Les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires d'\u00e9tudes contr\u00f4l\u00e9es randomis\u00e9es, men\u00e9es \u00e0 grande \u00e9chelle avec des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation cliniques (\u00e9tudes de phase II\/III), ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s pour deux vaccins COVID-19.<\/p>\n
Vous trouverez ci-dessous quelques d\u00e9tails sur les publications dans le NEJM <\/em>et The Lancet<\/em>, suivis d'une br\u00e8ve discussion des \u00e9ditoriaux accompagnant ces \u00e9tudes.<\/p>\n Personnes incluses\u00a0<\/strong>: personnes de plus de 16 ans, dont 42% > 55 ans (4% \u2265 75 ans)\u00a0; dans 21% des cas, il y avait au moins une comorbidit\u00e9. Ont \u00e9t\u00e9 exclus les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents m\u00e9dicaux de COVID-19 ou souffrant de troubles immunitaires ou trait\u00e9s avec des immunosuppresseurs.<\/p>\n<\/li>\n Sch\u00e9ma de vaccination<\/strong> : 2 doses \u00e0 21 jours d'intervalle, par voie intramusculaire.<\/p>\n<\/li>\n L'\u00e9tude a maintenu en aveugle les personnes \u00e9tudi\u00e9es ainsi que les \u00e9valuateurs. Les personnes ayant administr\u00e9 le vaccin n'ont pas \u00e9t\u00e9 maintenues en aveugle.<\/p>\n<\/li>\n Efficacit\u00e9<\/strong> (analyse apr\u00e8s les 170 premiers cas de COVID-19)<\/p>\n Innocuit\u00e9 <\/strong>(sur un suivi m\u00e9dian de 2 mois apr\u00e8s la 2e<\/sup> dose ; crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire)<\/p>\n Il s'agit ici d'une analyse complexe, compilant les r\u00e9sultats de 4 \u00e9tudes (concernant l\u2019efficacit\u00e9\u00a0: donn\u00e9es provenant de 2 des 4 \u00e9tudes). En raison de probl\u00e8mes au niveau du processus de quantification du principe actif, l'une des \u00e9tudes (UK002) a involontairement d\u00e9vi\u00e9 du sch\u00e9ma de vaccination chez une partie des sujets \u00e9tudi\u00e9s\u00a0: ces personnes ont re\u00e7u comme 1e<\/sup> dose la moiti\u00e9 de la dose standard, suivie de la dose standard (1.376 patients sont concern\u00e9s (tous \u00e2g\u00e9s de moins de 55 ans) sur un total de 5.807 patients ayant re\u00e7u le vaccin COVID-19 dans cette analyse).<\/p>\n Personnes incluses\u00a0<\/strong>: personnes s\u00e9ron\u00e9gatives de plus de 18 ans, dont 12% avaient plus de 55 ans (< 4% de plus de 70 ans).<\/p>\n<\/li>\n Sch\u00e9ma de vaccination\u00a0<\/strong>: 2 doses \u00e0 28 jours d\u2019intervalle, par voie intramusculaire (suite \u00e0 des ajustements du protocole, les participants qui devaient initialement recevoir une seule dose de vaccin n\u2019ont re\u00e7u la deuxi\u00e8me dose qu\u2019apr\u00e8s plus de 4 semaines).<\/p>\n<\/li>\n L'\u00e9tude a maintenu en aveugle les sujets \u00e9tudi\u00e9s. Les personnes ayant administr\u00e9 le vaccin n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 maintenues en aveugle.<\/p>\n<\/li>\n Efficacit\u00e9<\/strong> (suivi d\u2019environ 4 mois)<\/p>\n Innocuit\u00e9 (sur un suivi m\u00e9dian de 3,4 mois apr\u00e8s la 2e<\/sup> dose)<\/strong><\/p>\n Les auteurs des deux \u00e9ditoriaux2,4<\/sup><\/strong><\/span> sont particuli\u00e8rement optimistes concernant les r\u00e9sultats des deux \u00e9tudes sur les vaccins COVID-19. Ils saluent les collaborations internationales, \u00e0 tous les niveaux, qui ont permis le d\u00e9veloppement aussi rapide de vaccins, du jamais vu. Ils soulignent \u00e9galement un certain nombre de questions importantes qui restent encore sans r\u00e9ponse<\/strong>.<\/p>\n Des effets ind\u00e9sirables tr\u00e8s rares et inattendus seront-ils observ\u00e9s lorsque les vaccins seront utilis\u00e9s \u00e0 une \u00e9chelle encore plus grande ?<\/p>\n<\/li>\n Des effets ind\u00e9sirables se produiront-ils lors d\u2019un suivi plus long\u00a0?<\/p>\n<\/li>\n Quelle est la dur\u00e9e de protection\u00a0?<\/p>\n<\/li>\n Les vaccins prot\u00e8gent-t-ils contre les formes graves de COVID-19\u00a0?<\/p>\n<\/li>\n Les vaccins seront-t-ils en mesure de pr\u00e9venir les formes asymptomatiques de la maladie et pourront-t-ils freiner ou emp\u00eacher la transmission\u00a0?<\/p>\n<\/li>\n Que peut-on attendre des vaccins chez les personnes qui n\u2019\u00e9taient pasrepr\u00e9sent\u00e9es dans ces \u00e9tudes, comme les enfants, les femmes enceintes, les personnes immunod\u00e9ficientes, et chez les personnes qui, pour une raison quelconque, ne re\u00e7oivent pas leur deuxi\u00e8me dose\u00a0? L'efficacit\u00e9 chez les personnes de plus de 70 ans et les patients souffrant de comorbidit\u00e9s doit \u00e9galement faire l\u2019objet d\u2019\u00e9tudes compl\u00e9mentaires.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n \u00a0 Une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle est actuellement en cours \u00e0 l'EMA pour un deuxi\u00e8me vaccin COVID-19\u00a0: le vaccin mRNA1273 de Moderna Biotech Spain (voir le site Web de l'EMA (1\/12\/20)<\/a> et site Web de l\u2019EMA (17\/12\/20)<\/a>. On ne dispose pas encore de r\u00e9sultats d\u2019\u00e9tudes de phase II\/III pour ce vaccin (situation au 18\/12\/20).<\/p>\n<\/li>\n Une liste de questions & r\u00e9ponses sur les vaccins contre la COVID-19 a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e sur le site web de l'AFMPS<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n Pour tous nos articles relatifs aux m\u00e9dicaments dans la COVID-19\u00a0: voir Actualit\u00e9s COVID-19<\/a> notre site Web.\u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n 1.\u00a0 <\/span>Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N. et al., for the C4591001 Clinical Trial Group. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. New England Journal of Medicine, en ligne le 10\/12\/20. DOI: 10.1056\/NEJMoa2034577<\/a><\/span>. Pour le Supplementary appendix<\/em>, cliquez ici<\/a><\/span><\/span><\/p>\n 2.\u00a0<\/span> Rubin EJ en Longo DL. SARS-CoV-2 Vaccination \u2014 An Ounce (Actually, Much Less) of Prevention. Editorial. New England Journal of Medicine, en ligne le 10\/12\/20. DOI: 10.1056\/NEJMe2034717<\/a><\/span><\/span><\/p>\n 3.\u00a0 <\/span>Voysey M, Clemens SAC, A Madhi S et al., on behalf of theOxford COVID Vaccine Trial Group. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. The Lancet, en ligne le 08\/12\/20. DOI: https:\/\/doi.org\/10.1016\/S0140-6736(20)32661-1<\/a> <\/span>Pour les Supplementary materials<\/em>, cliquez ici<\/a><\/span> et ici<\/a><\/span><\/span><\/p>\nLe NEJM<\/em> au sujet du vaccin COVID-19 BNT162b2 \u00e0 ARNm<\/h2>\n
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The Lancet<\/em> au sujet du vaccin COVID-19 ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)<\/h2>\n
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Les \u00e9ditoriaux se rapportant aux \u00e9tudes sont \u00e9logieux, mais soulignent les questions qui restent sans r\u00e9ponse<\/h2>\n
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La production et la livraison des vaccins COVID-19 \u00e0 une aussi grande \u00e9chelle et, pour le vaccin COVID-19 BNT162b2 \u00e0 ARNm, le stockage \u00e0 – 70\u00b0 C, restent des d\u00e9fis logistiques majeurs. Pour le vaccin COVID-19 ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222), les donn\u00e9es concernant les personnes de plus de 55 ans sont encore tr\u00e8s rares, et l'on examine actuellement si l'administration, qui n\u2019avait pas \u00e9t\u00e9 planifi\u00e9e ainsi au d\u00e9part, de la moiti\u00e9 de la dose standard, suivie d'une dose standard compl\u00e8te, est effectivement le sch\u00e9ma optimal.
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Notes<\/strong>:<\/p>\n\n
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Sources sp\u00e9cifiques<\/strong><\/h2>\n