{"id":175707,"date":"2017-10-01T00:00:00","date_gmt":"2017-09-30T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/commentaire-controverses-concernant-lelargissement-des-indications-de-lempagliflozine\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:45","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:45","slug":"commentaire-controverses-concernant-lelargissement-des-indications-de-lempagliflozine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/commentaire-controverses-concernant-lelargissement-des-indications-de-lempagliflozine\/","title":{"rendered":"Commentaire : controverses concernant l\u2019\u00e9largissement des indications de l\u2019empagliflozine"},"content":{"rendered":"

Dans les Folia d'avril 2017<\/a>, il a été signalé que, sur base des résultats de l’étude EMPA-REG, les indications de l’empagliflozine ont été élargies à la protection cardio-vasculaire, ce qui a suscité des discussions en raison entre autres des limites de l’étude EMPA-REG [voir Folia de novembre 2015<\/a> et Folia de février 2017<\/a>].<\/p>\n

Outre le fait que l’étude EMPA-REG n’était pas conçue pour évaluer l’efficacité cardio-vasculaire de l’empagliflozine, un commentaire paru dans NPS Medicinewise<\/a> une organisation d’information indépendante similaire au CBIP en Australie) attire également l’attention sur le fait que 124 décès jugés « non évaluables » ont été assimilés aux décès cardio-vasculaires, ce qui a eu une influence sur le nombre total de décès cardiovasculaires et sur le critère d’évaluation primaire. Une analyse de sensibilité a en effet montré que si l’on ne tient pas compte de ces décès jugés non évaluables, l’empagliflozine n’est pas supérieure au placebo pour réduire le critère d’évaluation primaire combiné (mortalité cardio-vasculaire, infarctus du myocarde non fatal et AVC non fatal). Il y a cependant toujours une diminution de la mortalité cardio-vasculaire et de la mortalité totale évaluées séparément.<\/p>\n

Ces limitations renforcent le point de vue du CBIP que les résultats de l’étude EMPA-REG ne permettent pas de tirer des conclusions définitives quant à la réduction des complications cardio-vasculaires à long terme du diabète.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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