{"id":175135,"date":"2024-10-24T00:00:00","date_gmt":"2024-10-23T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-octobre-2024\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:02","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:02","slug":"nouveautes-medicaments-octobre-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-octobre-2024\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments octobre 2024"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveautés en première ligne<\/b><\/span>
    • vibégron (Obgemsa<\/a>®<\/a>\u25bc) : hyperactivité vésicale<\/a><\/span>
 <\/span>Nouveautés en médecine spécialisée<\/b><\/span>
    • étrasimod (Velsipity<\/a>®<\/a>\u25bc <\/span>) : colite ulcéreuse<\/a><\/span>
 <\/span>Nouveaux dosages<\/b><\/span>
    • budésonide 80 µg + formotérol 4,5 µg (Bufomix<\/a>®<\/a><\/span>)<\/a>
 <\/span><\/strong>Arrêts de commercialisation<\/b><\/span>
    • glibenclamide (Daonil®)<\/a><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
<\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d'insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.<\/div>\n

Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 27\/09\/2024. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de novembre.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 18 octobre 2024.<\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en première ligne<\/h2>\n

<\/a> vibégron (Obgemsa®\u25bc)<\/h3>\n
Le vibégron <\/b>(Obgemsa®<\/b>, chapitre 7.1.1.<\/a>, voie orale) a pour indication le traitement symptomatique de l’hyperactivité vésicale<\/b> chez l’adulte (RCP).1<\/span>
Le vibégron est le deuxième agoniste des récepteurs bêta 3-adrénergiques du muscle détrusor de la vessie. Il a pour but la relaxation du muscle et l’augmentation de la capacité de remplissage de la vessie.
Commentaire du CBIP<\/b>
Selon l’étude EMPOWUR, à 12 semaines, le vibégron semble légèrement plus efficace que le placebo et aussi efficace que la toltérodine, un anticholinergique.
<\/span>L’étude sur le vibégron n’a pas mis en évidence d’effets indésirables cardiovasculaires tels que ceux connus pour le mirabégron. Mais il s’agit d’une étude à court terme sur un nombre limité de patients. Des études à plus long terme et à plus large échelle sont nécessaires.2<\/span>
Comme le mentionnent The Medical Letter<\/i> et le Répertoire<\/a>, les anticholinergiques et le mirabégron présentent une efficacité modeste dans le traitement de l’hyperactivité vésicale.3<\/span> Il en va de même pour le vibégron. L’entraînement vésical présente un rapport bénéfice\/risque positif et devrait être la première mesure à tester<\/b> selon The Medical Letter.<\/i>3<\/span><\/div>\n

Efficacité<\/strong><\/p>\n