{"id":175251,"date":"2023-10-12T00:00:00","date_gmt":"2023-10-11T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/la-quetiapine-pour-dormir\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:28","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:28","slug":"la-quetiapine-pour-dormir","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/la-quetiapine-pour-dormir\/","title":{"rendered":"La qu\u00e9tiapine pour dormir ?"},"content":{"rendered":"
La quétiapine est un antipsychotique qui est de plus en plus souvent prescrit off-label<\/i> dans l’insomnie sans comorbidité psychiatrique, à faible dose (25 à 100 mg\/j). Pourtant, son efficacité n'a pas été prouvée dans des études randomisées de bonne qualité.
Un article de synthèse du Geneesmiddelenbulletin<\/i> conclut, en s’appuyant sur ce que l’on sait aujourd’hui de son efficacité et de ses effets indésirables potentiels, que la quétiapine à faible dose est déconseillée dans les insomnies « primaires », c'est-à-dire les insomnies qui ne sont pas causées par une autre maladie. Selon les guides de pratique clinique, les antipsychotiques tels que la quétiapine n'ont pas de place dans l'insomnie. Dans des études observationnelles, la quétiapine à faible dose a été associée à un risque accru d'effets indésirables cardiovasculaires graves et à une prise de poids. Des recherches complémentaires sont nécessaires pour confirmer ces observations.<\/div>\n

La quétiapine à faible dose dans l'insomnie<\/h2>\n

La quétiapine est un antipsychotique atypique autorisé pour le traitement de la schizophrénie, du trouble bipolaire et comme traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs (chez des patients présentant un Trouble Dépressif Majeur (TDM) et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie). Dans ces indications, les posologies varient de 150 à 800 mg par jour. L'effet sédatif de la quétiapine repose principalement sur une action antagoniste au niveau des récepteurs à l'histamine H1<\/sub>1<\/sup><\/span><\/sup>. Certains médecins pensent que la quétiapine à faible dose (25-100 mg\/j) serait un somnifère plus sûr que les somnifères classiques2<\/sup><\/span><\/sup>.<\/p>\n

Dans les cabinets de médecins généralistes aux Pays-Bas, les taux de prescription de quétiapine pour traiter l'insomnie sont passés de 5,6% en 2015 à 9,7% en 20202<\/sup><\/span><\/sup>. On ne connaît pas les données de prescription en Belgique.<\/p>\n

Quelles sont les preuves scientifiques de l'efficacité de la quétiapine à faible dose dans ce que l’on appelait auparavant les insomnies « primaires » (voir +plus d’infos), c’est-à-dire les insomnies qui ne sont pas causées par un autre trouble du sommeil (tel que l'apnée du sommeil) ou par une maladie psychiatrique ou somatique ? Et que sait-on du profil de sécurité d'une faible dose ?<\/p>\n

Selon le guideline belge sur la prise en charge des problèmes de sommeil et de l’insomnie en première ligne8<\/span><\/sup>, les termes d'insomnie « primaire » et « secondaire » sont tombés en désuétude parce que les relations de cause à effet ne sont pas toujours claires. Dans le DSM-5, le terme d'insomnie « primaire » a été remplacé par le terme de « trouble d'insomnie ». Le diagnostic d'insomnie n’est pas seulement posé lorsque l’insomnie se présente de manière isolée, mais aussi lorsqu’elle se présente en comorbidité avec d’autres troubles psychiques\/psychiatriques ou somatiques, ou avec un autre trouble du sommeil. Dans ce cas, il faut traiter les deux pathologies (par exemple l’insomnie + la dépression associée).<\/div>\n

Dans un article récemment publié, nos homologues du Geneesmiddelenbulletin<\/i>1<\/sup><\/span><\/sup> ont effectué une recherche systématique de la littérature médicale pour répondre à ces questions. Nous abordons ci-dessous les principaux résultats, que nous complétons par des informations provenant d'autres sources du CBIP et des études initiales.<\/p>\n

Pour plus d'informations sur la quétiapine, voir Répertoire 10.2.4<\/a>.<\/p>\n

La quétiapine à faible dose améliore-t-elle le sommeil ?<\/h2>\n
Il n'existe aucune preuve de l'efficacité de la quétiapine à faible dose chez les patients souffrant d'insomnie sans comorbidité psychiatrique. Une seule étude randomisée est disponible et elle n'a constaté aucun effet sur le sommeil, mais la petite taille de l’échantillon étudié, le risque élevé de biais et la courte durée du traitement étudié ne permettent pas de tirer des conclusions.<\/div>\n

La seule étude randomisée portant sur des patients ayant reçu un diagnostic d'insomnie<\/b> «primaire »<\/strong> <\/b>est une étude thaïlandaise menée auprès de 20 participants, dont 13 seulement ont été inclus dans l'analyse (diagnostic « insomnie primaire » selon le DSM-IV-TR, âge moyen de 45 ans, 82% de femmes)3<\/sup><\/span><\/sup>. Après avoir tenu un journal du sommeil pendant une semaine, les participants ont été randomisés entre une dose quotidienne de quétiapine (25 mg\/j) et un placebo pendant deux semaines. Le critère d'évaluation primaire de l'étude était l'efficacité auto-évaluée par le patient. La quétiapine avait tendance à réduire la durée d'endormissement, à améliorer la durée totale du sommeil et à augmenter la satisfaction du sommeil, par rapport au placebo, mais la différence n'était pas statistiquement significative. Selon les auteurs, ceci pourrait être dû au manque de puissance statistique de l'étude, mais l'étude présentait également un risque élevé de biais. Les patients ayant reçu la quétiapine dormaient beaucoup moins bien, au moment de la randomisation, que les patients du groupe placebo (durée d’endormissement au début de l'étude : respectivement 163 et 71 minutes en moyenne ; durée totale de sommeil au début de l'étude : respectivement 223 et 290 minutes en moyenne). Il est probable que la randomisation n'a pas été effectuée correctement. La petite taille de l’échantillon étudié, le risque élevé de biais et la courte durée du traitement étudié ne permettent pas de tirer des conclusions.<\/p>\n

Le Geneesmiddelenbulletin<\/i> cite en outre deux petites études randomisées avec permutation, portant respectivement sur 19 et 18 volontaires sains<\/b>, <\/b>que nous ne détaillerons pas ici en raison de leur manque de pertinence pour la pratique clinique. Elles ont été réalisées dans un contexte expérimental où l'insomnie était déclenchée par un stress acoustique.<\/p>\n

The<\/i> Lancet<\/i> a publié une méta-analyse en réseau de plusieurs RCT en double aveugle <\/b>sur l'efficacité et la sécurité de la pharmacothérapie chez des adultes dont l’insomnie ne pouvait pas être attribuée à une comorbidité, un traitement médicamenteux ou la consommation de substances4<\/sup><\/span><\/sup>. La seule RCT ayant évalué la quétiapine était l'étude thaïlandaise susmentionnée, qui présentait un risque élevé de biais et ne permet pas de tirer des conclusions3<\/sup><\/span><\/sup>.<\/p>\n

La quétiapine à faible dose dans l’insomnie : peut-on l’utiliser sans danger ?<\/h2>\n
Dans une étude de cohorte à grande échelle, la quétiapine à faible dose a été associée à un risque accru d'effets indésirables cardiovasculaires majeurs et de décès cardiovasculaire, par rapport aux Z-drugs. Une autre étude de cohorte à grande échelle n'a pas constaté de risque accru de diabète par rapport aux ISRS. Dans des études de plus petite taille, conduites dans une population sélectionnée, la prise prolongée de faibles doses de quétiapine a été associée à une prise de poids.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour pouvoir se prononcer sur un lien de causalité.<\/div>\n

Données de sécurité issues d'études observationnelles<\/h3>\n