{"id":176165,"date":"2022-01-26T00:00:00","date_gmt":"2022-01-25T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/covid-19-un-5eme-vaccin-contre-la-covid-19-autorise-au-niveau-europeen-nuvaxovid\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:18","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:18","slug":"covid-19-un-5eme-vaccin-contre-la-covid-19-autorise-au-niveau-europeen-nuvaxovid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/covid-19-un-5eme-vaccin-contre-la-covid-19-autorise-au-niveau-europeen-nuvaxovid\/","title":{"rendered":"COVID-19 : un 5\u00e8me vaccin contre la COVID-19 autoris\u00e9 au niveau europ\u00e9en : Nuvaxovid\u00ae"},"content":{"rendered":"<p><strong>Nuvaxovid\u00ae<\/strong>\u00a0(vaccin Novavax) est le cinqui\u00e8me vaccin contre la COVID-19 qui a re\u00e7u une \u201cautorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle\u201d au niveau europ\u00e9en (<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/nuvaxovid'>EPAR Nuvaxovid\u00ae<\/a>). Le CBIP ne poss\u00e8de pas d&#39;information sur la mise en \u0153uvre de ce vaccin en Belgique&#x002C; et il n&#39;y a pas d&#39;avis du Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 ni d&#39;autres instances (situation au 20 janvier 2022). Nous y reviendrons d\u00e8s qu&#39;ils seront disponibles.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Nuvaxovid\u00ae est un vaccin \u00e0 prot\u00e9ines sous-unitaires et contient une prot\u00e9ine spike recombinante (c.-\u00e0-d. biosynth\u00e9tique) du virus SARS-CoV-2. Nuvaxovid\u00ae contient un <strong>adjuvant<\/strong>\u00a0: Matrix-M. Ce vaccin utilise des techniques d\u00e9j\u00e0 appliqu\u00e9es pour d&#39;autres vaccins et diff\u00e8re des vaccins contre la COVID-19 \u00e0 ARNm et \u00e0 vecteur&#x002C; d\u00e9j\u00e0 disponibles (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8901373'>R\u00e9pertoire&#x002C; 12.1.1.15.<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Indication (synth\u00e8se du RCP)\u00a0<\/strong>: pr\u00e9vention de la COVID-19 caus\u00e9e par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes de 18 ans et plus.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<div>La <strong>protection contre la COVID-19 et l&#39;innocuit\u00e9 de Nuvaxovid\u00ae<\/strong> ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9es dans <strong>deux \u00e9tudes de phase 3 <\/strong>(l&#39;une au Royaume-Uni (R.-U.)<span class='folia-referentie-note'><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span>&#x002C; l&#39;autre aux \u00c9tats-Unis (E.-U.) et au Mexique<span class='folia-referentie-note'><strong><sup>2<\/sup><\/strong><\/span>). Le variant alpha domine dans les deux \u00e9tudes. Chez des sujets s\u00e9ron\u00e9gatifs au moment de la vaccination&#x002C; une protection de 90% a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e contre la COVID-19 symptomatique&#x002C; confirm\u00e9e par PCR (mesur\u00e9e au moins 7 jours apr\u00e8s la deuxi\u00e8me injection). Des cas graves de COVID-19 ne se sont produits que dans le groupe placebo. Des r\u00e9actions locales (surtout une douleur au site d&#39;injection) et syst\u00e9miques (surtout des c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; des myalgies&#x002C; de la fatigue) \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement l\u00e9g\u00e8res \u00e0 mod\u00e9r\u00e9es et de courte dur\u00e9e. Elles \u00e9taient fr\u00e9quentes et ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es plus fr\u00e9quemment apr\u00e8s la deuxi\u00e8me dose. De plus amples donn\u00e9es sont n\u00e9cessaires sur des effets ind\u00e9sirables rares \u00e9ventuels&#x002C; la dur\u00e9e de la protection&#x002C; le besoin de boosters&#x002C; l&#39;emploi chez les femmes enceintes et les patients immunod\u00e9prim\u00e9s. Comme pour les autres vaccins contre la COVID-19&#x002C; des informations plus d\u00e9taill\u00e9es sont n\u00e9cessaires au sujet de la protection contre de nouveaux variants (actuellement omicron).<b style='mso-bidi-font-weight:normal'><span calibri='' lang='FR' style='font-size:12.0pt; line-height:150%;font-family:'> <\/span><\/b><br \/> \u00a0 <\/p>\n<div class='detailed-content'>&#8211; \u00c9tude R.-U.\u00a0: \u00e2ge m\u00e9dian 56 ans (28% \u2265 65 ans\u00a0; 45% de comorbidit\u00e9s)<br \/> &#8211; \u00c9tude E.-U.\/Mexique\u00a0: \u00e2ge m\u00e9dian 47 ans (13% \u2265 65 ans\u00a0; 47% de comorbidit\u00e9s)<br \/> <strong>&#8211; Efficacit\u00e9<\/strong> <\/p>\n<ul style='list-style-type:circle;'>\n<li>Protection contre la COVID-19 symptomatique&#x002C; confirm\u00e9e par PCR&#x002C; chez des sujets s\u00e9ron\u00e9gatifs au d\u00e9but de l&#39;\u00e9tude (mesur\u00e9e au moins 7 jours apr\u00e8s la deuxi\u00e8me dose du vaccin\u00a0; suivi m\u00e9dian de 3 mois apr\u00e8s la deuxi\u00e8me dose)\u00a0:\n<ul>\n<li>\u00c9tude R.-U. (<em>per-protocol efficacy analyse<\/em>)\u00a0: degr\u00e9 de protection de 89&#x002C;7% [IC \u00e0 95% de 80&#x002C;2 \u00e0 94&#x002C;6]. Il y a eu 10 cas de COVID-19 sur 7.020 personnes dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin COVID-19&#x002C; contre 96 cas sur 7.019 personnes dans le groupe placebo. Dans le groupe vaccin\u00e9&#x002C; tous les cas de COVID-19 \u00e9taient l\u00e9gers. Il y a eu 5 cas graves de COVID-19 dans le groupe placebo.<\/li>\n<li>\u00c9tude E.-U.\/Mexique (<em>per-protocol efficacy analyse<\/em>)\u00a0: degr\u00e9 de protection de 90&#x002C;4% [IC \u00e0 95% de 82&#x002C;9 \u00e0 94&#x002C;6]. Il y a eu 14 cas de COVID-19 sur 17.312 personnes dans le groupe ayant re\u00e7u le vaccin COVID-19&#x002C; contre 63 cas sur 8.140 personnes dans le groupe placebo. Dans le groupe vaccin\u00e9&#x002C; tous les cas de COVID-19 \u00e9taient l\u00e9gers. Il y a eu 14 cas mod\u00e9r\u00e9s \u00e0 graves de COVID-19 dans le groupe placebo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>&#8211; Innocuit\u00e9<\/strong> <\/p>\n<ul style='list-style-type:circle;'>\n<li>Les r\u00e9actions \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement l\u00e9g\u00e8res \u00e0 mod\u00e9r\u00e9es et duraient de 1 \u00e0 3 jours.<\/li>\n<li>R\u00e9actions locales dans les \u00e9tudes R.-U. et E.-U.\/Mexique\u00a0: une douleur au site d&#39;injection \u00e9tait la plus fr\u00e9quente&#x002C; et a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e plus fr\u00e9quemment apr\u00e8s la deuxi\u00e8me dose (79% dans les groupes vaccin\u00e9s contre 16 \u00e0 22% dans les groupes placebo) qu&#39;apr\u00e8s la premi\u00e8re dose (58% dans les groupes vaccin\u00e9s contre 18 \u00e0 21% dans les groupes placebo).<\/li>\n<li>Effets ind\u00e9sirables syst\u00e9miques dans les \u00e9tudes R.-U. et E.-U.\/Mexique\u00a0: c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; myalgies et fatigue \u00e9taient les plus fr\u00e9quentes&#x002C; et ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es plus fr\u00e9quemment apr\u00e8s la deuxi\u00e8me dose (64 \u00e0 69% dans les groupes vaccin\u00e9s contre 30 \u00e0 36% dans les groupes placebo) qu&#39;apr\u00e8s la premi\u00e8re dose (46 \u00e0 48% dans les groupes vaccin\u00e9s contre 36 \u00e0 40% dans les groupes placebo).<\/li>\n<li>Ces \u00e9tudes ne permettent pas de d\u00e9tecter des effets ind\u00e9sirables rares (\u00e9v\u00e8nements thrombotiques&#x002C; syndrome de Guillain-Barr\u00e9&#8230;). Une surveillance post-commercialisation et des \u00e9tudes de suivi sp\u00e9cifiques sont n\u00e9cessaires pour d\u00e9tecter ce type d\u2019\u00e9v\u00e8nement.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>\n<p><strong>Administration et posologie. <\/strong>Le sch\u00e9ma de vaccination comporte deux injections i.m. \u00e0 trois semaines d\u2019intervalle. Un flacon intact (10 doses) de Nuvaxovid\u00ae peut \u00eatre conserv\u00e9 pendant 9 mois entre +2\u00b0 et +8\u00b0C.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong>Sources sp\u00e9cifiques<\/strong><\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-nummer'>1.\u00a0<\/span> <span class='folia-referentie-tekst'>Heath PT&#x002C; Galiza EP&#x002C; Baxter DN et al. Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine. N Engl J Med 2021; 385:1172-83. <a href='https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2107659'>DOI: 10.1056\/NEJMoa2107659<\/a><\/span><\/p>\n<p><span class='folia-referentie-nummer'>2.\u00a0<\/span> <span class='folia-referentie-tekst'>Dunkle LM&#x002C; Kotloff KL&#x002C; Gay CL et al. Efficacy and Safety of NVX-CoV2373 in Adults in the United States and Mexico. NEJM&#x002C; online 15\/12\/21. <a href='https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2116185'>DOI: 10.1056\/NEJMoa2116185<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nuvaxovid\u00ae\u00a0(vaccin Novavax) est le cinqui\u00e8me vaccin contre la COVID-19 qui  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,40],"tags":[48,20213,20224,20226],"class_list":["post-176165","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2022-fr","tag-actualites-covid-19","tag-import_tags","tag-import_tags-nl","tag-covid-19-update"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176165","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176165"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176165\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178746,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176165\/revisions\/178746"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176165"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176165"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176165"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}