{"id":176199,"date":"2021-11-22T00:00:00","date_gmt":"2021-11-21T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-novembre-2021-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:20","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:20","slug":"informations-recentes-novembre-2021-nouveautes-suppressions-autres-modifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-novembre-2021-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes novembre 2021: nouveaut\u00e9s, suppressions, autres modifications"},"content":{"rendered":"<div class='short-summary'>*<i>citer les mol\u00e9cules<\/i>*&#x002C; DHPC&#x002C; programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel (MNP&#x002C; CUP)<\/div>\n<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9\u00a0en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#sip'>siponimod<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouveaut\u00e9\u00a0en oncologie<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#nir'>niraparib<\/a><\/span><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Nouvelle\u00a0forme<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#bec'>b\u00e9clom\u00e9tasone + formot\u00e9rol + glycopyrronium<\/a><\/span><\/span><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions et interruptions de commercialisation (>1 an)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#eth'>\u00e9thinylestradiol + cyprot\u00e9rone + placebo<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#euc'>eucalyptus suppositoires<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#fut'>fluticasone \u00e0 n\u00e9buliser<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#fuv'>fluvastatine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#val'>valproate comprim\u00e9s 150 mg<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Autres modifications<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#con'>Modifications de remboursement de certains contraceptifs<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dhp'>DHPC<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>programmes m\u00e9dicaux d&#39;urgence et d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/notifier_un_effet_indesirable_en_tant_que_professionnel_de_la_sante'>notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<\/div>\n<p>Les infos r\u00e9centes de ce mois de novembre prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 26 octobre. Les changements signal\u00e9s apr\u00e8s cette date seront repris dans les infos r\u00e9centes du mois de d\u00e9cembre.<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9 en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='sip' name='sip'><\/a>siponimod (Mayzent\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'><b>Le siponimod (Mayzent<\/b><strong>\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>&#x002C; <\/strong><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=18523'>chapitre 12.3.2.4.3<\/a>)\u00a0est un modulateur des r\u00e9cepteurs \u00e0 la sphingosine-1-phosphate \u00e0 administration orale qui a pour indication le traitement de la scl\u00e9rose en plaques (SEP) secondairement progressive active chez l\u2019adulte (synth\u00e8se du RCP). Il existait d\u00e9j\u00e0 une sp\u00e9cialit\u00e9 avec le m\u00eame m\u00e9canisme d\u2019action&#x002C; le fingolimod&#x002C; utilis\u00e9 dans la SEP r\u00e9mittente-r\u00e9currente. La balance b\u00e9n\u00e9fice-risque du siponimod n\u2019est pas claire\u00a0: son b\u00e9n\u00e9fice versus placebo semble minime&#x002C; il n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 aux autres traitements de la SEP&#x002C; et ses effets ind\u00e9sirables sont nombreux et potentiellement graves.<\/div>\n<div class='detailed-content'><b>Innocuit\u00e9<\/b><br \/> Les contre-indications&#x002C; effets ind\u00e9sirables et pr\u00e9cautions particuli\u00e8res sont similaires \u00e0 ceux du <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=18523'>fingolimod<\/a>.<\/p>\n<p> <u>Contre-indications\u00a0<\/u>: hypersensibilit\u00e9 aux cacahu\u00e8tes ou au soja&#x002C; syndrome d\u2019immunod\u00e9ficience&#x002C; ant\u00e9c\u00e9dents de leucoenc\u00e9phalopathie multifocale progressive ou de m\u00e9ningite \u00e0 cryptocoques&#x002C; pathologie maligne active&#x002C; insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re&#x002C; \u00e9v\u00e9nement cardiovasculaire s\u00e9v\u00e8re dans les six derniers mois&#x002C; (p.ex. infarctus du myocarde&#x002C; accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral&#x002C; insuffisance cardiaque)&#x002C; trouble de la conduction cardiaque (p.ex. bloc auriculo-ventriculaire)&#x002C; facteurs de risque d\u2019allongement de l\u2019intervalle QT (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/1?frag=9990169'>Intro.6.2.2. Allongement de l\u2019intervalle QT et torsades de pointes)<\/a>\u00a0; m\u00e9taboliseur lent pour le CYP2C9&#x002C; grossesse.<\/p>\n<p> <u>Effets ind\u00e9sirables<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Fr\u00e9quents\u00a0(1-10%) : zona&#x002C; hypertension&#x002C; diminution du VEMS&#x002C; tumeurs cutan\u00e9es&#x002C; c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; vertiges&#x002C; crise \u00e9pileptique&#x002C; \u00e9l\u00e9vation des param\u00e8tres h\u00e9patiques&#x002C; troubles gastro-intestinaux&#x002C; lymphop\u00e9nie&#x002C; oed\u00e8me maculaire&#x002C; oed\u00e8mes p\u00e9riph\u00e9riques&#x002C; bradycardie&#x002C; bloc auriculo-ventriculaire&#x002C; douleurs des extr\u00e9mit\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n<p> <u>Grossesse<\/u>\u00a0: une contraception doit \u00eatre utilis\u00e9e jusqu\u2019\u00e0 10 jours apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du siponimod.<\/p>\n<p> <u>Interactions<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Le siponimod est m\u00e9tabolis\u00e9 principalement par le CYP2C9 et dans une moindre mesure par le CYP3A4&#x002C; avec un risque d\u2019interactions avec les inducteurs et inhibiteurs des CYP2C9 et CYP3A4 (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9990243#cyp'>voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.<\/a>). Le risque d\u2019interactions est aussi d\u00e9pendant du g\u00e9notype du CYP2C9 du patient (voir RCP).<\/li>\n<li>La prudence est conseill\u00e9e en d\u00e9but de traitement en cas d\u2019utilisation concomitante de certains antiarythmiques&#x002C; de m\u00e9dicaments bradycardisants et de m\u00e9dicaments allongeant l\u2019intervalle QT. Un avis cardiologique est recommand\u00e9.<\/li>\n<li>Vaccination : effectuer les vaccinations avant le d\u00e9but de l&#39;immunosuppression. Dans le cas des vaccins vivants&#x002C; au moins 4 semaines avant ; pour les vaccins non vivants&#x002C; au moins 2 semaines avant. Concernant la vaccination chez les patients sous traitement immunosuppresseur&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11247'>12.1. Vaccins-rubrique Pr\u00e9cautions particuli\u00e8res<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3552?folia=3549'>Folia de mars 2021<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<p> <u>Pr\u00e9cautions particuli\u00e8res<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>La prudence est conseill\u00e9e en cas d\u2019insuffisance h\u00e9patique.<\/li>\n<li>Avant l\u2019instauration du traitement&#x002C; les analyses suivantes sont \u00e0 r\u00e9aliser\u00a0: g\u00e9notypage du CYP2C9&#x002C; test de grossesse.<\/li>\n<li>Les patients doivent \u00eatre vaccin\u00e9s contre le zona s\u2019ils ne sont pas dans l\u2019une des situations suivantes\u00a0: ant\u00e9c\u00e9dents connus de varicelle ou de zona&#x002C; vaccination document\u00e9e&#x002C; pr\u00e9sence d\u2019anticorps contre le virus varicelle-zona.<\/li>\n<li>Avant l\u2019instauration et pendant le traitement&#x002C; les param\u00e8tres suivants doivent \u00eatre surveill\u00e9s : num\u00e9ration-formule sanguine (en particulier les lymphocytes)&#x002C; bilan ophtalmologique&#x002C; ECG chez les patients \u00e0 risque d\u2019arythmie&#x002C; enzymes h\u00e9patiques&#x002C; examen cutan\u00e9&#x002C; tension art\u00e9rielle.<\/li>\n<li>Les patients doivent \u00eatre surveill\u00e9s lors de l\u2019arr\u00eat du traitement en raison d\u2019un risque d\u2019effet rebond avec exacerbation.<span class='folia-referentie-note'>1-7<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p> Du mat\u00e9riel <a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/M\/Mayzent\/mayzent_hcp_fr_checklist.pdf'>Risk Minimization Activities<\/a>\u00a0(RMA<span class='ot'> <\/span>)\u00a0est \u00e0 disposition des professionnels de la sant\u00e9.<\/p>\n<p> <b>Posologie<\/b> titration jusqu\u2019\u00e0 2 mg 1 x p.j.<\/p>\n<p> <b>Co\u00fbt<\/b> 1500\u20ac pour un mois de traitement&#x002C; rembours\u00e9 en <strong>b!<\/strong><\/div>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouveaut\u00e9\u00a0en oncologie<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='nir' name='nir'><\/a>niraparib (Zejula\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'>Le <b>niraparib<\/b> (<b>Zejula<\/b><strong>\u00ae<\/strong><strong>&#x002C; <\/strong>d\u00e9livrance hospitali\u00e8re&#x002C; m\u00e9dicament orphelin&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8900714'>chapitre 13.2.3<\/a>)\u00a0est un inhibiteur des enzymes poly-(ADP-ribose) polym\u00e9rase humaines (PARP) \u00e0 administration orale qui a pour indication le cancer \u00e9pith\u00e9lial de l\u2019ovaire (synth\u00e8se du RCP). La balance b\u00e9n\u00e9fice-risque du niraparib est incertaine. Il expose \u00e0 un risque d\u2019effets ind\u00e9sirables&#x002C; dont certains graves&#x002C; tr\u00e8s fr\u00e9quents.<\/div>\n<div class='detailed-content'><b>Innocuit\u00e9<\/b><br \/> <u>Effets ind\u00e9sirables<\/u>\u00a0: ceux des <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8900714'>inhibiteurs PARP<\/a>. <\/p>\n<ul>\n<li>Aussi\u00a0(1-10%) : rash&#x002C; toux&#x002C; dyspn\u00e9e&#x002C; hypertension (parfois s\u00e9v\u00e8re ou sous forme de crise hypertensive)&#x002C; tachycardie&#x002C; rhinopharyngite&#x002C; bronchite&#x002C; conjonctivite&#x002C; infections des voies urinaires&#x002C; insomnie&#x002C; anxi\u00e9t\u00e9&#x002C; d\u00e9pression&#x002C; arthralgies&#x002C; dorsalgies&#x002C; hypokali\u00e9mie&#x002C; perte de poids&#x002C; photosensibilit\u00e9&#x002C; oed\u00e8mes p\u00e9riph\u00e9riques&#x002C; r\u00e9actions d\u2019hypersensibilit\u00e9.<\/li>\n<li>Rare\u00a0: syndrome my\u00e9lodysplasique et leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb.<\/li>\n<\/ul>\n<p> <u>Grossesse et allaitement\u00a0<\/u>: le niraparib est contre-indiqu\u00e9 pendant la grossesse et l\u2019allaitement&#x002C; jusqu\u2019\u00e0 un mois apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du traitement. Une contraception efficace doit \u00eatre utilis\u00e9e chez les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er.<\/p>\n<p> <u>Interactions<\/u>\u00a0: Le niraparib est un substrat de la P-gp et un inducteur du CYP1A2 (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9990243#cyp'>voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9990243#pgp'>Tableau Id. dans Intro.6.3.<\/a><u>)<\/u>.<\/p>\n<p> <u>Pr\u00e9cautions particuli\u00e8re<\/u>s <\/p>\n<ul>\n<li>Il est conseill\u00e9 de r\u00e9duire la dose en cas d\u2019insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e.<\/li>\n<li>Les param\u00e8tres suivants sont \u00e0 surveiller\u00a0: num\u00e9ration-formule sanguine&#x002C; tension art\u00e9rielle&#x002C; enzymes h\u00e9patiques.<span class='folia-referentie-note'>8-12<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Co\u00fbt <\/b>4000\u20ac pour 56 co de 100 mg rembours\u00e9 en <strong>a!<\/strong><\/div>\n<p> <span style='><\/span> <\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a>Nouvelles formes<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='bec' name='bec'><\/a>b\u00e9clom\u00e9tasone + formot\u00e9rol + glycopyrronium (Trimbow\u00ae)<\/h3>\n<p><b>L\u2019association de b\u00e9clom\u00e9tasone&#x002C; formot\u00e9rol et glycopyrronium<\/b> (<b>Trimbow\u00ae<\/b>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=28605'>chapitre 4.1.6<\/a>) existe maintenant aussi en poudre \u00e0 inhaler pour le traitement d\u2019entretien des formes s\u00e9v\u00e8res de l\u2019asthme et des formes mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 s\u00e9v\u00e8res de la BPCO.<br \/> Il est important de choisir une forme d\u2019administration qui convienne au patient. Les poudres \u00e0 inhaler n\u00e9cessitent une puissance respiratoire suffisante&#x002C; tandis que les a\u00e9rosols doseurs n\u00e9cessitent en g\u00e9n\u00e9ral une bonne coordination main-bouche et une force suffisante dans les mains. En cas d\u2019utilisation d\u2019un a\u00e9rosol doseur chez les jeunes enfants et les personnes \u00e2g\u00e9es&#x002C; l\u2019usage d\u2019une chambre d\u2019expansion est fortement recommand\u00e9. Voir aussi les <a href='https:\/\/www.bvpv-sbip.be\/documents-de-travail\/inhalation-videos\/?lang=fr'>vid\u00e9os explicatives de la Soci\u00e9t\u00e9 Belge de Pneumologie<\/a>.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<div>\n<h2><a class='section' id='removed-molecules-small'><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><\/a>Suppressions et interruptions de commercialisation (>1 an)<\/h2>\n<p> Sont mentionn\u00e9s dans cette rubrique:<br \/> &#8211; les arr\u00eats de commercialisations<br \/> &#8211; les interruptions de commercialisation (dur\u00e9e pr\u00e9vue de plus d\u2019un an)<br \/> Les interruptions temporaires ne sont pas reprises ici&#x002C; elles sont signal\u00e9es dans le r\u00e9pertoire par ce sigle:<span class='supply-problem'>\u00a0<\/span><br \/> La liste des m\u00e9dicaments indisponibles peut \u00eatre consult\u00e9e sur le <a href='https:\/\/www.pharmastatut.be\/'>site de <\/a><br \/> <a href='https:\/\/www.pharmastatut.be\/'>l\u2019AFMPS-Pharmastatut<\/a>. <\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='eth' name='eth'><\/a>\u00e9thinylestradiol + cyprot\u00e9rone + placebo (Daphne Continu\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019association <b>\u00e9thinylestradiol + cyprot\u00e9rone + placebo <\/b>(<b>Daphne Continu\u00ae<\/b>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4853'>chapitre 5.3.5<\/a>) n\u2019est plus commercialis\u00e9e depuis novembre 2021. Le sch\u00e9ma d\u2019administration comportait 21 jours de comprim\u00e9s actifs suivis de 7 jours de placebo&#x002C; sans interruption entre les plaquettes. Des sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base d\u2019\u00e9thinylestradiol + cyprot\u00e9rone selon le sch\u00e9ma classique (7 jours d\u2019interruption entre les plaquettes) sont toujours disponibles. Elles ne constituent cependant certainement pas un premier choix pour la contraception&#x002C; en raison de leurs potentiels effets ind\u00e9sirables. Elles ont une place dans le traitement de l\u2019hirsutisme marqu\u00e9 ou comme contraceptif en cas d\u2019hirsutisme ou d\u2019acn\u00e9 r\u00e9fractaire aux autres traitements.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='euc' name='euc'><\/a>eucalyptus suppositoires (Kalip\u2019tus medical\u00ae)<\/h3>\n<p>Les <b>suppositoires \u00e0 base d\u2019eucalyptus<\/b> (<b>Kalip\u2019tus Medical\u00ae<\/b>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=3897'>chapitre 4.2.1<\/a>) ne sont plus commercialis\u00e9s depuis octobre 2021. Ils \u00e9taient utilis\u00e9s sans arguments scientifiques pour soulager des troubles respiratoires chez les enfants. L\u2019eucalyptus est un d\u00e9riv\u00e9 terp\u00e9nique dont l\u2019efficacit\u00e9 n\u2019est pas prouv\u00e9e et qui peut entra\u00eener des effets ind\u00e9sirables potentiellement graves&#x002C; quelle que soit sa voie d\u2019administration (e.a. troubles neurologiques et convulsions). D\u2019une mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale&#x002C; les antitussifs sont d\u00e9conseill\u00e9s&#x002C; en particulier chez les enfants&#x002C; et sont contre-indiqu\u00e9s chez les enfants de moins de 6 ans.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='fut' name='fut'><\/a>fluticasone \u00e0 n\u00e9buliser (Flixotide Nebules\u00ae)<\/h3>\n<p>La <b>fluticasone \u00e0 n\u00e9buliser <\/b>(<b>Flixotide Nebules\u00ae<\/b>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=3749'>chapitre 4.1.4.2<\/a>) n\u2019est plus commercialis\u00e9e depuis novembre 2021. Elle\u00a0reste disponible en inhalation par a\u00e9rosol doseur ou inhalateur \u00e0 poudre. Dans le traitement d\u2019entretien de l\u2019asthme et de la BPCO&#x002C; les corticost\u00e9ro\u00efdes sont donn\u00e9s de pr\u00e9f\u00e9rence par a\u00e9rosol doseur (\u00e9ventuellement avec une chambre d\u2019expansion) ou inhalateur \u00e0 poudre. La n\u00e9bulisation est r\u00e9serv\u00e9e aux situations o\u00f9 l\u2019usage correct de ces dispositifs n\u2019est pas possible. Les corticost\u00e9ro\u00efdes en n\u00e9bulisation sont aussi indiqu\u00e9s dans la laryngite sous-glottique aigu\u00eb s\u00e9v\u00e8re. Le bud\u00e9sonide est disponible en n\u00e9bulisation.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='fuv' name='fuv'><\/a>fluvastatine (Lescol\u00ae)<\/h3>\n<p>La <b>fluvastatine<\/b> (<b>Lescol<\/b>\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1545'>chapitre 1.12.1<\/a>) n\u2019est plus commercialis\u00e9e depuis novembre 2021. D\u2019autres statines sont disponibles. Les statines sont indiqu\u00e9es chez les personnes avec un risque cardiovasculaire clairement \u00e9lev\u00e9 et en pr\u00e9vention secondaire. Leur b\u00e9n\u00e9fice en cas de risque cardiovasculaire faible est plus limit\u00e9 (voir aussi <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1537'>1.12. Hypolipid\u00e9miants<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1545'>1.12.1. Statines<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='val' name='val'><\/a>valproate comprim\u00e9s 150 mg (Depakine Enteric\u00ae 150 mg<span class='mp-kidney-m'> <\/span>\u25bc<span class='ot'> <\/span>)<\/h3>\n<p>Le <b>valproate en comprim\u00e9s de 150 mg<\/b> (<b>Depakine Enteric 150 mg<\/b><span class='mp-kidney-m'> <\/span>\u25bc<span class='ot'> <\/span>&#x002C;\u00a0<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8722'>chapitre 10.7.1.1<\/a>) n\u2019est plus commercialis\u00e9 depuis novembre 2021. Le valproate sous forme de sirop est une alternative.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a>Autres modifications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='con' name='con'><\/a>Modifications de remboursement de certains contraceptifs<\/h3>\n<ul>\n<li>Comme d\u2019autres associations estroprogestatives orales pour la contraception mentionn\u00e9es dans les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3698?folia=3691#con'>infos r\u00e9centes de septembre 2021<\/a>&#x002C; ce sont maintenant les sp\u00e9cialit\u00e9s Noranelle\u00ae 30\/150 (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5348'>chapitre 6.2.1.1 Pr\u00e9parations de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration<\/a>)&#x002C; Desolina\u00ae 20 et 30 et Gaelle\u00ae 20 et 30 (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5355'>chapitre 6.2.1.1 Pr\u00e9parations de troisi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration<\/a>) qui ne sont plus rembours\u00e9es en cx chez les femmes \u00e0 partir de 25 ans. Elles restent par contre rembours\u00e9es&#x002C; en partie ou en totalit\u00e9 (lettre \u00ab a \u00bb) chez les femmes de moins de 25 ans (sigle \u00ab J \u00bb) et les femmes b\u00e9n\u00e9ficiaires de l\u2019intervention major\u00e9e (BIM). Plus aucune association pour la contraception \u00e0 base de d\u2019\u00e9thinylestradiol + l\u00e9vonogestrel 30 mg&#x002C; d\u00e9sogestrel ou gestod\u00e8ne&#x002C; en sch\u00e9ma classique (interruption de 7 jours entre les plaquettes)&#x002C; n\u2019est rembours\u00e9e chez les femmes \u00e0 partir de 25 ans non-b\u00e9n\u00e9ficiaires de l\u2019intervention major\u00e9e.<\/li>\n<li>La majorit\u00e9 des <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=20768'>st\u00e9rilets \u00e0 base de cuivre<\/a> sont maintenant rembours\u00e9s en aJ\u00a0: ils sont gratuits chez les femmes de moins de 25 ans&#x002C; et sans limite d\u2019\u00e2ge pour les femmes b\u00e9n\u00e9ficiaires de l\u2019intervention major\u00e9e.<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='dhp' name='dhp'><\/a>Direct Healthcare Professional Communications<\/h3>\n<p>Les<em> Direct Healthcare Professional Communications<\/em>\u00a0(DHPC) \u00e9galement connus sous le nom de\u00a0\u00ab\u00a0<em>Dear Doctor Letter<\/em>\u00a0\u00bb sont des courriers envoy\u00e9s aux professionnels de la sant\u00e9 par les firmes pharmaceutiques&#x002C; g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 la demande de l&#39;EMA ou de l&#39;AFMPS&#x002C; afin de les informer de risques potentiels et des mesures permettant de limiter ces risques. Les\u00a0<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/pharmacovigilance\/dhpc_s_-_direct_healtcare_professional_communications'>DHPC<\/a>\u00a0peuvent \u00e9galement \u00eatre consult\u00e9es sur le\u00a0<a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/pharmacovigilance\/dhpc_s_-_direct_healtcare_professional_communications'>site Web de l&#39;AFMPS<\/a>.<\/p>\n<p> Voici les DHPC r\u00e9cemment approuv\u00e9es par l\u2019AFMPS\/l\u2019EMA:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/DHPC%20Vaxzevria%20Fr%20-%20Website.pdf'>Vaxzevria \/ COVID-19 Vaccine AstraZeneca<\/a>\u00ae: Risque de thrombocytop\u00e9nie (y compris thrombocytop\u00e9nie immune) avec ou sans saignements associ\u00e9s.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/DHPC%20Covid-19%20Vaccine%20Janssen%20FR%20-%20Website_0.pdf'>COVID-19 Vaccine Janssen<\/a>\u00ae: Risque de thrombocytop\u00e9nie immunitaire (TPI) et de thrombo-embolie veineuse (TEV).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Programmes d\u2019usage compassionnel et programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/h3>\n<p>Pour plus d\u2019informations sur ces programmes&#x002C; voir <u><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3222?folia=3217'>Folia d\u00e9cembre 2019<\/a><\/u>.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les tucatinib (Tukysa\u00ae)&#x002C; dostarlimab (Jemperli\u00ae)&#x002C; isatuximab (Sarclisa\u00ae)&#x002C; non encore commercialis\u00e9s&#x002C; et l\u2019at\u00e9zolizumab (Tecentriq\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8900771'>chapitre 13.3.1<\/a>)\u00a0ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) dans le cadre du programme m\u00e9dical d\u2019urgence (<i>medical need<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le t\u00e9potinib<b>&#x002C; <\/b>non encore commercialis\u00e9&#x002C; a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 dans le cadre du programme d\u2019usage compassionnel (<i>compassionate use<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pour obtenir les documents d\u2019information pour le patient et le consentement \u00e9clair\u00e9&#x002C; voir le site de l\u2019AFMPS\u00a0: <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/usage_humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_programmes_20'>Tukysa\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/usage_humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_programmes_21'>Jemperli\u00ae<\/a>&#x002C;\u00a0 <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/usage_humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_programmes_22'>Tecentriq\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/sarclisar'>Sarclisa\u00ae<\/a> et <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/usage_humain\/medicaments\/medicaments\/recherche_developpement\/usage_compassionnel_programmes_23'>t\u00e9potinib<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2> <b>Sources sp\u00e9cifiques<\/b><\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Mayzent\u00ae-R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Mayzent-EPAR-Public Assessment Report. https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/mayzent-epar-public-assessment-report_en.pdf<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span>\u00a0Drugs for Multiple Sclerosis. Med Lett Drugs Ther. 2021 Mar 22;63(1620):42-8<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Siponimod (Mayzent\u00b0) et scl\u00e9rose en plaques secondairement progressive. Rev Prescrire 2021 ; 41 (451) : 338-339<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Siponimod for multiple sclerosis. Aust Prescr 2021;44:69-70. <a href='https:\/\/www.nps.org.au\/australian-prescriber\/articles\/siponimod-for-multiple-sclerosis'>https:\/\/doi.org\/10.18773\/austprescr.2021.014<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span> Siponimod-(Mayzent)-A New Drug for Multiple Sclerosis. Med Lett Drugs Ther. 2019 May 6;61(1571):70-2<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span> Siponimod for Secondary Progressive Multiple Sclerosis. NEJM J Watch&#x002C; April 13&#x002C; 2018. <a href='https:\/\/www.jwatch.org\/na46414\/2018\/04\/13\/siponimod-secondary-progressive-multiple-sclerosis'>https:\/\/www.jwatch.org\/na46414\/2018\/04\/13\/siponimod-secondary-progressive-multiple-sclerosis<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span> Zejula\u00ae-R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>9<\/span> PARP Inhibitors for Ovarian Cancer. Med Lett Drugs Ther. 2017 Dec 4;59(1535):200-2<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>10<\/span> Niraparib (Zejula\u00b0) et cancer de l&#39;ovaire&#x002C; en traitement d&#39;entretien apr\u00e8s une premi\u00e8re ligne de chimioth\u00e9rapie. Rev Prescrire 2021 ; 41 (455) : 655-656<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>11<\/span> Niraparib &#8211; Zejula\u00b0. Cancer de l&#39;ovaire : un cytotoxique en traitement d&#39;entretien. Rev Prescrire 2018 ; 38 (420) : 725-727<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>12<\/span> Niraparib. Aust. Prescr. oct 2021. https:\/\/doi.org\/10.18773\/ austprescr.2021.059<\/span><\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>*citer les mol\u00e9cules*&#x002C; DHPC&#x002C; programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,31],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176199","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2021-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176199","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176199"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176199\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178780,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176199\/revisions\/178780"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176199"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176199"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176199"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}