{"id":176205,"date":"2021-10-20T00:00:00","date_gmt":"2021-10-19T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-octobre-2021-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:21","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:21","slug":"informations-recentes-octobre-2021-nouveautes-suppressions-autres-modifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-octobre-2021-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes octobre 2021: nouveaut\u00e9s, suppressions, autres modifications"},"content":{"rendered":"

\u00a0<\/span>\u00a0<\/span>\u21b5<\/span><\/span><\/span> <\/p>\n

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baloxavir, est\u00e9trol + drospir\u00e9none, darolutamide, entrectinib, captopril 25 mg, tinidazole, DHPC, programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel (MNP, CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 baloxavir<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 est\u00e9trol + drospir\u00e9none<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 darolutamide<\/a><\/span><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 entrectinib<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 captopril 25 mg<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 tinidazole<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/div>\n

Les infos r\u00e9centes de ce mois d\u2019octobre prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 1er<\/sup> octobre. Les changements signal\u00e9s apr\u00e8s cette date seront repris dans les infos r\u00e9centes du mois de novembre.<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

<\/a>baloxavir marboxil (Xofluza\u00ae\u25bc)<\/h3>\n
Le baloxavir marboxil (Xofluza\u00ae<\/b>\u25bc, chapitre 11.4.2.<\/u><\/a>) <\/b>est un inhibiteur de certaines\u00a0 endonucl\u00e9ases du virus de la grippe inhibant sa r\u00e9plication. Il est actif contre les virus de type A et B. Il a pour indication le traitement de la grippe non compliqu\u00e9e et la prophylaxie apr\u00e8s exposition chez les patients \u00e0 partir de 12 ans (synth\u00e8se du RCP).
Traitement de la grippe <\/strong><\/a>En cas de grippe confirm\u00e9e et non compliqu\u00e9e, le baloxavir pris dans les 48 heures apr\u00e8s le d\u00e9but des sympt\u00f4mes est efficace pour r\u00e9duire d\u2019environ 1 jour la dur\u00e9e des sympt\u00f4mes. Cet effet est similaire \u00e0 celui observ\u00e9 avec l'os\u00e9ltamivir, un inhibiteur de la neuraminidase.
Prophylaxie de la grippe apr\u00e8s exposition<\/b> Chez les contacts familiaux de patients gripp\u00e9s (avec un diagnostic de grippe confirm\u00e9 et trait\u00e9s par un antiviral), le baloxavir, administr\u00e9 dans les 48 heures suivant l'apparition des premiers sympt\u00f4mes chez le patient index, est efficace pour r\u00e9duire l'incidence de la grippe confirm\u00e9e (1,9% versus 13,6% dans le groupe placebo).
Commentaire du CBIP <\/strong>Le baloxavir rejoint l'os\u00e9ltamivir comme agent antiviral de la grippe. Certaines limites des \u00e9tudes, le manque de donn\u00e9es sur l\u2019utilisation dans la grippe s\u00e9v\u00e8re, l\u2019absence de preuves d\u2019un effet protecteur envers les complications graves de la grippe et la mortalit\u00e9, ainsi que l\u2019insuffisance des donn\u00e9es chez les patients avec un risque \u00e9lev\u00e9 de complications de la grippe, nous emp\u00eachent de conclure sur le b\u00e9n\u00e9fice clinique du baloxavir. La simplicit\u00e9 d\u2019administration du baloxavir (prise unique) constitue un avantage par rapport \u00e0 l\u2019os\u00e9ltamivir. Mais son co\u00fbt est beaucoup plus \u00e9lev\u00e9 (\u00b1 125 \u20ac versus \u00b1 30 \u20ac pour un traitement). De plus, le d\u00e9lai d\u2019administration (end\u00e9ans les 48h), tout comme pour l\u2019os\u00e9ltamivir, parait difficile \u00e0 respecter dans la pratique m\u00e9dicale quotidienne, dans laquelle\u00a0il n\u2019est pas simple de diff\u00e9rencier une infection par influenza d\u2019autres syndromes grippaux. D'autant plus que\u00a0les tests RT-PCR ne font pas partie de la pratique de routine dans le diagnostic des patients avec des syndromes grippaux. Il existe \u00e9galement des inqui\u00e9tudes quant au d\u00e9veloppement de souches r\u00e9sistantes. La surveillance de ce risque de r\u00e9sistance est importante pour d\u00e9finir la place du baloxavir dans le traitement et la pr\u00e9vention de la grippe \u00e0 l'avenir. <\/a>En raison de ces diff\u00e9rents \u00e9l\u00e9ments, la place du baloxavir est actuellement tr\u00e8s limit\u00e9e, comme c'est \u00e9galement le cas pour l'os\u00e9ltamivir (voir chapitre 11.4.2.<\/a> <\/u>et Folia d\u2019ao\u00fbt 2019<\/a>\u00a0et Folia d\u2019ao\u00fbt 2020<\/a>). Le baloxavir et l'os\u00e9ltamivir ne remplacent en aucun cas la vaccination annuelle contre la grippe chez les patients \u00e0 haut risque (en lien avec les recommandations concernant la vaccination contre la grippe, voir Folia ao\u00fbt 2021<\/a>).<\/div>\n

Le baloxavir marboxil a rejoint l'os\u00e9ltamivir comme agent antiviral de la grippe. Il s\u2019agit d\u2019une prodrogue convertie en son m\u00e9tabolite actif, le baloxavir, apr\u00e8s administration orale.1<\/span><\/p>\n

Efficacit\u00e9<\/b><\/p>\n