{"id":176287,"date":"2021-04-09T00:00:00","date_gmt":"2021-04-08T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/vaccin-covid-19-dastrazeneca-et-evenements-thromboemboliques-associes-a-une-thrombopenie-nouvel-avis-de-lema-en-belgique-le-vaccin-ne-sera-pas-administre-aux-moins-de-56-ans-pendant-1-mois\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:27","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:27","slug":"vaccin-covid-19-dastrazeneca-et-evenements-thromboemboliques-associes-a-une-thrombopenie-nouvel-avis-de-lema-en-belgique-le-vaccin-ne-sera-pas-administre-aux-moins-de-56-ans-pendant-1-mois","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/vaccin-covid-19-dastrazeneca-et-evenements-thromboemboliques-associes-a-une-thrombopenie-nouvel-avis-de-lema-en-belgique-le-vaccin-ne-sera-pas-administre-aux-moins-de-56-ans-pendant-1-mois\/","title":{"rendered":"Vaccin COVID-19 d&rsquo;AstraZeneca et \u00e9v\u00e9nements thromboemboliques associ\u00e9s \u00e0 une thrombop\u00e9nie : nouvel avis de l&rsquo;EMA + en Belgique, le vaccin ne sera pas administr\u00e9 aux moins de 56 ans pendant 1 mois"},"content":{"rendered":"<h2>Messages cl\u00e9s<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Selon l&#39;<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/astrazenecas-covid-19-vaccine-ema-finds-possible-link-very-rare-cases-unusual-blood-clots-low-blood'><strong>Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments EMA<\/strong><\/a> (communiqu\u00e9 du 07\/04\/21)<span class='folia-referentie-note'><sup>1<\/sup><\/span> et l&#39;<a href='https:\/\/www.who.int\/news\/item\/07-04-2021-interim-statement-of-the-covid-19-subcommittee-of-the-who-global-advisory-committee-on-vaccine-safety'><strong>Organisation mondiale de la sant\u00e9<\/strong><\/a> (communiqu\u00e9 du 07\/04\/21)<span class='folia-referentie-note'><sup>2<\/sup><\/span>&#x002C; on ne peut exclure que le vaccin COVID-19 AstraZeneca (Vaxzevria\u00ae&#x002C; auparavant appel\u00e9 COVID-19 Vaccine AstraZeneca\u00ae) provoque tr\u00e8s rarement des \u00e9v\u00e9nements thromboemboliques&#x002C; associ\u00e9s \u00e0 une thrombop\u00e9nie. L&#39;EMA confirme\u00a0que le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque global du vaccin AstraZeneca reste favorable&#x002C; comme communiqu\u00e9 dans son avis du 18 mars (voir <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/fr\/articles\/3590?folia=3562'>Folia avril 2021<\/a>)&#x002C; et ne fixe pas de limite d&#39;\u00e2ge inf\u00e9rieure ou sup\u00e9rieure \u00e0 l&#39;utilisation du vaccin. L&#39;EMA n&#39;est pas en mesure\u00a0de d\u00e9finir les groupes \u00e0 risque qui seraient plus susceptibles de pr\u00e9senter ces rares \u00e9v\u00e9nements thromboemboliques associ\u00e9s \u00e0 une thrombop\u00e9nie. Voir <a href='#Details'>plus loin<\/a> pour quelques d\u00e9tails.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans de nombreux pays&#x002C; il est\/a \u00e9t\u00e9 d\u00e9cid\u00e9 d&#39;administrer le vaccin AstraZeneca uniquement \u00e0 la population \u00e2g\u00e9e (la limite d&#39;\u00e2ge varie d&#39;un pays \u00e0 l&#39;autre)&#x002C; la plupart des \u00e9v\u00e9nements ayant \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s chez des sujets de moins de 60 ans. En\u00a0<strong>Belgique<\/strong>&#x002C; il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9cid\u00e9 le 7 avril de limiter l&#39;administration du vaccin AstraZeneca aux personnes \u00e2g\u00e9es de 56 ans ou plus pendant un mois&#x002C; dans l&#39;attente de nouvelles donn\u00e9es et d&#39;une \u00e9valuation plus approfondie. Dans un mois&#x002C; une d\u00e9cision sera prise au sujet de l&#39;administration de la seconde dose du vaccin AstraZeneca aux personnes de moins de 56 ans ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u la premi\u00e8re dose du vaccin.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Commentaires du CBIP.<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les vaccins contre la COVID-19 (voir <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/fr\/chapters\/13?frag=8901373'>R\u00e9pertoire&#x002C; chapitre 12.1.1.15.<\/a>) conf\u00e8rent une protection importante contre les formes symptomatiques (graves) de\u00a0COVID-19. Vu l&#39;ampleur de la pand\u00e9mie et l&#39;\u00e9volution potentiellement grave de la COVID-19&#x002C; la vaccination est fortement recommand\u00e9e et une suspension de cette vaccination est difficile \u00e0 justifier.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le risque d&#39;\u00e9v\u00e9nements thromboemboliques\u00a0associ\u00e9s \u00e0 une thrombop\u00e9nie qui a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 avec le vaccin AstraZeneca n\u00e9cessite imp\u00e9rativement des analyses compl\u00e9mentaires. Il est important d&#39;y inclure \u00e9galement les autres vaccins contre la COVID-19.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il n&#39;y a actuellement aucun signal que le vaccin AstraZeneca (ni les autres vaccins contre la COVID-19) pourrait entra\u00eener des \u00e9v\u00e9nements thromboemboliques &lsquo;classiques&rsquo; (\u00e0 savoir des thromboses sans thrombop\u00e9nie).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il faut expliquer aux personnes vaccin\u00e9es qu&#39;elles doivent <strong>consulter imm\u00e9diatement<\/strong> <strong>un m\u00e9decin<\/strong> si elles d\u00e9veloppent environ 4 \u00e0 20 jours apr\u00e8s la vaccination un essoufflement&#x002C; une douleur \u00e0 la poitrine&#x002C; un gonflement des jambes&#x002C; une douleur abdominale persistante&#x002C; des ecchymoses multiples&#x002C; des saignements&#x002C; des h\u00e9matomes&#x002C; des p\u00e9t\u00e9chies et\/ou des sympt\u00f4mes neurologiques tels qu&#39;une vision floue\/trouble et des maux de t\u00eate s\u00e9v\u00e8res ou persistants.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Comme mentionn\u00e9 dans les <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/fr\/gows\/3587'>Folia d\u2019avril 2021<\/a>&#x002C; le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 recommande&#x002C; pour toute personne vaccin\u00e9e&#x002C; de poursuivre le traitement habituel (y compris le traitement antithrombotique) et de ne pas administrer de m\u00e9dicaments antithrombotiques \u00e0 titre pr\u00e9ventif dans le cadre de la vaccination.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il est important de notifier toute suspicion d&#39;effet ind\u00e9sirable&#x002C; en particulier s&#39;il s&#39;agit d&#39;un effet ind\u00e9sirable grave ou inattendu&#x002C; tels que les \u00e9v\u00e9nements thromboemboliques associ\u00e9s \u00e0 une thrombop\u00e9nie discut\u00e9s ici. En Belgique&#x002C; un formulaire de notification sp\u00e9cifique peut \u00eatre utilis\u00e9 \u00e0 cet effet&#x002C; voir <a href='https:\/\/famhp-vons.prd.pub.vascloud.be\/fr\/form\/CVP'>www.notifieruneffetindesirable.be<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> Quelques d\u00e9tails concernant l&#39;avis de l&#39;EMA<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>L&#39;EMA a re\u00e7u des notifications d&#39;\u00e9v\u00e9nements thromboemboliques veineux et art\u00e9riels\u00a0associ\u00e9s \u00e0 une thrombop\u00e9nie&#x002C; parfois accompagn\u00e9s d&#39;h\u00e9morragies&#x002C; suite \u00e0 la vaccination avec le vaccin COVID-19 d\u2019AstraZeneca.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les 62 cas de thrombose veineuse c\u00e9r\u00e9brale et les 24 cas de thrombose de la veine splanchnique qui avaient \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s \u00e0 l&#39;EMA \u00e0 la date du 22 mars 2021&#x002C; sur environ 25 millions de doses administr\u00e9es du vaccin AstraZeneca&#x002C; ont fait l\u2019objet d\u2019une \u00e9valuation approfondie. Il s&#39;agissait de notifications spontan\u00e9es&#x002C; provenant surtout de l&#39;Espace \u00e9conomique europ\u00e9en (Union europ\u00e9enne&#x002C; Islande&#x002C; Norv\u00e8ge et Liechtenstein) et du Royaume-Uni. Dix-huit cas ont eu une issue fatale. La plupart des cas sont survenus chez des femmes de moins de 60 ans&#x002C; dans les 2 semaines apr\u00e8s la premi\u00e8re dose (l&#39;exp\u00e9rience avec la seconde dose est encore limit\u00e9e). [ndlr\u00a0: Notons qu&#39;il est difficile d&#39;\u00e9valuer la causalit\u00e9 \u00e0 partir de rapports de cas individuels&#x002C; et qu&#39;un lien de causalit\u00e9 ne peut que rarement \u00eatre \u00e9tabli avec certitude. En outre&#x002C; il est impossible de calculer l&#39;incidence des effets ind\u00e9sirables sur la base des notifications spontan\u00e9es&#x002C; notamment en raison de la sous-notification.]<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>\u00c0 l&#39;heure actuelle&#x002C; l&#39;EMA n&#39;est pas en mesure d&#39;identifier\u00a0les facteurs de risque de ces \u00e9v\u00e9nements thromboemboliques associ\u00e9s \u00e0 une thrombop\u00e9nie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le m\u00e9canisme reste \u00e0 \u00e9lucider&#x002C;\u00a0mais pourrait \u00eatre li\u00e9 chez certains patients \u00e0 une r\u00e9action immune&#x002C; similaire \u00e0 celle que l&#39;on observe parfois apr\u00e8s l&#39;administration d&#39;h\u00e9parine [ndlr\u00a0: dans ce qu\u2019on appelle la &lsquo;thrombop\u00e9nie\u00a0induite\u00a0par l&#39;h\u00e9parine\u201d (HIT)&#x002C; la formation d&#39;anticorps dirig\u00e9s contre le facteur plaquettaire 4 (pr\u00e9sent sur les plaquettes) d\u00e9clenche chez certains patients une cascade d&#39;activation plaquettaire&#x002C; une thrombop\u00e9nie et des \u00e9v\u00e9nements thromboemboliques veineux ou art\u00e9riels&#x002C;\u00a0parfois accompagn\u00e9s d&#39;h\u00e9morragies.]<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<br \/> <strong>Note. <\/strong>Pour tous nos articles relatifs aux m\u00e9dicaments dans la COVID-19: voir <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/fr\/gows\/3334'>Actualit\u00e9s COVID-19<\/a> sur notre site Web.<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2>Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<div class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.\u00a0 <\/span>European Medicines Agency EMA. AstraZeneca\u2019s COVID-19 vaccine: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets. Communiqu\u00e9 du 07\/04\/21&#x002C; cliquez <\/span><span class='folia-referentie-link'><a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/astrazenecas-covid-19-vaccine-ema-finds-possible-link-very-rare-cases-unusual-blood-clots-low-blood'>ici<\/a><\/span><span class='folia-referentie-tekst'>. Voir \u00e9galement le communiqu\u00e9 de l&#39;AFMPS du 07\/04\/21&#x002C; cliquez <\/span><span class='folia-referentie-link'><a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/coronavirus_lema_etablit_un_lien_possible_entre_vaxzevria_astrazeneca_et_de_tres_rares_cas_de'>ici<\/a><\/span><span class='folia-referentie-tekst'>.<\/span><\/div>\n<div class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.\u00a0<\/span> Interim statement of the COVID-19 subcommittee of the WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety on AstraZeneca COVID-19 vaccine. Communiqu\u00e9 du 07\/04\/21. Cliquez <\/span><span class='folia-referentie-link'><a href='https:\/\/www.who.int\/news\/item\/07-04-2021-interim-statement-of-the-covid-19-subcommittee-of-the-who-global-advisory-committee-on-vaccine-safety'>ici<\/a><\/span><span class='folia-referentie-tekst'>.<\/span><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Messages cl\u00e9s Selon l&#39;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments EMA (communiqu\u00e9 du  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,31],"tags":[48,20213,20224,20226],"class_list":["post-176287","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2021-fr","tag-actualites-covid-19","tag-import_tags","tag-import_tags-nl","tag-covid-19-update"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176287","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176287"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176287\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178866,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176287\/revisions\/178866"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176287"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176287"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176287"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}