{"id":176097,"date":"2022-07-20T00:00:00","date_gmt":"2022-07-19T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juillet-2022-nouveautes-arrets-et-interruptions-de-commercialisation-autres-modifications\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:14","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:14","slug":"informations-recentes-juillet-2022-nouveautes-arrets-et-interruptions-de-commercialisation-autres-modifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-juillet-2022-nouveautes-arrets-et-interruptions-de-commercialisation-autres-modifications\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes juillet 2022 : nouveaut\u00e9s, arr\u00eats et interruptions de commercialisation, autres modifications"},"content":{"rendered":"
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vaccin antipneumococcique conjugu\u00e9\u00a015-valent et 20-valent, abrocitinib, p\u00e9migatinib, abacavir + lamivudine + zidovudine, alizapride oral, c\u00e9fadroxil sirop, \u00e9prosartan, saxagliptine + metformine, sim\u00e9ticone + aluminium, DHPC, programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel (MNP, CUP)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 vaccin antipneumococcique conjugu\u00e9 15-valent<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 vaccin antipneumococcique conjugu\u00e9 20-valent<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 abrocitinib<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 p\u00e9migatinib<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Arr\u00eats\u00a0et interruptions de commercialisation (>1 an)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 abacavir + lamivudine + zidovudine<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 alizapride oral<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 c\u00e9fadroxil sirop<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 \u00e9prosartan<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 saxagliptine + metformine<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 sim\u00e9ticone + aluminium<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
voir Folia de mars 2015<\/a>),\u00a0telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.<\/div>\n

Les infos r\u00e9centes de ce mois\u00a0 prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 27 juin 2022. Les changements signal\u00e9s apr\u00e8s cette date seront repris dans les infos r\u00e9centes du mois d\u2019ao\u00fbt.<\/p>\n

Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

<\/a><\/a>vaccin antipneumococcique conjugu\u00e9 15-valent (Vaxneuvance\u00ae<\/b>\u25bc) et 20-valent (Apexxnar\u00ae<\/b>\u25bc)<\/h3>\n
Deux nouveaux vaccins antipneumococciques conjugu\u00e9s sont commercialis\u00e9s (chapitre 12.1.2.6<\/a>) : un vaccin polysaccharidique conjugu\u00e9 contre 15 types de pneumocoques<\/b> (PCV15, Vaxneuvance\u00ae<\/b>\u25bc), et un vaccin polysaccharidique conjugu\u00e9 contre 20 types de pneumocoques<\/b> (PCV20, Apexxnar\u00ae<\/b>\u25bc<\/b>).\u00a0\u00a0Ils ont pour indication l\u2019immunisation active et la pr\u00e9vention des infections invasives et des pneumonies \u00e0 pneumocoques chez la personne \u00e2g\u00e9e de 18 ans et plus (synth\u00e8se des RCP).
– Le PCV15 contient tous les antig\u00e8nes inclus dans le vaccin antipneumococcique conjugu\u00e9 13-valent (PCV13) d\u00e9j\u00e0 disponible plus les antig\u00e8nes des s\u00e9rotypes 22F et 33F.
Le PCV20 contient, en plus des antig\u00e8nes inclus dans le PCV15, les s\u00e9rotypes 8, 10A, 11A, 12F et 15B.
– Ces deux nouveaux vaccins ne sont pas approuv\u00e9s pour les nourrissons et les enfants (situation au 27 juin 2022).
– Le PCV15 est aussi immunog\u00e8ne que le PCV13 pour les\u00a0s\u00e9rotypes communs. Le PCV20 est aussi immunog\u00e8ne que le PCV13 et PPV23 pour les s\u00e9rotypes communs, except\u00e9 pour le s\u00e9rotype 8\u00a0: la r\u00e9ponse immunitaire au s\u00e9rotype 8 (pr\u00e9dominant actuellement en Belgique), \u00e9tait plus faible avec le PCV20 qu\u2019avec le PPV23 et n\u2019a pas atteint la limite de \u00ab\u00a0non-inf\u00e9riorit\u00e9\u00a0\u00bb.<\/b><\/font>
– Il n'y a pas d'\u00e9tudes portant sur des crit\u00e8res cliniques pour ces vaccins.
Commentaire du CBIP\u00a0:<\/b>
Un suivi continu de l\u2019\u00e9volution de l\u2019\u00e9pid\u00e9miologie et des s\u00e9rotypes circulants reste essentiel, m\u00eame avec ces nouveaux vaccins. Il a en effet \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit qu'une utilisation prolong\u00e9e et \u00e0 grande \u00e9chelle de ces vaccins est susceptible d\u2019induire un glissement vers des s\u00e9rotypes non pr\u00e9sents dans les vaccins. Les derni\u00e8res recommandations du Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 concernant la vaccination antipneumococcique chez les adultes (avis 9562 du CSS<\/a>) datent de 2020 et ne prennent pas en consid\u00e9ration les PCV15 et PCV20. Des recommandations r\u00e9vis\u00e9es suivront prochainement et seront discut\u00e9es dans un article Folia.<\/div>\n

\u00a0 \u00a0<\/b>Situation \u00e9pid\u00e9miologique belge<\/em><\/strong><\/p>\n