{"id":175529,"date":"2020-04-07T00:00:00","date_gmt":"2020-04-06T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/erreurs-de-posologie-avec-le-methotrexate-nouvelles-mesures-de-precaution\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:31","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:31","slug":"erreurs-de-posologie-avec-le-methotrexate-nouvelles-mesures-de-precaution","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/erreurs-de-posologie-avec-le-methotrexate-nouvelles-mesures-de-precaution\/","title":{"rendered":"Erreurs de posologie avec le m\u00e9thotrexate: nouvelles mesures de pr\u00e9caution"},"content":{"rendered":"<p>Le risque d&rsquo;effets ind&eacute;sirables graves (surtout r&eacute;actions h&eacute;matologiques et gastro-intestinales telles que leucop&eacute;nie&#x002C; thrombocytop&eacute;nie&#x002C; ulc&egrave;res gastro-intestinaux et saignements) dus &agrave; une erreur de posologie du m&eacute;thotrexate par voie orale (Ledertrexate&reg;)&#x002C; &agrave; savoir en cas de prise quotidienne au lieu d&rsquo;une prise hebdomadaire&#x002C; est bien connu [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2806?folia=2798'>Folia novembre 2017<\/a>]. Ce n&rsquo;est que dans le traitement d&rsquo;affections n&eacute;oplasiques que le m&eacute;thotrexate est pris quotidiennement. Pour le traitement de maladies inflammatoires chroniques (arthrite rhumato&iuml;de&#x002C; psoriasis&#x002C; maladies inflammatoires de l&rsquo;intestin)&#x002C; le m&eacute;thotrexate est pris une fois par semaine.<br \/> Selon une &eacute;tude publi&eacute;e en 2014&#x002C; le m&eacute;thotrexate est le m&eacute;dicament pour lequel le plus grand pourcentage d&rsquo;erreurs a &eacute;t&eacute; rapport&eacute;.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/> &nbsp;<br \/> Malgr&eacute; les mesures prises il y a quelques ann&eacute;es&#x002C; des cas de surdosage graves li&eacute;s &agrave; une erreur d&rsquo;administration continuent &agrave; &ecirc;tre rapport&eacute;s avec les formes orales&#x002C; mais aussi les formes parent&eacute;rales de m&eacute;thotrexate. Le Comit&eacute; pour l&rsquo;&eacute;valuation des risques en mati&egrave;re de pharmacovigilance (PRAC) de l&rsquo;Agence europ&eacute;enne des m&eacute;dicaments (EMA) a d&egrave;s lors r&eacute;&eacute;valu&eacute; la probl&eacute;matique des &quot;erreurs m&eacute;dicamenteuses&quot; avec le m&eacute;thotrexate. Sur la base des donn&eacute;es disponibles (entre autres rapports de cas&#x002C; litt&eacute;rature)&#x002C; il appara&icirc;t que l&rsquo;erreur peut survenir &agrave; toutes les &eacute;tapes&#x002C; de la prescription &agrave; l&rsquo;administration&#x002C; en passant par la d&eacute;livrance. Sur base des recommandations du PRAC&#x002C; <b>les mesures de pr&eacute;caution<\/b> suivantes ont &eacute;t&eacute; prises pour <b>les sp&eacute;cialit&eacute;s &agrave; base de m&eacute;thotrexate &agrave; administrer une fois par semaine<\/b>.<span class='folia-referentie-note'>2&#x002C;3<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Sur <strong>l&rsquo;emballage ext&eacute;rieur<\/strong>&#x002C; l&rsquo;avertissement suivant sera imprim&eacute;: &quot;&Agrave; utiliser une fois par semaine seulement&#x002C; le &hellip; (inscrire en toutes lettres le jour de la semaine o&ugrave; le produit doit &ecirc;tre utilis&eacute;&quot;. Un avertissement sera aussi imprim&eacute; sur le conditionnement primaire (blister&#x002C; ampoule).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans les <strong>RCP<\/strong>&#x002C; les avertissements concernant l&rsquo;application correcte de la posologie et concernant le risque de surdosage en cas de prise quotidienne au lieu d&rsquo;hebdomadaire sont renforc&eacute;s&#x002C; et il doit y &ecirc;tre mentionn&eacute; que le m&eacute;thotrexate ne peut &ecirc;tre prescrit que par des m&eacute;decins ayant de l&rsquo;exp&eacute;rience dans l&rsquo;utilisation de m&eacute;thotrexate.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Du <strong>mat&eacute;riel &eacute;ducatif<\/strong> pour les professionnels de la sant&eacute; et <strong>une carte patient<\/strong> (sur laquelle la posologie doit &ecirc;tre explicitement mentionn&eacute;e) seront mis &agrave; disposition.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Ces mesures entreront en application au cours de l&rsquo;ann&eacute;e 2020.<\/p>\n<p> Le Centre Belge de Pharmacovigilance invite &agrave; notifier les &quot;erreurs m&eacute;dicamenteuses&quot;&#x002C; associ&eacute;es ou non &agrave; un effet ind&eacute;sirable (via <a href='https:\/\/www.notifieruneffetindesirable.be'>www.notifieruneffetindesirable.be<\/a>&#x002C; pas besoin de login). Ces notifications n&rsquo;ont pas pour objectif d&rsquo;accuser la personne qui a commis l&rsquo;erreur mais bien d&rsquo;&eacute;valuer quelle en est la cause et&#x002C; si possible&#x002C; de voir comment &eacute;viter que cette erreur ne se reproduise chez d&rsquo;autres professionnels de la sant&eacute;&#x002C; et ce dans le but d&rsquo;am&eacute;liorer la qualit&eacute; des soins et la s&eacute;curit&eacute; des patients. Les notifications au Centre Belge de Pharmacovigilance sont trait&eacute;es de mani&egrave;re confidentielle.<\/p>\n<h2>Sources sp&eacute;cifiques&nbsp;<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Saedder EA et al. Identifying high-risk medication: a systematic literature review. Eur J Clin Pharmacol 2014;70:637-45 (doi: 10.1007\/s00228-014-1668-z)<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Site Web EMA: <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/referrals\/methotrexate-containing-medicinal-products'>www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/referrals\/methotrexate-containing-medicinal-products<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Site Web AFMPS&nbsp;: <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/prac_juillet_2019_lema_recommande_de_nouvelles_mesures_afin_deviter_des_erreurs_de_dosage_avec'>https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/prac_juillet_2019_lema_recommande_de_nouvelles_mesures_afin_deviter_des_erreurs_de_dosage_avec<\/a>&nbsp;(communiqu&eacute; de 18\/07\/2019)<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le risque d&rsquo;effets ind&eacute;sirables graves (surtout r&eacute;actions h&eacute;matologiques et gastro-intestinales  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175529","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175529","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175529"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175529\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178113,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175529\/revisions\/178113"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175529"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175529"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175529"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}