{"id":175363,"date":"2023-02-23T00:00:00","date_gmt":"2023-02-22T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/finasteride-dans-lalopecie-signaux-deffets-indesirables\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:36","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:36","slug":"finasteride-dans-lalopecie-signaux-deffets-indesirables","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/finasteride-dans-lalopecie-signaux-deffets-indesirables\/","title":{"rendered":"Finast\u00e9ride dans l\u2019alop\u00e9cie : signaux d\u2019effets ind\u00e9sirables"},"content":{"rendered":"<p>En Belgique&#x002C; le finast&eacute;ride&#x002C; un inhibiteur de la 5-alpha-r&eacute;ductase&#x002C; est disponible sous forme de comprim&eacute;s de 5 mg avec comme indication le traitement de l&rsquo;hypertrophie b&eacute;nigne de la prostate (HBP). <strong>Le finast&eacute;ride est aussi utilis&eacute;&nbsp; &agrave; faible dose (1 mg par jour) dans le traitement de l&rsquo;alop&eacute;cie androg&eacute;nique chez les hommes. En Belgique&#x002C; il n&rsquo;y a pas de sp&eacute;cialit&eacute;s contenant 1 mg de finast&eacute;ride autoris&eacute;es et il s&rsquo;agit d&rsquo;une utilisation off label sous forme de pr&eacute;paration magistrale. <\/strong>Dans d&rsquo;autres pays&#x002C; comme la France&#x002C; les Pays-Bas et les Etats-Unis&#x002C; le finast&eacute;ride 1 mg est autoris&eacute; sous forme de sp&eacute;cialit&eacute; pour le traitement de l&rsquo;alop&eacute;cie chez les hommes entre 18 et 41 ans.<br \/> &nbsp;<br \/> Il existe d&eacute;j&agrave; depuis longtemps une suspicion d&rsquo;un risque de d&eacute;pression et d&rsquo;actes auto-destructeurs ou <em>self-harm <\/em>(entre autres tentatives de suicide) avec le finast&eacute;ride et le dutast&eacute;ride&#x002C; un autre inhibiteur de la 5-alpha-r&eacute;ductase&#x002C; utilis&eacute;s dans l&rsquo;HBP. <strong>Un risque de d&eacute;pression<\/strong> n&rsquo;est pas non plus &agrave; exclure en cas d&rsquo;utilisation du <strong>finast&eacute;ride dans l&rsquo;alop&eacute;cie.<\/strong> Pour plus de d&eacute;tails&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2757?folia=2748'>Folia juillet 2017<\/a>.<\/p>\n<p><b>Dans cet article&#x002C; nous rappelons les risques du finast&eacute;ride &agrave; faible dose dans l&rsquo;alop&eacute;cie&#x002C; suite &agrave; des publications et d&eacute;cisions r&eacute;centes.<\/b><br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2>Une &eacute;tude bas&eacute;e sur des donn&eacute;es europ&eacute;ennes &nbsp;montre un signal d&rsquo;id&eacute;es suicidaires&#x002C; de d&eacute;pression et d&rsquo;anxi&eacute;t&eacute;<\/h2>\n<p>Une &eacute;tude publi&eacute;e en 2021<span class='folia-referentie-nummer'><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span> bas&eacute;e sur l&rsquo;analyse des donn&eacute;es de pharmacovigilance de l&rsquo;OMS (base de donn&eacute;es des notifications spontan&eacute;es VigiBase) a montr&eacute; un signal d&rsquo;id&eacute;es suicidaires&#x002C; de d&eacute;pression et d&rsquo;anxi&eacute;t&eacute; avec le finast&eacute;ride utilis&eacute; &agrave; faible dose pour l&rsquo;alop&eacute;cie chez des hommes jeunes (&acirc;ge compris entre 18 et 44 ans). Ce signal n&rsquo;a pas &eacute;t&eacute; observ&eacute; lors de son utilisation &agrave; dose plus &eacute;lev&eacute;e pour le traitement de l&rsquo;HBP chez des hommes plus &acirc;g&eacute;s. Comme mentionn&eacute; par les auteurs de l&rsquo;&eacute;tude&#x002C; ceci pourrait entre autres s&#39;expliquer par l&rsquo;indication (risque de d&eacute;pression li&eacute; &agrave; l&rsquo;alop&eacute;cie) et par les troubles sexuels pouvant favoriser une d&eacute;pression chez les sujets jeunes.<br \/> Les limitations de cette &eacute;tude&#x002C; bas&eacute;e sur des notifications spontan&eacute;es d&rsquo;effets ind&eacute;sirables ne permettent pas de prouver un lien de causalit&eacute;&#x002C; mais cette &eacute;tude renforce cependant la suspicion d&rsquo;un risque.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Dans cette &eacute;tude&#x002C; on a compar&eacute;&#x002C; dans la base de donn&eacute;es de l&rsquo;OMS&#x002C; la proportion de rapports de comportement suicidaire (crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation primaire&nbsp;: id&eacute;es suicidaires&#x002C; tentative de suicide&#x002C; suicide) ainsi que de d&eacute;pression et anxi&eacute;t&eacute; (crit&egrave;res d&rsquo;&eacute;valuation secondaires) avec le finast&eacute;ride &agrave; faible dose par rapport &agrave; la proportion de ces effets ind&eacute;sirables observ&eacute;e avec l&rsquo;ensemble des autres m&eacute;dicaments repris dans cette base de donn&eacute;es (donn&eacute;es jusqu&rsquo;&agrave; juin 2019). Cela permet de calculer le &laquo;&nbsp;reporting odds ratio&nbsp;&raquo; (ROR). Si la valeur inf&eacute;rieure du ROR dans l&rsquo;IC &agrave; 95% est sup&eacute;rieure &agrave; 1&#x002C; on consid&egrave;re qu&rsquo;il y a un signal de disproportionalit&eacute; et que l&rsquo;effet ind&eacute;sirable pourrait &ecirc;tre associ&eacute; &agrave; la prise du m&eacute;dicament. L&rsquo;indication pour le finast&eacute;ride &eacute;tait l&rsquo;HBP ou l&rsquo;alop&eacute;cie&#x002C; mais &eacute;tait inconnue dans 32% des cas.<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/li>\n<li>Le ROR pour le <b>comportement suicidaire<\/b> chez les utilisateurs de finast&eacute;ride &eacute;tait de 1&#x002C;63 (IC 95%&nbsp;:<br \/> 1&#x002C;47-1&#x002C;81). L&rsquo;augmentation &eacute;tait due &agrave; un signal d&rsquo;id&eacute;es suicidaires: ROR de 4&#x002C;39 (IC 95%&nbsp;: 3&#x002C;90-4&#x002C;95). Il n&rsquo;y avait pas de signal pour les tentatives de suicide et les suicides.<\/li>\n<li>Pour la <b>d&eacute;pression et l&rsquo;anxi&eacute;t&eacute; <\/b>(des crit&egrave;res d&rsquo;&eacute;valuation secondaires)&#x002C; on a aussi observ&eacute; un signal avec le finast&eacute;ride&nbsp;: ROR&nbsp;: 4&#x002C;33 (IC 95% &nbsp;: 4&#x002C;17-4&#x002C;49).<\/li>\n<li>L&rsquo;analyse de sensibilit&eacute; a montr&eacute; un signal de comportement suicidaire chez les plus jeunes utilisateurs de finast&eacute;ride (&le; 45 ans) et chez les utilisateurs de finast&eacute;ride pour alop&eacute;cie&#x002C; mais pas chez les patients plus &acirc;g&eacute;s &nbsp;(&gt; 45 ans) avec HBP. Les notifications ont fortement augment&eacute; apr&egrave;s 2012 (lorsqu&rsquo;il y a eu beaucoup d&rsquo;attention des m&eacute;dias pour les effets ind&eacute;sirables du finast&eacute;ride).<\/li>\n<li>On n&rsquo;a pas observ&eacute; de signal d&rsquo;id&eacute;es suicidaires ou de d&eacute;pression avec le dutast&eacute;ride&#x002C; un autre inhibiteur de la 5-alpha-r&eacute;ductase qui est seulement utilis&eacute; en cas d&rsquo;HBP&#x002C; ni avec la tamsulosine&#x002C; un alpha-1 bloquant aussi utilis&eacute; dans l&rsquo;HBP.<\/li>\n<li>Cette &eacute;tude pr&eacute;sente un certain nombre de limites&#x002C; notamment du fait que les donn&eacute;es sont bas&eacute;es sur des notifications spontan&eacute;es d&rsquo;effets ind&eacute;sirables. Cela a pour cons&eacute;quence un risque de biais de notification&#x002C; par exemple suite &agrave; une m&eacute;diatisation des risques avec le finast&eacute;ride&#x002C; entra&icirc;nant plus de notifications qu&rsquo;avec d&rsquo;autres m&eacute;dicaments.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<h2>Aux Etats-Unis&#x002C; la FDA a d&eacute;cid&eacute; d&rsquo;ajouter dans les notices les id&eacute;es et comportements suicidaires<\/h2>\n<p>Aux Etats-Unis&#x002C; un groupe de patients (<i>Post Finasteride Syndrome Group<\/i>) avait d&eacute;pos&eacute; en 2021 une plainte contre la Food and Drug Administration (FDA). Ce groupe souhaitait obtenir le retrait de la sp&eacute;cialit&eacute; &agrave; base de finast&eacute;ride utilis&eacute;e pour l&rsquo;alop&eacute;cie ou tout au moins l&rsquo;adaptation de la notice am&eacute;ricaine pour y ajouter la d&eacute;pression et le risque suicidaire. La FDA n&rsquo;a pas accept&eacute; le retrait du m&eacute;dicament en raison de preuves insuffisantes d&rsquo;un lien de causalit&eacute;&#x002C; mais a communiqu&eacute; en juin 2022 son intention d&rsquo;ajouter les id&eacute;es suicidaires et le comportement suicidaire dans les notices pour les professionnels de la sant&eacute; et pour les patients.&nbsp;<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>2<\/sup><\/b><\/span><br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2>En France&#x002C; l&rsquo;agence du m&eacute;dicament renforce l&rsquo;information sur les effets ind&eacute;sirables<\/h2>\n<p>En juillet 2022&#x002C; <a href='https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/finasteride-1-mg-en-traitement-de-la-chute-des-cheveux-a-un-stade-peu-avance-un-dossier-dinformation-et-une-video-pour-aider-a-la-declaration-des-effets-indesirables'>l&rsquo;agence du m&eacute;dicament (ANSM) en France a publi&eacute;<\/a> une information &agrave; destination du public et des professionnels de la sant&eacute; et une vid&eacute;o pour sensibiliser &agrave; la notification des effets ind&eacute;sirables par les patients.&nbsp;<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>3&#x002C; 4<\/sup><\/b><\/span><\/p>\n<p>En novembre 2022&#x002C; <a href='https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/finasteride-1-mg-propecia-et-generiques-ajout-de-mentions-dalerte-sur-les-boites-pour-renforcer-linformation-sur-les-effets-indesirables'>l&rsquo;ANSM a demand&eacute;<\/a> aux d&eacute;tenteurs d&rsquo;autorisations des sp&eacute;cialit&eacute;s &agrave; base d&rsquo;1mg de finast&eacute;ride qu&rsquo;un message d&rsquo;alerte accompagn&eacute; d&rsquo;un QR code soit appos&eacute; sur les bo&icirc;tes de ces m&eacute;dicaments.<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>4<\/sup><\/b><\/span> Cet avertissement devra appara&icirc;tre sur les emballages pour fin avril 2023 au plus tard.<\/p>\n<div class='detailed-content'>Le message sur l&rsquo;emballage est le suivant: &ldquo;<b>ATTENTION: ce m&eacute;dicament peut entrainer des effets ind&eacute;sirables&#x002C; notamment des troubles psychiatriques et\/sexuels. Pour en savoir plus sur ces effets ind&eacute;sirables et leur d&eacute;claration&#x002C; consultez la notice et flashez ce QR code.&nbsp;&raquo;<\/b><\/div>\n<p>Le but est de minimiser les risques d&rsquo;effets ind&eacute;sirables <b>psychiques<\/b> (d&eacute;pression et id&eacute;es suicidaires) et <b>sexuels<\/b> (principalement troubles de l&rsquo;&eacute;rection et perte de libido).<\/p>\n<p>Les <a href='https:\/\/ansm.sante.fr\/dossiers-thematiques\/finasteride-1-mg-et-chute-de-cheveux\/information-pour-les-professionnels-de-sante-a-propos-du-finasteride-1-mg'><b>principales recommandations pour les professionnels<\/b><\/a> sont&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>avant d&rsquo;initier le traitement&#x002C; interroger le patient sur ses &eacute;ventuels ant&eacute;c&eacute;dents de troubles psychologiques et sexuels.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>l&rsquo;inviter &agrave; consulter rapidement un m&eacute;decin s&rsquo;il pr&eacute;sente des effets ind&eacute;sirables.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>programmer une visite de suivi apr&egrave;s 3 mois et ensuite tous les 6 mois pour &eacute;valuer la tol&eacute;rance et la n&eacute;cessit&eacute; de poursuivre le traitement.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Commentaire du CBIP<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>L&rsquo;<b>efficacit&eacute;<\/b> du finast&eacute;ride dans l&rsquo;alop&eacute;cie androg&eacute;nique est assez limit&eacute;e&#x002C; et l&rsquo;effet dispara&icirc;t dans les mois qui suivent l&rsquo;arr&ecirc;t du traitement. La recommandation du <a href='https:\/\/richtlijnen.nhg.org\/behandelrichtlijnen\/alopecia#volledige-tekst'>NHG-Behandelrichtlijn &laquo;&nbsp;Alopecia&nbsp;&raquo; (2017)<\/a> souligne la faible qualit&eacute; des preuves d&#39;efficacit&eacute; du finast&eacute;ride dans cette indication et le manque de clart&eacute; quant &agrave; la pertinence clinique des effets d&eacute;montr&eacute;s.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De plus&#x002C; il subsiste des <b>discussions sur la s&eacute;curit&eacute;<\/b>&nbsp;: des troubles sexuels sont fr&eacute;quents&#x002C; et le risque de d&eacute;pression et d&#39;id&eacute;es suicidaires ne peut pas &ecirc;tre exclu. La gyn&eacute;comastie et une diminution de la qualit&eacute; du sperme (r&eacute;versible apr&egrave;s l&rsquo;arr&ecirc;t) sont mentionn&eacute;s dans le RCP et la notice comme effets ind&eacute;sirables possibles. Un lien entre le finast&eacute;ride et le risque de cancer du sein chez l&rsquo;homme n&rsquo;est pas exclu [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/1891?folia=1856'>Folia novembre 2010<\/a>].<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le finast&eacute;ride est <b>t&eacute;ratog&egrave;ne<\/b> <b>chez les animaux de laboratoire (anomalies de l&rsquo;appareil g&eacute;nital externe m&acirc;le)<\/b>&#x002C; et on en retrouve de petites quantit&eacute;s dans le sperme en cas d&rsquo;utilisation d&rsquo;une dose de 5 mg par jour. Par pr&eacute;caution&#x002C; certaines sources recommandent donc que les hommes utilisent un pr&eacute;servatif en cas de relation sexuelle avec une femme enceinte ou en &acirc;ge de procr&eacute;er. Dans le <a href='https:\/\/richtlijnen.nhg.org\/behandelrichtlijnen\/alopecia#volledige-tekst'>NHG-Behandelrichtlijn &laquo;&nbsp;Alopecia&nbsp;&raquo; (2017)<\/a>&#x002C; l&rsquo;utilisation d&rsquo;un pr&eacute;servatif n&rsquo;est recommand&eacute;e qu&rsquo;en cas de traitement par le finast&eacute;ride &agrave; 5 mg par jour&#x002C; pas en cas de traitement &agrave; 1 mg par jour. Le <a href='https:\/\/www.lareb.nl\/mvm-kennis-pagina?id=1527&amp;pagina=1&amp;zoekterm=finasteride&amp;isSinglePageResult=true&amp;zwangerschap=true&amp;borstvoeding=true&amp;naam=Finasteride%20gebruik%20door%20de%20man%20met%20kinderwens'>Lareb (Pays-Bas)<\/a> et <a href='https:\/\/lecrat.fr\/sommaireFR.php'>Le Crat (France)<\/a> concluent que la quantit&eacute; de finast&eacute;ride dans le sperme est si faible que l&rsquo;utilisation d&rsquo;un pr&eacute;servatif n&rsquo;est obligatoire pour aucune dose. <b>Les femmes enceintes ne peuvent pas manipuler des m&eacute;dicaments &agrave; base de finast&eacute;ride.<\/b><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Si l&rsquo;on d&eacute;cide de prescrire le finast&eacute;ride pour l&rsquo;alop&eacute;cie&#x002C; il faut <b>peser les risques et les b&eacute;n&eacute;fices<\/b>&#x002C; certainement en cas d&rsquo;ant&eacute;c&eacute;dents de d&eacute;pression&#x002C; de troubles sexuels&#x002C; ou en cas de d&eacute;sir d&rsquo;enfant.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> Sources sp&eacute;cifiques<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span>Nguyen D-D&#x002C; Marchese M&#x002C; Cone EB et al. Investigation of Suicidality and Psychological adverse events in patients treated with finasteride. JAMA Dermatology. 2021; 157: 35-42 (doi: <a href='https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jamadermatology\/fullarticle\/2772818'>10.1001\/jamadermatol.2020.3385<\/a>)<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2&nbsp;<\/span>FDA to keep Propecia on the market with updated warnings&#x002C; <a href='https:\/\/www.fdanews.com\/articles\/208213-fda-to-keep-propecia-on-the-market-with-updated-warnings'>FDA News&#x002C; 14\/06\/22<\/a>.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span>&nbsp;Finast&eacute;ride 1&nbsp;mg en traitement de la chute des cheveux &agrave; un stade peu avanc&eacute; : un dossier d&rsquo;information et une vid&eacute;o pour aider &agrave; la d&eacute;claration des effets ind&eacute;sirables. <a href='https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/finasteride-1-mg-en-traitement-de-la-chute-des-cheveux-a-un-stade-peu-avance-un-dossier-dinformation-et-une-video-pour-aider-a-la-declaration-des-effets-indesirables'>ANSM (gepubliceerd op 06\/07\/22&#x002C; bijgewerkt op 25\/07\/22)<\/a>.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span>&nbsp;Finast&eacute;ride 1&nbsp;mg (Propecia et g&eacute;n&eacute;riques)&nbsp;: ajout de mentions d&rsquo;alerte sur les bo&icirc;tes pour renforcer l&rsquo;information sur les effets ind&eacute;sirables. <a href='https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/finasteride-1-mg-propecia-et-generiques-ajout-de-mentions-dalerte-sur-les-boites-pour-renforcer-linformation-sur-les-effets-indesirables'>ANSM (publi&eacute; le 30\/11\/22)<\/a>.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En Belgique&#x002C; le finast&eacute;ride&#x002C; un inhibiteur de la 5-alpha-r&eacute;ductase&#x002C; est  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,14914],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175363","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2023-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175363","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175363"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175363\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177945,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175363\/revisions\/177945"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175363"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175363"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175363"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}