{"id":175161,"date":"2024-08-29T00:00:00","date_gmt":"2024-08-28T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/le-point-sur-locrelizumab-ocrevus-5-ans-apres-sa-commercialisation\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:04","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:04","slug":"le-point-sur-locrelizumab-ocrevus-5-ans-apres-sa-commercialisation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/le-point-sur-locrelizumab-ocrevus-5-ans-apres-sa-commercialisation\/","title":{"rendered":"Le point sur l\u2019ocr\u00e9lizumab (Ocrevus \u00ae), 5 ans apr\u00e8s sa commercialisation"},"content":{"rendered":"
\n

Ocrevus® (chapitre 12.3.2.4.2. Anticorps monoclonaux anti-CD20<\/a>) a été commercialisé il y a 5 ans pour le traitement des formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) et pour le traitement de la SEP primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce. Il s'agit du premier et du seul médicament approuvé pour la SEP primaire progressive<\/i>. Dans cet article, nous examinons quelques nouvelles données de sécurité<\/b> concernant l'ocrélizumab.<\/p>\n

Le RCP mentionne désormais la possibilité de réaliser une perfusion plus rapide d'ocrélizumab à partir de la deuxième administration (perfusion de 2 h au lieu de 3,5 h), suite à une étude qui avait montré que l’incidence et l’intensité des réactions liées à la perfusion étaient conformes à celles des perfusions plus lentes. Des données supplémentaires ont été également été rajoutées au RCP concernant l'efficacité des vaccinations chez les patients sous ocrélizumab.<\/p>\n

Une étude publiée en 2021 n'a constaté aucun nouvel effet indésirable majeur chez 5 680 patients atteints de SEP-R et de SEP-PP traités par ocrélizumab pendant une période allant jusqu'à 7 ans.1<\/span><\/sup> Le profil de sécurité est resté similaire dans les études d’extension et les études en situation réelle. Les données post-commercialisation ont également été incluses dans l'analyse. Aucune donnée ne suggère une augmentation de l'incidence de cancers par rapport à une population de référence atteinte de SEP ou à la population générale. On n’a pas non plus constaté d’incidence accrue du cancer du sein, ce qui constituait un sujet de préoccupation lors de l'approbation de l'ocrélizumab. À l'exception d'un seul cas, les cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive rapportés ont été attribués à des traitements antérieurs de la SEP (natalizumab ou fingolimod) et non à l'ocrélizumab. Dans une récente mise à jour de cette étude, présentée sous forme d’abstract, les chiffres relatifs aux infections graves et aux cancers (y compris le cancer du sein) sont restés stables après 9 ans de traitement, sans aucun nouveau signal de sécurité ou signal inattendu.2<\/span><\/sup> Dans de récentes revues Cochrane, il n'y a pas eu d'observations particulières concernant spécifiquement la sécurité de l'ocrélizumab.3-5<\/span><\/sup><\/p>\n

Conclusion du CBIP, 5 ans après commercialisation:<\/b>
Le profil de sécurité à long terme de l'ocrélizumab a fait l'objet d’études complémentaires, sans qu'aucun nouvel effet indésirable majeur n'ait été constaté.<\/p>\n<\/p><\/div>\n

Références<\/h2>\n

1 <\/span>Hauser SL, Kappos L, Montalban X, et al. Safety of Ocrelizumab in Patients With Relapsing and Primary Progressive Multiple Sclerosis. Neurology. 2021 Oct 19;97(16):e1546-e1559.<\/span>
2 <\/span>Hauser SL, Kappos L, Montalban X, et al. Safety of Ocrelizumab in Multiple Sclerosis: Updated Analysis in Patients with Relapsing and Primary Progressive Multiple Sclerosis. https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.msard.2023.105308<\/a>
3 <\/span>Lin M, Zhang J, Zhang Y, et al. Ocrelizumab for multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 18;5(5):CD013247.
4<\/span> Tramacere I, Virgili G, Perduca V, et al. Adverse effects of immunotherapies for multiple sclerosis: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Nov 30;11(11):CD012186.
5<\/span> Gonzalez-Lorenzo M, Ridley B, Minozzi S, et al. Immunomodulators and immunosuppressants for relapsing-remitting multiple sclerosis: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jan 4;1(1):CD011381.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ocrevus® (chapitre 12.3.2.4.2. Anticorps monoclonaux anti-CD20) a été commercialisé il […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20295],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175161","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2024-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175161","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175161"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175161\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177743,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175161\/revisions\/177743"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175161"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175161"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175161"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}