{"id":175033,"date":"2025-07-24T00:00:00","date_gmt":"2025-07-23T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-juillet-2025\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:54","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:54","slug":"nouveautes-medicaments-juillet-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-juillet-2025\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments juillet 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveautés en médecine spécialisée<\/b><\/span>
    • momélotinib (Omjjara®\u25bc): splénomégalie<\/a>
    • tréosulfan (Trecondi®\u25bc <\/span>): traitement préalable à une greffe des cellules souches hématopoïétiques<\/a>
 <\/span>Nouveautés en oncologie<\/b><\/span>
    • riprétinib (Qinlock®\u25bc): tumeur stromale gastrointestinale (GIST) avancée<\/a>
 <\/span>Nouveaux dosages<\/b><\/span>
    • macitentan (Opsumit®) : hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants<\/a>
 <\/span>Nouvelles indications<\/b><\/span>
    • vutrisiran (Amvuttra®): amylose à transthyrétine avec cardiomyopathie<\/a>
Remboursements<\/strong><\/span><\/span><\/strong>
    • benralizumab (Fasenra®)  granulomatose éosinophilique<\/a>
    • rélugolix + estradiol + noréthistérone (Ryeqo®): endométriose<\/a>
    • tirzépatide (Mounjaro®): diabète de type 2 et surpoids<\/a>
    • vaccin contre le rotavirus (Rotateq®): prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span>Arrêts de commercialisation<\/b>
    • association de citrate de potassium et d’hydrogénocarbonate potassium (Sibnayal®<\/span>)<\/a>
    • vaccin pédiatrique contre les virus de l’hépatite A et B (Twinrix® Paediatric)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
<\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d'insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.<\/div>\n

Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 26 juin 2025. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d’août 2025.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 18 juillet 2025.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en médecine spécialisée<\/h2>\n

<\/a> momélotinib (Omjjara®\u25bc)<\/h3>\n
Le momélotinib<\/b> (Omjjara<\/b>®\u25bc, chapitre 13.2.3.11.<\/a>, voie orale, médicament orphelin, usage hospitalier), un inhibiteur de JAK, est désormais commercialisé. Il a pour indication le traitement de la splénomégalie (ou des symptômes liés) chez les adultes présentant une anémie modérée à sévère et atteints de certaines formes de myélofibrose (synthèse du RCP).1<\/span>
L’instauration et la supervision du traitement par momélotinib doivent être réalisées par un médecin expérimenté dans l’utilisation des médicaments anticancéreux. Comme d’autres inhibiteurs de JAK, le momélotinib est associé à des effets indésirables graves, notamment des problèmes cardiovasculaires, des thromboembolies veineuses, des tumeurs malignes et des infections graves (voir Folia décembre 2022<\/a>). La prise de momélotinib expose aussi à un risque de diarrhée, nausées, céphalées, vertige, asthénie, douleurs abdominales, thrombopénie et toux.<\/div>\n

Innocuité<\/b><\/p>\n