{"id":176291,"date":"2021-03-23T00:00:00","date_gmt":"2021-03-22T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/covid-19-vaccine-astrazeneca-le-rapport-benefice-risque-reste-favorable-de-rares-evenements-thromboemboliques-associes-a-une-thrombopenie-necessitent-des-analyses-complementaires\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:27","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:27","slug":"covid-19-vaccine-astrazeneca-le-rapport-benefice-risque-reste-favorable-de-rares-evenements-thromboemboliques-associes-a-une-thrombopenie-necessitent-des-analyses-complementaires","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/covid-19-vaccine-astrazeneca-le-rapport-benefice-risque-reste-favorable-de-rares-evenements-thromboemboliques-associes-a-une-thrombopenie-necessitent-des-analyses-complementaires\/","title":{"rendered":"COVID-19 Vaccine AstraZeneca\u00ae: le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque reste favorable. De rares \u00e9v\u00e9nements thromboemboliques, associ\u00e9s \u00e0 une thrombop\u00e9nie, n\u00e9cessitent des analyses compl\u00e9mentaires."},"content":{"rendered":"

L'Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) <\/strong>a men\u00e9 une enqu\u00eate pr\u00e9liminaire concernant les \u00e9v\u00e9nements thromboemboliques rapport\u00e9s suite \u00e0 la vaccination avec COVID-19 Vaccine AstraZeneca<\/strong>\u00ae : voir le site Web de l'EMA<\/a> (communiqu\u00e9 du 18\/03\/21). L'EMA conclut que le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque du vaccin reste favorable. Globalement, le<\/strong> nombre d'\u00e9v\u00e9nements thromboemboliques <\/strong>dans la population vaccin\u00e9e n'est pas sup\u00e9rieur \u00e0 celui attendu dans la population g\u00e9n\u00e9rale<\/strong> (c'est-\u00e0-dire non vaccin\u00e9e)<\/strong>. Toutefois, on ne peut exclure un risque tr\u00e8s rare d'\u00e9v\u00e9nements thromboemboliques associ\u00e9s \u00e0 une thrombocytop\u00e9nie<\/strong> : coagulation intravasculaire diss\u00e9min\u00e9e (CIVD) et thrombose veineuse c\u00e9r\u00e9brale (TVC)\u00a0; 25 cas ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s (16\/03\/21), sur environ 20 millions de doses de vaccin. \u00c0 ce stade, aucun lien de causalit\u00e9 n\u2019a \u00e9t\u00e9 \u00e9tabli <\/strong>entre ces \u00e9v\u00e9nements thromboemboliques tr\u00e8s rares et la vaccination, mais des recherches suppl\u00e9mentaires et d\u2019autres \u00e9valuations<\/strong> sont en cours.
Il faut expliquer aux personnes vaccin\u00e9es qu\u2019elles doivent imm\u00e9diatement consulter un m\u00e9decin en cas d\u2019essouflement, de douleurs thoraciques ou gastriques, d\u2019\u0153d\u00e8me et de sensation de froid dans un membre, de vision floue\/trouble, d\u2019ecchymoses multiples, de saignements, de maux de t\u00eate persistants ou graves, plus de 3 jours apr\u00e8s la vaccination. Ces signes peuvent \u00e9voquer une thromboembolie, une thrombop\u00e9nie et\/ou une thrombose veineuse c\u00e9r\u00e9brale.
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L'Organisation mondiale de la sant\u00e9 <\/strong>(OMS), dans son communiqu\u00e9 du 19 mars, conclut elle aussi que le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque de COVID-19 Vaccine AstraZeneca\u00ae reste nettement favorable.
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Le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9<\/strong> belge (CSS 9626, 19 mars<\/a>) soutient les conclusions de l'EMA et souligne le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque favorable de COVID-19 Vaccine AstraZeneca\u00ae. Le CSS recommande, pour toute personne vaccin\u00e9e, quel que soit le vaccin COVID-19 utilis\u00e9, de poursuivre le traitement habituel (y compris le traitement antithrombotique), de ne pas administrer de m\u00e9dicaments antithrombotiques \u00e0 titre pr\u00e9ventif dans le cadre de la vaccination, et de notifier les effets ind\u00e9sirables suspect\u00e9s (voir plus loin).
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Conclusion du CBIP. <\/strong>Quatre vaccins contre la COVID-19 sont actuellement disponibles (voir R\u00e9pertoire, chapitre 12.1.1.15.<\/a>), qui conf\u00e8rent tous les 4 une protection (importante) contre les formes symptomatiques (graves) de COVID-19. Vu l'ampleur de la pand\u00e9mie et l'\u00e9volution potentiellement grave de la COVID-19, la vaccination est fortement recommand\u00e9e et une suspension de cette vaccination est difficile \u00e0 justifier. Les signaux de CIVD et de TVC n\u00e9cessitent des analyses plus approfondies, et davantage de donn\u00e9es doivent \u00eatre rassembl\u00e9es rapidement pour permettre une meilleure \u00e9valuation du lien de causalit\u00e9. Il est important de notifier toute suspicion d\u2019effet ind\u00e9sirable, surtout s'il s\u2019agit d\u2019un effet ind\u00e9sirable grave ou inattendu. En Belgique, un formulaire de notification en ligne peut \u00eatre utilis\u00e9 \u00e0 cet effet\u00a0: voir www.notifieruneffetindesirable.be<\/a>.
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Voici ce que conclut l\u2019EMA.<\/h2>\n