{"id":175333,"date":"2023-04-27T00:00:00","date_gmt":"2023-04-26T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/ivermectine-par-voie-orale-et-risque-tres-rare-de-reactions-cutanees-graves\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:34","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:34","slug":"ivermectine-par-voie-orale-et-risque-tres-rare-de-reactions-cutanees-graves","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ivermectine-par-voie-orale-et-risque-tres-rare-de-reactions-cutanees-graves\/","title":{"rendered":"Ivermectine par voie orale et risque tr\u00e8s rare de r\u00e9actions cutan\u00e9es graves"},"content":{"rendered":"<p>Depuis peu&#x002C; <b>l&rsquo;ivermectine<\/b>&#x002C; un antiparasitaire&#x002C; est autoris&eacute;e et disponible en Belgique <b>par voie orale dans le traitement de la gale et de certaines parasitoses tropicales<\/b>: microfilar&eacute;mie due &agrave;&nbsp;<em>Wuchereria bancrofti<\/em>&#x002C; strongylo&iuml;dose [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3944?folia=3919#ive'>Folia novembre 2022<\/a>]. L&rsquo;ivermectine est aussi disponible en cr&egrave;me dans le traitement de la rosac&eacute;e chez l&rsquo;adulte&nbsp;; la cr&egrave;me est aussi utilis&eacute;e en <i>off-label<\/i> dans le traitement de la gale.<\/p>\n<p>De tr&egrave;s rares cas de r&eacute;actions cutan&eacute;es graves (SCAR&rsquo;s&#x002C; severe cutaneous adverse reactions) telles que le <b>syndrome de Lyell<\/b> (n&eacute;crolyse &eacute;pidermique toxique&#x002C; NET) et de <b>Stevens-Johnson<\/b> (SJS) ont &eacute;t&eacute; rapport&eacute;s avec <b>l&rsquo;ivermectine par voie orale<\/b>. Ce risque est d&eacute;j&agrave; signal&eacute; dans le RCP et la notice.<\/p>\n<p>Le <b>comit&eacute; europ&eacute;en de pharmacovigilance <\/b>(PRAC&#x002C; Pharmacovigilance risk assessment committee) <b>a r&eacute;&eacute;valu&eacute; le risque de SCAR&rsquo;s de l&rsquo;ivermectine par voie orale<\/b>. Entre avril 2019 et avril 2022&#x002C; un cas de SJS d&rsquo;&eacute;volution fatale a &eacute;t&eacute; rapport&eacute;.&nbsp; Un autre cas d&rsquo;&eacute;volution fatale avait d&eacute;j&agrave; &eacute;t&eacute; rapport&eacute; au cours des ann&eacute;es pr&eacute;c&eacute;dentes et la base de donn&eacute;es de l&rsquo;OMS Vigibase comprend aussi d&rsquo;autres cas de SJS et des cas de NET.<\/p>\n<p><b>Vu le caract&egrave;re potentiellement tr&egrave;s grave des r&eacute;actions cutan&eacute;es&#x002C; le PRAC a recommand&eacute; l&rsquo;ajout d&rsquo;un avertissement &agrave; ce sujet dans le RCP et la notice des sp&eacute;cialit&eacute;s contenant de l&rsquo;ivermectine par voie orale<sup>1&nbsp;<\/sup><\/b> :<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Des SCAR&rsquo;s incluant le SJS et la NET et pouvant mettre la vie en danger ou entra&icirc;ner le d&eacute;c&egrave;s ont &eacute;t&eacute; rapport&eacute;es en association avec &nbsp;la prise d&rsquo;ivermectine.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Lors de la prescription&#x002C; les patients doivent &ecirc;tre inform&eacute;s des signes et sympt&ocirc;mes &eacute;voquant ces SCAR&rsquo;s. voir &laquo;&nbsp;+ d&rsquo;info&nbsp;&raquo;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>En cas de signes ou sympt&ocirc;mes de SJS ou de NET&#x002C; arr&ecirc;ter imm&eacute;diatement l&rsquo;ivermectine et ne plus jamais en reprendre.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li><b>Caract&eacute;ristiques du SJS et de la NET<\/b>&nbsp;: les r&eacute;actions cutan&eacute;es comprennent un &eacute;ryth&egrave;me confluent&#x002C; des v&eacute;sicules et un d&eacute;collement cutan&eacute; (ph&eacute;nom&egrave;ne de Nikolsky)&#x002C; avec atteinte des muqueuses. Les r&eacute;actions cutan&eacute;es sont fr&eacute;quemment pr&eacute;c&eacute;d&eacute;es d&#39;une d&eacute;t&eacute;rioration de l&#39;&eacute;tat g&eacute;n&eacute;ral&#x002C; de fi&egrave;vre&#x002C; de sympt&ocirc;mes pseudo-grippaux&#x002C; de l&eacute;sions (&eacute;ryth&egrave;me&#x002C; v&eacute;sicules et\/ou &eacute;rosion) au niveau de la muqueuse du nasopharynx&#x002C; de l&rsquo;oropharynx&#x002C; des yeux et des parties g&eacute;nitales&#x002C; de sympt&ocirc;mes au niveau du nez&#x002C; de la gorge et des oreilles (p.ex. probl&egrave;mes de d&eacute;glutition&#x002C; difficult&eacute;s respiratoires&#x002C; probl&egrave;mes de voix&#x002C; obstruction nasale&#x002C; douleur &agrave; l&rsquo;oreille)&#x002C; et de douleurs cutan&eacute;es. [Ndlr&nbsp;: ces sympt&ocirc;mes g&eacute;n&eacute;raux peuvent &ecirc;tre peu prononc&eacute;s au d&eacute;but]. Dans une phase ult&eacute;rieure de la maladie une &eacute;l&eacute;vation des marqueurs d&rsquo;atteinte h&eacute;patique ou r&eacute;nale et une n&eacute;crose de l&#39;&eacute;pith&eacute;lium pulmonaire et gastro-intestinal peuvent aussi survenir.&nbsp;[voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3599?folia=3589'>Folia mai 2021<\/a> et JAMA Dermatology 2015;151:302-7 (<a href='https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jamadermatology\/fullarticle\/2110021'>doi:10.1001\/jamadermatol.2014.4844<\/a>)]<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/li>\n<li>Le <b>SSJ et la NET<\/b> sont tous deux des variantes de <b>n&eacute;crolyse &eacute;pidermique<\/b>. Ce qui les distingue&#x002C; c&rsquo;est le pourcentage de la surface corporelle affect&eacute;e par le d&eacute;collement cutan&eacute;&nbsp;: &lt; 10% pour le SSJ&#x002C; &gt; 30% pour la NET. Lorsque la n&eacute;crolyse s&rsquo;&eacute;tend sur 10 &agrave; 30% de la surface corporelle&#x002C; on parle d&#39;une forme interm&eacute;diaire &laquo;&nbsp;SSJ\/NET&nbsp;&raquo;.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Commentaire du CBIP<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>M&ecirc;me si le risque de SCAR&rsquo;s avec l&rsquo;ivermectine per os est tr&egrave;s rare&#x002C; il est <b>important de bien informer le patient de ces signes<\/b>. En effet&#x002C; il se pourrait qu&rsquo;il ne s&rsquo;alerte pas et ne consulte pas rapidement son m&eacute;decin traitant pensant qu&rsquo;il s&rsquo;agit de l&eacute;sions li&eacute;es &agrave; la gale en cours de traitement. Il est en effet essentiel de reconna&icirc;tre et de diagnostiquer rapidement les SCAR&rsquo;s et d&rsquo;arr&ecirc;ter imm&eacute;diatement le m&eacute;dicament suspect&eacute; &#x002C; afin de limiter ou pr&eacute;venir une morbidit&eacute; aigu&euml; et la mortalit&eacute; [voir aussi <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3599?folia=3589'>Folia de mai 2021<\/a>].<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le risque de SCAR&rsquo;s <b>n&rsquo;a pas<\/b> &eacute;t&eacute; d&eacute;crit avec la <b>forme topique d&rsquo;ivermectine<\/b>. Nous n&rsquo;avons pas retrouv&eacute; d&rsquo;information concernant une possible contre-indication &agrave; un usage local d&rsquo;ivermectine chez quelqu&rsquo;un qui a fait un SCAR apr&egrave;s administration syst&eacute;mique d&rsquo;ivermectine.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Selon la <b>BAPCOC<\/b> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8001075'>voir 11.5.3.8.<\/a>)&#x002C; la perm&eacute;thrine en cr&egrave;me est le premier choix de traitement dans la <b>gale<\/b>.&nbsp;L&rsquo;ivermectine en cr&egrave;me (<i>off-label<\/i>) ou par voie orale&nbsp;constituent des&nbsp;alternatives&#x002C; de m&ecirc;me que le benzoate de benzyle. L&rsquo;arriv&eacute;e d&rsquo;une&nbsp;forme orale&nbsp;d&rsquo;ivermectine peut constituer une alternative&nbsp;plus pratique&nbsp;&agrave; la cr&egrave;me&#x002C; mais l&rsquo;un comme l&rsquo;autre sont des traitements&nbsp;co&ucirc;teux et non rembours&eacute;s. Pour plus d&rsquo;informations sur les traitements locaux de la gale&#x002C;&nbsp;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14209'>voir R&eacute;pertoire 15.1.6.<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Source sp&eacute;cifique<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span>EMA. Ivermectin. PRAC PSUR assessment report 14\/04\/2022<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Depuis peu&#x002C; l&rsquo;ivermectine&#x002C; un antiparasitaire&#x002C; est autoris&eacute;e et disponible en  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,14914],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175333","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2023-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175333","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175333"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175333\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177915,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175333\/revisions\/177915"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175333"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175333"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175333"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}