{"id":176353,"date":"2020-12-10T00:00:00","date_gmt":"2020-12-09T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-decembre-2020-cyclosilicate-de-zirconium-huiles-mentha-x-piperita-carum-carvi-allergene-de-venin-dabeille-allergene-de-venin-de-guepe-trientine-acipimox-interf\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:31","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:31","slug":"informations-recentes-decembre-2020-cyclosilicate-de-zirconium-huiles-mentha-x-piperita-carum-carvi-allergene-de-venin-dabeille-allergene-de-venin-de-guepe-trientine-acipimox-interf","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-decembre-2020-cyclosilicate-de-zirconium-huiles-mentha-x-piperita-carum-carvi-allergene-de-venin-dabeille-allergene-de-venin-de-guepe-trientine-acipimox-interf\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes d\u00e9cembre 2020: cyclosilicate de zirconium, huiles Mentha x piperita + Carum carvi , allerg\u00e8ne de venin d\u2019abeille, allerg\u00e8ne de venin de gu\u00eape, trientine, acipimox, interf\u00e9ron alfa-2b, s\u00e9l\u00e9nium, zinc, communications de l\u2019AFMPS"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cyc'>cyclosilicate de zirconium<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#men'>huiles Mentha x piperita + Carum carvi<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#abe'>allerg\u00e8ne de venin d\u2019abeille<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#abe'>allerg\u00e8ne de venin de gu\u00eape<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#tri'>trientine<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#aci'>acipimox<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#int'>interf\u00e9ron alfa-2b<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#sel'>s\u00e9l\u00e9nium<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#zin'>zinc<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#hea'>Direct Healthcare Professional Communications<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span><br \/> \u00a0<\/div>\n<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/notifier_un_effet_indesirable_en_tant_que_professionnel_de_la_sante'>notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/pharmacovigilance\/cbph'>Centre Belge de Pharmacovigilance<\/a> est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/div>\n<p>Les infos r\u00e9centes de ce mois de d\u00e9cembre prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 23 novembre. Les nouveaut\u00e9s ou suppressions\u00a0signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les infos r\u00e9centes du mois de janvier 2021.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='cyc' name='cyc'><\/a>cyclosilicate de zirconium (Lokelma\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>Le cyclosilicate de zirconium (Lokelma\u00ae\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=19331'>chapitre 20.1.3.1<\/a>) est un ch\u00e9lateur non absorb\u00e9&#x002C; hautement s\u00e9lectif des ions potassium&#x002C; qui augmente leur excr\u00e9tion f\u00e9cale. Il est indiqu\u00e9 pour l\u2019hyperkali\u00e9mie chez l\u2019adulte. (synth\u00e8se du RCP<span class='folia-referentie-note'>1<\/span>)<br \/> <b>Commentaire du CBIP: <\/b>Le cyclosilicate de zirconium r\u00e9duit la kali\u00e9mie chez les patients ayant une hyperkali\u00e9mie. Il est \u00e9galement efficace pour maintenir une normokali\u00e9mie&#x002C; ind\u00e9pendamment de la cause sous-jacente et des facteurs de comorbidit\u00e9. Le produit n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 aux autres ch\u00e9lateurs du potassium. Son co\u00fbt est nettement plus \u00e9lev\u00e9 que celui du polystyr\u00e8ne sulfonate de calcium et du polystyr\u00e8ne sulfonate de sodium.<\/div>\n<p><b>Efficacit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le cyclosilicate de zirconium est efficace pour corriger l\u2019hyperkali\u00e9mie en 48 heures&#x002C; ind\u00e9pendamment de la cause sous-jacente de l\u2019hyperkali\u00e9mie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Chez les patients pr\u00e9sentant des taux de potassium normaux apr\u00e8s un traitement initial par le cyclosilicate de zirconium&#x002C; celui-ci est \u00e9galement efficace pour maintenir une normokali\u00e9mie. Les \u00e9tudes concernant la phase d\u2019entretien ont dur\u00e9 jusqu\u2019\u00e0 un an&#x002C; et ont inclus des patients avec une insuffisance r\u00e9nale chronique&#x002C; une insuffisance cardiaque&#x002C; un diab\u00e8te&#x002C; et\/ou suivant un traitement par inhibiteurs du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019exp\u00e9rience chez les patients pr\u00e9sentant une hyperkali\u00e9mie s\u00e9v\u00e8re (kali\u00e9mie sup\u00e9rieure \u00e0 6&#x002C;5 mmol\/L) est limit\u00e9e.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il n\u2019y a pas d\u2019\u00e9tudes comparatives directes aux autres ch\u00e9lateurs du potassium.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (1-10%) sont: hypokali\u00e9mie et \u0153d\u00e8mes.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Avec d\u2019autres ch\u00e9lateurs du potassium&#x002C; des troubles gastro-intestinaux graves tels que ulc\u00e9rations&#x002C; n\u00e9croses intestinales et perforations intestinales ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s. Aucun \u00e9v\u00e9nement de perforation intestinale n&#39;a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9 avec le cyclosilicate de zirconium. Une attention particuli\u00e8re devrait n\u00e9anmoins \u00eatre accord\u00e9e aux sympt\u00f4mes li\u00e9s \u00e0 ces \u00e9v\u00e9nements graves.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Interactions: Le cyclosilicate de zirconium doit \u00eatre administr\u00e9 en dehors de la prise de m\u00e9dicaments oraux dont la biodisponibilit\u00e9 d\u00e9pend de mani\u00e8re cliniquement significative du pH gastrique (d\u00e9riv\u00e9s azoliques (antifongiques)&#x002C; m\u00e9dicaments anti-VIH&#x002C; inhibiteurs de prot\u00e9ine kinase).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Posologie<\/b><br \/> phase de correction: 10 g 3x p j.\u00a0(max 72h)<br \/> phase d\u2019entretien: d\u00e8s que la normokali\u00e9mie est obtenue&#x002C; min. 5 g un jour sur deux \u00e0 max. 10 g 1x p.j.&#x002C; selon besoins.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt: <\/b>356&#x002C;82 \u20ac pour 1 mois non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> d\u00e9cembre 2020.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='men' name='men'><\/a>huiles Mentha x piperita + Carum carvi (Carmenthin\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'>L\u2019association <strong>d\u2019huile de menthe poivr\u00e9e (Mentha x piperita) et d\u2019huile de carvi (Carum carvi) (<a>Carmenthin<\/a><\/strong><strong>\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2667'>chapitre 3.2.<\/a>) est un m\u00e9dicament \u00e0 base de plantes indiqu\u00e9 pour le traitement des troubles gastro-intestinaux&#x002C; en particulier les spasmes l\u00e9gers&#x002C; les flatulences&#x002C; les ballonnements et les douleurs abdominales. (synth\u00e8se du RCP<span class='folia-referentie-note'>2<\/span>)<br \/> <b>Commentaire du CBIP: <\/b>Une efficacit\u00e9 antalgique mod\u00e9r\u00e9e a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e pour la menthe poivr\u00e9e chez les adultes souffrants de troubles intestinaux b\u00e9nins r\u00e9currents. L\u2019association de menthe poivr\u00e9e avec le carvi semble \u00e9galement efficace dans la dyspepsie fonctionnelle. Cette association pr\u00e9sente moins d\u2019effets ind\u00e9sirables que les spasmolytiques anticholinergiques<span class='folia-referentie-note'>3&#x002C;4<\/span>. Il s\u2019agit d\u2019une alternative aux traitement spasmolytiques. Des \u00e9tudes comparatives directes \u00e0 d\u2019autres spasmolytiques ainsi qu\u2019\u00e0 la menthe poivr\u00e9e en mono-pr\u00e9paration permettraient de d\u00e9terminer une \u00e9ventuelle plus-value.<\/div>\n<p><b>Efficacit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L\u2019huile de menthe poivr\u00e9e est efficace versus placebo&#x002C; et est utilis\u00e9e comme antispasmodique dans le syndrome du c\u00f4lon irritable (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2997?folia=2995&#038;matches=menthe'>Folia Janvier 2019<\/a>). Le <em>Herbal Medicinal Product Committee<\/em>\u00a0(HMPC) europ\u00e9en a conclu que l\u2019utilisation de l\u2019huile de menthe poivr\u00e9e pour le soulagement des troubles intestinaux se base sur un \u00ab\u00a0usage bien \u00e9tabli\u00a0\u00bb (<em>well established use<\/em>)<span class='folia-referentie-note'>3<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Selon le HMPC&#x002C; l&#39;utilisation de m\u00e9dicaments \u00e0 base d&#39;huile de carvi pour soulager les probl\u00e8mes digestifs tels que les ballonnements et les flatulences est bas\u00e9e sur un \u00abusage traditionnel\u00bb (<i>traditional use<\/i>)<span class='folia-referentie-note'>4<\/span>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>(Pour la terminologie sur l\u2019usage des m\u00e9dicaments \u00e0 base de plantes voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/1956?folia=1951'>Folia Avril 2011: Les m\u00e9dicaments \u00e0 base de plantes: quelques explications<\/a>)<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Une revue syst\u00e9matique<span class='folia-referentie-note'>5<\/span>\u00a0a conclu que l\u2019association de menthe poivr\u00e9e avec le carvi pourrait \u00eatre efficace versus placebo pour l\u2019am\u00e9lioration des sympt\u00f4mes de dyspepsie fonctionnelle et des douleurs \u00e9pigastriques. Ces r\u00e9sultats sont toutefois bas\u00e9s sur une faible qualit\u00e9 de preuves.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L\u2019association de menthe et de carvi est contre-indiqu\u00e9e chez les patients atteints de maladies h\u00e9patiques&#x002C; d\u2019affections biliaires&#x002C; d\u2019achlorhydrie. Par manque de donn\u00e9es cette association est \u00e9galement contre-indiqu\u00e9e chez les enfants de moins de 8 ans.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables sont br\u00fblures d\u2019estomac&#x002C; naus\u00e9es&#x002C; \u00e9ructations&#x002C; sensation de br\u00fblure p\u00e9rianale.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La prise simultan\u00e9e de m\u00e9dicaments inhibant l\u2019acidit\u00e9 gastrique est d\u00e9conseill\u00e9e.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Posologie<\/b>: une capsule 2x p.j.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt<\/b>: 25&#x002C;90 \u20ac pour 42 capsules&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> d\u00e9cembre 2020.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='abe' name='abe'><\/a>allerg\u00e8ne de venin d\u2019abeille (Alutard SQ \u00ae Bee)&#x002C; allerg\u00e8ne de venin de gu\u00eape (Alutard SQ \u00ae Wasp)<\/h3>\n<div class='summary'>De nouvelles formulations d\u2019<strong>allerg\u00e8ne de venin d\u2019abeille (<a>Alutard SQ \u00ae Bee<\/a><\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=12534'>chapitre 12.4.2<\/a>) et d\u2019<strong>allerg\u00e8ne de venin de gu\u00eape (<a>Alutard SQ \u00ae Wasp<\/a><\/strong><strong>&#x002C; <\/strong><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=12534'>chapitre 12.4.2.<\/a>) sont maintenant disponibles et indiqu\u00e9es pour l\u2019immunoth\u00e9rapie allerg\u00e9nique chez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de r\u00e9action allergique g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e et\/ou syst\u00e9mique provoqu\u00e9e par le venin\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0d\u00b4abeille ou de gu\u00eape respectivement&#x002C; et confirm\u00e9e. (synth\u00e8se du RCP<span class='folia-referentie-note'>6&#x002C;7<\/span>)<br \/> <b>Commentaire du CBIP: <\/b>Ces extraits se pr\u00e9sentent sous forme de pr\u00e9paration d\u00e9p\u00f4t. Selon un communiqu\u00e9 de la firme&#x002C; \u00e0 terme&#x002C; ils remplaceront les pr\u00e9parations aqueuses existantes (Pharmalgen\u00aeBee et Pharmalgen\u00aeWasp). Le b\u00e9n\u00e9fice semble similaire<span class='folia-referentie-note'>8<\/span>. Le prix pour le patient sera le m\u00eame.<\/div>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les contre-indications&#x002C; effets ind\u00e9sirables&#x002C; pr\u00e9cautions particuli\u00e8res et interactions sont similaires \u00e0 ceux des autres d\u00e9sensibilisants d\u00e9j\u00e0 existants.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Des r\u00e9actions allergiques syst\u00e9miques&#x002C; incluant des r\u00e9actions anaphylactiques sont des risques connus d\u2019une immunoth\u00e9rapie allerg\u00e9nique. L\u2019administration se fait par voie sous-cutan\u00e9e et sous surveillance d\u2019un m\u00e9decin exp\u00e9riment\u00e9 en immunoth\u00e9rapie . Le patient doit rester minimum 30 min en observation apr\u00e8s chaque injection.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les patients atteints de maladie cardiaque ou trait\u00e9s par des IECA peuvent pr\u00e9senter un risque accru en cas de r\u00e9actions anaphylactiques. Ils devront faire l\u2019objet d\u2019une surveillance accrue&#x002C; tout comme les patients sous traitement avec des b\u00e9ta-bloquants&#x002C; \u00e9tant donn\u00e9 l\u2019antagonisme avec l\u2019adr\u00e9naline (traitement d\u2019urgence des r\u00e9actions anaphylactiques).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Posologie<\/b>:\u00a0<br \/> Le traitement est r\u00e9alis\u00e9 en deux phases (phase d\u2019escalade de dose et phase d\u2019entretien) et dure 3 \u00e0 5 ans. Pendant la phase d\u2019entretien&#x002C; les doses sont administr\u00e9es toutes les 6 \u00e0 8 semaines (contre 4 \u00e0 6 semaines pour la formulation aqueuse).<br \/> Voir RCP pour la posologie d\u00e9taill\u00e9e.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt<\/b>: 458&#x002C;46 \u20ac pour 4 flacons&#x002C; rembours\u00e9 en b.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='tri' name='tri'><\/a>trientine (Cuprior\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'>La <strong>trientine<\/strong> (<a><strong>Cuprior\u00ae<\/strong><\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=16477'>chapitre 20.3<\/a>) est un agent ch\u00e9lateur permettant l\u2019\u00e9limination urinaire du cuivre indiqu\u00e9 pour le traitement de la maladie de Wilson chez les adultes&#x002C; les adolescents et les enfants \u00e2g\u00e9s de 5 ans et plus qui ne tol\u00e8rent pas le traitement par la D-p\u00e9nicillamine<span class='folia-referentie-note'>9<\/span>. (selon RCP)<\/div>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les naus\u00e9es sont l\u2019effet ind\u00e9sirable le plus fr\u00e9quemment rapport\u00e9 (1-10%). La trientine diminue les taux de fer s\u00e9rique. Une an\u00e9mie ferriprive grave et une colite s\u00e9v\u00e8re peuvent survenir au cours du traitement. Des suppl\u00e9ments de fer peuvent \u00eatre n\u00e9cessaires. Les suppl\u00e9mentations en fer doivent \u00eatre prises au moins deux heures apr\u00e8s la trientine.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019association de trientine et de zinc&#x002C; \u00e9galement utilis\u00e9 dans le maladie de Wilson&#x002C; n\u2019est pas recommand\u00e9e.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Co\u00fbt<\/b>: 3614&#x002C;41 \u20ac pour 72 comprim\u00e9s&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> d\u00e9cembre 2020.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='aci' name='aci'><\/a>acipimox\u00a0(Olbetam\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019<strong>acipimox<\/strong> (<strong>Olbetam\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1677'>chapitre 1.12.4.<\/a>) utilis\u00e9 pour l&#39;hypercholest\u00e9rol\u00e9mie chez certains patients est retir\u00e9 du march\u00e9. Il avait une place controvers\u00e9e dans ce traitement. Il y a de nombreux autres hypolipid\u00e9miants avec une efficacit\u00e9 mieux \u00e9prouv\u00e9e que l&#39;acipimox.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='int' name='int'><\/a>interf\u00e9ron alfa-2b (IntronA\u00ae)<\/h3>\n<p>A partir de d\u00e9cembre 2020&#x002C; l\u2019<strong>interf\u00e9ron alfa-2b<\/strong> (<strong>IntronA\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=12245'>chapitre 12.3.2.3<\/a>). ne sera plus commercialis\u00e9. Il n&#39;y a plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d&#39;interf\u00e9ron alfa-2b disponible sur le march\u00e9. Hormis les interf\u00e9rons b\u00eata&#x002C; seul le peginterf\u00e9ron alfa-2a&#x002C; dont les indications se limitent \u00e0 certaines h\u00e9patites&#x002C; sera encore disponible.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='sel' name='sel'><\/a>S\u00e9l\u00e9nium (Selenium Aguettant\u00ae)&#x002C; zinc (Zinc Aguettant\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>s\u00e9l\u00e9nium pour perfusion i.v.<\/strong> (<strong>Selenium Aguettant\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/15?frag=13268'>chapitre 14.1.<\/a>) et le<strong> zinc pour perfusion i.v.<\/strong> (<strong>Zinc Aguettant\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/15?frag=13268'>chapitre 14.1.<\/a>) ont \u00e9t\u00e9 retir\u00e9s du march\u00e9.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a>Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='hea' name='hea'><\/a>Direct Healthcare Professional Communications<\/h3>\n<p>Les <em>Direct Healthcare Professional Communications<\/em> (DHPC) \u00e9galement connus sous le nom de\u00a0\u00ab\u00a0<em>Dear Doctor Letter<\/em>\u00a0\u00bb sont des courriers envoy\u00e9s aux professionnels de la sant\u00e9 par les firmes pharmaceutiques&#x002C; g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 la demande de l&#39;EMA ou de l&#39;AFMPS&#x002C; afin d\u2019informer sur les risques potentiels li\u00e9s \u00e0 l\u2019utilisation de certains m\u00e9dicaments&#x002C; ainsi que sur les mesures ou les recommandations permettant de limiter ces risques.<br \/> Voici les DHPC r\u00e9cemment approuv\u00e9es par l\u2019AFMPS\/l\u2019EMA:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/dhpc_trisenox_fr_-_website.pdf' target='_blank'>Trisenox\u00ae\u00a0(trioxyde d&#39;arsenic)<\/a>: Risque d\u2019erreurs m\u00e9dicamenteuses en raison de la mise \u00e0 disposition d\u2019une nouvelle concentration de 2 mg\/ml. (25 novembre 2020)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/dhpc_ondexxya_fr_-_website_0.pdf' target='_blank'>Ondexxya\u00ae\u00a0(andexanet alfa)<\/a>: \u00c9viter l\u2019utilisation d\u2019andexanet avant l\u2019h\u00e9parinisation. (23 novembre 2020)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/dhpc_gilanya_fr_-_website.pdf' target='_blank'>Gilenya\u00ae\u00a0(fingolimod)<\/a>: Recommandations mises \u00e0 jour pour minimiser le risque de l\u00e9sion h\u00e9patique d\u2019origine m\u00e9dicamenteuse (DILI &lsquo;drug-induced liver injury&rsquo;). (5 novembre 2020)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/dhpc_tecfidera_fr_-_website.pdf' target='_blank'>Tecfidera\u00ae\u00a0(dim\u00e9thyl fumarate)<\/a>: Recommandations actualis\u00e9es \u00e0 la lumi\u00e8re des cas de leucoenc\u00e9phalopathie multifocale progressive (LEMP) dans le cadre d&#39;une lymphop\u00e9nie l\u00e9g\u00e8re. (12 novembre 2020)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/dhpc_esbriet_fr_-_website.pdf' target='_blank'>Esbriet\u00ae\u00a0(pirfenidone)<\/a>: Mise \u00e0 jour importante de s\u00e9curit\u00e9 et nouvelles recommandations pour pr\u00e9venir les l\u00e9sions h\u00e9patiques d&#39;origine m\u00e9dicamenteuse (DILI: Drug-Induced Liver Injury) avec Esbriet (pirfenidone). (29 octobre 2020)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/dhpc_fluoroquinolones_fr_-_website_1.pdf' target='_blank'>Antibiotiques de type fluoroquinolone syst\u00e9miques et inhal\u00e9es<\/a>: risque de r\u00e9gurgitation \/ insuffisance valvulaire cardiaque. (2 octobre 2020).\u00a0Pour plus d&#39;informations voir aussi <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3473?folia=3462'>Folia Novembre 2020: Quinolones et atteintes valvulaires cardiaques et de l\u2019aorte<\/a>.<br \/> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour plus d\u2019informations sur ces programmes&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3222?folia=3217'>Folia d\u00e9cembre 2019<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le romiplostim (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/3?frag=17491&#038;trade_family=19448'>Nplate \u00ae<span class='ot'> <\/span><\/a>)&#x002C; l\u2019olaparib (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8900722'>Lynparza\u00ae<span class='mp-kidney-m'> <\/span><\/a>) et l\u2019avelumab (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8900771&#038;trade_family=39149'>Bavencio\u00ae<\/a>\u25bc<span class='ot'> <\/span>) ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) dans le cadre du programme m\u00e9dical d\u2019urgence (<i>medical need<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le lumasiran<b>&#x002C; <\/b>non encore commercialis\u00e9&#x002C; a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 dans le cadre du programme d\u2019usage compassionnel (<i>compassionate use<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour obtenir les documents d\u2019information pour le patient et le consentement \u00e9clair\u00e9&#x002C; voir le site de l\u2019AFMPS (<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_120'>Nplate<\/a>\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_122'>Lynparza\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_123'>Bavencio\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_-_programmes_medicaux_121'>lumasiran<\/a>)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> <b>Sources\u00a0<\/b>sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Lokelma\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Carmenthin\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> EMA\/Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)&#x002C; European Union herbal monograph on Mentha x piperita L.&#x002C; aetheroleum&#x002C; \u2013 Revision 1 (EMA\/HMPC\/522410\/2013)&#x002C; Janvier 2020\u00a0<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> EMA\/Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)&#x002C; European Union herbal monograph on Carum carvi L.&#x002C; aetheroleum (EMA\/HMPC\/715094\/2013)&#x002C; Juillet 2015<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Juanjuan L&#x002C; Lin L&#x002C; Jiaqi Z&#x002C; et al.&#x002C; A Combination of Peppermint Oil and Caraway Oil for the Treatment of Functional Dyspepsia: A Systematic Review and Meta-Analysis&#x002C; Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine&#x002C; Novembre 2019&#x002C; DOI: <a href='https:\/\/www.hindawi.com\/journals\/ecam\/2019\/7654947\/'>10.1155\/2019\/7654947<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span> Alutard SQ\u00ae Bee&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span> Alutard SQ\u00ae Wasp&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span> Shuaib N&#x002C; Andrew F&#x002C; Stephen R D and Mamidipudi T K&#x002C; Switch-over from Pharmalgen to Alutard Bee and Wasp venom in the UK&#x002C; Clin Exp Allergy&#x002C; D\u00e9cembre 2019; 49(12):1645-1646&#x002C; doi: 10.1111\/cea.13529<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>9<\/span> Cuprior \u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne \u00a0 \u00a0 \u2022 cyclosilicate de zirconium  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176353","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176353","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176353"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176353\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178932,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176353\/revisions\/178932"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176353"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176353"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176353"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}