{"id":176129,"date":"2022-04-21T00:00:00","date_gmt":"2022-04-20T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-avril-2022-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:16","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:16","slug":"informations-recentes-avril-2022-nouveautes-suppressions-autres-modifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-avril-2022-nouveautes-suppressions-autres-modifications\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes avril 2022 : nouveaut\u00e9s, suppressions, autres modifications"},"content":{"rendered":"
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Sommaire : sph\u00e9ro\u00efdes de chondrocytes autologues humains, isatuximab, vaccin COVID-19 Moderna, mest\u00e9rolone, ex\u00e9natide inj. quot., hypromellose, quinapril + hydrochlorthiazide, cariprazine, glucagon intranasal, DHPC, programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel (MNP, CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n

\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en <\/span>m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/b>
\u00a0 \u00a0 \u2022 sph\u00e9ro\u00efdes de chondrocytes autologues humains<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en <\/span>oncologie<\/b>
\u00a0 \u00a0 \u2022 isatuximab<\/a><\/span><\/span>
Nouvelles indications<\/b>
\u00a0 \u00a0 \u2022 vaccin COVID-19 Moderna<\/a><\/span><\/span>
Retours sur le march\u00e9<\/b>
\u00a0 \u00a0 \u2022 mest\u00e9rolone<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions et indisponibilit\u00e9s de longue dur\u00e9e (>1 an)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 ex\u00e9natide inj. quot.<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 hypromellose<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 quinapril + hydrochlorthiazide<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Admission au remboursement : cariprazine et glucagon intranasal<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span> <\/p>\n

\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
voir Folia de mars 2015<\/a>),\u00a0telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.<\/div>\n

Les infos r\u00e9centes de ce mois d\u2019avril prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 29 mars 2022. Les changements signal\u00e9s apr\u00e8s cette date seront repris dans les infos r\u00e9centes du mois de mai.<\/p>\n

En plus des sources g\u00e9n\u00e9rales consult\u00e9es syst\u00e9matiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour \u00e9crire le Bon \u00e0 Savoir \u201cInfos r\u00e9centes\u201d, les sources suivantes sont consult\u00e9es : RCP et dossier d\u2019\u00e9valuation \u00e0 l\u2019EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.<\/p>\n

Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/b><\/h2>\n

<\/a>sph\u00e9ro\u00efdes de chondrocytes autologues humains (Spherox\u00ae\u25bc<\/b>)<\/h3>\n
Les sph\u00e9ro\u00efdes de chondrocytes autologues humains<\/b> (Spherox<\/b>\u25bc, chapitre 9.6.<\/a>, usage hospitalier) sont des agr\u00e9gats de chondrocytes pr\u00e9lev\u00e9s chez le patient par arthroscopie, multipli\u00e9s ex vivo<\/i>, et associ\u00e9s \u00e0 une matrice extracellulaire auto-synth\u00e9tis\u00e9e. Ils sont ensuite r\u00e9introduits par arthroscopie. Ils ont pour indication la r\u00e9paration de certaines l\u00e9sions symptomatiques du cartilage articulaire du condyle f\u00e9moral et de la rotule (synth\u00e8se du RCP). Ils ne doivent pas \u00eatre utilis\u00e9s en cas d\u2019arthrose primaire ou d\u2019arthrose avanc\u00e9e de l\u2019articulation affect\u00e9e. Leur application n\u2019est pas recommand\u00e9e chez les patients ob\u00e8ses et ils n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 test\u00e9s chez les patients de plus de 50 ans.<\/div>\n
Efficacit\u00e9<\/strong> <\/p>\n

Selon les \u00e9tudes, les sph\u00e9ro\u00efdes de chondrocytes autologues humains am\u00e9liorent la fonction du genou et les sympt\u00f4mes du patient jusqu\u2019\u00e0 5 ans apr\u00e8s l\u2019intervention. Ils ont \u00e9t\u00e9 aussi efficaces que la technique des microfractures sur certaines l\u00e9sions.1<\/span>
Ils n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 test\u00e9s chez les patients de plus de 50 ans.
Les recommandations des diff\u00e9rentes autorit\u00e9s quant \u00e0 l\u2019int\u00e9r\u00eat des sph\u00e9ro\u00efdes de chondrocytes humains dans la r\u00e9paration des l\u00e9sions cartilagineuses du genou ne sont pas univoques\u00a0: NICE les recommande comme option dans certains cas, alors que la HAS consid\u00e8re qu\u2019ils n\u2019ont pas de place dans ce traitement.2,3<\/span><\/p>\n

Innocuit\u00e9<\/strong><\/p>\n