{"id":175379,"date":"2022-12-22T00:00:00","date_gmt":"2022-12-21T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-decembre-2022\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:19","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:19","slug":"nouveautes-medicaments-decembre-2022","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-decembre-2022\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments d\u00e9cembre 2022"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveaux médicaments en médecine spécialisée<\/b>
    • isoprénaline en perfusion (Isoprenaline HCl Macure®): bradycardie<\/a>
    • lorazépam injectable (Lorazépam Macure® <\/span>): prémédication (avant anesthésie\/chirurgie) ou anxiété<\/a>
    • sufentanil sublingual (Dzuveo® <\/span>): douleurs<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Nouveaux médicaments en oncologie<\/b>
    • bréxucabtagène autoleucel (Tecartus® \u25bc <\/span> ): lymphomes à cellules du manteau et leucémie aiguë lymphoblastique<\/a>
 <\/span>Nouvelles formulations<\/b>
    • dabigatran (Pradaxa® <\/span>): granulés enrobés<\/a>
 <\/span>Retours sur le marché<\/b>
    • flurazépam (Staurodorm®) : troubles du sommeil<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Arrêts et interruptions de commercialisation (>1 an)<\/span>
    • camphre + menthol + térébenthine à usage cutané (Algis-Spray®)<\/a>
    • daltéparine (Fragmin®)<\/a>
    • dipyridamole (Dipyridamole EG®)<\/a>
    • dompéridone suspension (Motilium® suspension)<\/a>
<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>Remboursements<\/b>
    • dapagliflozine (Forxiga®)<\/a><\/span><\/span>
    • tralokinumab (Adtralza®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
 <\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/em>: RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia de mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.<\/div>\n

Les nouveautés médicamenteuses de ce mois de décembre prennent en compte les commercialisations portées à notre connaissance jusqu’au 24 novembre. Les nouveautés signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de janvier.<\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en médecine spécialisée<\/b><\/h2>\n

<\/a>isoprénaline pour perfusion (Isoprénaline HCl Macure® <\/span>)<\/h3>\n
Une spécialité à base d’isoprénaline pour perfusion <\/strong>est de nouveau disponible sur le marché belge (Isoprénaline HCl Macure®<\/strong> <\/span>, chapitre 1.8.4.2<\/a>) pour le traitement à court terme de certains types de bradycardies<\/strong> (synthèse du RCP).1<\/sup> Une autre spécialité à base d’isoprénaline, commercialisée en Belgique depuis longtemps (Isuprel®), a été retirée du marché en juillet 2022.<\/div>\n

Coût<\/b> : 141,11€ pour 5 flacons, non remboursé au 1er<\/sup> décembre 2022.<\/p>\n

 <\/p>\n

<\/a>lorazépam injectable (Lorazépam Macure®)<\/h3>\n
Une spécialité à base de lorazépam injectable i.m.\/i.v. <\/b>(Lorazépam Macure®, <\/b>chapitre 10.1.1.<\/a>) est à nouveau disponible sur le marché belge avec pour indications (synthèse du RCP) :
– la prémédication<\/b>, avant des interventions chirurgicales ou avant des procédures diagnostiques,
– le traitement symptomatique de l'anxiété<\/b> et de la tension pathologiques chez des patients incapables de prendre le médicament par voie orale pour certaines raisons.
L’administration intraveineuse lente de lorazépam constitue aussi une option pour arrêter les convulsions en cas de crises tonico-cloniques qui se prolongent plus de 5 minutes. L’épilepsie n’est pas reprise dans les indications de cette spécialité<\/b>.<\/div>\n

Innocuité<\/b><\/p>\n