{"id":176233,"date":"2021-07-29T00:00:00","date_gmt":"2021-07-28T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/covid-19-le-syndrome-de-guillain-barre-et-le-vaccin-janssen-le-vaccin-moderna-est-egalement-autorise-pour-les-12-a-17-ans\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:23","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:23","slug":"covid-19-le-syndrome-de-guillain-barre-et-le-vaccin-janssen-le-vaccin-moderna-est-egalement-autorise-pour-les-12-a-17-ans","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/covid-19-le-syndrome-de-guillain-barre-et-le-vaccin-janssen-le-vaccin-moderna-est-egalement-autorise-pour-les-12-a-17-ans\/","title":{"rendered":"COVID-19 : Le syndrome de Guillain-Barr\u00e9 et le vaccin Janssen; le vaccin Moderna est \u00e9galement autoris\u00e9 pour les 12 \u00e0 17 ans"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>\n<p><strong>Le vaccin Janssen (COVID-19 Vaccine Janssen\u00ae) est mis en rapport avec l&#39;apparition du syndrome de Guillain-Barr\u00e9 (SGB).<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>L&#39;<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/covid-19-vaccine-janssen-guillain-barre-syndrome-listed-very-rare-side-effect'>Agence europ\u00e9enne du M\u00e9dicament EMA<\/a><span class='folia-referentie-note'><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span> conclut apr\u00e8s analyse des donn\u00e9es disponibles que le syndrome de Guillain-Barr\u00e9 (SGB) est un effet ind\u00e9sirable <strong>potentiel&#x002C; mais tr\u00e8s rare<\/strong> du vaccin Janssen. Un avertissement sera ajout\u00e9 au RCP.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L&#39;EMA a analys\u00e9 108 cas de SGB rapport\u00e9s au niveau mondial (parmi lesquels 1 d\u00e9c\u00e8s\u00a0; sur un total de 21 millions de personnes vaccin\u00e9es avec ce vaccin\u00a0; situation au 30\/06\/21). Ce qui correspond \u00e0 quelque 5 notifications par million de doses administr\u00e9es. De telles notifications spontan\u00e9es ont leurs limites&#x002C; notamment un probl\u00e8me de sous-rapportage.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Sympt\u00f4mes pouvant \u00e9voquer un SGB\u00a0<\/strong>: double vue&#x002C; difficult\u00e9s des mouvements oculaires&#x002C; troubles de la d\u00e9glutition ou de la parole&#x002C; fourmillements dans les mains et les pieds&#x002C; probl\u00e8mes de coordination&#x002C; faiblesse des membres&#x002C; troubles du contr\u00f4le v\u00e9sical et de la fonction intestinale.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L&#39;EMA souligne que <strong>le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque du vaccin Janssen reste favorable<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>La <a href='https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/coronavirus-covid-19-update-july-13-2021'>Food and Drug Administration<\/a> am\u00e9ricaine<span class='folia-referentie-note'><strong><sup>2<\/sup><\/strong><\/span> communique \u00e9galement au sujet du signal du SGB avec le vaccin Janssen&#x002C; mais conclut qu&#39;il est actuellement impossible de confirmer un lien de cause \u00e0 effet.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour le vaccin<strong> AstraZeneca<\/strong> (Vaxzevria\u00ae)&#x002C; le RCP mentionne que le SGB est tr\u00e8s rarement rapport\u00e9 (voir \u00e9galement <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/covid-19-vaccine-safety-update\/covid-19-vaccine-safety-update-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-14-july-2021_en.pdf'>EPAR Vaxzevria > Safety updates > 14\/07\/21<\/a>). Pour le moment&#x002C; l&#39;EMA ne peut pas confirmer ni infirmer un lien de causalit\u00e9. Il n&#39;y a pour l&#39;heure aucun signal de SGB avec les vaccins \u00e0 ARNm.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><strong>Le vaccin Moderna (Spikevax\u00ae) est dor\u00e9navant autoris\u00e9 pour administration aux jeunes de 12 \u00e0 17 ans (communiqu\u00e9 de l&#39;<\/strong><a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/covid-19-vaccine-spikevax-approved-children-aged-12-17-eu'><strong>EMA&#x002C; 23\/7\/21<\/strong><\/a><strong>).<span class='folia-referentie-note'>3<\/span><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Actuellement&#x002C; les deux vaccins \u00e0 ARNm [Comirnaty\u00ae (vaccin Pfizer) et Spikevax\u00ae (vaccin Moderna)] sont donc autoris\u00e9s pour emploi dans cette population jeune. Voir notre <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/fr\/gows\/3657'>Bon \u00e0 savoir du 19\/07\/21<\/a> au sujet de l&#39;avis du Conseil sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 sur la vaccination des adolescents de 12 \u00e0 17 ans.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L&#39;autorisation du vaccin Moderna repose sur une \u00e9tude incluant 3 732 adolescents de 12 \u00e0 17 ans. L&#39;incidence de la COVID-19 \u00e9tait de 0 sur 2 163 sujets dans le groupe vaccin\u00e9 contre 4 sur 1 073 sujets dans le groupe placebo. La r\u00e9ponse en anticorps \u00e9tait similaire \u00e0 celle des jeunes adultes de 18 \u00e0 25 ans. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (douleur au site d&#39;injection&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; fi\u00e8vre&#x002C; fatigue\u2026) sont de nature comparable \u00e0 ceux observ\u00e9s chez les adultes. Le nombre d&#39;enfants et d&#39;adolescents inclus \u00e9tait trop faible pour d\u00e9tecter des effets ind\u00e9sirables rares comme une p\u00e9ricardite ou une myocardite (au sujet de p\u00e9ricardite et de myocardite par les vaccins \u00e0 ARNm&#x002C; voir notre<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/fr\/gows\/3657'> Bon \u00e0 savoir du 19\/07\/21<\/a>). [Source\u00a0: <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/covid-19-vaccine-spikevax-approved-children-aged-12-17-eu'>EMA<\/a> (\u00e9tude non publi\u00e9e&#x002C; situation au 28\/07\/21)]<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Note<\/strong>. Pour tous nos articles relatifs aux m\u00e9dicaments dans la COVID-19 : voir <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/fr\/gows\/3334'>Actualit\u00e9s COVID-19<\/a> sur notre site Web.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2>Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<div class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.\u00a0<\/span> EMA. COVID-19 Vaccine Janssen: Guillain-Barr\u00e9 syndrome listed as a very rare side effect. <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/covid-19-vaccine-janssen-guillain-barre-syndrome-listed-very-rare-side-effect'>News 22\/07\/2021<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>2.\u00a0 <\/span>FDA. Coronavirus (COVID-19) Update: July 13&#x002C; 2021. <a href='https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/coronavirus-covid-19-update-july-13-2021'>FDA news release<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3.\u00a0 <\/span>EMA. COVID-19 vaccine Spikevax approved for children aged 12 to 17 in EU. <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/covid-19-vaccine-spikevax-approved-children-aged-12-17-eu'>News 23\/07\/21<\/a><\/span><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le vaccin Janssen (COVID-19 Vaccine Janssen\u00ae) est mis en rapport  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,31],"tags":[48,20213,20224,20226],"class_list":["post-176233","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2021-fr","tag-actualites-covid-19","tag-import_tags","tag-import_tags-nl","tag-covid-19-update"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176233","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176233"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176233\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178813,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176233\/revisions\/178813"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176233"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176233"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176233"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}