{"id":176383,"date":"2020-10-10T00:00:00","date_gmt":"2020-10-09T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-octobre-2020-vaccin-combine-rougeole-oreillons-rubeole-varicelle-ranitidine-antihistaminiques-h2-extension-de-lintervention-speciale-pour-les-contraceptifs-vaccins-c\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:33","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:33","slug":"informations-recentes-octobre-2020-vaccin-combine-rougeole-oreillons-rubeole-varicelle-ranitidine-antihistaminiques-h2-extension-de-lintervention-speciale-pour-les-contraceptifs-vaccins-c","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-octobre-2020-vaccin-combine-rougeole-oreillons-rubeole-varicelle-ranitidine-antihistaminiques-h2-extension-de-lintervention-speciale-pour-les-contraceptifs-vaccins-c\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes octobre 2020: vaccin combin\u00e9 rougeole-oreillons-rub\u00e9ole-varicelle, ranitidine\/antihistaminiques H2, extension de l\u2019intervention sp\u00e9ciale pour les contraceptifs, vaccins contre l\u2019influenza, programme d\u2019usage compassionnel"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><b>Retour sur le march\u00e9<\/b><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#com'>vaccin combin\u00e9 rougeole-oreillons-rub\u00e9ole-varicelle<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#ran'>ranitidine\/antihistaminiques H<sub>2<\/sub>: retrait d\u00e9finitif<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ant'>extension de l\u2019intervention sp\u00e9ciale pour les contraceptifs<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#inf'>modifications des modalit\u00e9s de remboursement et de prescription pour les vaccins contre l\u2019influenza<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>programme d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span><br \/> \u00a0<\/div>\n<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/pharmacovigilance\/cbph'>Centre Belge de Pharmacovigilance<\/a> est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/div>\n<p>Les infos r\u00e9centes du mois d\u2019octobre prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 21 septembre 2020. Les nouveaut\u00e9s ou suppressions signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les infos r\u00e9centes du mois de novembre.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a><b>Retour sur le march\u00e9<\/b><\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='com' name='com'><\/a>vaccin combin\u00e9 rougeole-oreillons-rub\u00e9ole-varicelle (ProQuad\u00ae)<\/h3>\n<p>Depuis septembre 2020 <b>un vaccin combin\u00e9 rougeole-oreillons-rub\u00e9ole-varicelle <\/b>\u00e0 base de virus vivants att\u00e9nu\u00e9s <strong>(<a>ProQuad\u00ae<\/a><\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8901159'>chapitre 12.1.3.2.<\/a>) est \u00e0 nouveau disponible en Belgique. Il est indiqu\u00e9 pour la pr\u00e9vention conjointe de la rougeole&#x002C; des oreillons&#x002C; de la rub\u00e9ole et de la varicelle chez les enfants \u00e0 partir de 12 mois (9 mois dans certaines circonstance-synth\u00e8se du RCP). Les contre-indications&#x002C; effets ind\u00e9sirables&#x002C; pr\u00e9cautions d\u2019emploi et interactions sont similaires \u00e0 celles des composants. Une \u00e9ruption au site d\u2019injection est cependant plus fr\u00e9quente avec le Proquad\u00ae qu\u2019avec ses composants (vaccin varicelleux et vaccin rougeole-oreillons-rub\u00e9ole). Un risque accru de convulsions f\u00e9briles est \u00e9galement observ\u00e9 chez les enfants de 12 mois \u00e0 12 ans apr\u00e8s administration de la premi\u00e8re dose de Proquad\u00ae&#x002C; par rapport \u00e0 une administration simultan\u00e9e&#x002C; \u00e0 des sites d\u2019injection distincts du vaccin rougeole-oreillons-rub\u00e9ole et du vaccin contre la varicelle<span class='folia-referentie-note'>1<\/span>.<\/p>\n<p> <b>Commentaire du CBIP<\/b>: La place de ce vaccin combin\u00e9 est tr\u00e8s limit\u00e9e:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La varicelle est une maladie infantile b\u00e9nigne chez la plupart des enfants&#x002C; contre laquelle une vaccination syst\u00e9matique n\u2019est pas justifi\u00e9e. Le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 (CSS) ne recommande pas une vaccination syst\u00e9matique des enfants&#x002C; mais la vaccination contre la varicelle est pr\u00e9conis\u00e9e chez certains groupes \u00e0 risque (pour les d\u00e9tails&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2886?folia=2882'>Folia avril 2018<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Compte tenu du risque accru de convulsions f\u00e9briles apr\u00e8s la premi\u00e8re dose du vaccin combin\u00e9 chez les enfants de 12 mois \u00e0 12 ans&#x002C; si une vaccination contre la varicelle est effectu\u00e9e&#x002C; un vaccin antivaricelleux monovalent est conseill\u00e9 pour la premi\u00e8re dose<span class='folia-referentie-note'>2<\/span>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une protection optimale contre la varicelle n\u00e9cessite deux injections \u00e0 un intervalle de 4 \u00e0 6 semaines. L&#39;administration de deux doses du vaccin combin\u00e9 rougeole-oreillons-rub\u00e9ole-varicelle \u00e0 un tel intervalle conduit inutilement \u00e0 deux expositions aux composants &lsquo;rougeole-oreillons-rub\u00e9ole&rsquo;\u00a0en peu de temps.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Co\u00fbt:<\/b> 73&#x002C;69 \u20ac&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> octobre 2020.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ran' name='ran'><\/a>ranitidine\/antihistaminiques H<sub>2<\/sub>: retrait d\u00e9finitif<\/h3>\n<p>Suite \u00e0 la pr\u00e9sence de N-nitrosodim\u00e9thylamine (NDMA) dans plusieurs lots&#x002C; de nombreux m\u00e9dicaments \u00e0 base de ranitidine n\u2019\u00e9taient plus disponibles dans l&#39;UE depuis plusieurs mois&#x002C; en attendant les investigations de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA). Le comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l\u2019EMA vient de confirmer sa recommandation de suspendre tous les m\u00e9dicaments \u00e0 base de ranitidine dans l&#39;UE en raison de la pr\u00e9sence de NDMA (voir <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/referrals\/ranitidine-containing-medicinal-products'>site de l\u2019EMA<\/a>).<br \/> En Belgique&#x002C; diverses sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de ranitidine ont \u00e9t\u00e9 progressivement retir\u00e9es du march\u00e9. En septembre 2020 la derni\u00e8re sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de <strong>ranitidine<\/strong> (<strong>Zantac\u00ae<\/strong>&#x002C; elle aussi en indisponibilit\u00e9 de longue dur\u00e9e&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2535'>chapitre 3.1.1.1.<\/a>) a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 retir\u00e9e du march\u00e9. Il n\u2019y a d\u00e9sormais plus d\u2019antihistaminiques H<sub>2<\/sub> disponibles en Belgique.<\/p>\n<p> Les alternatives possibles sont:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les antiacides (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2626'>voir chapitre 3.1.2<\/a>.): en cas de sympt\u00f4mes de reflux peu s\u00e9v\u00e8res ou intermittents&#x002C; de dyspepsie ou de gastrite sans ulc\u00e8re gastro-duod\u00e9nal.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les inhibiteurs de la pompe \u00e0 protons (IPP&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2543'>voir chapitre 3.1.1.2.<\/a>) : si les antiacides ne suffisent pas (voir ci-dessus&#x002C; \u00e0 la dose minimale efficace\/demi-dose)&#x002C; pour le traitement de l\u2019ulc\u00e8re gastro-duod\u00e9nal&#x002C; le reflux gastro-\u0153sophagien du nourrisson en cas de sympt\u00f4mes inqui\u00e9tants ou d\u2019\u0153sophagite&#x002C; et pour la pr\u00e9vention de l\u2019ulc\u00e8re de stress&#x002C; sous anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens (AINS) ou sous acide ac\u00e9tylsalicylique (AAS)&#x002C; chez les personnes \u00e0 risque. Un traitement continu par des IPP est \u00e0 \u00e9viter. Il existe un risque d\u2019effet rebond \u00e0 l\u2019arr\u00eat du traitement d\u00e9j\u00e0 apr\u00e8s 4 semaines de traitement.\u00a0(voir aussi\u00a0: <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/gows\/3196?matches=ranitidine'>&lsquo;Bon \u00e0 Savoir: indisponibilit\u00e9 de la ranitidine&rsquo;\u00a0(3 octobre 2019)<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a>Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ant' name='ant'><\/a><b>Extension de l\u2019intervention sp\u00e9ciale pour les contraceptifs<\/b><\/h3>\n<p>Depuis le 10 septembre&#x002C; les extensions suivantes de l&#39;intervention sp\u00e9ciale de l&#39;INAMI sont entr\u00e9es en vigueur:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Contraception: il n\u2019y a plus de limite d\u2019\u00e2ge pour b\u00e9n\u00e9ficier de l\u2019intervention sp\u00e9ciale pour les <a href='https:\/\/www.riziv.fgov.be\/fr\/themes\/cout-remboursement\/facilite-financiere\/Pages\/intervention-majoree-meilleur-remboursement-frais-medicaux.aspx'>femmes b\u00e9n\u00e9ficiaires de &lsquo;l\u2019intervention major\u00e9e&rsquo;<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Contraception d\u2019urgence: le tiers-payant peut \u00eatre appliqu\u00e9&#x002C; en l\u2019absence de prescription&#x002C;\u00a0lors de la d\u00e9livrance d\u2019une contraception d\u2019urgence.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour plus de d\u00e9tails voir<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/gows\/3439'> &lsquo;Bon \u00e0 Savoir&rsquo;\u00a0de septembre 2020<\/a>.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='inf' name='inf'><\/a><b>Modifications des modalit\u00e9s de remboursement et de prescription pour les vaccins contre l\u2019influenza<\/b><\/h3>\n<p>\u00c0 partir du 1<sup>er<\/sup> octobre 2020&#x002C; les vaccins contre l\u2019influenza seront rembours\u00e9s en cat\u00e9gorie b&#x002C; chapitre IV (pr\u00e9c\u00e9demment cat\u00e9gorie cs&#x002C; chapitre IV). Toutes les personnes faisant partie des groupes \u00e0\u00a0risque tels que d\u00e9finis par le CSS<span class='folia-referentie-note'>3<\/span>\u00a0pourront d\u00e9sormais b\u00e9n\u00e9ficier de ce remboursement. Nous renvoyons aussi au <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/gows\/3437'>&lsquo;Bon \u00e0 savoir:\u00a0cette ann\u00e9e la d\u00e9livrance des vaccins contre la grippe se fera cette en 2 phases&#x002C; en accordant la priorit\u00e9 aux groupes \u00e0 risque&rsquo;\u00a0(31 ao\u00fbt 2020<\/a>).<br \/> De plus&#x002C; depuis ce 5 octobre et jusqu\u2019au 2 avril 2021&#x002C; suite \u00e0 une mesure exceptionnelle&#x002C; le pharmacien est autoris\u00e9 \u00e0 prescrire lui-m\u00eame &#8211; et donc d\u00e9livrer sans prescription d\u2019un m\u00e9decin &#8211; les vaccins contre l\u2019influenza pour les personnes \u00e2g\u00e9es de 50 ans ou plus (voir <a href='https:\/\/www.riziv.fgov.be\/fr\/nouvelles\/Pages\/vaccin-grippe-saisonniere.aspx?utm_source=alert&#038;utm_medium=email&#038;utm_campaign=FR20201005'>site de l\u2019INAMI<\/a>). Le m\u00e9decin reste responsable de l\u2019administration du vaccin.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Programme d\u2019usage compassionnel<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour plus d\u2019informations sur ces programmes&#x002C; voir\u00a0<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3222?folia=3217'>Folia d\u00e9cembre 2019<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019entrectinib (Entrectinib\u00ae)&#x002C; non encore commercialis\u00e9&#x002C; a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 dans le cadre du programme d\u2019usage compassionnel (<i>compassionate use<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour obtenir les documents d\u2019information pour le patient et le consentement \u00e9clair\u00e9&#x002C; voir le site de l\u2019AFMPS:\u00a0<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_116'>Entrectinib\u00ae<\/a>.<br \/> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><b>Sources<\/b><\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> ProQuad\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9. Vaccination des enfants&#x002C; des adolescents et des personnes \u00e0 risque contre la varicelle (CSS 9212)&#x002C; mars 2017&#x002C; sur <a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9212-varicelle'>https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9212-varicelle<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9. Vaccination contre la grippe saisonni\u00e8re &#8211; Saison hivernale 2020-2021<br \/> (dans le contexte Covid-19)(CSS 9581)&#x002C; mai 2020&#x002C; sur <a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9581-vaccination-grippe-saison-hivernale-2020-2021'>https:\/\/www.health.belgium.be\/fr\/avis-9581-vaccination-grippe-saison-hivernale-2020-2021<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Retour sur le march\u00e9 \u00a0 \u00a0 \u2022 vaccin combin\u00e9 rougeole-oreillons-rub\u00e9ole-varicelle  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176383","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176383","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176383"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176383\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178962,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176383\/revisions\/178962"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176383"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176383"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176383"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}