{"id":176281,"date":"2021-04-20T00:00:00","date_gmt":"2021-04-19T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-avril-2021-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:26","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:26","slug":"informations-recentes-avril-2021-nouveautes-suppressions-autres-modifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-avril-2021-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes avril 2021: nouveaut\u00e9s, suppressions, autres modifications"},"content":{"rendered":"
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s\u00e9maglutide oral, ivacaftor + tezacaftor, voretig\u00e8ne n\u00e9parvovec, acalabrutinib, brigatinib, c\u00e9miplimab, larotrectinib, capsicum, oestradiol + norgestrel, pranoprof\u00e8ne,<\/div>\n

vaccin vivant oral contre la fi\u00e8vre typho\u00efde, bud\u00e9sonide poudre inhal., DHPC, programme d\u2019usage compassionnel (CUP)<\/p><\/div>\n

\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9\u00a0en premi\u00e8re ligne<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 s\u00e9maglutide oral (Rybelsus\u00ae)<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ivacaftor + tezacaftor (Symkevi\u00ae)<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 voretig\u00e8ne n\u00e9parvovec (Luxturna\u00ae)<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9\u00a0en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 acalabrutinib (Calquence\u00ae)<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 brigatinib (Alunbrig\u00ae)<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 c\u00e9miplimab (Libtayo\u00ae)<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 larotrectinib (Vitrakvi\u00ae)<\/a>
\u00a0<\/span>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 capsicum (Thermo Cream\u00ae)<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 oestradiol\u00a0+ norgestrel (Cyclocur\u00ae)<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 pranoprof\u00e8ne (Pranox\u00ae)<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 vaccin vivant oral contre la fi\u00e8vre typho\u00efde (Vivotif\u00ae)<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 bud\u00e9sonide poudre inhal.<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 programme d'usage compassionnel (CUP)<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/div>\n

Les infos r\u00e9centes de ce mois d\u2019avril 2021 prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 31 mars 2021. Les nouveaut\u00e9s ou suppressions signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les infos r\u00e9centes du mois de mai.<\/p>\n

Nouveaut\u00e9\u00a0en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

<\/a>s\u00e9maglutide oral (Rybelsus\u00ae\u25bc)<\/h3>\n

Une pr\u00e9sentation orale <\/strong>du s\u00e9maglutide\u00a0 (Rybelsus \u00ae, <\/strong>chapitre 5.1.6.<\/a><\/strong>), <\/strong>un analogue du GLP-1 indiqu\u00e9 dans le traitement du diab\u00e8te de type 2, est commercialis\u00e9e en Belgique depuis mars 2021, via un circuit de distribution parall\u00e8le, c\u2019est-\u00e0-dire par une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique ind\u00e9pendante du titulaire de l'autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir site Web de l\u2019EMA)<\/a>. Il s\u2019agit pour le moment d\u2019un m\u00e9dicament \u00e0 usage hospitalier. Son co\u00fbt est d\u2019environ 97 \u20ac\/mois, non rembours\u00e9 au 1er<\/sup> avril 2021.<\/p>\n

Plus d\u2019informations concernant l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du s\u00e9maglutide par voie orale seront prochainement disponibles sur notre site Web.<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

<\/a>ivacaftor + tezacaftor (Symkevi\u00ae\u25bc)<\/h3>\n
L\u2019association ivacaftor + tezacaftor (Symkevi\u00ae, chapitre 20.3.<\/a><\/strong>) <\/strong>est un m\u00e9dicament orphelin indiqu\u00e9, en association avec ivacaftor 150 mg comprim\u00e9s, dans le traitement des enfants \u2265 12 ans et des adultes atteints de mucoviscidose, homozygotes pour la mutation F508del <\/em>ou h\u00e9t\u00e9rozygotes pour la mutation F508del <\/em>et porteurs d\u2019une autre mutation de la prot\u00e9ine CFTR consid\u00e9r\u00e9e sensible au traitement m\u00e9dicamenteux (synth\u00e8se du RCP).
Commentaire du CBIP<\/b> L\u2019association ivacaftor + tezacaftor am\u00e9liore de mani\u00e8re significative la fonction pulmonaire et la qualit\u00e9 de vie chez les enfants \u2265 12 ans et les adultes atteints de mucoviscidose porteurs de la mutation F508del, compar\u00e9e au plac\u00e9bo et \u00e0 l\u2019ivacaftor en monoth\u00e9rapie. Cette association pr\u00e9sente moins d\u2019interactions m\u00e9dicamenteuses que l\u2019association ivacaftor + lumacaftor (Orkambi\u00ae) et semble causer moins d\u2019effets ind\u00e9sirables1,2<\/span>, mais il n\u2019existe pas encore d\u2019\u00e9tudes comparatives. Davantage d\u2019\u00e9tudes et un suivi plus long sont n\u00e9cessaires pour pouvoir d\u00e9terminer sa place exacte. Le co\u00fbt du traitement est tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9 et son usage est hospitalier.<\/div>\n

Efficacit\u00e9<\/b><\/p>\n