{"id":175183,"date":"2024-06-27T00:00:00","date_gmt":"2024-06-26T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-juin-2024\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:05","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:05","slug":"nouveautes-medicaments-juin-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-juin-2024\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments juin 2024"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nouveaut&eacute;s en premi&egrave;re ligne<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#fez'>f&eacute;zolin&eacute;tant (Veoza&reg;\u25bc): sympt&ocirc;mes vasomoteurs de la m&eacute;nopause<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nouveaut&eacute;s en m&eacute;decine sp&eacute;cialis&eacute;e<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#ept'>eptinezumab (Vyepti&reg;\u25bc): prophylaxie de la migraine<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#mir'>mirikizumab (Omvoh&reg;\u25bc): colite ulc&eacute;reuse<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#oli'>olipudase alfa (Xenpozyme&reg;\u25bc<span class='ot'> <\/span>): d&eacute;ficit en sphingomy&eacute;linase acide<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#peg'>p&eacute;gunigalsidase alfa (Elfabrio&reg;\u25bc): maladie de Fabry<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nouveaut&eacute;s en oncologie<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#nir'>niraparib + abirat&eacute;rone (Akeega&reg;): cancer de la prostate<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nouveaux dosages<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#apa'>apalutamide 240 mg (Erleada&reg;)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nouvelles indications<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#sac'>sacubitril + valsartan p&eacute;diatrique (Entresto&reg;<span class='mp-kidney-m'> <\/span>): insuffisance cardiaque chronique chez l&rsquo;enfant<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><b>Remboursements<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#bim'>bim&eacute;kizumab (Bimzelx&reg;\u25bc) : certaines arthropathies<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/strong><span class='folia-samenvatting-tekst'><b>Arr&ecirc;ts de commercialisation <\/b><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#bri'>brivudine (Zerpex&reg;)<\/a><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#ery'>&eacute;rythromycine + benzoyle peroxyde cutan&eacute; (Benzadermine&reg;)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#pir'>piroxicam cutan&eacute; (Piromed&reg;)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#qui'>quinagolide (Norprolac&reg;)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#sus'>susoctocog alfa (Obizur&reg;)<\/a><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>m&eacute;dicaments soumis &agrave; une surveillance particuli&egrave;re et pour lesquels la <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/notifier_un_effet_indesirable_en_tant_que_professionnel_de_la_sante'>notification d&rsquo;effets ind&eacute;sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag&eacute;e (entre autres m&eacute;dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m&eacute;dicaments biologiques).<br \/> <span class='ot'> <\/span> : m&eacute;dicaments pour lesquels des proc&eacute;dures additionnelles de minimisation des risques (<i>Risk Minimization Activities<\/i>&nbsp;: RMA) ont &eacute;t&eacute; impos&eacute;es par l&rsquo;autorit&eacute; qui d&eacute;livre l&rsquo;autorisation de mise sur le march&eacute; (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2307?folia=2260'>Folia mars 2015<\/a>)&#x002C; telles que du mat&eacute;riel &eacute;ducatif ou des brochures.<br \/> <span class='mp-kidney-s'> <\/span> contre-indication ou r&eacute;duction de dose en cas d&rsquo;insuffisance r&eacute;nale s&eacute;v&egrave;re (clairance de la cr&eacute;atinine entre 30 et 15 ml\/min).<br \/> <span class='mp-kidney-m'> <\/span> contre-indication ou r&eacute;duction de dose d&eacute;j&agrave; en cas d&rsquo;insuffisance r&eacute;nale mod&eacute;r&eacute;e (clairance de la cr&eacute;atinine inf&eacute;rieure ou &eacute;gale &agrave; 60 ml\/min)&#x002C; ou en cas d&#39;insuffisance r&eacute;nale sans pr&eacute;cision du degr&eacute; de s&eacute;v&eacute;rit&eacute;.<\/div>\n<p>Les actualit&eacute;s m&eacute;dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port&eacute;s &agrave; notre connaissance jusqu&rsquo;au 31 mai. Les modifications signal&eacute;es apr&egrave;s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de juillet.<br \/> &nbsp;<br \/> Les textes du R&eacute;pertoire concernant ces actualit&eacute;s seront mis &agrave; jour &agrave; la date du 21 juin.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nouveaut&eacute;s en premi&egrave;re ligne<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='fez' name='fez'><\/a>f&eacute;zolin&eacute;tant (Veoza&reg;\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'><b>Le f&eacute;zolin&eacute;tant &nbsp;<\/b>(<a href='https:\/\/cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=8905085&amp;trade_family=48041'><b>Veoza<\/b><\/a>&reg;\u25bc&#x002C;&nbsp;<a href='https:\/\/cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=8905051'>chapitre 6.3.6.<\/a>)&nbsp;est un antagoniste du r&eacute;cepteur neurokinine 3 (NK3R) qui agit sur la thermor&eacute;gulation au niveau de l&rsquo;hypothalamus. Il a pour indication le traitement des <b>sympt&ocirc;mes vasomoteurs mod&eacute;r&eacute;s &agrave; s&eacute;v&egrave;res de la m&eacute;nopause<\/b> (synth&egrave;se du RCP).<br \/> Le f&eacute;zolin&eacute;tant est efficace pour<b> r&eacute;duire l&eacute;g&egrave;rement l&rsquo;intensit&eacute; et la fr&eacute;quence<\/b> <b>des bouff&eacute;es de chaleur<\/b> par rapport au placebo chez des femmes m&eacute;nopaus&eacute;es. Il n&rsquo;a <b>pas<\/b> &eacute;t&eacute; <b>&eacute;valu&eacute; sur les autres sympt&ocirc;mes<\/b> de la m&eacute;nopause&#x002C; <b>ni compar&eacute; &agrave; d&rsquo;autres traitements actifs<\/b>&#x002C; notamment hormonaux.<br \/> Son <b>profil d&rsquo;innocuit&eacute;<\/b> est encore <b>&agrave; pr&eacute;ciser<\/b>. Des <b>&eacute;l&eacute;vations des enzymes h&eacute;patiques<\/b> ont &eacute;t&eacute; rapport&eacute;es.<span class='folia-referentie-note'>1-6<\/span><br \/> <b>Commentaire du CBIP<\/b><br \/> On ne sait pas si le f&eacute;zolin&eacute;tant peut &ecirc;tre une alternative s&ucirc;re pour les femmes chez qui une th&eacute;rapie hormonale est contre-indiqu&eacute;e.<br \/> Le b&eacute;n&eacute;fice du traitement doit &ecirc;tre &eacute;valu&eacute; p&eacute;riodiquement&#x002C; la dur&eacute;e et la s&eacute;v&eacute;rit&eacute; des sympt&ocirc;mes pouvant varier.<br \/> Le f&eacute;zolin&eacute;tant fera l&rsquo;objet d&rsquo;un article plus d&eacute;taill&eacute; tr&egrave;s prochainement.<\/div>\n<p><b>Efficacit&eacute;<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Deux &eacute;tudes randomis&eacute;es contr&ocirc;l&eacute;es ont &eacute;valu&eacute; l&rsquo;efficacit&eacute; du f&eacute;zolin&eacute;tant chez des femmes m&eacute;nopaus&eacute;es&#x002C; &acirc;g&eacute;es de 45 &agrave; 65 ans&#x002C; pr&eacute;sentant en moyenne 7 sympt&ocirc;mes vasomoteurs ou plus par jour&#x002C; ce qui est plus &eacute;lev&eacute; que la moyenne. Seul l&#39;effet sur <b>la fr&eacute;quence<\/b> et <b>l&rsquo;intensit&eacute;<\/b> des bouff&eacute;es de chaleur a &eacute;t&eacute; &eacute;tudi&eacute;. Les autres sympt&ocirc;mes de la m&eacute;nopause n&#39;ont pas &eacute;t&eacute; &eacute;tudi&eacute;s. Le f&eacute;zolin&eacute;tant aux dosages de 30 et 45 mg par jour est <b>plus efficace que le placebo pour diminuer la fr&eacute;quence et l&rsquo;intensit&eacute; des sympt&ocirc;mes vasomoteurs<\/b> &agrave; 12 semaines (crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation primaire combin&eacute;).<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Diminution de la fr&eacute;quence des sympt&ocirc;mes vasomoteurs de 48 &agrave; 64% dans les groupes f&eacute;zolin&eacute;tant versus 30 &agrave; 45% dans le groupe placebo.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Diminution quotidienne de 2-3 &eacute;pisodes de bouff&eacute;es de chaleur versus placebo &agrave; la 12<sup>&egrave;me<\/sup> semaine.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Cette <b>am&eacute;lioration<\/b> a &eacute;t&eacute; observ&eacute;e <b>d&egrave;s la 1<sup>&egrave;re<\/sup> semaine<\/b> de traitement et est rest&eacute;e constante pendant toute la dur&eacute;e du traitement.<span class='folia-referentie-note'>1-6<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une &eacute;tude d&rsquo;extension ouverte&#x002C; dans laquelle les femmes sous placebo ont &eacute;t&eacute; assign&eacute;es au hasard au groupe f&eacute;zolinetant 30 mg ou 45 mg et les femmes du groupe de traitement ont poursuivi leur traitement&#x002C; a constat&eacute; la <b>persistance des effets <\/b>&agrave; 40 semaines.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;3-6<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les &eacute;tudes ont &eacute;t&eacute; men&eacute;es avec les dosages de 30 et 45 mg&#x002C; mais seul le 45 mg est commercialis&eacute; (situation au 1<sup>er<\/sup> juin 2024).<span class='folia-referentie-note'>5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Innocuit&eacute;<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Effets ind&eacute;sirables<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Fr&eacute;quents (1-10%)&nbsp;: diarrh&eacute;e et insomnie (3%)&#x002C; douleurs abdominales&#x002C; &eacute;l&eacute;vation des enzymes h&eacute;patiques.<span class='folia-referentie-note'>4<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une l&eacute;g&egrave;re augmentation des n&eacute;oplasmes a &eacute;t&eacute; observ&eacute;e dans les &eacute;tudes randomis&eacute;es contr&ocirc;l&eacute;es par rapport au placebo&#x002C; en particulier des n&eacute;oplasmes b&eacute;nins&#x002C; malins et non sp&eacute;cifi&eacute;s&#x002C; y compris les kystes et les polypes. Malgr&eacute; sa faible incidence&#x002C; ce signal m&eacute;riterait d&#39;&ecirc;tre examin&eacute; de mani&egrave;re plus approfondie.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2&#x002C;5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Grossesse et allaitement<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le f&eacute;zolin&eacute;tant est contre-indiqu&eacute; pendant la grossesse.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Son utilisation est d&eacute;conseill&eacute;e pendant l&rsquo;allaitement (excr&eacute;t&eacute; dans le lait maternel).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Interactions<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le f&eacute;zolin&eacute;tant est un substrat du CYP1A2: (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9990243#cyp'>voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.<\/a>). L&rsquo;utilisation concomitante d&rsquo;inhibiteurs puissants ou mod&eacute;r&eacute;s du CYP1A2 est contre-indiqu&eacute;e selon le RCP.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pr&eacute;cautions particuli&egrave;res<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Non recommand&eacute; en cas d&rsquo;insuffisance h&eacute;patique mod&eacute;r&eacute;e ou s&eacute;v&egrave;re. <b>Surveiller la fonction h&eacute;patique<\/b> en cas de maladie h&eacute;patique.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Le profil d&rsquo;innocuit&eacute; en cas de cancer du sein ou de tumeurs hormono-d&eacute;pendantes n&rsquo;est pas connu.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L&rsquo;utilisation concomitante avec un traitement hormonal substitutif n&rsquo;a pas &eacute;t&eacute; &eacute;tudi&eacute;e et n&rsquo;est donc pas conseill&eacute;e.<span class='folia-referentie-note'>4<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Posologie: <\/b>45 mg 1x\/jour <\/p>\n<p><b>Co&ucirc;t :<\/b> 64&#x002C;51&euro; pour un mois de traitement&#x002C; non rembours&eacute; au 1<sup>er<\/sup> juin 2024.<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nouveaut&eacute;s en m&eacute;decine sp&eacute;cialis&eacute;e<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ept' name='ept'><\/a>eptinezumab (Vyepti&reg;\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>L&rsquo;<b>eptinezumab <\/b>(<b>Vyepti<\/b>&reg;\u25bc&#x002C;&nbsp;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8901811&amp;matches=migraine'>chapitre 10.9.2.2<\/a>&#x002C;&nbsp;&nbsp;administration intraveineuse&#x002C; usage hospitalier) a pour indication le <strong>traitement prophylactique de la migraine<\/strong> chez l&rsquo;adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois (synth&egrave;se du RCP)<span class='folia-referentie-note'>1<\/span>. Des dosages de 100 mg et 300 mg ont &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute;s dans les &eacute;tudes&#x002C; mais seul le dosage &agrave; 100 mg est commercialis&eacute; en Belgique (situation au 1<sup>er<\/sup> juin 2024).<br \/> Il s&rsquo;agit du quatri&egrave;me anticorps monoclonal qui agit sur le peptide li&eacute; au g&egrave;ne de la calcitonine (CGRP)&#x002C; permettant de limiter le d&eacute;clenchement de la crise migraineuse. L&rsquo;eptinezumab est &agrave; administrer par <b>perfusion intraveineuse<\/b> contrairement aux autres anticorps monoclonaux disponibles sur le march&eacute; (voie sous-cutan&eacute;e).<br \/> La perfusion s&rsquo;effectue <b>toutes les 12 semaines<\/b>&#x002C; en milieu hospitalier.<br \/> D&rsquo;apr&egrave;s les &eacute;tudes&#x002C; l&rsquo;eptinezumab est efficace pour <b>diminuer d&rsquo;1 &agrave; 2 jour(s) le nombre de migraines par mois versus placebo<\/b>. Son profil de s&eacute;curit&eacute; semble similaire &agrave; celui des autres anticorps monoclonaux utilis&eacute;s en prophylaxie de la migraine (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/query?number=F48F08D'>Folia d&rsquo;ao&ucirc;t 2021<\/a>). Davantage de donn&eacute;es sont n&eacute;cessaires afin de pouvoir &eacute;valuer son innocuit&eacute; sur le long terme.<span class='folia-referentie-note'><\/span><br \/> <b>Commentaire du CBIP<\/b><br \/> La place des anticorps monoclonaux par rapport aux autres traitements prophylactiques reste floue (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=9282'>10.9.2. M&eacute;dicaments prophylactiques<\/a>).<br \/> En effet&#x002C; actuellement&#x002C; il n&rsquo;est pas possible d&rsquo;&eacute;tablir clairement une cat&eacute;gorie de patients qui en b&eacute;n&eacute;ficierait le plus&#x002C; ni si le b&eacute;n&eacute;fice obtenu est proportionnel au co&ucirc;t du m&eacute;dicament ainsi qu&rsquo;&agrave; la contrainte de devoir se rendre &agrave; l&rsquo;h&ocirc;pital pour recevoir le traitement.<\/div>\n<div class='detailed-content'><b>Efficacit&eacute;<\/b> <\/p>\n<p>L&rsquo;eptinezumab a &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute; dans 2 &eacute;tudes contr&ocirc;l&eacute;es contre placebo (PROMISE 1&nbsp;: n= 665&#x002C; patients atteints de migraine &eacute;pisodique et PROMISE 2&nbsp;: n=1&nbsp;072&#x002C; patients atteints de migraine chronique).<span class='folia-referentie-note'>2-4<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Les patients ont &eacute;t&eacute; randomis&eacute;s en diff&eacute;rents groupes (placebo&#x002C; eptinezumab &agrave; 100 mg ou eptinezumab &agrave; 300 mg toutes les 12 semaines pendant 48 semaines (PROMISE 1) ou 24 semaines (PROMISE 2). L&rsquo;&eacute;tude PROMISE 1 comportait &eacute;galement un groupe eptinezumab &agrave; 30 mg.<\/li>\n<li>Le <b>crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation primaire<\/b> &eacute;tait le nombre moyen de jours de migraine par mois&#x002C; par rapport &agrave; l&rsquo;&eacute;tat initial&#x002C; entre la semaine 1 et 12 dans les 2 &eacute;tudes.<\/li>\n<\/ul>\n<p> R&eacute;sultats <\/p>\n<ul>\n<li>Dans l&rsquo;&eacute;tude <b>PROMISE 1<\/b>&#x002C; le nombre moyen de jours de migraines par mois (en moyenne 8&#x002C;6 jours au d&eacute;part) a diminu&eacute; d&rsquo;environ <b>4 jours<\/b> dans les groupes eptinezumab contre <b>3 jours<\/b> pour le groupe placebo.<\/li>\n<li>Dans l&rsquo;&eacute;tude <b>PROMISE 2<\/b>&#x002C; le nombre moyen de jours de migraines par mois (en moyenne 16&#x002C;1 jours au d&eacute;part) a diminu&eacute; dans les 2 groupes recevant l&rsquo;eptinezumab de <b>7&#x002C;7<\/b> <b>jours<\/b> pour le groupe 100 mg&#x002C; <b>8&#x002C;2 jours<\/b> pour le groupe 300 mg et <b>5&#x002C;6 jours<\/b> pour le groupe placebo apr&egrave;s 12 semaines.<\/li>\n<\/ul>\n<p> L&rsquo;eptinezumab a &eacute;galement &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute; dans l&rsquo;&eacute;tude <b>DELIVER<\/b> qui a inclus 891 patients en &eacute;chec d&rsquo;autres traitements pr&eacute;ventifs ant&eacute;rieurs. <\/p>\n<ul>\n<li>Les patients ont &eacute;t&eacute; randomis&eacute;s en diff&eacute;rents groupes (placebo&#x002C; eptinezumab &agrave; 100 mg ou eptinezumab &agrave; 300 mg toutes les 12 semaines).<\/li>\n<li>Le <b>crit&egrave;re<\/b> <b>d&rsquo;&eacute;valuation primaire<\/b> &eacute;tait le nombre moyen de jours de migraine par mois&#x002C; par rapport &agrave; l&rsquo;&eacute;tat initial&#x002C; entre la semaine 1 et 12.<\/li>\n<\/ul>\n<p> R&eacute;sultats <\/p>\n<ul>\n<li>Le nombre moyen de jours de migraines par mois (moyenne de 13&#x002C;8 jours au d&eacute;but de l&rsquo;&eacute;tude) a diminu&eacute; de <b>4&#x002C;8 jours<\/b> dans le groupe eptinezumab 100 mg&#x002C; <b>5&#x002C;3 jours<\/b> dans le groupe eptinezumab 300mg et <b>2&#x002C;1 jours<\/b> dans le groupe placebo.<\/li>\n<li>Les auteurs concluent que l&rsquo;eptinezumab pourrait &ecirc;tre une option de traitement chez les patients en &eacute;chec d&rsquo;autres traitements prophylactiques.<\/li>\n<\/ul>\n<p> NB&nbsp;: Seule la forme d&#39;eptinezumab &agrave; 100 mg est commercialis&eacute;e et rembours&eacute;e en cat&eacute;gorie&nbsp;<span class='ssecr-b4'> <\/span>(situation au 1<sup>er<\/sup> juin 2024).<\/p>\n<p> <b>Innocuit&eacute;<\/b><br \/> <u>Effets ind&eacute;sirables&nbsp;<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Les plus fr&eacute;quents: rhinopharyngite et r&eacute;actions d&rsquo;hypersensibilit&eacute;.<\/li>\n<li>&Eacute;galement: r&eacute;action li&eacute;e &agrave; la perfusion et fatigue.<\/li>\n<\/ul>\n<p> <u>Grossesse et allaitement<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>En raison des donn&eacute;es limit&eacute;es&#x002C; il est pr&eacute;f&eacute;rable d&rsquo;&eacute;viter l&rsquo;utilisation de ce m&eacute;dicament pendant la grossesse.<\/li>\n<li>L&rsquo;eptinezumab est excr&eacute;t&eacute; dans le lait maternel durant les premiers jours suivant la naissance pour ensuite atteindre des concentrations basses. Durant cette p&eacute;riode&#x002C; un risque pour le nourrisson ne peut &ecirc;tre exclu. Par la suite&#x002C; selon le RCP&#x002C; l&rsquo;utilisation de l&rsquo;eptinezumab peut &ecirc;tre envisag&eacute;e durant l&rsquo;allaitement&#x002C; uniquement si besoin.<\/li>\n<\/ul>\n<p> <u>Pr&eacute;cautions particuli&egrave;res<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Les patients pr&eacute;sentant une maladie cardiovasculaire grave&#x002C; des ant&eacute;c&eacute;dents de troubles psychiatriques ou neurologiques ont &eacute;t&eacute; exclus des &eacute;tudes. La prudence est requise chez ces patients en cas d&rsquo;utilisation d&rsquo;un anticorps monoclonal anti-CGRP.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<p> <strong>Posologie&nbsp;<\/strong>: 100 mg &nbsp;en perfusion intraveineuse toutes les 12 semaines.<br \/> <strong>Co&ucirc;t <\/strong>: 927 &euro;&#x002C; rembours&eacute; en <span class='ssecr-b4'> <\/span>(<a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/194944?cat=b'>voir conditions et formulaire<\/a>).<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='mir' name='mir'><\/a>mirikizumab (Omvoh&reg;\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>Le <b>mirikizumab<\/b> (<b>Omvoh<\/b>&reg;\u25bc&#x002C;&nbsp;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8902702'>chapitre 12.3.2.2.8<\/a>&#x002C;&nbsp;administration intraveineuse et sous-cutan&eacute;e) a pour indication le traitement de la <b>colite ulc&eacute;reuse chez les adultes<\/b> avec une r&eacute;ponse insuffisante ou une contre-indication &agrave; un traitement conventionnel ou biologique (synth&egrave;se du RCP).<br \/> Il s&rsquo;agit du quatri&egrave;me inhibiteur de l&rsquo;IL-23&#x002C; mais il est le seul avec l&rsquo;indication colite ulc&eacute;reuse. Le risankizumab a pour indication la maladie de Crohn.<br \/> Le mirikizumab est <b>plus efficace que le placebo pour obtenir une r&eacute;mission clinique<\/b> &agrave; 12 et 40 semaines chez des patients intol&eacute;rants ou avec une r&eacute;ponse inad&eacute;quate &agrave; d&rsquo;autres traitements. La qualit&eacute; de vie n&rsquo;a pas &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute;e. Il n&rsquo;a pas &eacute;t&eacute; compar&eacute; &agrave; d&rsquo;autres traitements.<span class='folia-referentie-note'><\/span><br \/> Le profil d&rsquo;innocuit&eacute; est globalement celui des <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8902702'>inhibiteurs de l&rsquo;IL-23<\/a>. Des cas d&rsquo;<b>h&eacute;patotoxicit&eacute;<\/b> et des <b>cancers<\/b> ont &eacute;t&eacute; d&eacute;crits dans les &eacute;tudes.<span class='folia-referentie-note'>1-3<\/span><\/div>\n<div class='detailed-content'><b>Efficacit&eacute;<\/b> <\/p>\n<ul>\n<li>Le mirikizumab a &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute; dans 2 RCT chez des adultes avec une colite ulc&eacute;reuse mod&eacute;r&eacute;e &agrave; s&eacute;v&egrave;re ayant obtenu une r&eacute;ponse inad&eacute;quate ou ne tol&eacute;rant pas d&rsquo;autres traitements (conventionnels&#x002C; biologiques&#x002C; JAK-inhibiteurs). La plupart des patients recevaient de plus des traitements de fond (glucocortico&iuml;des&#x002C; immunomodulateurs ou aminosalicylates).<\/li>\n<li>Une &eacute;tude d&rsquo;induction (n=1281&#x002C; LUCENT-1) a &eacute;valu&eacute; l&rsquo;efficacit&eacute; du mirikizumab 300 mg administr&eacute; par voie intraveineuse toutes les 4 semaines versus placebo pendant 12 semaines.<\/li>\n<li>Une &eacute;tude de maintenance (n=544&#x002C; LUCENT-2) a repris les patients ayant obtenu une r&eacute;ponse clinique&#x002C; qui ont &eacute;t&eacute; randomis&eacute;s pour recevoir du mirikizumab 100 mg par voie sous-cutan&eacute;e ou un placebo toutes les 4 semaines pendant 40 semaines.<\/li>\n<li>Plus de patients sous mirikizumab ont pu obtenir une r&eacute;mission clinique (crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation primaire) &agrave; 12 semaines (24&#x002C;2% vs 13&#x002C;3%&#x002C; p&lt;0&#x002C;001&#x002C; NNT 9) et &agrave; 40 semaines (49&#x002C;9% vs 25&#x002C;1%&#x002C; p&lt;0&#x002C;001&#x002C; NNT 4).<\/li>\n<li>La qualit&eacute; de vie n&rsquo;a pas &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute;e dans ces &eacute;tudes.<span class='folia-referentie-note'>2-3<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Innocuit&eacute;<\/b><br \/> Le profil d&rsquo;innocuit&eacute; est globalement celui des <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8902702'>inhibiteurs de l&rsquo;IL-23<\/a>.<br \/> <u>Effets ind&eacute;sirables&nbsp;<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Les plus fr&eacute;quents (1-10%)&nbsp;: infections des voies respiratoires sup&eacute;rieures&#x002C; c&eacute;phal&eacute;es&#x002C; rash&#x002C; r&eacute;actions au site d&rsquo;injection.<\/li>\n<li>Des cas d&rsquo;h&eacute;patotoxicit&eacute; l&eacute;g&egrave;re &agrave; mod&eacute;r&eacute;e ont &eacute;t&eacute; d&eacute;crits dans les &eacute;tudes&#x002C; ainsi que des cancers.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p> <u>Grossesse et allaitement<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Utiliser une contraception efficace jusqu&rsquo;&agrave; 10 semaines apr&egrave;s l&rsquo;arr&ecirc;t du traitement.<\/li>\n<\/ul>\n<p> <u>Pr&eacute;cautions particuli&egrave;res suppl&eacute;mentaires<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Suivre les enzymes h&eacute;patiques et la bilirubine.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/li>\n<\/ul><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Posologie<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Traitement d&rsquo;induction&nbsp;: 300 mg IV aux semaines 0&#x002C; 4 et 8<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Traitement d&rsquo;entretien&nbsp;: 200 mg SC toutes les 4 semaines<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Co&ucirc;t<\/strong>: rembours&eacute; en <span class='ssecr-b4'> <\/span>&nbsp;au 1<sup>er<\/sup> juin 2024 (voir conditions et formulaires traitement d&rsquo;<a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/195099?cat=b'>induction<\/a> et d&rsquo;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ampps\/195081?cat=b'>entretien<\/a>)<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>915&euro; pour un flacon de solution &agrave; diluer (300 mg\/15ml) pour perfusion IV (1 mois de traitement)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>2847&#x002C;14&euro; pour 6 stylos de solution pr&eacute;-remplie&nbsp;(100 mg\/1ml) pour injection SC (3 mois de traitement)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> &nbsp; <\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='oli' name='oli'><\/a>olipudase alfa (Xenpozyme&reg;\u25bc<span class='ot'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'>L&rsquo;<b>olipudase alfa <\/b>(<b>Xenpozyme<\/b>&reg;\u25bc<span class='ot'> <\/span>&#x002C;&nbsp;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=16477&amp;matches=Maladies%7Cm%C3%A9taboliques%7Cm%C3%A9tabolisme%7Cmaladies'>chapitre 20.3<\/a>&#x002C; voie intraveineuse)&nbsp;est un m&eacute;dicament orphelin qui a pour indication le traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques du <b>d&eacute;ficit en sphingomy&eacute;linase acide<\/b> (<em>Acid Sphingomyelinase Deficiency<\/em>&#x002C; ASMD) de type B et A\/B chez les patients p&eacute;diatriques et adultes (synth&egrave;se du RCP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/> Le Xenpozyme&reg; a montr&eacute; une efficacit&eacute; pour am&eacute;liorer la fonction pulmonaire et r&eacute;duire le volume de la rate chez les adultes et les enfants.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/div>\n<p><strong>Co&ucirc;t<\/strong>&nbsp;: 4mg 636&euro; et 20 mg 3180&euro;&#x002C; remboursement en cat&eacute;gorie <span class='ssecr-a4'> <\/span>(<a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/194951?cat=fa'>voir conditions et formulaires)<\/a><br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='peg' name='peg'><\/a>p&eacute;gunigalsidase alfa (Elfabrio&reg;\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>La <b>p&eacute;gunigalsidase alfa<\/b> (<b>Elfabrio<\/b>&reg;\u25bc&#x002C;&nbsp;<a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=16477'>chapitre 20.3<\/a>&#x002C; administration intraveineuse&#x002C; d&eacute;livrance hospitali&egrave;re) est une enzyme de substitution qui comble le d&eacute;ficit en alpha-galactosidase A. Elle a pour indication la <b>maladie de Fabry.<\/b><span class='folia-referentie-note'><\/span><br \/> Les effets ind&eacute;sirables les plus fr&eacute;quents sont des r&eacute;actions d&rsquo;hypersensibilit&eacute; (y compris bronchospasmes)&#x002C; de la fatigue et des r&eacute;actions li&eacute;es &agrave; la perfusion.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><\/div>\n<p><strong>Co&ucirc;t<\/strong>&nbsp;: 1616&euro;&#x002C; rembours&eacute; en <span class='ssecr-a4'> <\/span>au 1<sup>er<\/sup> juin 2024 (<a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/194563?cat=a'>voir conditions et formulaires<\/a>)<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nouveaut&eacute;s en oncologie<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='nir' name='nir'><\/a>niraparib + abirat&eacute;rone (Akeega&reg;)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>L&rsquo;association niraparib + abirat&eacute;rone<\/strong> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8905101&amp;trade_family=48074'><strong>Akeega&reg;<\/strong><\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8905036'>chapitre 13.5.5.<\/a>&#x002C; administration orale&#x002C; d&eacute;livrance hospitali&egrave;re)&#x002C; a pour indication le traitement en association du <strong>cancer de la prostate m&eacute;tastatique<\/strong> r&eacute;sistant &agrave; la castration avec mutation BRCA1\/2 (synth&egrave;se du RCP).<br \/> Le niraparib est un inhibiteur de PARP qui existait d&eacute;j&agrave; en monoth&eacute;rapie pour le traitement du cancer &eacute;pith&eacute;lial de l&rsquo;ovaire&#x002C; des trompes ou du p&eacute;ritoine.<br \/> L&rsquo;abir&eacute;t&eacute;rone est un antiandrog&egrave;ne qui existait d&eacute;j&agrave; pour le traitement en association avec des cortico&iuml;des pour le traitement du cancer de la prostate m&eacute;tastatique.<br \/> L&rsquo;association niraparib + abirat&eacute;rone associ&eacute; &agrave; de la prednisone semble <b>plus efficace pour allonger la survie sans progression radiologique<\/b> (crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation primaire)&#x002C; <b>mais pas la survie globale<\/b> (crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation secondaire) par rapport &agrave; l&rsquo;abirat&eacute;rone + prednisone.<br \/> Dans les &eacute;tudes&#x002C; les effets ind&eacute;sirables ont &eacute;t&eacute; principalement ceux du <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8900714'>niraparib<\/a>: toxicit&eacute; h&eacute;matologique&#x002C; hypertension&#x002C; troubles gastrointestinaux&#x002C; perte d&rsquo;app&eacute;tit hypokali&eacute;mie&#x002C; insomnie&#x002C; vertiges&#x002C; dyspn&eacute;e&#x002C; dorsalgies&#x002C; arthralgie&#x002C; fractures&#x002C; augmentation des enzymes h&eacute;patiques. L&rsquo;<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=25122'>abirat&eacute;rone<\/a> a des effets ind&eacute;sirables antiandrog&eacute;niques.<\/div>\n<p><b>Posologie<\/b>&nbsp;: 200mg\/1000mg (2 co) 1 x\/jour.<\/p>\n<p> <strong>Co&ucirc;t<\/strong>&nbsp;: 4876 &euro; pour 56 comprim&eacute;s&#x002C; rembours&eacute; en <span class='ssecr-a4'> <\/span>au 1<sup>er<\/sup> juin 2024 (<a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/194985?cat=a'>voir conditions et formulaires<\/a>)<\/p>\n<p> &nbsp; <\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nouveaux dosages<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='apa' name='apa'><\/a>apalutamide (Erleada&reg;)<\/h3>\n<p>L&rsquo;<b>apalutamide<\/b> (<b>Erleada&reg;<\/b>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=25122'>chapitre 13.5.4<\/a>&#x002C; usage oral&#x002C; d&eacute;livrance hospitali&egrave;re)&#x002C; utilis&eacute; dans le traitement du <b>cancer de la prostate<\/b>&#x002C; existe maintenant au dosage de <b>240 mg<\/b> en plus du 60 mg d&eacute;j&agrave; existant.<br \/> La dose quotidienne recommand&eacute;e &eacute;tant de 240 mg&#x002C; cette nouvelle forme pr&eacute;sente l&rsquo;avantage d&rsquo;un <b>comprim&eacute; unique par jour<\/b> au lieu des 4 comprim&eacute;s n&eacute;cessaires auparavant.<br \/> <b>Co&ucirc;t<\/b>&nbsp;: 3101 &euro; pour un mois de traitement&#x002C; rembours&eacute; en <span class='ssecr-a4'> <\/span>(<a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/179010?cat=a'>voir conditions et formulaires<\/a>).<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nouvelles indications<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='sac' name='sac'><\/a>sacubitril + valsartan p&eacute;diatrique (Entresto&reg;<span class='mp-kidney-m'> <\/span>)<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p><b>L&rsquo;association sacubitril + valsartan<\/b> (<b>Entresto&reg;<span class='mp-kidney-m'> <\/span><\/b>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=25676'>chapitre 1.3.2<\/a>&#x002C; administration orale) est commercialis&eacute;e sous une nouvelle forme pharmaceutique et de nouveaux dosages pour les enfants et adolescents (6mg\/6mg&nbsp; et 15mg\/16mg&#x002C; granul&eacute;s en g&eacute;lules &agrave; ouvrir).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Cette association a pour indication le traitement des <b>enfants &agrave; partir d&rsquo;un an et des adolescents avec une insuffisance cardiaque chronique<\/b> (synth&egrave;se du RCP).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une &eacute;tude (PANORAMA-HF) a &eacute;t&eacute; r&eacute;alis&eacute;e chez 360 enfants de 1 mois &agrave; 18 ans avec insuffisance cardiaque due &agrave; une dysfonction ventriculaire gauche pour d&eacute;terminer si un traitement par sacubitril + valsartan &eacute;tait sup&eacute;rieur &agrave; un traitement par &eacute;nalapril seul.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Apr&egrave;s 52 semaines&#x002C; <b>l&rsquo;association ne s&rsquo;est pas av&eacute;r&eacute;e sup&eacute;rieure &agrave; l&rsquo;&eacute;nalapril<\/b> sur un crit&egrave;re d&#39;&eacute;valuation primaire composite comprenant des crit&egrave;res cliniques (notamment d&eacute;c&egrave;s&#x002C; aggravation de l&rsquo;insuffisance cardiaque et qualit&eacute; de vie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Cette association expose &agrave; un <b>risque d&rsquo;hypotension et d&rsquo;angioed&egrave;mes<\/b> (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=25676'>voir 1.3.2. Complexe sacubitril-valsartan<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Co&ucirc;t<\/b>&nbsp;: Entre 20&#x002C;54 et 40&#x002C;81&euro; suivant le dosage pour 60 g&eacute;lules&#x002C; rembours&eacute; en <span class='ssecr-b4'> <\/span>au 1<sup>er<\/sup> juin 2024 (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ampps\/195008?cat=b'>voir conditions et formulaires<\/a>)<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2>\u200b<a class='section' id='andere'><\/a>Remboursements<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='bim' name='bim'><\/a>bim&eacute;kizumab (Bimzelx&reg;)<\/h3>\n<p>Le <b>bim&eacute;kizumab<\/b> (<b>Bimzelx<\/b>&reg;\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8902694'>chapitre 12.3.2.2.7<\/a>&#x002C; administration sous-cutan&eacute;e) est maintenant <b>rembours&eacute; en <span class='ssecr-b4'> <\/span>pour le traitement de l&rsquo;arthrite psoriasique&#x002C; et des spondylarthrites axiale et ankylosante<\/b>. Il &eacute;tait d&eacute;j&agrave; rembours&eacute; pour le traitement du psoriasis.<br \/> Il a de plus re&ccedil;u une <b>nouvelle indication<\/b> pour le traitement de <b>l&rsquo;hidrad&eacute;nite suppur&eacute;e<\/b> mod&eacute;r&eacute;e &agrave; s&eacute;v&egrave;re chez les adultes avec une r&eacute;ponse inad&eacute;quate &agrave; une th&eacute;rapie syst&eacute;mique conventionnelle (synth&egrave;se du RCP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span> Il n&rsquo;est pas rembours&eacute; dans cette indication (situation au 1<sup>er<\/sup> juin 2024).<br \/> <strong>Co&ucirc;t&nbsp;: <\/strong>1750&#x002C;73&euro; pour 2 flacons de 160 mg (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ampps\/181826?cat=b'>voir conditions de remboursement et formulaires<\/a>)<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2>&nbsp;<\/h2>\n<h2><a class='section' id='removed-molecules-small'><span class='removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Arr&ecirc;ts de commercialisation<\/h2>\n<p>Cette rubrique concerne les arr&ecirc;ts d&eacute;finitifs de commercialisation. Les sp&eacute;cialit&eacute;s concern&eacute;es ne sont plus mentionn&eacute;es dans le R&eacute;pertoire.<br \/> La liste des m&eacute;dicaments indisponibles peut &ecirc;tre consult&eacute;e sur le <a href='https:\/\/www.pharmastatut.be\/' target='_blank'>site de l&rsquo;AFMPS-Pharmastatut<\/a>.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='bri' name='bri'><\/a>brivudine (Zerpex&reg;)<\/h3>\n<p>La brivudine&#x002C; utilis&eacute;e pour le traitement pr&eacute;coce du <b>zona<\/b>&#x002C; n&rsquo;est plus commercialis&eacute;e. <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=8001356'>Selon la BAPCOC<\/a>&#x002C; en cas de zona&#x002C; un traitement syst&eacute;mique par <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=10793'>valaciclovir<\/a> ou <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=10744'>aciclovir<\/a> n&rsquo;est n&eacute;cessaire que chez les personnes immunod&eacute;prim&eacute;es ou en cas de zona ophtalmique.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='ery' name='ery'><\/a>&eacute;rythromycine + benzoyle peroxyde cutan&eacute; (Benzadermine&reg;)<\/h3>\n<p>L&rsquo;association d&rsquo;&eacute;rythromycine et de benzoyle peroxyde commercialis&eacute;e sous le nom de Benzadermine&reg; n&rsquo;est plus disponible. Elle avait pour indication dans le RCP le traitement de l&rsquo;acn&eacute;. D&rsquo;autres associations sont disponibles (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=8903205&amp;trade_family=3079'>15.6.5. Associations d&rsquo;antiacn&eacute;iques locaux<\/a>).<br \/> Selon la BAPCOC&#x002C; lorsqu&rsquo;un antibiotique local est n&eacute;cessaire dans la <b>prise en charge de l&rsquo;acn&eacute;<\/b>&#x002C; le premier choix de traitement est la clindamycine 1%. Sa commercialisation &eacute;tant interrompue&#x002C; <b>l&rsquo;&eacute;rythromycine 2% en pr&eacute;paration magistrale<\/b> (voir <a href='https:\/\/www.tmf-ftm.be\/fr_FR\/web\/physician\/ftm\/d\/di\/di2\/di2b\/di2b1'>FTM<\/a>) est une alternative (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/16?frag=14415&amp;matches=Antiacn%C3%A9iques%7CAcn%C3%A9%7CL%E2%80%99acn%C3%A9%7Cd%E2%80%99acn%C3%A9%7Cd%27acn%C3%A9'>15.6. Acn&eacute;<\/a>).<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pir' name='pir'><\/a>piroxicam cutan&eacute; (Piromed&reg;)<\/h3>\n<p>L&rsquo;unique forme de piroxicam &agrave; usage cutan&eacute; (Piromed&reg;)&#x002C; un anti-inflammatoire local&#x002C; n&rsquo;est plus disponible sur le march&eacute;. Il &eacute;tait indiqu&eacute;&#x002C; selon le RCP&#x002C; dans le traitement de divers &eacute;tats douloureux et inflammatoires. D&rsquo;autres anti-inflammatoires &agrave; usage cutan&eacute; sont disponibles comme alternatives (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=7054'>9.1.2.1. AINS &agrave; usage local<\/a>).<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='qui' name='qui'><\/a>quinagolide (Norprolac&reg;)<\/h3>\n<p>Le quinagolide&#x002C; utilis&eacute; pour le traitement de l&rsquo;<b>hyperprolactin&eacute;mie<\/b>&#x002C; n&rsquo;est plus disponible. Il s&rsquo;agissait de la seule mol&eacute;cule non d&eacute;riv&eacute;e de l&rsquo;ergot de seigle pour cette indication. La <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=6023&amp;view=pvt&amp;vmp_group=4747'>cabergoline<\/a> est une alternative (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=6015'>voir aussi Hyperprolactin&eacute;mie-Positionnement<\/a>).<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='sus' name='sus'><\/a>susoctocog alfa (Obizur&reg;)<\/h3>\n<p>Le susoctocog alfa&#x002C; le seul facteur VIII recombinant ayant pour indication le traitement des &eacute;pisodes h&eacute;morragiques en cas <b>d&rsquo;h&eacute;mophilie A<\/b> <b>acquise<\/b> (avec d&eacute;ficit en facteur VIII)&#x002C; n&rsquo;est plus disponible. Il existe des traitements contournant le facteur VIII&#x002C; qui sont pr&eacute;f&eacute;r&eacute;s dans cette indication.<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2>Sources<\/h2>\n<p>En plus des sources g&eacute;n&eacute;rales consult&eacute;es syst&eacute;matiquement par le CBIP (British Medical Journal&#x002C; New England Journal of Medicine&#x002C; Annals of Internal Medicine&#x002C; The Lancet&#x002C; JAMA&#x002C; Drug &amp; Therapeutic Bulletin&#x002C; GeBu&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; Australian Prescriber)&#x002C; pour &eacute;crire les articles &laquo;&nbsp;nouveaut&eacute;s m&eacute;dicamenteuses&nbsp;&raquo;&#x002C; les sources suivantes sont consult&eacute;es : RCP et dossier d&rsquo;&eacute;valuation &agrave; l&rsquo;EMA (EPAR) du produit&#x002C; The Medical Letter&#x002C; NEJM Journal Watch.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2>Sources sp&eacute;cifiques<\/h2>\n<h3>olipudase alfa<\/h3>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;R&eacute;sum&eacute; des caract&eacute;ristiques du produit. Xenpozyme&reg;. Consult&eacute; le 17 mai 2024.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;European Medicines Agency (EMA). https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/xenpozyme Consult&eacute; le 21 mai 2024.<\/span> <\/p>\n<h3>p&eacute;gunigalsidase alfa<\/h3>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Elfabrio&reg;- R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit&#x002C; consult&eacute; le 31 mai 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/elfabrio'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/elfabrio<\/a><\/span> <\/p>\n<h3>niraparib +abiraterone<\/h3>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Akeega&reg;-R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit&#x002C; consult&eacute; le 31 mai 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;TML Med Lett Drugs Ther. 2023 Sep 4;65(1684):e1467&nbsp; doi:<a href='https:\/\/secure.medicalletter.org\/TML-article-1684c'>10.58347\/tml.2023.1684c<\/a>.&nbsp;<\/span> <\/p>\n<h3>f&eacute;zolin&eacute;tant<\/h3>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Fezolinetant (Veozah) for menopausal vasomotor symptoms. Med Lett Drugs Ther. 2023;65(1679):97-99. <a href='https:\/\/secure.medicalletter.org\/TML-article-1679a'>doi:10.58347\/tml.2023.1679a<\/a>.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;Lederman S&#x002C; Ottery FD&#x002C; Cano A&#x002C; et al. Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study. Lancet. 2023;401(10382):1091-1102. <a href='https:\/\/doi.org\/10.18773\/austprescr.2022.030'>doi:10.1016\/S0140-6736(23)00085-5<\/a>.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3.<\/span>&nbsp;Prague JK. Neurokinin 3 receptor antagonists for menopausal vasomotor symptoms. Lancet. 2023;401(10382):1055-1058. doi:10.1016\/S0140-6736(23)00353-7<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>4.<\/span>&nbsp;Veoza&reg;-R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit&#x002C; consult&eacute; le 31 mai 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>5.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/assessment-report\/veoza-epar-public-assessment-report_en.pdf'>Veoza&reg;-EPAR_EMA\/528775\/2023<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>6.&nbsp;<\/span>Do Not Use Fezolinetant (Veozah&reg;) for the Treatment of Hot Flashes (Vasomotors Symptoms). Worts Pills Best Pills&#x002C; May 2024.<\/span> <\/p>\n<h3>eptinezumab<\/h3>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;R&eacute;sum&eacute; des caract&eacute;ristiques du produit. Vyepti&reg;. Consult&eacute; le 14 mai 2024.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;Eptinezumab for migraine. Aust Prescr 2022;45:97-8. First published 29 April 2022.<a href='https:\/\/australianprescriber.tg.org.au\/articles\/eptinezumab-for-migraine.html'>https:\/\/doi.org\/10.18773\/austprescr.2022.030<\/a>.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3.<\/span>&nbsp;Ashina M&#x002C; Saper J&#x002C; Cady R&#x002C; Schaeffler BA&#x002C; Biondi DM&#x002C; Hirman J&#x002C; et al. Eptinezumab in episodic migraine: a randomized&#x002C; double-blind&#x002C; placebo-controlled study (PROMISE-1). Cephalalgia 2020;40:241-54. <a href='https:\/\/journals.sagepub.com\/doi\/10.1177\/0333102420905132'>https:\/\/doi.org\/10.1177\/0333102420905132<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>4.<\/span>&nbsp;Silberstein S&#x002C; Diamond M&#x002C; Hindiyeh NA&#x002C; Biondi DM&#x002C; Cady R&#x002C; Hirman J&#x002C; et al. Eptinezumab for the prevention of chronic migraine: efficacy and safety through 24 weeks of treatment in the phase 3 PROMISE-2 (Prevention of migraine via intravenous ALD403 safety and efficacy&ndash;2) study. J Headache Pain 2020;21:120. <a href='https:\/\/thejournalofheadacheandpain.biomedcentral.com\/articles\/10.1186\/s10194-020-01186-3'>https:\/\/doi.org\/10.1186\/s10194-020-01186-3<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>5.<\/span>&nbsp;Kudrow D&#x002C; Cady RK&#x002C; Allan B&#x002C; Pederson SM&#x002C; Hirman J&#x002C; Mehta JR&#x002C; et al. Long-term safety and tolerability of eptinezumab in patients with chronic migraine: a 2-year&#x002C; open-label&#x002C; phase 3 trial. BMC Neurology 2021;21:126. <a href='https:\/\/bmcneurol.biomedcentral.com\/articles\/10.1186\/s12883-021-02123-w'>https:\/\/doi.org\/10.1186\/s12883-021-02123-w<\/a><\/span> <\/p>\n<h3>mirikizumab<\/h3>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Omvoh&reg;-R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit&#x002C; consult&eacute; le 31 mai 2024.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;N Engl J Med 2023;388:2444-55. DOI: 10.1056\/NEJMoa2207940.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3.<\/span>&nbsp;Med Lett Drugs Ther. 2024 Mar 18;66(1698):46-7 <a href='https:\/\/secure.medicalletter.org\/TML-article-1698c'>doi:10.58347\/tml.2024.1698c<\/a><\/span> <\/p>\n<h3>sacubitril + valsartan p&eacute;diatrique<\/h3>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Entresto&reg;- R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit&#x002C; consult&eacute; le 31 mai 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/variation-report\/entresto-h-c-4062-x-0044g-epar-assessment-report-extension_en.pdf'>Entresto&reg;- Assessment Report Variation-EMA\/172209\/2023<\/a><\/span> <\/p>\n<h3>bim&eacute;kizumab<\/h3>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Bimzelx&reg;- R&eacute;sum&eacute; des Caract&eacute;ristiques du Produit&#x002C; consult&eacute; le 31 mai 2024<\/span> <\/p>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n<p> <span class='folia-referentie-tekst'> <\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp;Nouveaut&eacute;s en premi&egrave;re ligne &nbsp; &nbsp; &bull; f&eacute;zolin&eacute;tant (Veoza&reg;\u25bc): sympt&ocirc;mes  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20295],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175183","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2024-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175183","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175183"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175183\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177765,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175183\/revisions\/177765"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175183"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175183"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175183"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}