{"id":175331,"date":"2023-05-02T00:00:00","date_gmt":"2023-05-01T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-avril-2023\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:34","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:34","slug":"nouveautes-medicaments-avril-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-avril-2023\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments avril 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveautés en médecine spécialisée<\/span>
    • anifrolumab (Saphnelo®\u25bc): lupus érythémateux systémique<\/a>
    • ibuprofène + paracétamol IV (Combogesic® <\/span>): douleur modérée aiguë<\/a>
    • pegcétacoplan (Aspaveli®\u25bc <\/span>): hémoglobinurie paroxystique nocturne<\/a><\/span><\/span>
 <\/span>Arrêts de commercialisation<\/b><\/span>
    • acide acétylsalicylique + caféine (Aspirine Cafeine®)<\/a>
    • disulfirame (Antabuse®)<\/a>
    • érythromycine + benzoyle peroxyde à usage cutané (Benzadermine®)<\/a>
    • frovatriptan (Migard®)<\/a>
    • sulfure de sélénium (Selsun®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Interruptions de commercialisation<\/b><\/span>
    • naftazone (Mediaven®)<\/a>
    • somatostatine (Somatostatine-Belpharma® et Somatostatine-Eumedica®)<\/a>
    • urokinase (Actosolv®)<\/a>
<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d<\/a>’<\/a>effets ind<\/a>é<\/a>sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
 <\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml\/min).<\/div>\n

Les actualités médicamenteuses de ce mois d'avril prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 31 mars. Les modifications  signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de mai.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 21 avril.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en médecine spécialisée<\/h2>\n

<\/a>anifrolumab (Saphnelo®\u25bc)<\/h3>\n
L’anifrolumab <\/b>(Saphnelo®<\/b>\u25bc, chapitre 12.3.2.6.2<\/a>, administration intraveineuse<\/b>, usage hospitalier) est un anticorps monoclonal<\/b> anti IgG1 kappa antagoniste des récepteurs à l’interféron de type I. Il a pour indication le traitement additionnel du lupus érythémateux systémique<\/b> (LES, ou lupus érythémateux disséminé LED) modéré à sévère actif malgré un traitement standard (synthèse du RCP). Il s’agit du 2ème<\/sup> anticorps monoclonal autorisé dans cette indication (le 1er<\/sup> étant le belimumab).
L’anifrolumab a été évalué versus placebo en traitement additionnel chez des patients atteints de formes modérées à sévères de LES malgré un traitement standard. Les résultats<\/b> sur la réponse clinique ne sont pas univoques<\/b>. Il n’a pas<\/b> été évalué par rapport à d’autres traitements<\/b>, ni chez des patients présentant des atteintes neurologiques ou rénales sévères. Son efficacité sur la qualité de vie ou en prévention des poussées n’est pas connue. Il expose principalement à un risque infectieux<\/b> (dont le zona<\/b>), et des réactions liées à la perfusion<\/b>.1-8<\/span><\/div>\n
Innocuité<\/b>
Effets indésirables<\/u> <\/p>\n