{"id":176253,"date":"2021-06-20T00:00:00","date_gmt":"2021-06-19T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juin-2021-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:24","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:24","slug":"informations-recentes-juin-2021-nouveautes-suppressions-autres-modifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-juin-2021-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes juin 2021: nouveaut\u00e9s, suppressions, autres modifications"},"content":{"rendered":"<div class='short-summary'>\n<div>indacat\u00e9rol + glycopyrronium + mom\u00e9tasone&#x002C; \u00e9r\u00e9numab&#x002C; galcan\u00e9zumab&#x002C; esk\u00e9tamine nasale&#x002C; t\u00e9duglutide&#x002C; c\u00e9fadroxil sirop&#x002C; canagliflozine + metformine&#x002C; fluraz\u00e9pam&#x002C; naftidrofuryl&#x002C; n\u00e9fopam&#x002C; n\u00e9ostigmine&#x002C; sorbitol \u00e0 usage oral&#x002C; vert\u00e9porfine&#x002C; programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel (MNP&#x002C; CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ind'>indacat\u00e9rol + glycopyrronium + mom\u00e9tasone<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ere'>\u00e9r\u00e9numab et galcan\u00e9zumab<\/a><\/span><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#esk'>esk\u00e9tamine nasale<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ted'>t\u00e9duglutide<\/a><\/span><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Retour sur le march\u00e9<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cef'>c\u00e9fadroxil sirop<\/a><\/span><\/span><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#can'>canagliflozine + metformine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#flu'>fluraz\u00e9pam<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#naf'>naftidrofuryl<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#nef'>n\u00e9fopam<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#neo'>n\u00e9ostigmine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#sor'>sorbitol \u00e0 usage oral<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#ver'>vert\u00e9porfine<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>Programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/notifier_un_effet_indesirable_en_tant_que_professionnel_de_la_sante'>notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/div>\n<p>Les infos r\u00e9centes de ce mois de juin 2021 prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 31 mai. Les nouveaut\u00e9s ou suppressions signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les infos r\u00e9centes du mois de juillet.<\/p>\n<h2 class='section'> Nouveaut\u00e9\u00a0en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ind' name='ind'><\/a>indacat\u00e9rol + glycopyrronium + mom\u00e9tasone (Enerzair\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><b>Enerzair\u00ae (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=28613&#038;trade_family=43562'>chapitre 4.1.6<\/a>) <\/b>est une <b>association<\/b> contenant de<b> l\u2019indacat\u00e9rol <\/b>(un \u03b2<sub>2<\/sub>-mim\u00e9tique \u00e0 longue dur\u00e9e d&#39;action: LABA)&#x002C; du<b> glycopyrronium <\/b>(un anticholinergique \u00e0 longue dur\u00e9e d&#39;action: LAMA) et de<b> la mom\u00e9tasone <\/b>(un corticost\u00e9ro\u00efde \u00e0 inhaler: CSI). C\u2019est la premi\u00e8re trith\u00e9rapie fixe qui a pour indication le traitement d\u2019entretien de l\u2019asthme de l\u2019adulte insuffisamment contr\u00f4l\u00e9 sous CSI \u00e0 dose \u00e9lev\u00e9e + LABA&#x002C; ayant pr\u00e9sent\u00e9 au moins une exacerbation lors de l\u2019ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente (synth\u00e8se du RCP). Cette association ne peut pas \u00eatre utilis\u00e9e comme traitement \u00e0 la demande&#x002C; et elle n\u2019a pas non plus la BPCO pour indication. Il existe d\u2019autres sp\u00e9cialit\u00e9s CSI + LABA + LAMA qui ont uniquement la BPCO comme indication. Un capteur \u00e9lectronique (optionnel) reli\u00e9 \u00e0 une application&#x002C; peut \u00eatre utilis\u00e9. Il se fixe sous le dispositif et enregistre les donn\u00e9es d&#39;utilisation de l\u2019inhalateur&#x002C; qui peuvent\u00a0\u00eatre envoy\u00e9es au patient et\/ou au soignant.<br \/> <b>Commentaire du CBIP<\/b><br \/> Les donn\u00e9es concernant cette nouvelle association correspondent \u00e0 ce que nous savons jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent sur les associations LABA + LAMA + CSI dans la prise en charge de l\u2019asthme. La plus-value de l\u2019ajout d\u2019un LAMA \u00e0 une bith\u00e9rapie LABA + CSI n\u2019est pas claire [<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3431?folia=3429'>voir Folia septembre 2020<\/a>]. Dans les \u00e9tudes&#x002C; l\u2019am\u00e9lioration de la fonction pulmonaire est minime&#x002C; et les r\u00e9sultats concernant l\u2019effet sur la pr\u00e9vention des exacerbations ne sont pas univoques. Dans le meilleur des cas&#x002C; la r\u00e9duction des exacerbations est modeste.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/div>\n<p><b>Efficacit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Une \u00e9tude a \u00e9valu\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 de cette association chez des patients insuffisamment contr\u00f4l\u00e9s sous dose mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 \u00e9lev\u00e9e de CSI + LABA ayant pr\u00e9sent\u00e9 au moins une exacerbation au cours de l\u2019ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Sur le crit\u00e8re primaire du VEMS&#x002C; les r\u00e9sultats par rapport \u00e0 une dose sup\u00e9rieure d\u2019indacat\u00e9rol + mom\u00e9tasone ont \u00e9t\u00e9 inf\u00e9rieurs au seuil de pertinence clinique.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il n\u2019y a pas eu de plus-value d\u00e9montr\u00e9e sur les sympt\u00f4mes.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les r\u00e9sultats sur les exacerbations ont \u00e9t\u00e9 meilleurs versus une haute dose de salm\u00e9t\u00e9rol + fluticasone&#x002C; mais pas versus une dose sup\u00e9rieure d\u2019indacat\u00e9rol + mom\u00e9tasone (dose sup\u00e9rieure \u00e0 celle utilis\u00e9e dans la trith\u00e9rapie).<span class='folia-referentie-note'>2&#x002C;3<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div class='detailed-content'>Une RCT<sup>3 <\/sup>sur 52 semaines a \u00e9valu\u00e9 Enerzair\u00ae par rapport \u00e0 une association indacat\u00e9rol + mom\u00e9tasone et par rapport \u00e0 une association salm\u00e9t\u00e9rol + fluticasone chez 3000 patients insuffisamment contr\u00f4l\u00e9s par une association d\u2019une dose mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 \u00e9lev\u00e9e de CSI + LABA&#x002C; ayant pr\u00e9sent\u00e9 au moins une exacerbation dans l\u2019ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente. <\/p>\n<p>Les r\u00e9sultats sont les suivants:<\/p>\n<ul>\n<li>Crit\u00e8re primaire (VEMS) \u00e0 26 semaines\n<ul>\n<li>Versus dose sup\u00e9rieure d\u2019indacat\u00e9rol + mom\u00e9tasone\u00a0: am\u00e9lioration statistiquement significative\u00a0: diff\u00e9rence de 65 ml&#x002C; mais inf\u00e9rieure au seuil de pertinence clinique g\u00e9n\u00e9ralement accept\u00e9 (100 ml)<\/li>\n<li>Versus haute dose de fluticasone + salm\u00e9t\u00e9rol\u00a0: diff\u00e9rence de 119 ml.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Crit\u00e8res secondaires\n<ul>\n<li>Sympt\u00f4mes \u00e0 26 semaines: pas de diff\u00e9rence statistiquement significative par rapport \u00e0 une dose sup\u00e9rieure d\u2019indacat\u00e9rol + mom\u00e9tasone.<\/li>\n<li>Exacerbations \u00e0 52 semaines.\n<ul>\n<li>Diff\u00e9rence \u00e0 la limite de la signification statistique en faveur de la trith\u00e9rapie par rapport \u00e0 une dose sup\u00e9rieure d\u2019indacat\u00e9rol + mom\u00e9tasone sur la fr\u00e9quence des\u00a0exacerbations mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 s\u00e9v\u00e8res (nombre annualis\u00e9 d&#39;exacerbations s\u00e9v\u00e8res\u00a00&#x002C;26 vs 0&#x002C;33. RR 0&#x002C;78. 0&#x002C;61 \u00e0 1&#x002C;00. p = 0&#x002C;05).<\/li>\n<li>Diff\u00e9rence statistiquement significative sur la fr\u00e9quence des exacerbations mod\u00e9r\u00e9es\/s\u00e9v\u00e8res par rapport \u00e0 une haute dose de salm\u00e9t\u00e9rol + fluticasone (nombre annualis\u00e9 d&#39;exacerbations s\u00e9v\u00e8res\u00a0: 0&#x002C;26 vs 0&#x002C;45. RR 0&#x002C;64. 0&#x002C;52 \u00e0 0&#x002C;78. p < 0&#x002C;001).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<p> <b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Pour les contre-indications&#x002C; effets ind\u00e9sirables&#x002C; interactions et pr\u00e9cautions particuli\u00e8res&#x002C; voir les chapitres du R\u00e9pertoire correspondant \u00e0 chaque mol\u00e9cule (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=3533'>indacat\u00e9rol<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=3616'>glycopyrronium<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=3681'>mom\u00e9tasone<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Posologie <\/b>1 g\u00e9l. 1 x p.j.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt <\/b>162&#x002C;21\u20ac pour 3 mois de traitement&#x002C; rembours\u00e9 en <span class='ssecr-b4'> <\/span>au 1<sup>er<\/sup> juin 2021.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2 class='section'>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ere' name='ere'><\/a>\u00e9r\u00e9numab (Aimovig\u00ae\u25bc) et galcan\u00e9zumab (Emgality\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>L\u2019<strong>\u00e9r\u00e9numab sol. inj. s.c. (<\/strong><strong>Aimovig\u00ae\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8901829&#038;trade_family=43539'>chapitre 10.9.2.2.<\/a>) <\/strong>est un anticorps monoclonal se liant au r\u00e9cepteur du \u00ab<em>calcitonin gene-related peptide<\/em>\u00bb (CGRP) qui bloque son activation. Le <strong>galcan\u00e9zumab sol. inj. s.c. (Emgality\u00ae<\/strong><strong>\u25bc<\/strong><strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8901837&#038;trade_family=43505'>chapitre 10.9.2.2.<\/a><\/strong><strong>) <\/strong>est un autre anticorps monoclonal se liant quant \u00e0 lui directement au CGRP. Ils ont tous les deux pour indication la prophylaxie de la migraine chez l\u2019adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois (synth\u00e8se du RCP). Au 1<sup>er<\/sup> juin 2021&#x002C; ils sont rembours\u00e9s en Belgique uniquement pour les patients ayant au moins 8 jours de migraine par mois et en \u00e9chec d&#39;au moins 3 autres traitements prophylactiques. <\/p>\n<div>\n<div>\n<div id='_com_1' uage='JavaScript'><b>Commentaire du CBIP<\/b><br \/> La place des anticorps monoclonaux au sein de l&#39;arsenal th\u00e9rapeutique prophylactique de la migraine est encore incertaine.<b> <\/b>L\u2019\u00e9r\u00e9numab et le galcan\u00e9zumab pourraient \u00eatre une option pour les patients migraineux chez qui les migraines restent tr\u00e8s fr\u00e9quentes ou invalidantes avec d\u2019autres traitements pr\u00e9ventifs. Les inconnues sont nombreuses&#x002C; notamment concernant les effets ind\u00e9sirables cardiovasculaires. L\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies. Il n\u2019y a pas eu d\u2019\u00e9tudes comparatives directes avec d\u2019autres options prophylactiques de la migraine&#x002C; mieux \u00e9prouv\u00e9es et moins co\u00fbteuses.<\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<p>L\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des anticorps monoclonaux dans la migraine seront prochainement plus amplement discut\u00e9es sur notre site Web.<\/p>\n<p> <strong>Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L\u2019\u00e9r\u00e9numab\u00a0et le galcan\u00e9zumab diminuent de fa\u00e7on modeste la fr\u00e9quence des crises de migraine chez des patients souffrant de migraines \u00e9pisodiques ou chroniques&#x002C; y compris&#x002C; selon de moindres preuves&#x002C; chez des patients migraineux pour qui plusieurs autres traitements avaient \u00e9chou\u00e9.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une r\u00e9duction consid\u00e9r\u00e9e comme un succ\u00e8s (50% du nombre de jours mensuels avec crise de migraine) a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e chez un nombre limit\u00e9 de patients.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il est interpellant de constater que l\u2019\u00e9r\u00e9numab et le galcan\u00e9zumab ont \u00e9t\u00e9 majoritairement \u00e9valu\u00e9s dans des \u00e9tudes excluant les patients non r\u00e9pondeurs \u00e0 plus de deux prophylaxies de la migraine alors que&#x002C; selon les conditions de remboursement&#x002C; ces m\u00e9dicaments sont actuellement destin\u00e9s \u00e0 ces patients.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les d\u00e9tails des \u00e9tudes et les commentaires du CBIP s\u2019y rapportant seront abord\u00e9s sur notre site Web&#x002C; dans une publication \u00e0 venir.<\/p>\n<div>\u00a0<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Innocuit<\/b><b>\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sont des r\u00e9actions au site d\u2019injection. Les autres effets ind\u00e9sirables fr\u00e9quents (1 \u00e0 10 %) sont constipation&#x002C; prurit. Er\u00e9numab: aussi spasmes musculaires&#x002C; et galcan\u00e9zumab aussi vertiges.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Des r\u00e9actions d\u2019hypersensibilit\u00e9 graves (angi\u0153d\u00e8mes et r\u00e9actions anaphylactiques) ont \u00e9t\u00e9 rarement rapport\u00e9es avec le galcan\u00e9zumab. Des cas non graves d\u2019hypersensibilit\u00e9 sont fr\u00e9quents (\u00e9ruptions&#x002C; \u0153d\u00e8me&#x002C; urticaire) avec l\u2019\u00e9r\u00e9numab. Depuis sa commercialisation&#x002C; des cas d\u2019anaphylaxie et d\u2019angi\u0153d\u00e8me ont toutefois \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s.<span class='folia-referentie-note'>4-13<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Certaines donn\u00e9es des \u00e9tudes et de pharmacovigilance sugg\u00e8rent un risque d\u2019hypertension art\u00e9rielle grave avec l\u2019\u00e9r\u00e9numab&#x002C; particuli\u00e8rement en pr\u00e9sence de facteurs de risque. Dans les essais cliniques il n\u2019y a pas eu d\u2019augmentation des troubles cardiovasculaires par rapport au placebo&#x002C; toutefois les patients ayant certaines maladies cardiovasculaires \u00e9taient exclus des \u00e9tudes cliniques. Avec le galcan\u00e9zumab&#x002C; quelques cas d\u2019hypertension art\u00e9rielle ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s dans la base de donn\u00e9es europ\u00e9enne de pharmacovigilance au 30 janvier 2021. La s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019\u00e9r\u00e9numab et des autres anticorps ciblant le CGRP reste inconnue chez les patients \u00e0 risque cardiovasculaire.<span class='folia-referentie-note'>4-16<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Posologie <\/strong>1 injection sous-cutan\u00e9e toutes les 4 semaines. Le traitement doit \u00eatre instaur\u00e9 par un m\u00e9decin exp\u00e9riment\u00e9 dans le diagnostic et le traitement de la migraine.<br \/> \u00a0<br \/> <strong>Co\u00fbt <\/strong>491&#x002C;32 \u20ac\/ injection\u00a0; \u00e9r\u00e9numab rembours\u00e9 en <span class='ssecr-b4'> <\/span>&#x002C; galcan\u00e9zumab non encore rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> juin 2021.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='esk' name='esk'><\/a><b>esk\u00e9tamine intranasale (Spravato<\/b>\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>L\u2019esk\u00e9tamine intranasale (Spravato\u00ae\u25bc<\/strong><span class='ot'> <\/span><strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8901803&#038;trade_family=43521'>chapitre 10.3.6.<\/a><\/strong><strong>&#x002C; <\/strong>m\u00e9dicament \u00e0 usage hospitalier&#x002C; assimil\u00e9 aux stup\u00e9fiants<strong>) <\/strong>est un isom\u00e8re de l\u2019anesth\u00e9sique intraveineux k\u00e9tamine. Elle a pour indication (selon le RCP)&#x002C; en association \u00e0 un ISRS ou un IRSN&#x002C; le traitement des \u00e9pisodes d\u00e9pressifs mod\u00e9r\u00e9s \u00e0 s\u00e9v\u00e8res r\u00e9sistants&#x002C; c\u2019est-\u00e0-dire n\u2019ayant pas r\u00e9pondu \u00e0 au moins deux antid\u00e9presseurs. Une seconde indication existe en urgence psychiatrique (en association \u00e0 un antid\u00e9presseur)\u00a0: le traitement aigu \u00e0 court terme d\u2019un \u00e9pisode d\u00e9pressif mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re&#x002C; pour la r\u00e9duction rapide des sympt\u00f4mes d\u00e9pressifs (synth\u00e8se du RCP). <\/p>\n<div>\n<div>\n<div id='_com_1' uage='JavaScript'><b>Commentaire du CBIP:<\/b> La balance b\u00e9n\u00e9fice risque de l\u2019esk\u00e9tamine intranasale est douteuse. L\u2019avantage esp\u00e9r\u00e9 r\u00e9side dans sa rapidit\u00e9 d\u2019action (1 \u00e0 2 jours). Elle pourrait \u00eatre une option th\u00e9rapeutique pour un groupe restreint de patients avec un trouble d\u00e9pressif s\u00e9v\u00e8re. Son usage (toujours en th\u00e9rapie adjuvante) doit \u00eatre limit\u00e9 aux situations dans lesquelles plusieurs m\u00e9dicaments oraux&#x002C; moins dangereux&#x002C; ont \u00e9chou\u00e9s&#x002C; ou \u00e0 des situations d\u2019urgences psychiatriques. Son efficacit\u00e9 clinique est incertaine: les preuves sont faibles et\/ou de qualit\u00e9 discutable. L\u2019hypoth\u00e8se que l\u2019esk\u00e9tamine devrait r\u00e9duire les comportements suicidaires n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tay\u00e9e par les \u00e9tudes. Par ailleurs&#x002C; l\u2019esk\u00e9tamine peut causer des effets ind\u00e9sirables cardiovasculaires et psychologiques graves. Il existe peu de donn\u00e9es \u00e0 long terme sur son innocuit\u00e9 et son efficacit\u00e9. Afin de limiter les risques pour le patient&#x002C; et \u00e9tant donn\u00e9 son potentiel de d\u00e9pendance et d\u2019usage abusif&#x002C; l\u2019esk\u00e9tamine est soumise \u00e0 un protocole d\u2019administration strict (un cadre clinique appropri\u00e9&#x002C; observation et contr\u00f4les stricts\u2026) n\u00e9cessitant des ressources de sant\u00e9 importantes. L\u2019esk\u00e9tamine intranasale elle-m\u00eame est ch\u00e8re.<\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<p><b>Efficacit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L\u2019esk\u00e9tamine intranasale est un traitement adjuvant aux antid\u00e9presseurs. Elle n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e en monoth\u00e9rapie<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L\u2019effet th\u00e9rapeutique de l\u2019esk\u00e9tamine semble apparaitre end\u00e9ans 24 heures apr\u00e8s la premi\u00e8re dose.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Chez les patients atteints de d\u00e9pression dite r\u00e9fractaire aux traitements habituels&#x002C; seule une \u00e9tude sur les trois incluses dans le dossier d\u2019enregistrement a montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice statistiquement significatif et limit\u00e9 sur l\u2019am\u00e9lioration du score de d\u00e9pression (score MADRS) avec l\u2019esk\u00e9tamine intranasale apr\u00e8s 4 semaines. Une augmentation du nombre de patients en r\u00e9mission (d\u00e9finie comme un score MADRS total de d\u00e9pression \u2264 12.) n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 statistiquement d\u00e9montr\u00e9e. Par contre&#x002C; une \u00e9tude de suivi (apr\u00e8s un traitement d\u2019instauration de 16 semaines par l\u2019esk\u00e9tamine)&#x002C; a montr\u00e9 que les rechutes \u00e9taient significativement moins probables dans le groupe poursuivant l\u2019esk\u00e9tamine par rapport au groupe placebo apr\u00e8s 12 et 24 semaines.<span class='folia-referentie-note'>22<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans d\u2019autres \u00e9tudes d\u2019une dur\u00e9e de 4 semaines&#x002C; chez des patients hospitalis\u00e9s avec un \u00e9pisode d\u00e9pressif majeur mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re et avec id\u00e9es ou comportements suicidaires&#x002C; l\u2019esk\u00e9tamine a permis une r\u00e9duction rapide (\u00e0 partir de 4 heures) des scores de d\u00e9pression (score MADRS) et une augmentation du nombre de patients en r\u00e9mission apport au placebo. Par contre&#x002C; l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019esk\u00e9tamine intranasale n\u2019a pu \u00eatre d\u00e9montr\u00e9e ni dans la pr\u00e9vention du suicide ni dans la r\u00e9duction des id\u00e9es et comportements suicidaires.<span class='folia-referentie-note'>23&#x002C;24<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La pertinence clinique des b\u00e9n\u00e9fices observ\u00e9s sur le score de d\u00e9pression est incertaine et la qualit\u00e9 de preuves est entrav\u00e9e de nombreuses limitations\u00a0(absence d\u2019analyse statistique&#x002C; lev\u00e9e de l\u2019aveugle&#x002C; effet placebo important\u2026).<span class='folia-referentie-note'>18&#x002C;25<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Alors qu\u2019il semble n\u00e9cessaire de poursuivre le traitement pour maintenir l\u2019effet de l\u2019esk\u00e9tamine&#x002C; il y a peu de recul sur son efficacit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Des donn\u00e9es comparant l\u2019esk\u00e9tamine aux autres options utilis\u00e9es dans la gestion de ces situations cliniques difficiles sont manquantes.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Innocuit\u00e9<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Contre-indications: maladie vasculaire an\u00e9vrysmale&#x002C; malformations art\u00e9rioveineuses&#x002C; ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019h\u00e9morragie intrac\u00e9r\u00e9brale&#x002C; \u00e9v\u00e9nement cardiovasculaire r\u00e9cent.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables tr\u00e8s fr\u00e9quents (\u2265 10 %) sont: syndrome de dissociation&#x002C; \u00e9tourdissements&#x002C; somnolence&#x002C; vertiges&#x002C; naus\u00e9es et vomissements&#x002C; maux de t\u00eate&#x002C; dysgueusie&#x002C; hypoesth\u00e9sie. Des troubles des voies urinaires (pollakiurie&#x002C; dysurie&#x002C; urgence mictionnelle&#x002C; nycturie et cystite) sont \u00e9galement fr\u00e9quents (6 %). Des cas de s\u00e9dation profonde ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une augmentation s\u00e9v\u00e8re de la pression art\u00e9rielle est tr\u00e8s fr\u00e9quente durant les 90 minutes suivant l\u2019administration intranasale d\u2019esk\u00e9tamine. Dans les \u00e9tudes&#x002C; 8 \u00e0 17 % des patients sous esk\u00e9tamine ont pr\u00e9sent\u00e9 une hausse de plus de 40 mm Hg de la pression art\u00e9rielle systolique ou une hausse de plus de 25 mm Hg de la pression art\u00e9rielle diastolique. L\u2019augmentation \u00e9tant maximale end\u00e9ans 40 min&#x002C; la pression art\u00e9rielle doit \u00eatre mesur\u00e9e avant et 40 min apr\u00e8s l\u2019administration.<span class='folia-referentie-note'>17<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De nombreuses interrogations subsistent sur l\u2019incidence des id\u00e9es et comportements suicidaires durant et \u00e0 l\u2019arr\u00eat du traitement par l\u2019esk\u00e9tamine intranasale.<span class='folia-referentie-note'>18&#x002C;26<\/span>\u00a0Les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 indiqueraient un surcroit de suicides. Plusieurs cas de suicide ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s au cours des \u00e9tudes dans les groupes esk\u00e9tamine.<span class='folia-referentie-note'>24<\/span>\u00a0En France des cas d\u2019id\u00e9es suicidaires et de tentatives de suicide ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s post-marketing.<span class='folia-referentie-note'>18<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Un risque d\u2019addiction et d\u2019usage abusif est pr\u00e9visible pour l\u2019esk\u00e9tamine intranasale.<span class='folia-referentie-note'>18<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Grossesse et allaitement: sur base d\u2019\u00e9tudes chez l\u2019animal avec la k\u00e9tamine&#x002C; l\u2019esk\u00e9tamine est \u00e0 \u00e9viter pendant la grossesse\u00a0et l\u2019allaitement.<span class='folia-referentie-note'>19<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Interactions:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Risque d&#39;augmentation de la s\u00e9dation en cas d&#39;association avec d&#39;autres m\u00e9dicaments d\u00e9presseurs du SNC (ex. benzodiaz\u00e9pines et produits Z&#x002C; opio\u00efdes\u2026) ou avec l&#39;alcool.\u00a0<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Risque d\u2019augmentation suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle en cas d\u2019utilisation concomitante de psychostimulants (ex. amph\u00e9tamines&#x002C; m\u00e9thylph\u00e9nidate&#x002C; modafinil) ou d\u2019autres agents augmentant la pression art\u00e9rielle (ex. hormones thyro\u00efdiennes&#x002C; inhibiteurs de la MAO).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L&#39;esk\u00e9tamine est un substrat du CYP2B6 et du CYP3A4&#x002C; avec un risque d&#39;interactions avec les inhibiteurs et les inducteurs de ces isoenzymes du CYP (voir tableaux dans <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/1?frag=9990243'>Intro.6.3.<\/a>).\u00a0\u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pr\u00e9cautions: l\u2019esk\u00e9tamine intranasale doit \u00eatre prescrite par un psychiatre. Elle est destin\u00e9e \u00e0 \u00eatre auto-administr\u00e9e par le patient&#x002C; dans un cadre clinique appropri\u00e9&#x002C; sous la surveillance directe d&#39;un professionnel de sant\u00e9 et sous des conditions strictes. Les patients doivent \u00eatre suivis (troubles de la conscience et hypertension) pendant au moins deux heures apr\u00e8s l\u2019administration&#x002C; et ne peuvent pas conduire ou utiliser de machine avant le lendemain. (voir RCP pour les recommandations d\u2019administration compl\u00e8tes).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Du mat\u00e9riel Risk Minimization Activities (<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/bon_usage\/programme_de_gestion_de_risques\/rma\/s\/spravato_janssen'><strong>RMA<\/strong><\/a><a><span class='ot'> <\/span><\/a>) est \u00e0 disposition des professionnels de la sant\u00e9.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Co\u00fbt<\/b> jusqu\u2019\u00e0 572 \u20ac\u00a0par semaine&#x002C; rembours\u00e9 en <span class='ssecr-b4'> <\/span>au 1<sup>er <\/sup>\u00a0juin 2021.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='ted' name='ted'><\/a><b>t\u00e9duglutide (Revestive\u00ae<\/b><strong>\u25bc<\/strong><span class='mp-kidney-m'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Le t\u00e9duglutide sol. inj s c. (Revestive\u00ae\u25bc<\/strong><span class='mp-kidney-m'> <\/span><strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=8901852&#038;trade_family=43547'>chapitre 20.4.<\/a>\u00a0<\/strong>m\u00e9dicament orphelin \u00e0 usage hospitalier<strong>) <\/strong>est un analogue du glucagon-like peptide 2 (GLP2) augmentant la surface d\u2019absorption de l\u2019\u00e9pith\u00e9lium intestinal. Il a pour indication le traitement du syndrome de l\u2019intestin court chez les patients \u00e0 partir de 1 an&#x002C; dans un \u00e9tat stable apr\u00e8s la p\u00e9riode d\u2019adaptation intestinale (synth\u00e8se du RCP).<\/div>\n<div class='detailed-content'><b>Innocuit<\/b><b>\u00e9<\/b> <\/p>\n<ul>\n<li>Contre-indications: cancer actif ou suspect\u00e9 ainsi qu\u2019ant\u00e9c\u00e9dent de cancer de l\u2019appareil gastro-intestinal&#x002C; h\u00e9patobiliaire ou du pancr\u00e9as.<\/li>\n<li>Effet ind\u00e9sirables\u00a0tr\u00e8s fr\u00e9quents (\u2265 10 %): douleurs et distensions abdominales&#x002C; infections des voies respiratoires&#x002C; naus\u00e9es et vomissement&#x002C; complication de la stomie&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; r\u00e9actions au site d&#39;injection. Des polypes&#x002C; obstructions intestinales&#x002C; et troubles des voies biliaires et pancr\u00e9atiques ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s. Le t\u00e9duglutide peut acc\u00e9l\u00e9rer la vitesse de croissance des cancers gastro-intestinaux. Une coloscopie doit \u00eatre effectu\u00e9e avant de commencer&#x002C; et r\u00e9guli\u00e8rement pendant le traitement.<span class='folia-referentie-note'>27-31<\/span><\/li>\n<li>Interactions: Sur base de l\u2019effet pharmacodynamique du t\u00e9duglutide&#x002C; une augmentation de l\u2019absorption des m\u00e9dicaments oraux est possible.<\/li>\n<li>La posologie doit \u00eatre r\u00e9duite chez les patients pr\u00e9sentant une clairance \u00e0 la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure \u00e0 50 ml\/min.<span class='folia-referentie-note'>27<\/span><\/li>\n<\/ul><\/div>\n<p> <b>Co\u00fbt<\/b> <i>18 662 \u20ac \/ 28 ampoules&#x002C; <\/i>rembours\u00e9 en <span class='ssecr-a4'> <\/span>au 1<sup>er<\/sup> juin 2021.<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2 class='section'>Retour sur le march\u00e9<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='cef' name='cef'><\/a>c\u00e9fadroxil sirop (Duracef\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>c\u00e9fadroxil sous forme de sirop<\/strong> (<strong>Duracef<\/strong>\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9605'>chapitre 11.1.1.2.1<\/a>) est de retour sur le march\u00e9 apr\u00e8s une indisponibilit\u00e9 de longue dur\u00e9e. Selon la <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8000010'>BAPCOC<\/a>\u00a0(Guide belge de traitement anti-infectieux en ambulatoire 2021)&#x002C; le c\u00e9fadroxil sous forme de sirop est un premier choix chez l\u2019enfant en cas de <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8000036'>mal de gorge aigu<\/a>\u00a0n\u00e9cessitant un antibiotique (dans une minorit\u00e9 de cas ). Il est aussi une alternative \u00e0 la flucloxacilline dans l\u2019<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8000663'>imp\u00e9tigo<\/a>.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h2 class='section'><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='can' name='can'><\/a>canagliflozine + metformine (Vokanamet\u00ae<span class='mp-kidney-m'> <\/span>)<\/h3>\n<p>Suite \u00e0 arr\u00eat du remboursement de l\u2019association <strong>canagliflozine + metformine<\/strong> (<strong>Vokanamet<\/strong>\u00ae<span class='mp-kidney-m'> <\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=25452'>chapitre 5.1.10<\/a>)&#x002C; la firme a cess\u00e9 sa commercialisation. Les deux principes actifs peuvent toujours \u00eatre prescrits s\u00e9par\u00e9ment. Le remboursement initialement accord\u00e9 au patient pour cette sp\u00e9cialit\u00e9 sera automatiquement accord\u00e9 \u00e0 la canagliflozine en monopr\u00e9paration&#x002C; pour autant que les crit\u00e8res de remboursement pour la canagliflozine soient respect\u00e9s. Les conditions de remboursement des gliflozines vont prochainement \u00eatre \u00e9largies.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='flu' name='flu'><\/a>fluraz\u00e9pam (Staurodorm\u00ae<span class='mp-kidney-m'> <\/span>)<\/h3>\n<p>Le <strong>fluraz\u00e9pam<\/strong> (<strong>Staurodorm\u00ae<span class='mp-kidney-m'> <\/span><\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=7476'>chapitre 10.1.1<\/a>)&#x002C; une benzodiaz\u00e9pine \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action&#x002C; est retir\u00e9 du march\u00e9. D\u2019autres benzodiaz\u00e9pines sont disponibles. La place des benzodiaz\u00e9pines dans la prise en charge de l\u2019insomnie et des troubles anxieux est limit\u00e9e. Pour la prise en charge de l\u2019insomnie&#x002C; des troubles anxieux et pour des conseils pratiques concernant l\u2019arr\u00eat des benzodiaz\u00e9pines &#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=7468'>chapitre 10.1<\/a>\u00a0et les <a href='https:\/\/www.somniferesetcalmants-manuelaide.be\/medecins\/#insomnie'>recommandations et outils<\/a>\u00a0propos\u00e9s par le SPF Sant\u00e9 publique.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='naf' name='naf'><\/a>naftidrofuryl (Praxil\u00e8ne\u00ae)<\/h3>\n<p>Le<strong> naftidrofuryl<\/strong> (<strong>Praxil\u00e8ne<\/strong>\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1412'>chapitre 1.10<\/a>)&#x002C; est retir\u00e9 du march\u00e9. Le naftidrofuryl&#x002C; comme la cinnarizine et la pentoxyfilline&#x002C; a \u00e9t\u00e9 propos\u00e9 pour le traitement des art\u00e9riopathies p\u00e9riph\u00e9riques. Il n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 prouv\u00e9 que ces m\u00e9dicaments aient un effet cliniquement pertinent dans cette indication.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='nef' name='nef'><\/a>n\u00e9fopam (Acupan\u00ae<span class='mp-kidney-m'> <\/span>)<\/h3>\n<p>Le <strong>n\u00e9fopam<\/strong> (<strong>Acupan\u00ae<span class='mp-kidney-m'> <\/span><\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/9?frag=6494'>chapitre 8.2.4<\/a>)&#x002C; un analg\u00e9sique&#x002C; est retir\u00e9 du march\u00e9. Le n\u00e9fopam \u00e9tait d\u00e9conseill\u00e9 en raison de son profil d\u2019innocuit\u00e9 et des nombreuses alternatives plus s\u00fbres disponibles (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/9?frag=6403'>voir chapitre 8.1<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='neo' name='neo'><\/a>n\u00e9ostigmine (Prostigmine\u00ae<span class='mp-kidney-s'> <\/span>)<\/h3>\n<p>La <strong>n\u00e9ostigmine<\/strong> <strong>injectable <\/strong>(<strong>Prostigmine<\/strong>\u00ae<span class='mp-kidney-s'> <\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=9332'>chapitre 10.10<\/a>)&#x002C; un inhibiteur des cholinest\u00e9rases par voie injectable utilis\u00e9 entre-autres dans les myasth\u00e9nies&#x002C; est retir\u00e9e du march\u00e9. La \u00a0n\u00e9ostigmine par voie orale est disponible pour la myasth\u00e9nie grave (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=9332'>voir chapitre 10.10<\/a>). La n\u00e9ostigmine associ\u00e9e au glycopyrronium utilis\u00e9e en anesth\u00e9sie est toujours disponible.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='sor' name='sor'><\/a>sorbitol \u00e0 usage oral (Sorbitol Delalande\u00ae)<\/h3>\n<p>Le <strong>sorbitol \u00e0 usage oral<\/strong> (<strong>Sorbitol Delalande\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=3046'>chapitre 3.5.3.1<\/a>)&#x002C; un laxatif osmotique&#x002C; est retir\u00e9 du march\u00e9. Dans la <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2980'>prise en charge de la constipation<\/a>&#x002C; si un traitement m\u00e9dicamenteux est indiqu\u00e9&#x002C; d\u2019autres laxatifs osmotiques sont aussi disponibles (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=3038'>voir chapitre 3.5.3<\/a>). Le sorbitol peut aussi \u00eatre pr\u00e9par\u00e9 en magistrale.\u00a0Le sorbitol \u00e0 usage rectal existe toujours sous forme d\u2019association (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=3244'>voir chapitre 3.5.7<\/a>).<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='ver' name='ver'><\/a>vert\u00e9porfine (Visudyne\u00ae)<\/h3>\n<p>La <strong>vert\u00e9porfine<\/strong> (<strong>Visudyne\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/17?frag=28811'>chapitre 16.10.1<\/a>)&#x002C; utilis\u00e9e dans le traitement des n\u00e9o-vaisseaux choro\u00efdiens&#x002C; est en indisponibilit\u00e9 de longue dur\u00e9e. Des alternatives sont disponibles (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/17?frag=28811'>voir chapitre 16.10.1<\/a>).<\/p>\n<div>\n<div>\u00a0<\/div>\n<\/p><\/div>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a>Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/h3>\n<p>Pour plus d\u2019informations sur ces programmes&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3222?folia=3217'>Folia d\u00e9cembre 2019<\/a>.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le tolvaptan (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/8?frag=6387&#038;trade_family=33241'>Jinarc\u00ae<\/a>\u25bc<span class='ot'> <\/span>)&#x002C; l\u2019upadacitinib (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8901118&#038;view=pvt&#038;vmp_group=43430'>Rinvoq\u00ae<\/a>\u25bc<span class='ot'> <\/span>) et le pembrolizumab (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8900771&#038;trade_family=32656'>Keytruda\u00ae<\/a><span class='ot'> <\/span>) ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) dans le cadre du programme m\u00e9dical d\u2019urgence (<em>medical need<\/em>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le vericiguat (Verquvo\u00ae) et le selinexor&#x002C; non encore commercialis\u00e9s&#x002C; ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par l\u2019AFMPS dans le cadre du programme d\u2019usage compassionnel (<i>compassionate use<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<div>\n<div>\n<div id='_com_1' uage='JavaScript'>\n<p>\u00a0Pour obtenir les documents d\u2019information pour le patient et le consentement \u00e9clair\u00e9&#x002C; voir le site de l\u2019AFMPS\u00a0: <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/tolvaptan'>tolvaptan<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/usage_humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_programmes_8'>vericiguat<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/rinvoqr'>upadacitinib<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/menselijk_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_0'>selinexor<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/usage_humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_programmes_9'>pembrolizumab<\/a>.<\/p>\n<div>\n<div>\n<div id='_com_5' uage='JavaScript'>\u00a0<\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><b>Sources g\u00e9n\u00e9rales<\/b><\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><font color='#52a800'><b>&#8211;\u00a0<\/b><\/font>British National Formulary (BNF)&#x002C; <a href='https:\/\/www.medicinescomplete.com'>https:\/\/www.medicinescomplete.com<\/a>&#x002C; consult\u00e9 la derni\u00e8re fois le 08-06-21<\/span><\/p>\n<h2> <b>Sources sp\u00e9cifiques<\/b><\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> GINA 2021. https:\/\/ginasthma.org<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Enerzair\u00ae- EMA Assessment report. <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/enerzair-breezhaler-epar-public-assessment-report_en.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/enerzair-breezhaler-epar-public-assessment-report_en.pdf<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span>\u00a0Once-daily&#x002C; single-inhaler mometasone-indacaterol-glycopyrronium versus mometasone-indacaterol or twice-daily fluticasone-salmeterol in patients with inadequately controlled asthma (IRIDIUM): a randomised&#x002C; double-blind&#x002C; controlled phase 3 study (abstract). Kerstjens et al. Lancet Respir Med. 2020 Oct;8(10):1000-1012. doi: 10.1016\/S2213-2600(20)30190-9. Epub 2020 Jul 9.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Aimovig\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Emgality\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span> Er\u00e9numab (Aimovig\u00ae) et pr\u00e9vention des crises de migraine&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; mai 2019&#x002C; 39(427)\u00a0: 325.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span> \u00c9r\u00e9numab (Aimovig) en pr\u00e9vention de la migraine&#x002C; La Lettre M\u00e9dicale&#x002C; juillet 2018&#x002C; 42(7)\u00a0: 53.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span> Erenumab&#x002C; Australian Prescriber&#x002C; d\u00e9cembre 2018&#x002C; 41(6) : 201.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>9<\/span> Heersche A.; Bijlstra-Cramer M. A.&#x002C; Erenumab; de eerste CGRP-antagonist bij migraine&#x002C; Pharma Selecta&#x002C; septembre 2018&#x002C; 34:65-68.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>10<\/span> La Revue Pr\u00e9scire. Galcan\u00e9zumab et pr\u00e9vention des crises de migraine. La Revue Prescrire&#x002C; f\u00e9vrier 2020&#x002C; 40(436)\u00a0: 91.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>11<\/span> Galcanezumab&#x002C; Australian Prescriber&#x002C; aout 2020;43 (4)\u00a0: :135.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>12<\/span> Fr\u00e9man\u00e9zumab (Ajovy) et galcan\u00e9zumab (Emgality) en pr\u00e9vention des migraines&#x002C; La Lettre M\u00e9dicale&#x002C; d\u00e9cembre 2018&#x002C;42(17)\u00a0: 129.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>13<\/span>\u00a0Bruggema&#x002C; R. W. G.; Nagtegaal&#x002C; M.&#x002C; Galcanezumab; uitbreiding van het arsenaal&#x002C; Pharma Selecta&#x002C; juin 2019&#x002C; 35:42-45.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>14<\/span>\u00a0In Brief: Hypertension with Erenumab (Aimovig)&#x002C; Med Lett Drugs Ther.&#x002C; avril 2021;63(1621):56<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>15<\/span>\u00a0\u00c9r\u00e9numab : hypertensions art\u00e9rielles. La Revue Prescrire&#x002C; mai 2021&#x002C; 41(451)\u00a0: 352<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>16<\/span>\u00a0En bref\u00a0: Hypertension avec l\u2019\u00e9r\u00e9numab (Aimovig)&#x002C; La Lettre M\u00e9dicale&#x002C; mai 2021&#x002C; 45(1)\u00a0: 8.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>17<\/span>\u00a0Spravato\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>18<\/span>\u00a0La Revue Prescire&#x002C; Esk\u00e9tamine (spravato\u00ae) et d\u00e9pression dite r\u00e9sistante-De grand risques mais une efficacit\u00e9 incertaine&#x002C; octobre 2020&#x002C; 40(444)\u00a0: 725-7.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>19<\/span>\u00a0Vaporisateur nasal d&#39;esk\u00e9tamine (Spravato) pour traiter la d\u00e9pression r\u00e9fractaire au traitement&#x002C; La lettre M\u00e9dicale&#x002C; mai 2019&#x002C; 43(1)\u00a0: 6.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>20<\/span>\u00a0Weening E. C.; Heersche A.&#x002C; Esketamine van anestheticum en \u2018tripmiddel\u2019 naar snelwerkend antidepressivum bij ernstige depressie? Pharma Selecta&#x002C; novembre 2019&#x002C; 35(15) : 98-101.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>21<\/span>\u00a0Esketamine for treatment-resistant depression&#x002C; Drug Ther Bull&#x002C; d\u00e9cembre 2020&#x002C; 58\u00a0(12): 183-188<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>22<\/span>\u00a0EMA- CHMP Assessment report Spravato\u00ae: Procedure No. EMEA\/H\/C\/004535\/0000&#x002C; <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/spravato-epar-public-assessment-report_en.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/spravato-epar-public-assessment-report_en.pdf<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>23<\/span>\u00a0Nouvelle indication pour le vaporisateur nasal d\u2019esk\u00e9tamine (Spravato)&#x002C; La lettre m\u00e9dicale&#x002C; octobre 2020&#x002C; 44(13)\u00a0: 103<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>24<\/span>\u00a0EMA-CHMP Assessment report-variation Spravato\u00ae : Procedure No. EMEA\/H\/C\/004535\/II\/0001\/G&#x002C; <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/variation-report\/spravato-h-c-4535-ii-0001-g-epar-assessment-report-variation_en.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/variation-report\/spravato-h-c-4535-ii-0001-g-epar-assessment-report-variation_en.pdf<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>25<\/span>\u00a0Esketamine for treatment-resistant depression&#x002C; Drug Ther Bull&#x002C; d\u00e9cembre 2020&#x002C; 58\u00a0(12): 183-188.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>26<\/span>\u00a0Yager J.&#x002C; Esketamine Plus Antidepressants: A Closer Look&#x002C; juin 2019&#x002C; NEJM journal watch<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>27<\/span>\u00a0Revestive\u00ae&#x002C; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>28<\/span>\u00a0T\u00e9duglutide (Revestive\u00ae)-Syndrome du gr\u00eale court\u00a0: en cas de nutrition parent\u00e9rale pr\u00e9sum\u00e9e d\u00e9finitive&#x002C; La Revue Prescrire\u00a0: novembre 2015&#x002C; 35(385)\u00a0: 815-1.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>29<\/span>\u00a0T\u00e9duglutide (Revestive\u00ae) et syndrome du gr\u00eale court chez les enfants\u00a0:-\u00e0 n\u2019envisager que dans le cadre d\u2019une recherche clinique&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; juin 2017&#x002C; 37(404)\u00a0: 414-415.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>30<\/span>\u00a0Injection de t\u00e9duglutide (Gattex) pour le syndrome de l\u2019intestin court&#x002C; La Lettre M\u00e9dicale&#x002C; mai 2013&#x002C; 37(2)\u00a0: 5.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>31<\/span>\u00a0Teduglutide&#x002C; Australian Prescriber&#x002C; mars 2020;43:72\u20133.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>indacat\u00e9rol + glycopyrronium + mom\u00e9tasone&#x002C; \u00e9r\u00e9numab&#x002C; galcan\u00e9zumab&#x002C; esk\u00e9tamine nasale&#x002C; t\u00e9duglutide&#x002C;  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,31],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176253","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2021-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176253","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176253"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176253\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178833,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176253\/revisions\/178833"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176253"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176253"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176253"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}