\u00e9 pour le traitement topique de l\u2019acn\u00e9 du visage et du tronc (synth\u00e8se du RCP).<br \/> <b>Commentaire du CBIP<\/b>: le trifarot\u00e8ne est un r\u00e9tino\u00efde dont le profil d\u2019efficacit\u00e9 et d\u2019innocuit\u00e9 semble comparable \u00e0 la tr\u00e9tino\u00efne et l\u2019adapal\u00e8ne.\u00a0Pour un aper\u00e7u de la prise en charge de l\u2019acn\u00e9&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14415'>R\u00e9pertoire 15.5. Acn\u00e9<\/a>.<span class='folia-referentie-note'>1-3<\/span><\/div>\n<p><strong>Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le trifarot\u00e8ne est efficace versus placebo pour r\u00e9duire l\u2019acn\u00e9 du visage et du tronc.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 \u00e0 d\u2019autres traitements topiques ou oraux de l\u2019acn\u00e9.<br \/> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Innocuit\u00e9\u00a0<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L\u2019application de trifarot\u00e8ne est contre-indiqu\u00e9e durant la grossesse selon le RCP. Les risques sont probablement\u00a0tr\u00e8s limit\u00e9s mais l\u2019utilisation est d\u00e9conseill\u00e9e par mesure de pr\u00e9caution [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14506'>R\u00e9pertoire 15.5.4<\/a>.].<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (1-10%) sont: irritation cutan\u00e9e&#x002C; coups de soleil et prurit&#x002C; avec un pic vers la quatri\u00e8me semaine de traitement. L\u2019application d\u2019une cr\u00e8me hydratante et si n\u00e9cessaire d\u2019une protection solaire est conseill\u00e9e d\u00e8s le d\u00e9but du traitement.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Posologie<\/strong>\u00a0 une application par jour.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt<\/b>\u00a0 42\u20ac pour un tube de 75 gr&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> ao\u00fbt 2020.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='mam' name='mam'><\/a><b>Mama Natura\u00ae Dento<\/b><\/h3>\n<div class='summary'><strong>Positionnement et commentaire du CBIP<\/strong>\u00a0: la sp\u00e9cialit\u00e9 Mama Natura\u00ae Dento (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=18218&#038;trade_family=42333'>chapitre 20.4.<\/a>) est un m\u00e9dicament hom\u00e9opathique \u00e0 usage oral ayant pour indication les sympt\u00f4mes associ\u00e9s aux pouss\u00e9es dentaires (synth\u00e8se du RCP). L\u2019efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments hom\u00e9opathiques par rapport au placebo n\u2019est \u00e0 l\u2019heure actuelle toujours pas d\u00e9montr\u00e9e [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2824?folia=2820'>Folia janvier 2018<\/a>]. <span class='folia-referentie-note'>4<\/span><\/div>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b>:\u00a0ce m\u00e9dicament contient du lactose non dilu\u00e9.<\/p>\n<p><b>Co\u00fbt:<\/b>\u00a0 10&#x002C;95\u20ac non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> ao\u00fbt 2020.<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)\u00a0<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='est' name='est'><\/a>estradiol + cyproterone (Climen\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019association estradiol + cyprot\u00e9rone (Climen\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5736'>chapitre 6.3.4.<\/a>) pour le traitement hormonal substitutif de la m\u00e9nopause est retir\u00e9e du march\u00e9. La balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque de cette association \u00e9tait douteuse. Pour la prise en charge des plaintes li\u00e9es \u00e0 la m\u00e9nopause&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5561'>R\u00e9pertoire 6.3. M\u00e9nopause et substitution hormonale<\/a>.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='fer' name='fer'><\/a>fer + acide folique (Gestiferrol\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019association fer + acide folique (Gestiferrol\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/15?frag=13284'>chapitre 14.1.1.1.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9. C\u2019\u00e9tait la seule sp\u00e9cialit\u00e9 enregistr\u00e9e comme m\u00e9dicament qui contenait la quantit\u00e9 ad\u00e9quate d\u2019acide folique\u00a0pour la pr\u00e9vention des anomalies du tube neural chez les femmes enceintes sans facteurs de risque [voir aussi <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/15?frag=13557'>R\u00e9pertoire 14.2.2.6. Acide folique<\/a>]. L\u2019acide folique \u00e0 0&#x002C;4 mg est encore disponible sous forme de compl\u00e9ment alimentaire. La suppl\u00e9mentation en fer n\u2019est pas syst\u00e9matiquement recommand\u00e9e chez les femmes enceintes. D\u2019autres sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de fer sont disponibles [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/15?frag=13276'>R\u00e9pertoire 14.1.1. Fer<\/a>].<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='lac' name='lac'><\/a>lactitol (Importal\u00ae)<\/h3>\n<p>Le lactitol (Importal\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=3046'>chapitre 3.5.3.1.<\/a>) est retir\u00e9 du march\u00e9. Il avait pour indication le traitement de la constipation et l\u2019enc\u00e9phalopathie h\u00e9patique. Pour la constipation&#x002C; beaucoup d\u2019alternatives existent [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2980'>R\u00e9pertoire 3.5. Laxatifs<\/a>]. Pour l\u2019enc\u00e9phalopathie h\u00e9patique&#x002C; le lactulose est une alternative [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=3046'>R\u00e9pertoire 3.5.3.1. Lactitol&#x002C; lactulose et sorbitol<\/a>].<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='nic' name='nic'><\/a>nicotinamide (Ucemine PP\u00ae)<\/h3>\n<p>Le nicotinamide (vitamine B3 ou PP) (Ucemine PP\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/15?frag=13490'>chapitre 14.2.2.3.<\/a>) est retir\u00e9 du march\u00e9. Il \u00e9tait indiqu\u00e9 dans la pellagre&#x002C; mais l\u2019origine de cette affection \u00e9tant souvent une carence multiple&#x002C; il est conseill\u00e9 de traiter par un complexe vitaminique B\u00a0(polyvitamines Becozyme\u00ae ou certains compl\u00e9ments alimentaires associant des vitamines B).<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a>Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ery' name='ery'><\/a>\u00e9rythromycine sirop (Erythrocine\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019\u00e9rythromycine sous forme de sirop (Erythrocine\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9803'>chapitre 11.1.2.1.<\/a>) est de nouveau sur le march\u00e9&#x002C; avec pour indication le traitement de certaines infections (synth\u00e8se du RCP). Dans ces indications&#x002C; l\u2019\u00e9rythromycine n\u2019est plus un premier choix. Si un macrolide est indiqu\u00e9&#x002C; les n\u00e9omacrolides lui sont souvent pr\u00e9f\u00e9r\u00e9s&#x002C; en raison d\u2019une meilleure absorption et d\u2019une moindre fr\u00e9quence des effets ind\u00e9sirables [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9795'>R\u00e9pertoire 11.1.2. Macrolides<\/a>].\u00a0 D\u2019une mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale&#x002C; la place des macrolides est limit\u00e9e [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8000010'>guide BAPCOC<\/a>].<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour plus d\u2019informations sur ces programmes&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3222?folia=3217'>Folia d\u00e9cembre 2019<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019eltrombopag (Revolade\u00ae)&#x002C; le tafamidis (Vyndaqel\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>) et le risankizumab (Skyrizi\u00ae\u25bc) ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) dans le cadre du programme m\u00e9dical d\u2019urgence (<i>medical need<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019ivacaftor 150 mg (Ivacaftor\u00ae) et l\u2019association elexacaftor + tezacaftor + ivacaftor&#x002C; non encore commercialis\u00e9s&#x002C; ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s dans le cadre du programme d\u2019usage compassionnel (<i>compassionate use<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour obtenir les documents d\u2019information pour le patient et le consentement \u00e9clair\u00e9&#x002C; voir le site de l\u2019AFMPS\u00a0: <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_109'>Revolade\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_110'>Vyndaqel\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_111'>Skyrizi\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_108'>Ivacaftor\u00ae et association elexacaftor + tezafactor + ivacaftor<\/a>.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Aklief\u00ae &#8211; R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Trifarot\u00e8ne (Aklief\u00ae) &#8211; un nouveau r\u00e9tino\u00efde topique dans l\u2019acn\u00e9. Med Lett Drugs Ther. 2019 Dec 16;61(1587):195-7<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Trifarotene (Aklief) &#8211; A New Topical Retinoid for Acne. JAMA. 2020; 323(13):1310-1311.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Mama Natura\u00ae Dento &#8211; R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne \u00a0 \u00a0 \u2022 trifarot\u00e8ne \u00a0 \u00a0  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176399","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176399","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176399"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176399\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178978,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176399\/revisions\/178978"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176399"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176399"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176399"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}