{"id":175401,"date":"2022-08-01T00:00:00","date_gmt":"2022-07-31T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/pholcodine-adaptation-du-rcp-concernant-le-risque-dabus-et-dhypersensibilite-croisee-avec-les-anesthetiques-paralysants-neuromusculaires-curares\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:21","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:21","slug":"pholcodine-adaptation-du-rcp-concernant-le-risque-dabus-et-dhypersensibilite-croisee-avec-les-anesthetiques-paralysants-neuromusculaires-curares","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/pholcodine-adaptation-du-rcp-concernant-le-risque-dabus-et-dhypersensibilite-croisee-avec-les-anesthetiques-paralysants-neuromusculaires-curares\/","title":{"rendered":"Pholcodine : adaptation du RCP concernant le risque d\u2019abus et d\u2019hypersensibilit\u00e9 crois\u00e9e avec les anesth\u00e9tiques paralysants neuromusculaires (curares)"},"content":{"rendered":"<p>La pholcodine&#x002C; structurellement apparent&eacute;e aux opio&iuml;des&#x002C; est un antitussif &agrave; action centrale utilis&eacute; depuis des d&eacute;cennies. Suite &agrave; l&rsquo;&eacute;valuation des derni&egrave;res donn&eacute;es de s&eacute;curit&eacute;&#x002C; le Comit&eacute; europ&eacute;en de pharmacovigilance (PRAC) de l&rsquo;Agence europ&eacute;enne des m&eacute;dicaments (EMA) a d&eacute;cid&eacute; d&rsquo;une mise &agrave; jour des RCP et notices des m&eacute;dicaments contenant de la pholcodine pour y ajouter le <b>risque d&rsquo;abus (<i>drug abuse<\/i>) et d&rsquo;hypersensibilit&eacute; crois&eacute;e avec les anesth&eacute;siques paralysants neuromusculaires (curares)<\/b>.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>On a jusqu&rsquo;&agrave; pr&eacute;sent identifi&eacute; au niveau mondial 9 cas d&rsquo;<b>abus<\/b> avec la pholcodine (dont 7 cas avec issue fatale suite &agrave; un surdosage). Le PRAC reconnait que le risque de d&eacute;pendance avec la pholcodine est beaucoup plus faible qu&rsquo;avec les opio&iuml;des tels que la cod&eacute;ine et la morphine. Il&nbsp;conclut n&eacute;anmoins qu&rsquo;un risque d&rsquo;abus avec la pholcodine ne peut &ecirc;tre exclu et que la prudence s&rsquo;impose chez les personnes ayant des ant&eacute;c&eacute;dents d&rsquo;abus.<\/p>\n<div class='detailed-content'>Le PRAC se base notamment sur une publication<span class='folia-referentie-nummer'><sup>1<\/sup><\/span> dans laquelle la concentration de pholcodine dans les cheveux de deux patients semble indiquer une utilisation r&eacute;p&eacute;t&eacute;e et abusive de ce m&eacute;dicament dans les mois pr&eacute;c&eacute;dant le d&eacute;c&egrave;s.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p>Certaines donn&eacute;es remontant &agrave; une dizaine d&rsquo;ann&eacute;es sugg&egrave;rent que l&rsquo;utilisation de pholcodine augmente le risque <b>d&rsquo;hypersensibilit&eacute; aux curares par r&eacute;action crois&eacute;e<\/b> et par stimulation de la production d&rsquo;IgE (voir <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/news_pholcodine'>communiqu&eacute; de l&rsquo;afmps de janvier 2013<\/a>). Deux publications r&eacute;centes renforcent la suspicion de l&rsquo;existence d&rsquo;un tel risque (voir &laquo;&nbsp;<b>+ plus d&rsquo;info<\/b>&nbsp;&raquo;). Le PRAC a estim&eacute; que&#x002C; sur base des informations disponibles&#x002C; une hypersensibilit&eacute; crois&eacute;e entre la pholcodine et les curares ne peut &ecirc;tre exclue&#x002C; et que les cliniciens doivent &ecirc;tre attentifs &agrave; ce risque en cas d&rsquo;intervention chirurgicale impliquant l&rsquo;usage d&rsquo;un anesth&eacute;sique au curare.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>La premi&egrave;re publication<span class='folia-referentie-nummer'><sup>2<\/sup><\/span> concerne une &eacute;tude r&eacute;trospective australienne qui a compar&eacute; le pourcentage de patients ayant un taux d&rsquo;IgE anti-pholcodine et anti-morphine chez des patients allergiques &agrave; un curare (mesur&eacute; par un test cutan&eacute;). L&rsquo;&eacute;tude a montr&eacute; que&#x002C; chez les patients ayant un ratio IgE anti-pholcodine\/IgE anti-morphine &ge; 2&#x002C; le pourcentage de patients ayant des tests cutan&eacute;s positifs pour la succinylcholine (syn. suxam&eacute;thonium) &eacute;tait plus important qu&rsquo;en cas de ratio IgE anti-pholcodine\/IgE anti-morphine &le; 1.<\/li>\n<li>La seconde publication<span class='folia-referentie-nummer'><sup>3<\/sup><\/span> concerne une &eacute;tude cas-t&eacute;moin australienne visant notamment &agrave; mesurer l&rsquo;influence de la consommation de pholcodine sur le risque d&rsquo;hypersensibilit&eacute; aux curares. Le groupe des &laquo;&nbsp;cas&nbsp;&raquo; &eacute;tait constitu&eacute; de patients ayant eu une r&eacute;action anaphylactique &agrave; un bloquant neuromusculaire. Le &nbsp;groupe des &laquo;&nbsp;t&eacute;moins&nbsp;&raquo; &eacute;tait constitu&eacute; des patients ayant eu une r&eacute;action anaphylactique &nbsp;&agrave; la c&eacute;fazoline et qui avaient re&ccedil;u pr&eacute;c&eacute;demment un bloquant neuromusculaire. L&rsquo;utilisation de pholcodine &eacute;tait associ&eacute;e &agrave; un risque accru de r&eacute;action anaphylactique aux curares par rapport &agrave; la non-utilisation de pholcodine (OR&nbsp;: 12&#x002C;4&nbsp;; IC 95%&nbsp;: 3&#x002C;61-42&#x002C;9).<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Commentaire du CBIP<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Ces nouvelles donn&eacute;es de s&eacute;curit&eacute;s confirment <b>la place tr&egrave;s limit&eacute;e <\/b>de la pholcodine.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les antitussifs &agrave; base de cod&eacute;ine et de ses d&eacute;riv&eacute;s (dihydrocod&eacute;ine&#x002C; &eacute;thylmorphine) ont &eacute;t&eacute; soumis &agrave; prescription en 2013&#x002C; en raison de leur risque d&rsquo;utilisation abusive et de d&eacute;pendance [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2176?folia=2146'>Folia mars 2013<\/a>]. Pour le dextrom&eacute;thorphane (sous forme de sirop) on a aussi d&eacute;j&agrave; attir&eacute; l&rsquo;attention sur le risque d&rsquo;abus&#x002C; surtout chez les jeunes adolescents [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3148?folia=3121'>Folia ao&ucirc;t 2019<\/a>].<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les informations du r&eacute;pertoire concernant le positionnement des antitussifs restent toujours valable&nbsp;: &laquo;&nbsp;<i>La toux ne n&eacute;cessite g&eacute;n&eacute;ralement pas de traitement m&eacute;dicamenteux. La cause de la toux doit toujours &ecirc;tre recherch&eacute;e; dans la plupart des cas&#x002C; il s&#39;agit d&#39;une infection aigu&euml; des voies respiratoires dont l&#39;&eacute;volution est spontan&eacute;ment favorable<\/i>&nbsp;&raquo;. et &laquo;&nbsp;<i>L&rsquo;efficacit&eacute; des antitussifs n&rsquo;est pas suffisamment &eacute;tay&eacute;e&#x002C; tant chez l&#39;enfant que chez l&#39;adulte. La cod&eacute;ine&#x002C; le dextrom&eacute;thorphane et la noscapine ont fait l&#39;objet d&#39;&eacute;tudes limit&eacute;es comme antitussifs. Il existe peu ou pas de donn&eacute;es concernant les autres antitussifs.&nbsp;<\/i>&raquo;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> <b>Sources sp&eacute;cifiques<\/b><\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span>Epain M&#x002C; Cartiser N&#x002C; B&eacute;valot F&#x002C; Fanton L. Toxicological detection of pholcodine in blood&#x002C; urine and hair in three cases of fatal intoxication. Forensic Sci Int. 2021 Oct; 327:110975<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>2&nbsp;<\/span>Anderson J&#x002C; Green S&#x002C; Capon M&#x002C; Krupowicz B&#x002C; Li J&#x002C; Fulton R&#x002C; Fernando SL. Measurement of pholcodine-specific IgE in addition to morphine-specific IgE improves investigation of neuromuscular blocking agent anaphylaxis. Br J Anaesth. 2020 Dec;125(6):e450-e452<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span>&nbsp;Sadleir PHM&#x002C; Clarke RC&#x002C; Goddard CE&#x002C; Day C&#x002C; Weightman W&#x002C; Middleditch A&#x002C; Platt PR. Relationship of perioperative anaphylaxis to neuromuscular blocking agents&#x002C; obesity&#x002C; and pholcodine consumption: a case-control study. Br J Anaesth. 2021 May;126(5):940-948<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La pholcodine&#x002C; structurellement apparent&eacute;e aux opio&iuml;des&#x002C; est un antitussif &agrave;  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,40],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175401","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2022-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175401","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175401"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175401\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177983,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175401\/revisions\/177983"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175401"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175401"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175401"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}