{"id":176367,"date":"2020-11-11T00:00:00","date_gmt":"2020-11-10T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-novembre-2020-glucagon-par-voie-nasale-pivmecillinam-vaccin-recombinant-contre-le-zona-amlodipine-ramipril-sulfure-de-selenium-estradiol-norethisterone-fluspirilene-g\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:32","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:32","slug":"informations-recentes-novembre-2020-glucagon-par-voie-nasale-pivmecillinam-vaccin-recombinant-contre-le-zona-amlodipine-ramipril-sulfure-de-selenium-estradiol-norethisterone-fluspirilene-g","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-novembre-2020-glucagon-par-voie-nasale-pivmecillinam-vaccin-recombinant-contre-le-zona-amlodipine-ramipril-sulfure-de-selenium-estradiol-norethisterone-fluspirilene-g\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes novembre 2020: glucagon par voie nasale, pivm\u00e9cillinam, vaccin recombinant contre le zona, amlodipine + ramipril, sulfure de s\u00e9l\u00e9nium, estradiol + nor\u00e9thist\u00e9rone, fluspiril\u00e8ne, glipizide, iloprost, ol\u00e9ate + polidocanol, testost\u00e9rone, ac\u00e9tate d\u2019ulipristal, programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><b>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/b><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#glu'>glucagon par voie nasale<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#piv'>pivm\u00e9cillinam<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#zon'>vaccin recombinant contre le zona<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><b>Retours sur le march\u00e9<\/b><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#aml'>amlodipine + ramipril<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#sel'>sulfure de s\u00e9l\u00e9nium<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#est'>estradiol + nor\u00e9thist\u00e9rone<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#flu'>fluspiril\u00e8ne<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#gli'>glipizide<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#ilo'>iloprost<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#ole'>ol\u00e9ate + polidocanol<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#tes'>testost\u00e9rone<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ace'>ac\u00e9tate d\u2019ulipristal<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>Programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/pharmacovigilance\/cbph'>Centre Belge de Pharmacovigilance<\/a> est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/div>\n<p>Les infos r\u00e9centes du mois de novembre prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 23 octobre. Les nouveaut\u00e9s ou suppressions signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les infos r\u00e9centes du mois de d\u00e9cembre.<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='glu' name='glu'><\/a>glucagon par voie nasale (Baqsimi\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'>Le <strong>Baqsimi\u00ae<\/strong><span class='ot'> <\/span>(<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=19240'>chapitre 20.1.1.5.<\/a>) est une forme de<strong> glucagon \u00e0 administration intranasale <\/strong>indiqu\u00e9e pour le traitement de l\u2019hypoglyc\u00e9mie s\u00e9v\u00e8re chez les patients diab\u00e9tiques \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 4 ans (synth\u00e8se du RCP). Son profil de s\u00e9curit\u00e9 est similaire \u00e0 celui du glucagon injectable.<br \/> <b>Commentaire du CBIP<\/b>: Le glucagon par voie intranasale est une bonne option th\u00e9rapeutique pour le traitement de l\u2019hypoglyc\u00e9mie s\u00e9v\u00e8re du patient diab\u00e9tique. Son administration est plus accessible que la voie injectable et ne n\u00e9cessite pas la collaboration du patient. Il ne doit pas \u00eatre conserv\u00e9 au r\u00e9frig\u00e9rateur. Cependant&#x002C; il n\u2019est pas rembours\u00e9 (situation au 1<sup>er<\/sup> novembre 2020)&#x002C; et est nettement plus cher que le glucagon injectable.<\/div>\n<p><strong>Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le glucagon par voie nasale a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 au glucagon injectable chez des patients adultes diab\u00e9tiques de type 1 et 2 et chez des enfants et adolescents diab\u00e9tiques de type 1 et a montr\u00e9 un efficacit\u00e9 similaire.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>En moyenne&#x002C; la r\u00e9solution de l\u2019hypoglyc\u00e9mie survient dans les 10 \u00e0 15 minutes apr\u00e8s l\u2019administration.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le glucagon ne doit pas \u00eatre inhal\u00e9 et peut \u00eatre administr\u00e9 par une tierce personne si le patient est inconscient.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Contre-indications: ph\u00e9ochromocytome<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Effets ind\u00e9sirables<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les plus fr\u00e9quents\u00a0(\u22651\/10): larmoiement&#x002C; irritation des voies respiratoires sup\u00e9rieures&#x002C; naus\u00e9es et vomissements&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pr\u00e9cautions particuli\u00e8res<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Si la personne est inconsciente&#x002C; elle doit \u00eatre mise en position lat\u00e9rale de s\u00e9curit\u00e9 apr\u00e8s l\u2019administration de la poudre.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Prudence en cas d\u2019insulinome et de situations o\u00f9 les stocks de glycog\u00e8ne h\u00e9patique sont insuffisants (privation de nourriture&#x002C; insuffisance surr\u00e9nalienne&#x002C; abus chronique d\u2019alcool&#x002C; hypoglyc\u00e9mie chronique). Dans ces situations&#x002C; l\u2019administration de glucose est pr\u00e9f\u00e9rable.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Interactions<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Avec l\u2019insuline ou l\u2019indom\u00e9tacine: diminution d\u2019efficacit\u00e9 du glucagon.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Avec les \u03b2-bloquants: augmentation du pouls et de la pression art\u00e9rielle.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le glucagon par voie nasale peut \u00eatre utilis\u00e9 pendant la grossesse et l\u2019allaitement.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Du mat\u00e9riel Risk Minimization Activities (<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/bon_usage\/programme_de_gestion_de_risques\/rma\/b\/baqsimi_eli_lilly'>RMA<\/a><span class='ot'> <\/span>) est \u00e0 disposition des professionnels de la sant\u00e9.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Posologie: <\/b>une dose dans une seule narine.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt <\/b>100&#x002C;30\u20ac par dose&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> novembre 2020.<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='piv' name='piv'><\/a>pivm\u00e9cillinam (Selexid\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Le pivm\u00e9cillinam <\/strong>(<strong>Selexid\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8901266'>chapitre 11.1.7.4.<\/a>) est un antibiotique indiqu\u00e9 pour le traitement de la cystite aigu\u00eb non compliqu\u00e9e de l\u2019adulte (synth\u00e8se du RCP). Il a un spectre d\u2019activit\u00e9 \u00e9troit et est actif contre <em>E.coli<\/em>&#x002C; principal germe responsable des cystites. Son profil de s\u00e9curit\u00e9 est similaire \u00e0 celui des autres \u03b2-lactames&#x002C; et il semble pr\u00e9senter un faible taux de r\u00e9sistances et de r\u00e9sistances crois\u00e9es.<br \/> <b>Commentaire du CBIP<\/b><br \/> Vu son spectre d\u2019activit\u00e9 \u00e9troit envers <em>E. coli<\/em> et son faible taux de r\u00e9sistances&#x002C; le pivm\u00e9cillinam semble \u00eatre une bonne option pour le traitement des cystites. Dans d\u2019autres pays (France&#x002C; pays Scandinaves)&#x002C; le pivm\u00e9cillinam est propos\u00e9 comme 1<sup>er <\/sup>\u00a0ou 2<sup>\u00e8me <\/sup>\u00a0choix. La question des r\u00e9sistances doit cependant \u00eatre \u00e9valu\u00e9e dans le contexte belge&#x002C; et sa place exacte dans le traitement de la cystite pr\u00e9cis\u00e9e par la BAPCOC (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8001489'>recommandations BAPCOC 2019<\/a>).<span class='folia-referentie-note'>2&#x002C;3<\/span> Son co\u00fbt est nettement plus \u00e9lev\u00e9 que celui de la nitrofuranto\u00efne.<\/div>\n<p>Le pivm\u00e9cillinam est le pr\u00e9curseur du m\u00e9cillinam&#x002C; un \u03b2-lactame \u00e0 spectre \u00e9troit actif contre les germes Gram n\u00e9gatif (<i>E.coli<\/i> et autres ent\u00e9robact\u00e9ries).<\/p>\n<p> <b>Efficacit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Dans les pays Scandinaves&#x002C; le pivm\u00e9cillinam est utilis\u00e9 comme 1<sup>er <\/sup>\u00a0ou 2<sup>\u00e8me <\/sup>\u00a0choix depuis longtemps. Il n\u2019est pas possible actuellement de se prononcer sur l\u2019efficacit\u00e9 du pivm\u00e9cillinam en Belgique. Il n\u2019y a pas d\u2019\u00e9tude r\u00e9cente comparant son efficacit\u00e9 avec les autres traitements de la cystite.<sup>4<\/sup> Les \u00e9tudes existantes sont anciennes et ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es dans diff\u00e9rents pays aux taux de r\u00e9sistances tr\u00e8s variables pour les antibiotiques pris comme comparaison. Certaines publications \u00e9voquent une efficacit\u00e9 similaire&#x002C; d\u2019autres l\u00e9g\u00e8rement moindre que les autres antibiotiques utilis\u00e9s dans les cystites.<span class='folia-referentie-note'>2&#x002C;5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le mode d\u2019action diff\u00e9rent du pivm\u00e9cillinam par rapport aux autres \u03b2-lactames a pour cons\u00e9quence un faible taux de r\u00e9sistances crois\u00e9es avec ceux-ci.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le taux de r\u00e9sistance dans les pays Scandinaves o\u00f9 le pivm\u00e9cillinam est utilis\u00e9 depuis plusieurs d\u00e9cennies est tr\u00e8s bas. Cependant&#x002C; le contexte \u00e9tant diff\u00e9rent d\u2019un pays \u00e0 l\u2019autre&#x002C; il faudra \u00eatre attentif \u00e0 l\u2019\u00e9volution des r\u00e9sistances en Belgique.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Contre-indications<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Hypersensibilit\u00e9 aux p\u00e9nicillines IgE-m\u00e9di\u00e9e.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Anomalies oesophagiennes.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Effets ind\u00e9sirables<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les plus fr\u00e9quents (\u2265 1\/100 \u00e0 < 1\/10)\u00a0: troubles gastro-intestinaux&#x002C; mycoses vulvo-vaginales.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u00e9sions oesophagiennes.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Allergie et risque d\u2019anaphylaxie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Colites pseudo-membraneuses.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pr\u00e9cautions particuli\u00e8res<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le pivm\u00e9cillinam doit \u00eatre pris avec au moins une demi-verre de liquide pour limiter le risque d\u2019ulc\u00e9ration oesophagienne.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Grossesse et allaitement<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les donn\u00e9es disponibles et le recul d\u2019utilisation ne montrent pas d\u2019augmentation du risque d\u2019anomalie cong\u00e9nitale.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Risque de faux positifs au d\u00e9pistage n\u00e9onatal de l\u2019acid\u00e9mie isoval\u00e9rique.<span class='folia-referentie-note'>6<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Posologie: <\/b>400mg 3 x p.j. pendant 3 j.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt:\u00a0<\/b>15&#x002C;54\u20ac pour 10 comprim\u00e9s&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> novembre 2020.<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='zon' name='zon'><\/a>Vaccin recombinant contre le zona (Shingrix\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Le Shingrix\u00ae<\/strong>(\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=20578'>chapitre 12.1.1.9.<\/a>) est un <strong>vaccin recombinant contre le zona et les n\u00e9vralgies post-herp\u00e9tiques<\/strong> indiqu\u00e9 chez les adultes de plus de 50 ans&#x002C; ou les adultes de plus de 18 ans \u00e0 risque accru de zona (synth\u00e8se du RCP). Le sch\u00e9ma de vaccination est\u00a0en 2 doses&#x002C; avec un intervalle de 2 \u00e0 6 mois (0 &#8211;\u00a02 \u00e0 6 mois) ; chez les personnes immunod\u00e9prim\u00e9es ou chez qui une immunosuppression est pr\u00e9visible&#x002C; la 2<sup>\u00e8me<\/sup> dose peut \u00eatre administr\u00e9e 1 \u00e0 2 mois apr\u00e8s la 1<sup>\u00e8re<\/sup>. Il existait d\u00e9j\u00e0 un autre vaccin (Zostavax\u00ae)&#x002C; vivant att\u00e9nu\u00e9. Des comparaisons indirectes sugg\u00e8rent une meilleure protection contre l\u2019herp\u00e8s zoster avec le Shingrix\u00ae qu\u2019avec le Zostavax\u00ae (au prix de plus d\u2019effets ind\u00e9sirables). Seules des comparaisons directes pourraient donner une r\u00e9ponse \u00e0 ce sujet. La question de savoir si le Shingrix\u00ae offre une meilleure protection contre les n\u00e9vralgies post-herp\u00e9tiques que le Zostavax\u00ae&#x002C; et s\u2019il est plus efficace chez les personnes de plus de 70 ans&#x002C; comme cela a \u00e9t\u00e9 sugg\u00e9r\u00e9&#x002C; n\u00e9cessite davantage de recherches. Avec le Shingrix\u00ae&#x002C; la protection semble rester \u00e9lev\u00e9e pendant les quatre premi\u00e8res ann\u00e9es suivant la vaccination&#x002C; mais un suivi plus long est n\u00e9cessaire. Le vaccin recombinant&#x002C; contrairement au vaccin vivant&#x002C; n\u2019est pas contre-indiqu\u00e9 chez les personnes immunod\u00e9prim\u00e9es&#x002C; mais l\u2019exp\u00e9rience chez ces patients est encore limit\u00e9e. Comme pour tout vaccin non vivant&#x002C; l\u2019efficacit\u00e9 dans cette population peut \u00eatre r\u00e9duite.<span class='folia-referentie-note'>7<\/span><br \/> <b>Commentaire du CBIP<\/b><br \/> Le CBIP ne voit pas d\u2019arguments pour recommander la vaccination syst\u00e9matique des adultes contre le zona. Le Shingrix\u00ae pr\u00e9sente des avantages par rapport au Zostavax\u00ae mais a un co\u00fbt nettement plus \u00e9lev\u00e9.<\/div>\n<p>Le Shingrix\u00ae est un vaccin \u00e0 base d\u2019antig\u00e8ne (glycoprot\u00e9ine E) du virus varicelle-zona obtenu biog\u00e9n\u00e9tiquement.<\/p>\n<p> <b>Efficacit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Apr\u00e8s 3\u00a0ans&#x002C; l\u2019incidence de zona \u00e9tait plus faible dans le groupe Shingrix\u00ae que dans le groupe placebo (NST 33&#x002C; ce qui signifie que 33 personnes ont d\u00fb \u00eatre vaccin\u00e9es pour \u00e9viter&#x002C; apr\u00e8s 3 ans&#x002C; un cas de zona par rapport au placebo). Des donn\u00e9es comparatives indirectes sugg\u00e8rent une plus grande efficacit\u00e9 que le Zostavax\u00ae (NST 50).<sup>8<\/sup><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La dur\u00e9e de protection et l\u2019\u00e9ventuelle n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019une dose de rappel avec le Shingrix\u00ae ne sont pas connues (actuellement preuves \u00e0 4 ans). Apr\u00e8s 4 ans&#x002C; 85% des personnes de plus de 70 ans semblent toujours prot\u00e9g\u00e9es&#x002C; et des donn\u00e9es immunologiques sugg\u00e8rent que cette protection pourrait durer au moins 9 ans apr\u00e8s la vaccination. Des donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires sont n\u00e9cessaires pour pouvoir se prononcer.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Avec le Zostavax\u00ae&#x002C; la protection d\u00e9cline rapidement. Sur base de donn\u00e9es indirectes&#x002C; le Shingrix\u00ae\u00a0semble efficace plus longtemps&#x002C; en particulier chez les personnes de plus de 70 ans&#x002C; qui sont le groupe le plus \u00e0 risque pour le zona.<span class='folia-referentie-note'>9<\/span> Des comparaisons directes et des donn\u00e9es \u00e0 plus long terme sont n\u00e9cessaires.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La vaccination contre le zona a pour but principal de diminuer les neuropathies post-herp\u00e9tiques. Il a \u00e9t\u00e9 sugg\u00e9r\u00e9 que le Shingrix\u00ae apporte une meilleure protection contre ces douleurs que le Zostavax\u00ae&#x002C; mais ceci n\u00e9cessite plus de donn\u00e9es.<span class='folia-referentie-note'>7&#x002C;10<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Effets ind\u00e9sirables<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les plus fr\u00e9quents (\u2265 1\/10)&#x002C; d\u2019intensit\u00e9 l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e: douleur au site d\u2019injection&#x002C; myalgies&#x002C; fatigue&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; troubles gastro-intestinaux&#x002C; frissons&#x002C; fi\u00e8vre.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans les \u00e9tudes versus placebo&#x002C; le taux de drop-out (personnes n\u2019ayant pas re\u00e7u la 2<sup>\u00e8me<\/sup> dose) est plus important avec le Shingrix\u00ae (50\/1000 vs 40\/1000).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Bien qu\u2019il n\u2019y ait pas de comparaisons directes&#x002C; les effets ind\u00e9sirables semblent plus fr\u00e9quents qu\u2019avec le Zostavax\u00ae (NNH 3 vs 4&#x002C;3).<span class='folia-referentie-note'>8&#x002C;9<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le Shingrix\u00ae peut \u00eatre administr\u00e9 simultan\u00e9ment avec un vaccin contre l\u2019influenza ou contre le pneumocoque&#x002C; \u00e0 des sites d\u2019injections diff\u00e9rents.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il peut \u00eatre administr\u00e9 aux personnes immunod\u00e9prim\u00e9es&#x002C; mais les donn\u00e9es chez ces patients sont limit\u00e9es. Comme pour tous les vaccins non vivants&#x002C; l\u2019efficacit\u00e9 dans ce type de population peut \u00eatre diminu\u00e9e.<span class='folia-referentie-note'>11<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Posologie <\/strong>2 doses avec un intervalle de 2 \u00e0 6 mois (sch\u00e9ma 0 &#8211; 2 \u00e0 6 mois)&#x002C; ou avec un intervalle de 1 \u00e0 2 mois chez les personnes immunod\u00e9prim\u00e9es ou chez qui une immunosuppression est pr\u00e9visible&#x002C; en intramusculaire.<\/p>\n<p> <strong>Co\u00fbt <\/strong>170&#x002C;26 \u20ac par dose&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> novembre 2020.<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a><b>Retours sur le march\u00e9<\/b><\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='aml' name='aml'><\/a>amlodipine + ramipril (Ramipril\/Amlodipine Apotex\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019association <strong>amlodipine + ramipril<\/strong> (<strong>Ramipril\/Amlodipine Apotex\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=117'>chapitre 1.1.4.<\/a>&#x002C; anciennement Coramlo\u00ae) est de retour sur le march\u00e9. Elle est indiqu\u00e9e dans l\u2019hypertension art\u00e9rielle de l\u2019adulte (synth\u00e8se du RCP). Pour un avis d\u00e9taill\u00e9&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2987?folia=2981#ram'>infos r\u00e9centes novembre 2018<\/a>.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='sel' name='sel'><\/a>sulfure de s\u00e9l\u00e9nium (Selsun\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>sulfure de s\u00e9l\u00e9nium sous forme de shampoing<\/strong> (<strong>Selsun\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14050'>chapitre 15.1.3.<\/a>) est de retour sur le march\u00e9. Il est indiqu\u00e9 pour le traitement local du pityriasis versicolor et de la s\u00e9borrh\u00e9e du cuir chevelu.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='est' name='est'><\/a>estradiol + nor\u00e9thist\u00e9rone (Estalis\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019association <strong>estradiol + nor\u00e9thist\u00e9rone<\/strong> (<strong>Estalis\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=16691'>chapitre 6.3.2.2.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9. Il n\u2019existe plus d\u2019associations estroprogestatives sous forme de patch pour le traitement substitutif de la m\u00e9nopause (THS)&#x002C; mais uniquement des formes orales. Pour le positionnement des diff\u00e9rents THS&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5561'>R\u00e9pertoire 6.3. M\u00e9nopause et substitution hormonale<\/a>.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='flu' name='flu'><\/a>fluspiril\u00e8ne (Imap\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>fluspiril\u00e8ne<\/strong> (<strong>Imap\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=7864'>chapitre 10.2.2.2.<\/a>) est en indisponibilit\u00e9 de longue dur\u00e9e. Il \u00e9tait utilis\u00e9 dans le traitement de la schizophr\u00e9nie&#x002C; des \u00e9pisodes de confusion aigus et dans les sympt\u00f4mes comportementaux et psychologiques de la d\u00e9mence (pour leur prise en charge&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=7799'>R\u00e9pertoire 10.2. Antipsychotiques<\/a>). D\u2019autres antipsychotiques injectables sont disponibles&#x002C; en particulier le drop\u00e9ridol et l\u2019halop\u00e9ridol&#x002C; proches pharmacologiquement&#x002C; mais qui ont une dur\u00e9e d\u2019action diff\u00e9rente.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='gli' name='gli'><\/a>glipizide (Minidiab\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>glipizide<\/strong> (<strong>Minidiab\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4333'>chapitre 5.1.3.<\/a>) est retir\u00e9 du march\u00e9. D\u2019autres sulfamid\u00e9s hypoglyc\u00e9miants sont disponibles pour le traitement du diab\u00e8te de type 2&#x002C; notamment le gliquidone&#x002C; qui pr\u00e9sente aussi une demi-vie courte et une m\u00e9tabolisation h\u00e9patique.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='ilo' name='ilo'><\/a>iloprost (Ventavis\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019<strong>iloprost<\/strong> (<strong>Ventavis\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1768'>chapitre 1.13.<\/a>)&#x002C; un m\u00e9dicament utilis\u00e9 dans l\u2019hypertension pulmonaire&#x002C; est retir\u00e9 du march\u00e9. Il n\u2019existe plus de m\u00e9dicament \u00e0 inhaler dans cette indication.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='ole' name='ole'><\/a>ol\u00e9ate + polidocanol (Cose-Anal\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019association <strong>ol\u00e9ate + polidocanol<\/strong> (<strong>Cose-Anal\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=3467'>chapitre 3.8.1.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9. Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 sans corticost\u00e9ro\u00efdes pour le traitement local des h\u00e9morro\u00efdes. Des pr\u00e9parations magistrales \u00e0 base d\u2019oxyde de zinc ou de collargol peuvent \u00eatre prescrites (voir <a href='https:\/\/www.tmf-ftm.be\/fr_FR\/web\/physician\/welcome'>Formulaire Th\u00e9rapeutique Magistral<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='tes' name='tes'><\/a>testost\u00e9rone (Testocaps\u00ae)<\/h3>\n<p>La <strong>testost\u00e9rone \u00e0 administration orale<\/strong> (<strong>Testocaps\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4762'>chapitre 5.3.4.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9. Il n\u2019existe plus de testost\u00e9rone sous forme orale. Des formes transdermiques ou injectables sont disponibles (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4762'>R\u00e9pertoire 5.3.4. Androg\u00e8nes et st\u00e9ro\u00efdes anabolisants<\/a>).<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a>Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ace' name='ace'><\/a>ac\u00e9tate d\u2019ulipristal (Esmya\u00ae)<\/h3>\n<p>Le Comit\u00e9 europ\u00e9en de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee-PRAC) a recommand\u00e9 le <b>retrait d\u00e9finitif de l\u2019Esmya\u00ae<\/b> (<b>ac\u00e9tate d\u2019ulipristal<\/b>)&#x002C; suite \u00e0 une r\u00e9\u00e9valuation de sa balance b\u00e9n\u00e9fice-risque. Il \u00e9tait retir\u00e9 du march\u00e9 depuis mars 2020 suite \u00e0 des cas d\u2019atteintes h\u00e9patiques graves ayant n\u00e9cessit\u00e9 une transplantation. Cette recommandation ne concerne pas l\u2019ac\u00e9tate d\u2019ulipristal utilis\u00e9 comme contraception d\u2019urgence (EllaOne\u00ae). Cet avis doit encore \u00eatre valid\u00e9\u00a0par l\u2019EMA.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour plus d\u2019informations sur ces programmes&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3222?folia=3217'>Folia d\u00e9cembre 2019<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les teriflunomide (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=20677&#038;trade_family=2543'>Aubagio\u00ae<\/a><span class='ot'> <\/span>)&#x002C; baricitinib (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=28407&#038;trade_family=37986'>Olumiant\u00ae<\/a>\u25bc<span class='ot'> <\/span><span class='mp-kidney-m'> <\/span>)&#x002C; darolutamide (Nubeqa\u00ae&#x002C; non encore commercialis\u00e9) et pembrolizumab (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8900771&#038;trade_family=32656'>Keytruda\u00ae<\/a><span class='ot'> <\/span>) ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) dans le cadre du programme m\u00e9dical d\u2019urgence (<i>medical need<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour obtenir les documents d\u2019information pour le patient et le consentement \u00e9clair\u00e9&#x002C; voir le site de l\u2019AFMPS: <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_90'>Aubagio\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_117'>Olumiant\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_118'>Nubeqa\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_119'>Keytruda\u00ae<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> Sources g\u00e9n\u00e9rales<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'>British National Formulary (BNF)&#x002C; <a href='https:\/\/www.medicinescomplete.com'>https:\/\/www.medicinescomplete.com<\/a>&#x002C; consult\u00e9 la derni\u00e8re fois le 30 octobre 2020<br \/> Martindale The Complete Drug Reference <a href='https:\/\/www.micromedexsolutions.com\/'>https:\/\/www.micromedexsolutions.com\/<\/a> consult\u00e9 la derni\u00e8re fois le 30 octobre 2020<\/span><\/p>\n<h2><b>Sources<\/b><\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Baqsimi\u00ae-R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Graninger W. Pivmecillinam-therapy of choice for lower urinary tract infection&#x002C; International Journal of Antimicrobial Agents 22 (2003) S73\/S78.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Cystite aigu\u00eb simple-Premiers choix Prescrire&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; actualisation septembre 2019.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Cystites aigu\u00ebs simples : quelle place pour le pivm\u00e9cillinam. La Revue Prescrire 2016\u00a0; 36 (387)\u00a0: 76-7.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Urinary tract infection&#x002C; Gupta K. et al&#x002C; Annals Of Internal medicine&#x002C; Oct 2017.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span> Selexid\u00ae-R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span> Which shingles vaccine for older adults? BMJ 2018;363:k4203 <a href='https:\/\/www.bmj.com\/content\/363\/bmj.k4203'>doi: 10.1136\/bmj.k4203<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span> Gagliardi_AMZ&#x002C; Andriolo_BNG&#x002C; Torloni_MR&#x002C; Soares_BGO&#x002C; de Oliveira Gomes_J&#x002C; Andriolo_RB&#x002C; Canteiro Cruz_E. Vaccines for preventing herpes zoster in older adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019&#x002C; Issue 11. Art. No.: CD008858. <a href='https:\/\/www.cochranelibrary.com\/cdsr\/doi\/10.1002\/14651858.CD008858.pub4\/full'>DOI:10.1002\/14651858.CD008858.pub4.<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>9<\/span> Shingrix\u00ae-An Adjuvant&#x002C; Recombinant Herpes Zoster Vaccine&#x002C; Med Lett Drugs Ther 2017; 59(1535)&#x002C; 195-6.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>10<\/span> Tricco A. et al. Efficacy&#x002C; effectiveness&#x002C; and safety of herpes zoster vaccines in adults aged 50 and older: systematic review and network meta-analysis&#x002C; BMJ 2018;363:k4029 <a href='https:\/\/www.bmj.com\/content\/363\/bmj.k4029'>https:\/\/dx.doi.org\/10.1136\/bmj.k4029<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>11<\/span> Shingrix\u00ae-R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne \u00a0 \u00a0 \u2022 glucagon par voie  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176367","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176367","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176367"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176367\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178946,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176367\/revisions\/178946"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176367"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176367"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176367"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}