{"id":175143,"date":"2024-09-06T00:00:00","date_gmt":"2024-09-05T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/le-point-sur-deux-tritherapies-en-pneumologie-5-ans-apres-leur-commercialisation\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:02","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:02","slug":"le-point-sur-deux-tritherapies-en-pneumologie-5-ans-apres-leur-commercialisation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/le-point-sur-deux-tritherapies-en-pneumologie-5-ans-apres-leur-commercialisation\/","title":{"rendered":"Le point sur deux trith\u00e9rapies en pneumologie, 5 ans apr\u00e8s leur commercialisation"},"content":{"rendered":"<div class='summary'>\n<p>Deux trith&eacute;rapies &agrave; inhaler associant un corticost&eacute;ro&iuml;de &agrave; inhaler (CSI)&#x002C; un &beta;2-mim&eacute;tique &agrave; longue dur&eacute;e d&rsquo;action (long-acting &beta;2-agonist : LABA) et un anticholinergique &agrave; longue dur&eacute;e d&rsquo;action (long-acting muscarinic antagonist : LAMA) ont &eacute;t&eacute; commercialis&eacute;es en 2018 pour le traitement de la BPCO mod&eacute;r&eacute;e &agrave; s&eacute;v&egrave;re insuffisamment contr&ocirc;l&eacute;e sous CSI + LABA :<br \/> &#8211;&nbsp;B&eacute;clom&eacute;tasone + formot&eacute;rol + glycopyrronium (Trimbow&reg;) en solution pour inhalation<br \/> &#8211; Fluticasone + vilant&eacute;rol + um&eacute;clidinium (Trelegy&reg;) en poudre &agrave; inhaler<\/p>\n<p>L&rsquo;indication initiale a &eacute;t&eacute; &eacute;largie &agrave; d&rsquo;autres formes de BPCO et&#x002C; pour le Trimbow&reg; uniquement&#x002C; &agrave; certaines formes d&rsquo;asthme.<\/p>\n<ul>\n<li>Dans la <b>BPCO<\/b>&#x002C; il n&rsquo;y a pas de nouvelles donn&eacute;es sp&eacute;cifiques pour Trimbow&reg;. Pour Trelegy&reg;&#x002C; des donn&eacute;es indiquent une <b>plus grande efficacit&eacute;<\/b> que les bith&eacute;rapies LABA + LAMA <b>pour pr&eacute;venir les exacerbations mod&eacute;r&eacute;es &agrave; s&eacute;v&egrave;res<\/b>&#x002C; en particulier <b>en cas d&rsquo;&eacute;osinophilie et d&rsquo;exacerbation l&rsquo;ann&eacute;e pr&eacute;c&eacute;dente<\/b>. La mortalit&eacute; semble aussi diminu&eacute;e mais ceci est &agrave; confirmer. Les donn&eacute;es versus CSI + LABA sont moins convaincantes&#x002C; avec un effet plus limit&eacute; sur les exacerbations et pas de b&eacute;n&eacute;fice suppl&eacute;mentaire d&eacute;montr&eacute; sur la mortalit&eacute;. Les r&eacute;sultats d&rsquo;une Cochrane Review sur les trith&eacute;rapies en g&eacute;n&eacute;ral sont similaires&#x002C; avec de plus une <b>am&eacute;lioration de la qualit&eacute; de vie<\/b>. Les <b>CSI<\/b> exposent cependant &agrave; un <b>risque de pneumonie<\/b>.<\/li>\n<li>Dans l&rsquo;<b>asthme<\/b>&#x002C; par rapport &agrave; une bith&eacute;rapie CSI + LABA&#x002C; <b>Trimbow&reg;<\/b> montre une <b>r&eacute;duction limit&eacute;e<\/b> <b>du nombre d&rsquo;exacerbations<\/b> et <b>une diminution de la n&eacute;cessit&eacute; de recourir aux corticost&eacute;ro&iuml;des oraux<\/b>&#x002C; <b>sans b&eacute;n&eacute;fice sur la qualit&eacute; de vie&#x002C; les sympt&ocirc;mes ou la mortalit&eacute;<\/b>.<\/li>\n<li>Il n&rsquo;y a pas de donn&eacute;es comparatives directes entre les diff&eacute;rentes trith&eacute;rapies. Elles semblent avoir une efficacit&eacute; similaire.<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Conclusion du CBIP&#x002C; 5 ans apr&egrave;s commercialisation<\/b>: <\/p>\n<ul>\n<li>Les trith&eacute;rapies pourraient diminuer les exacerbations dans une population limit&eacute;e de patients avec BPCO (Trimbow&reg; et Trelegy&reg;) ou asthme (Trimbow&reg;) compar&eacute; &agrave; une bith&eacute;rapie.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<h3>Indications initiales et actuelles<\/h3>\n<p>L&rsquo;indication initiale pour ces deux sp&eacute;cialit&eacute;s &eacute;tait la BPCO mod&eacute;r&eacute;e &agrave; s&eacute;v&egrave;re insuffisamment contr&ocirc;l&eacute;e&nbsp;sous CSI + LABA.<br \/> Depuis leur commercialisation&#x002C; cette indication a &eacute;t&eacute; &eacute;tendue aux patients insuffisamment contr&ocirc;l&eacute;s sous LABA + LAMA.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><br \/> Pour la sp&eacute;cialit&eacute; Trimbow&reg;&#x002C; les modifications suppl&eacute;mentaires sont les suivantes :&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Nouvelle indication pour le traitement de l&rsquo;asthme insuffisamment contr&ocirc;l&eacute; sous CSI &agrave; dose moyenne ou &eacute;lev&eacute;e + LABA ayant pr&eacute;sent&eacute; au moins une exacerbation l&rsquo;ann&eacute;e pr&eacute;c&eacute;dente.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Nouveau dosage plus &eacute;lev&eacute; pour l&rsquo;asthme uniquement.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Ajout d&rsquo;une forme poudre &agrave; inhaler pour la BPCO.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Le point sur l&rsquo;efficacit&eacute;<\/h3>\n<h4>BPCO<\/h4>\n<p><u>B&eacute;clom&eacute;tasone + formot&eacute;rol + glycopyrronium&nbsp;(Trimbow&reg;)<\/u><br \/> Pas de nouvelles &eacute;tudes trouv&eacute;es selon notre m&eacute;thodologie.<\/p>\n<p><u>Fluticasone + vilant&eacute;rol + um&eacute;clidinium (Trelegy&reg;)<\/u><\/p>\n<p><b>Une RCT <\/b>(IMPACT<sup>3<\/sup>)<b> a &eacute;valu&eacute; l&rsquo;effet de la <\/b><b>trith&eacute;rapie<\/b> fluticasone + vilant&eacute;rol + um&eacute;clidinium (CSI + LABA + LAMA) versus <b>fluticasone + vilant&eacute;rol<\/b> (CSI + LABA) ou <b>um&eacute;clidinium + vilant&eacute;rol<\/b>&nbsp; (LAMA + LABA) pendant 52 semaines chez des patients avec une BPCO mod&eacute;r&eacute;e &agrave; s&eacute;v&egrave;re et au moins une exacerbation dans l&rsquo;ann&eacute;e pr&eacute;c&eacute;dente.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>Taux annuel d&rsquo;exacerbations mod&eacute;r&eacute;es &agrave; s&eacute;v&egrave;res<\/b> (crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation primaire)&nbsp;: la trith&eacute;rapie est l&eacute;g&egrave;rement <b>plus efficace qu&rsquo;une bith&eacute;rapie<\/b>.\u200b<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Trith&eacute;rapie versus CSI + LABA&nbsp;: 0&#x002C;91 exacerbations par an versus 1&#x002C;07&#x002C; RR 0&#x002C;85; IC 95%&#x002C; 0&#x002C;80 &agrave; 0&#x002C;90; 15% diff&eacute;rence.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Trith&eacute;rapie versus LAMA &nbsp;+ LABA: 0&#x002C;91 exacerbations par an versus 1&#x002C;21&#x002C; RR 0&#x002C;75; IC 95%&#x002C; 0&#x002C;70 &agrave; 0&#x002C;81; 25% diff&eacute;rence.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Mortalit&eacute; toutes causes<\/b>: une analyse secondaire de l&rsquo;&eacute;tude IMPACT montre une&nbsp;<b>mortalit&eacute; moindre sous trith&eacute;rapie que sous LAMA + LABA<\/b>&nbsp;: 2&#x002C;4% versus 3&#x002C;2%&#x002C; HR 0&#x002C;72 (95% IC&#x002C; 0&#x002C;53 &agrave; 0&#x002C;99)&#x002C; mais les r&eacute;sultats versus CSI + LABA ne sont pas statistiquement significatifs (2&#x002C;4% versus 2&#x002C;6%).<span class='folia-referentie-note'>4<\/span><\/p>\n<p><u>Trith&eacute;rapies en g&eacute;n&eacute;ral<\/u><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Une Cochrane Review (van Geffen 2023<sup>5<\/sup>) a regroup&eacute; certaines &eacute;tudes initiales et d&rsquo;autres plus r&eacute;centes ayant &eacute;valu&eacute; l&rsquo;efficacit&eacute; des trith&eacute;rapies versus LABA + LAMA.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>4 &eacute;tudes&#x002C; 3 &eacute;tudes de 52 semaines et une &eacute;tude de 24 semaines. Au total n = 15 412&#x002C; personnes de 65 ans en moyenne&#x002C; avec une BPCO&nbsp;pour la plupart&nbsp; symptomatique&#x002C; un VEMS &lt; 50% et au moins une exacerbation mod&eacute;r&eacute;e &agrave; s&eacute;v&egrave;re dans l&rsquo;ann&eacute;e pr&eacute;c&eacute;dente.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>R&eacute;duction des exacerbations mod&eacute;r&eacute;es &agrave; s&eacute;v&egrave;res&nbsp;<\/b>: RR 0&#x002C;74&nbsp;; IC 95% 0&#x002C;67 &agrave; 0&#x002C;81 (<b>faible degr&eacute; de certitude<\/b>)&nbsp;; en chiffres absolus&nbsp;: 0&#x002C;46 &agrave; 1&#x002C;08 exacerbations<b> <\/b>mod&eacute;r&eacute;es &agrave; s&eacute;v&egrave;res\/an (trith&eacute;rapie) versus 0&#x002C;59 &agrave; 1&#x002C;42 (LABA+LAMA). L&rsquo;efficacit&eacute; semble &ecirc;tre <b>sup&eacute;rieure en cas d&rsquo;&eacute;osinophilie<\/b> (limite &agrave; 150\/&micro;l dans 3 &eacute;tudes et 200\/&micro;l dans une &eacute;tude)&nbsp;: RR 0&#x002C;67&nbsp;; IC 95% 0&#x002C;60 &agrave; 0&#x002C;75.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>R&eacute;duction du nombre d&rsquo;exacerbations s&eacute;v&egrave;res<\/b>&nbsp;: RR 0&#x002C;75&nbsp;; IC 95% 0&#x002C;67 &agrave; 0&#x002C;84 (<b>faible degr&eacute; de certitude<\/b>)&nbsp;; en chiffres absolus&nbsp;: 0&#x002C;07 &agrave; 0&#x002C;14 exacerbations s&eacute;v&egrave;res\/an (trith&eacute;rapie) versus 0&#x002C;09 &agrave; 0&#x002C;19 (LABA+LAMA).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Am&eacute;lioration de la qualit&eacute; de vie<\/b> <b>cliniquement pertinente<\/b> (diff&eacute;rence d&rsquo;au moins 4 points selon score SGRQ)&nbsp;: 42&#x002C;4% vs 35&#x002C;3%&#x002C; OR 1&#x002C;35&nbsp;; IC 95% 1&#x002C;26 &agrave; 1&#x002C;45 (<b>haut degr&eacute; de certitude<\/b>)&#x002C; ce qui correspond &agrave; 71 personnes ayant une meilleure qualit&eacute; de vie pour 1000 personnes trait&eacute;es.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>R&eacute;duction de la mortalit&eacute; toutes causes&nbsp;<\/b>: 1&#x002C;4% vers 2%&#x002C; OR 0&#x002C;70 ; IC 95% 0&#x002C;54 &agrave; 0&#x002C;90 <b>(faible degr&eacute; de certitude)<\/b>&#x002C; ce qui correspond &agrave; 6 d&eacute;c&egrave;s en moins pour 1000 personnes trait&eacute;es.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>R&eacute;sultats en-dessous du seuil de pertinence clinique pour un autre score de mesure de dyspn&eacute;e et pour le VEMS.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une &eacute;tude de cohorte<span class='folia-referentie-note'><sup>6&#x002C; 7<\/sup><\/span> &eacute;valuant les trith&eacute;rapies par rapport aux bith&eacute;rapies LABA + LAMA dans la BPCO n&rsquo;a pas trouv&eacute; de diff&eacute;rence en termes de nombres d&rsquo;exacerbations mod&eacute;r&eacute;es &agrave; s&eacute;v&egrave;res. Dans cette &eacute;tude&#x002C; seulement 20% des patients inclus avait pr&eacute;sent&eacute; au moins 2 exacerbations l&rsquo;ann&eacute;e pr&eacute;c&eacute;dente&#x002C; ce qui repr&eacute;sente une population moins s&eacute;v&egrave;rement malade que celle des autres &eacute;tudes cit&eacute;es ici. Des analyses de sous-groupe ont par contre montr&eacute; une plus grande efficacit&eacute; des trith&eacute;rapies en cas d&rsquo;&eacute;osinophilie&nbsp;ou d&rsquo;exacerbations fr&eacute;quentes.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Asthme<\/h3>\n<p><u>B&eacute;clom&eacute;tasone + formot&eacute;rol + glycopyrronium&nbsp;(Trimbow&reg;)<\/u><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>En 2021&#x002C; l&rsquo;association b&eacute;clomethasone + formot&eacute;rol + glycopyrronium a re&ccedil;u l&rsquo;indication asthme chez l&rsquo;adulte&#x002C; sur base des &eacute;tudes TRIGGER et TRIMARAN discut&eacute;es dans le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3431?folia=3429'>Folia de septembre 2020<\/a> et le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3698?folia=3691#bec'>Folia d&rsquo;octobre 2021<\/a>. Seule l&rsquo;&eacute;tude TRIMARAN a montr&eacute; un (faible) avantage sur le nombre d&rsquo;exacerbations par rapport &agrave; une bith&eacute;rapie CSI + LABA&nbsp;: 1&#x002C;8 versus 2&#x002C;2&#x002C; une exacerbation en moins sur 3 ans de traitement.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Un dosage plus &eacute;lev&eacute; (pour le CSI uniquement) a &eacute;galement &eacute;t&eacute; mis sur le march&eacute; sp&eacute;cifiquement pour l&rsquo;asthme&#x002C; sur base de l&rsquo;&eacute;tude TRIGGER qui n&rsquo;avait pourtant pas montr&eacute; de b&eacute;n&eacute;fice sur les exacerbations par rapport &agrave; une association CSI + LABA (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3431?folia=3429'>Folia de septembre 2020<\/a> et le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3698?folia=3691#bec'>Folia d&rsquo;octobre 2021<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><u>Trith&eacute;rapies en g&eacute;n&eacute;ral<\/u><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Une revue syst&eacute;matique avec m&eacute;ta-analyse (Kim 2021<sup>8<\/sup>) a &eacute;valu&eacute; l&rsquo;effet de l&rsquo;ajout d&rsquo;un LAMA &agrave; une bith&eacute;rapie CSI + LABA <b>par rapport &agrave; une bith&eacute;rapie CSI + LABA.<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>\u200b<\/b>20 RCT&#x002C; n = 11 894 adultes et enfants &agrave; partir de l&rsquo;&acirc;ge de 6 ans avec asthme mod&eacute;r&eacute; &agrave; s&eacute;v&egrave;re&#x002C; utilisation du tiotropium dans un dispositif s&eacute;par&eacute; pour les enfants. La majorit&eacute; des informations proviennent d&rsquo;&eacute;tudes ayant dur&eacute; de 24 &agrave; 52 semaines.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>L&eacute;g&egrave;re r&eacute;duction du risque d&rsquo;exacerbation s&eacute;v&egrave;re<\/b>: 0&#x002C;35 exacerbation s&eacute;v&egrave;re par an versus 0&#x002C;41&#x002C; RR 0&#x002C;83&nbsp;; IC &agrave; 95% 0&#x002C;77 &agrave; 0&#x002C;90 (degr&eacute; de certitude &eacute;lev&eacute;).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Am&eacute;lioration cliniquement non pertinente <\/b><b>du contr&ocirc;le de l&rsquo;asthme<\/b>&nbsp;: diff&eacute;rence moyenne de 0&#x002C;04 points sur une &eacute;chelle de 0 &agrave; 6. Une diff&eacute;rence cliniquement pertinente est d&eacute;finie par une diff&eacute;rence&nbsp;d&rsquo;au moins 0&#x002C;5 point.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Pas de b&eacute;n&eacute;fice sur la qualit&eacute; de vie ou la mortalit&eacute;<\/b> (degr&eacute; de certitude &eacute;lev&eacute;).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une Cochrane Review (Oba 2022<span class='folia-referentie-note'><sup>9<\/sup><\/span>&#x002C; 17 &eacute;tudes&#x002C; n = 17 161) a &eacute;galement &eacute;valu&eacute; l&rsquo;efficacit&eacute; des trith&eacute;rapies par rapport aux CSI + LABA chez des adultes et des adolescents avec asthme non contr&ocirc;l&eacute; pendant une dur&eacute;e moyenne de 26 semaines.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>R&eacute;duction des exacerbations n&eacute;cessitant l&rsquo;utilisation de corticost&eacute;ro&iuml;des oraux <\/b>(CSO) avec des doses moyennes ou &eacute;lev&eacute;es de trith&eacute;rapie par rapport &agrave; des doses moyennes de CSI + LABA (HR 0&#x002C;84; IC &agrave; 95%&#x002C; 0&#x002C;71 &agrave; 0&#x002C;99) Cette r&eacute;duction est plus marqu&eacute;e chez les personnes ayant des ant&eacute;c&eacute;dents d&rsquo;exacerbations dans l&rsquo;ann&eacute;e pr&eacute;c&eacute;dente (HR 0&#x002C;69&nbsp;; IC &agrave; 95%&#x002C; 0&#x002C;58 &agrave; 0&#x002C;82&#x002C; degr&eacute; de certitude &eacute;lev&eacute;).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pas de diff&eacute;rence pour les hospitalisations<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>Pas ou peu de diff&eacute;rence<\/b> cliniquement pertinente pour les <b>sympt&ocirc;mes<\/b> ou la <b>qualit&eacute; de vie<\/b> par rapport &agrave; une bith&eacute;rapie.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Le point sur les effets ind&eacute;sirables<\/h3>\n<h4>BPCO<\/h4>\n<p><u>Pneumonies<\/u><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>La Cochrane Review de 2023<span class='folia-referentie-note'><sup>5<\/sup><\/span> confirme un risque de pneumonie pour les trith&eacute;rapies&nbsp;versus LABA + LAMA&nbsp;: 18 pneumonies suppl&eacute;mentaires pour 1000 personnes trait&eacute;es par trith&eacute;rapie&nbsp;: 3&#x002C;3% versus 1&#x002C;9%&#x002C; OR 1&#x002C;74&nbsp;; IC 95% 1&#x002C;39 &agrave; 2&#x002C;18 (degr&eacute; de certitude mod&eacute;r&eacute;).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>L&rsquo;&eacute;tude de cohorte Suissa 2020<span class='folia-referentie-note'><sup>10<\/sup><\/span> aboutit au m&ecirc;me r&eacute;sultat&nbsp;: 4% de pneumonies pour les trith&eacute;rapies versus 2% pour les associations LAMA + LABA.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><u>S&eacute;curit&eacute; cardiovasculaire<\/u><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Le profil de s&eacute;curit&eacute; cardiovasculaire des bi- et trith&eacute;rapies contenant de l&rsquo;um&eacute;clidinium et du vilant&eacute;rol a &eacute;t&eacute; &eacute;valu&eacute; lors d&rsquo;une &eacute;tude sur 52 semaines chez des patients pr&eacute;sentant une BPCO &agrave; risque d&rsquo;exacerbation&#x002C; dont une majorit&eacute; avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire. Par rapport &agrave; une association fluticasone + vilant&eacute;rol&#x002C; les &eacute;v&eacute;nements cardiovasculaires&#x002C; y compris s&eacute;v&egrave;res n&rsquo;ont pas &eacute;t&eacute; plus fr&eacute;quents avec la bi- ou la trith&eacute;rapie.<span class='folia-referentie-note'>11<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Asthme<\/h4>\n<ul>\n<li>\n<p>La revue syst&eacute;matique Kim 2021<span class='folia-referentie-note'><sup>8<\/sup><\/span> rapporte plus de s&eacute;cheresse de bouche et de dysphonie chez les utilisateurs de la trith&eacute;rapie par rapport aux CSI + LABA.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Position des guidelines<\/h3>\n<h4>BPCO<\/h4>\n<ul>\n<li>\n<p>Selon GOLD 2024&#x002C; une trith&eacute;rapie peut &ecirc;tre propos&eacute;e aux patients du groupe E (&ge; 2 exacerbations mod&eacute;r&eacute;es l&rsquo;ann&eacute;e pr&eacute;c&eacute;dente ou &ge; 1 exacerbation ayant entra&icirc;n&eacute; une hospitalisation) ayant une &eacute;osinophilie &ge; 300\/ &micro;l.<span class='folia-referentie-note'>12<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Asthme<\/h4>\n<ul>\n<li>\n<p>Selon GINA 2024&#x002C; l&rsquo;ajout d&rsquo;un LAMA &agrave; une bith&eacute;rapie CSI + LABA peut &ecirc;tre consid&eacute;r&eacute;e chez les patients dont l&rsquo;asthme demeure incontr&ocirc;l&eacute; malgr&eacute; l&rsquo;utilisation correcte de CSI + LABA &agrave; dose moyenne ou &eacute;lev&eacute;e.<span class='folia-referentie-note'>12<\/span><br \/> &nbsp;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Conclusion du CBIP<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Dans la <b>BPCO<\/b>&#x002C; le r&ocirc;le des CSI semble un peu r&eacute;habilit&eacute; pour certaines cat&eacute;gories de patients.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Les trith&eacute;rapies CSI + LABA + LAMA semblent l&eacute;g&egrave;rement plus efficaces que les bith&eacute;rapies LABA + LAMA<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>pour diminuer les exacerbations mod&eacute;r&eacute;es &agrave; s&eacute;v&egrave;res&#x002C; en particulier chez les patients avec &eacute;osinophilie et exacerbations l&rsquo;ann&eacute;e pr&eacute;c&eacute;dente.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>semblent am&eacute;liorer la qualit&eacute; de vie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>semblent diminuer la mortalit&eacute; mais ceci est &agrave; confirmer puisqu&rsquo;il s&rsquo;agit d&rsquo;un crit&egrave;re d&rsquo;&eacute;valuation secondaire dans les &eacute;tudes.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Les donn&eacute;es versus CSI + LABA sont moins convaincantes&#x002C; avec un effet plus limit&eacute; sur les exacerbations et pas de b&eacute;n&eacute;fice suppl&eacute;mentaire d&eacute;montr&eacute; sur la mortalit&eacute;.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il est confirm&eacute; que l&rsquo;ajout d&rsquo;un CSI expose &agrave; un risque accru de pneumonie.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Dans l&rsquo;<b>asthme<\/b> (indication pour Trimbow&reg; mais pas pour Trelegy&reg;)&#x002C;<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>le <b>b&eacute;n&eacute;fice <\/b>semble <b>limit&eacute; <\/b>pour diminuer les <b>exacerbations<\/b> par rapport &agrave; l&rsquo;optimisation d&rsquo;une bith&eacute;rapie CSI + LABA.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Une trith&eacute;rapie peut permettre de <b>diminuer le recours aux CSO<\/b> lors d&rsquo;une exacerbation.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il n&rsquo;y a <b>pas de b&eacute;n&eacute;fice<\/b> sur la <b>qualit&eacute; de vie<\/b>&#x002C; les <b>sympt&ocirc;mes<\/b> ou la <b>mortalit&eacute;<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Il n&rsquo;y a pas de donn&eacute;es comparatives directes entre les diff&eacute;rentes trith&eacute;rapies. Des comparaisons indirectes semblent montrer une efficacit&eacute; similaire.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> &nbsp; <\/p>\n<h2>Sources<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span><a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/procedural-steps-after\/trimbow-epar-procedural-steps-taken-and-scientific-information-after-authorisation_en.pdf'>Trimbow : EPAR &#8211; Procedural steps taken and scientific information after authorisation<\/a>&#x002C; consult&eacute; le 14 ao&ucirc;t 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2&nbsp;<\/span><a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/procedural-steps-after\/trelegy-ellipta-epar-procedural-steps-taken-and-scientific-information-after-authorisation_en.pdf'>Trelegy Ellipta : EPAR &#8211; Procedural steps taken and scientific information after authorisation<\/a>&#x002C; consult&eacute; le 14 ao&ucirc;t 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3&nbsp;<\/span>N Engl J Med 2018;378:1671-80. DOI: <a href='https:\/\/www.nejm.org\/doi\/10.1056\/NEJMoa1713901'>10.1056\/NEJMoa1713901<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span>&nbsp;Am J Respir Crit Care Med Vol 201&#x002C; Iss 12&#x002C; pp 1508&ndash;1516&#x002C; Jun 15&#x002C; 2020<br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span>&nbsp;van Geffen_WH&#x002C; Tan_DJ&#x002C; Walters_JAE&#x002C; Walters_EH. Inhaled corticosteroids with combination inhaled long-acting beta2-agonists and long-acting muscarinic antagonists for chronic obstructive pulmonary disease.<\/span><br \/> <i>Cochrane Database of Systematic Reviews <\/i>2023&#x002C; Issue 12. Art. No.: CD011600.<br \/> DOI: 10.1002\/14651858.CD011600.pub3.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span>&nbsp;Comparative Effects of LAMA-LABA-ICS vs LAMA-LABA for COPD. Cohort Study in Real-World Clinical Practice. Suissa S et al. CHEST 2020; 157(4):846-855.<br \/> DOI: <a href='https:\/\/linkinghub.elsevier.com\/retrieve\/pii\/S0012369219342254'>https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.chest.2019.11.007<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span>&nbsp;Is Triple Therapy&nbsp; Better than Dual Long-Acting Bronchodilators for COPD patients? N ENgl Med J Journal Watch April 14&#x002C; 2020.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span>&nbsp;<i>JAMA<\/i>. doi:<a href='https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jama\/fullarticle\/2780374'>10.1001\/jama.2021.7872<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>9<\/span>&nbsp;Oba_Y&#x002C; Anwer_S&#x002C; Maduke_T&#x002C; Patel_T&#x002C; Dias_S. E#ectiveness and tolerability of dual and triple combination inhaler therapies compared with each other and varying doses of inhaled corticosteroids in adolescents and adults with asthma: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2022&#x002C; Issue 12. Art. No.: CD013799.<br \/> DOI: <a href='https:\/\/www.cochranelibrary.com\/cdsr\/doi\/10.1002\/14651858.CD013799.pub2\/full'>10.1002\/14651858.CD013799.pub2<\/a>.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>10<\/span>&nbsp;Comparative Effects of LAMA-LABA-ICS vs LAMA-LABA for COPD Cohort Study in Real-World Clinical Practice. Suissa S et al. CHEST 2020; 157(4):846-855. DOI: <a href='https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.chest.2019.11.007'>https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.chest.2019.11.007<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>11<\/span>&nbsp;Single-inhaler triple therapy fluticasone furoate\/umeclidinium\/vilanterol versus fluticasone furoate\/vilanterol and umeclidinium\/vilanterol in patients with COPD: results on cardiovascular safety from the IMPACT trial. Day et al. Respiratory Research (2020) 21:139.&nbsp;<a href='https:\/\/doi.org\/10.1186\/s12931-020-01398-w'>https:\/\/doi.org\/10.1186\/s12931-020-01398-w<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>12<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/goldcopd.org\/2024-gold-report\/'>https:\/\/goldcopd.org\/2024-gold-report\/<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>13<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/ginasthma.org\/2024-report\/'>https:\/\/ginasthma.org\/2024-report\/<\/a><\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Deux trith&eacute;rapies &agrave; inhaler associant un corticost&eacute;ro&iuml;de &agrave; inhaler (CSI)&#x002C;  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20295],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175143","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2024-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175143","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175143"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175143\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177725,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175143\/revisions\/177725"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175143"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175143"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175143"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}