{"id":175149,"date":"2024-09-30T00:00:00","date_gmt":"2024-09-29T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-septembre-2024\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:03","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:03","slug":"nouveautes-medicaments-septembre-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-septembre-2024\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments septembre 2024"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveautés en médecine spécialisée<\/b><\/span>
    • bérotralstat (Orladeyo®\u25bc <\/span>): prévention des crises d’angioedème<\/a>
    • mavacamten (Camzyos®\u25bc <\/span>): cardiomyopathie hypertrophique obstructive<\/a>
    • ropeginterféron alfa-2b (Besremi® <\/span>): polycythémie vraie<\/a>
<\/span> <\/span>Nouveautés en oncologie<\/b><\/span>
    • dostarlimab (Jemperli®\u25bc <\/span>): cancer de l’endomètre<\/a>
    • ivosidénib (Tibsovo®\u25bc <\/span>): leucémie aiguë myéloïde et cholangiocarcinome<\/a>
 <\/span>Nouveauté en première ligne<\/b><\/span>
    • atomoxétine (Atomoxétine Arega®): traitement du TDAH<\/a>
    • lactobacillus gasseri + lactobacillus rhamnosus (Intigyne®): normalisation et maintien du microbiote vaginal<\/a>
    • naldémédine (Rizmoic®): constipation induite par les opioïdes<\/a>
 <\/span>Nouvelles indications<\/b><\/span>
    • acide bempédoïque et acide bembédoïque + ézétimibe (Nilemdo®\u25bc et Nustendi®\u25bc): maladie cardiovasculaire (avérée ou à haut risque)<\/a>
    • dupilumab (Dupixent®) : BPCO<\/a>
    • risankizumab (Skyrizi®) : colite ulcéreuse<\/a>
Prescriptions<\/b><\/span>
    • minoxidil 5%<\/a>
 <\/span><\/strong>Arrêts de commercialisation<\/b><\/span>
    • roxithromycine (Roxithromycine EG®)<\/a>
Remboursements<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/span><\/span>
    • atogépant (Aquipta®)<\/a>
    • tapentadol (Palexia®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Arrêts de remboursement<\/b><\/span>
<\/span><\/span><\/strong>    • tasonermine (Beromun®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
<\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d'insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.<\/div>\n

Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 30 août 2024. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d'octobre .
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 20 septembre.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en médecine spécialisée<\/h2>\n

<\/a>bérotralstat (Orladeyo®\u25bc <\/span>)<\/h3>\n
Le bérotralstat <\/b>(Orladeyo<\/b><\/a>®<\/strong>\u25bc <\/span>, chapitre 20.3.<\/a>, voie orale) a pour indication la prévention de routine des crises récurrentes d’angioedème héréditaire<\/strong> (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus (synthèse du RCP).1<\/span>
Il s’agit d’un inhibiteur de la kallicréine. Chez les patients atteints d’angioedème, l’hyperactivité de la kallicréine entraîne une augmentation des taux de bradykinine qui engendre les crises d’angioedème.2<\/span>
La prise de bérotralstat expose à des risques de douleurs abdominales, de vomissements, de reflux gastro-œsophagien, de diarrhée, de céphalées et de douleurs dorsales.
Une prise de plus de 150 mg par jour expose à un risque d’allongement de l’intervalle QT<\/b>.3<\/span>
La prise de bérotralstat doit être évitée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique modérée à sévère<\/b> et d’insuffisance rénale sévère<\/b> en raison du risque de l’allongement de l’intervalle QT. En cas de prise nécessaire, le patient doit être suivi cardiologiquement.
Commentaire du CBIP<\/b>
<\/span>Comme le mentionne La Revue Prescrire<\/i>, il n’y a pas de données d’efficacité du bérotralstat en comparaison aux autres traitements préventifs existants.4<\/span>
Tout comme The Medical Letter,<\/i> le CBIP souligne également la nécessité d’obtenir des données comparatives avec les autres traitements existants. Les effets secondaires potentiels sont également à prendre en compte lors de la prise du bérotralstat.<\/div>\n

Efficacité<\/strong><\/p>\n