{"id":175211,"date":"2023-03-28T00:00:00","date_gmt":"2023-03-27T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-mars-2024\/"},"modified":"2026-04-09T17:10:25","modified_gmt":"2026-04-09T15:10:25","slug":"nouveautes-medicaments-mars-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-mars-2024\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments mars 2024"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveautés en première ligne<\/b>
    • lidocaïne + tétracaïne crème (Pliaglis®) : anesthésie cutanée locale<\/a>
  <\/span>Nouveautés en médecine spécialisée<\/b><\/span><\/span>
    • atogépant (Aquipta®\u25bc <\/span>) : prophylaxie de la migraine<\/a>
    • maribavir (Livtencity®\u25bc): infection à CMV chez des patients greffés<\/a>
 Nouveautés en oncologie<\/b>
    • nivolumab + rélatlimab (Opdualag®\u25bc) : mélanome<\/a>
    • trémélimumab (Imjudo®\u25bc) : carcinome hépatocellulaire et cancer bronchique non à petites cellules<\/a>
 <\/span>Nouvelles indications<\/b>
    • alirocumab (Praluent®) : hypercholestérolémie hétérozygote familiale à partir de l’âge de 8 ans<\/a>
    • empagliflozine (Jardiance® <\/span>) : diabète de type 2 à partir de l’âge de 10 ans<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span><\/strong>Arrêts de commercialisation<\/b><\/span><\/span><\/span><\/strong><\/span>
    • eptifibatide (Integrilin®)<\/a>
    • étravirine 25 mg (Intelence®)<\/a>
    • sennoside B (Grains de Vals Senna®)<\/a><\/span><\/span>
Indisponibilités critiques<\/strong><\/span><\/span><\/strong><\/span><\/span><\/span>
    • dulaglutide (Trulicity®)<\/a>
    • olanzapine 210 mg inj. (Zypadhera® <\/span> <\/span>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span>Remboursements<\/strong><\/span>
    • dapagliflozine 10 mg (Forxiga® <\/span> <\/span>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
<\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml\/min), ou en cas d'insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.<\/div>\n

Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 23 février. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d’avril.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 22 mars.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en première ligne<\/h2>\n

<\/a>lidocaïne + tétracaïne crème (Pliaglis®) <\/h3>\n
L’association de lidocaïne et de tétracaïne, deux anesthésiques locaux,<\/b> existe maintenant sous forme de crème<\/b> (Pliaglis<\/a>®, chapitre 18.2.1<\/a>) avec pour indication l’anesthésie cutanée locale<\/b> avant intervention dermatologique (synthèse du RCP). Elle existait déjà sous forme d’emplâtre (Rapydan®).
Cette nouvelle association contient des anesthésiques plus hautement dosés que dans l’Emla®, et est réservée à l’usage chez l’adulte pour des interventions dermatologiques.
L’application ne doit jamais se faire avec les doigts<\/b> mais à l’aide d’un instrument plat. Le contact avec les yeux doit être évité<\/b> (risque de lésions de la cornée).1<\/span><\/span> Les anesthésiques locaux exposent à un risque de réaction allergique et de toxicité au niveau du système nerveux central en cas de surdosage.<\/span><\/div>\n

Coût <\/b>: 36,70€ pour 15 gr, non remboursé au 1er<\/sup> février 2024.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en médecine spécialisée<\/h2>\n

<\/a>atogépant (Aquipta®) <\/h3>\n
L’atogépant <\/b>(Aquipta®<\/a> <\/span>, chapitre 10.9.2.3.<\/a>, administration orale) est le second antagoniste du récepteur du CGRP mis sur le marché après le rimégépant. Il a pour indication le traitement prophylactique de la migraine chez l’adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois<\/b> (synthèse du RCP).
L’atogépant a uniquement l’indication prophylaxie de la migraine épisodique (4 à 14 jours de migraine\/mois) et de la migraine chronique (≥15 jours de céphalées\/mois dont au moins 8 jours de migraine). Il n’est pas indiqué pour la crise aiguë<\/b>.1<\/span>
Pour rappel, le rimégépant a l’indication prophylaxie de la migraine épisodique uniquement, et le traitement de la crise aiguë.
L’atogépant a permis d’éviter 1 à 2 jours de migraine par mois<\/strong> versus placebo dans les migraines épisodiques et chroniques.2-6<\/sup><\/span> Des résultats similaires ont été obtenus chez des patients en échec de traitement avec d’autres classes de médicaments.7<\/sup><\/span> L’effet semble se maintenir à 52 semaines.8-9<\/span>
Les principaux effets indésirables sont les nausées <\/b>et la constipation<\/b>.1<\/span>
On ne sait pas si son profil de sécurité permet une utilisation chez des patients à risque cardiovasculaire.
Il n’a pas été comparé directement aux anticorps monoclonaux anti-CGRP administrés par voie sous-cutanée. Des comparaisons indirectes semblent indiquer une efficacité similaire. L’atogépant présente l’avantage de l’administration orale par rapport à la voie sous-cutanée. Il n’est pas remboursé<\/b> (situation au 1er<\/sup> mars 2024).<\/div>\n

Efficacité<\/strong>
L’atogépant a été évalué en prophylaxie de la migraine épisodique (4 à 14 jours de migraine\/mois) et de la migraine chronique (≥15 jours de céphalées\/mois dont au moins 8 jours de migraine), dans des études dont les participants étaient majoritairement des femmes blanches, âge moyen 41 an.
Migraine épisodique<\/u><\/p>\n